質(zhì)量保證及售后服務(wù)協(xié)議書

1、醫(yī)療器械質(zhì)量保證及售后技術(shù)服務(wù)協(xié)議書甲方（需方）：國藥控股平頂山有限公司乙方（供方）：為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，培育健康有序的醫(yī)藥市場，維護企業(yè)信 譽和形象，甲、乙雙方按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān) 規(guī)定，明確雙方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。經(jīng)雙方協(xié)商，同意簽訂本協(xié)議書，并自覺遵守執(zhí)行。1、乙方負(fù)責(zé)向甲方提供加蓋乙方公章原印章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：（1）營業(yè)執(zhí)照；（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證；（3）銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋乙方公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)載明授權(quán)銷售的品種、 地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。2、乙方所銷售的醫(yī)療器

2、械必須條例下列要求（1）合法醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。（2）符合國家醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。（3）包裝內(nèi)附產(chǎn)品合格證，并提供加蓋企業(yè)原印章的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證復(fù)印件。 注冊證附有醫(yī)療器械注冊登記表或生產(chǎn)制造認(rèn)可表應(yīng)與注冊證書同時提供。（4）一次性無菌醫(yī)療器械的所供應(yīng)批次檢驗合格的檢驗報告書。（ 5）其包裝說明書符合國家藥品監(jiān)督管理局令第 10 號醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理 規(guī)定的規(guī)定要求，外包裝應(yīng)符合貨物儲運質(zhì)量要求。3、乙方向甲方所供醫(yī)療器械包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。4、乙方對售給甲方的醫(yī)療器械在有效期內(nèi)或負(fù)責(zé)期內(nèi)發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)責(zé)

3、任（注：經(jīng)法定醫(yī)療器械檢驗部門確認(rèn)） 。5、乙方向甲方提供法定票據(jù)。6、甲方在購買乙方醫(yī)療器械時，必須向乙方提供其在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件，并加蓋單位公章。7、甲方應(yīng)按規(guī)定要求，合理儲存醫(yī)療器械，因甲方儲存不當(dāng)造成的損失，乙方負(fù)責(zé)維修， 費用由甲方自行承擔(dān)。8、對于不屬于質(zhì)量原因的多購、錯購等原因的退貨，甲方在包裝完好、無損壞、無涂改 的前提下，在規(guī)定日期內(nèi)可辦理退貨事宜，乙方不得以任何理由拒絕。9、乙方對所銷售給甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品必要時須對甲方進行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。10、乙方銷售給甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品須進行售后服務(wù)，當(dāng)售出產(chǎn)品出現(xiàn)故障時，無論是保 修期內(nèi)還是保修期外均應(yīng)及時派人維修， 一時不能維修的應(yīng)進行解釋說明或由第三方進行技術(shù) 支持。11、甲乙雙方必須共同遵守本協(xié)議，其它未盡事宜，另行協(xié)商。12、本協(xié)議一式二份，雙方各執(zhí)一份，蓋章有效，本協(xié)議有效期限至年 月 日甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：代表人：代表