質(zhì)量管理師培訓(xùn)試題答案2-1

1、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理師培訓(xùn)考試題答案（二之一）李正東教授編一.填空題 （每題二分，共50分）1. 要求通過認(rèn)可或認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）應(yīng)該是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。2. 術(shù)語“管理體系”一詞在認(rèn)可準(zhǔn)則中是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的 質(zhì)量 、 技術(shù) 禾和 行政 體系。3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與其工作范圍相適應(yīng)的管理體系，當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者 應(yīng)確保保持管理體系的完整性 。4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序以避免參與任何會降低其在能力、 公正性、 判斷力 或運(yùn)作 誠實(shí)性 方面的可信度的活動。5. 最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的 _溝 通機(jī)制并就管理體系 有效性的事宜

2、進(jìn)行溝 通。6. 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更 時(shí)，最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性 。7所有管理體系文件在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán) 人員審查并批準(zhǔn)使用。應(yīng) 定期 審查文件，必要時(shí)進(jìn) 行修訂，以確保其持續(xù)適用并滿足使用要求。8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測或校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)能更加適合自身的需 求與用途。9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和采購對檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。 只有在其經(jīng)檢 驗(yàn)或驗(yàn)證證明 符合有關(guān)要求之后才可投入使用，并應(yīng)保存所采取的檢查活動的記錄10. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極與客戶或其代表合作，收集客戶的 反饋意見 ，并注意保護(hù)客戶的機(jī)密

3、 信丿息、。11. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)應(yīng)立即 進(jìn)行糾正。如果發(fā)生的不合格不是偶然的和孤立的事件，應(yīng)從調(diào)查確定問題的 根本原因 入手，并按規(guī)定的程序采 取糾正措施 。12. 預(yù)防措施是事先確定改進(jìn)機(jī)會的主動行動，消除可能發(fā)生不合格的潛在 原因。13. 實(shí)驗(yàn)室的所有記錄應(yīng)清晰明了，須在工作當(dāng) 時(shí)予以記錄，應(yīng)包含 足夠的 信息，確保在盡可能接近原條件的情況下 重現(xiàn)測量,并全 程確保樣品與檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的對應(yīng)性 。14. 實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。僅僅憑證書和考試成績評價(jià)培訓(xùn)活動的 有效性 是不充分的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析培訓(xùn) 所需要達(dá)到預(yù)期的目的來確定。15. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用能滿足

4、客戶 需要并且適合的檢測或校準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先使用 標(biāo)準(zhǔn) 中頒布的 方法。16. 實(shí)驗(yàn)室在引入檢測或校準(zhǔn)方法之前，應(yīng)對其能否正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行 驗(yàn)證。使用 非標(biāo)準(zhǔn)方法或變更過的標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)進(jìn)行_確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。17. 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要 求的 準(zhǔn)確度 ，對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵 量或值，應(yīng)制定 校準(zhǔn) 計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立機(jī)制 以提示對到期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、核杳和維護(hù)。18. 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，須使用能證實(shí)其有能 力_、 有資格 和有溯源性 的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)19. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進(jìn)行 期間 核查。當(dāng)需要利用核

5、查以保持 設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序 進(jìn)行。20. 取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。21. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和校準(zhǔn)物品的標(biāo)識 系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中 不會混淆 。22. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有 質(zhì)量控制 程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 對結(jié)果進(jìn)行審查。23. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)或一系列檢測或校準(zhǔn)結(jié)果，其內(nèi)容應(yīng)包括 客戶 要求的，說明 結(jié)果 必須的和所用方法要求的全部信

6、息。24. 如果檢測樣品是客戶提供的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在檢測報(bào)告中明確 “客戶送樣”。對于客戶提供的樣品來源信息，原則上不應(yīng)寫入檢測報(bào)告。25. 除非檢測方法、法律法規(guī)另有要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在同一份 報(bào)告上岀具特定樣品不同檢測項(xiàng)目的結(jié)果，即使客戶有要求，實(shí)驗(yàn)室也不得隨意拆分檢測報(bào)告。二.判斷題（判斷為正確在括號內(nèi)打“V”，不正確打“X”，每題一分）1.實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)都應(yīng)該按照準(zhǔn)則的要求建立管理體系并通過認(rèn)可或認(rèn)定2實(shí)驗(yàn)室的管理體系僅需要覆蓋在固定設(shè)施中進(jìn)行 的工作，無需覆蓋非固定設(shè)施。 ( )3. 如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)組織的一部分， 希望通過認(rèn)可或 認(rèn)定，需要建立單獨(dú)的管理體系。 ( )4質(zhì)量管理是各級

7、管理者的職責(zé)，但是必須由最高 管理者領(lǐng)導(dǎo)。 ( )5希望通過認(rèn)可或認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室必須滿足準(zhǔn)則的全 部條款的要求，一款都不能少。 ( )6質(zhì)量主管負(fù)責(zé)決定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。( )7通過同一個(gè)認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，具有基本上 相同的管理體系。 ( )8管理體系文件是管理體系運(yùn)行的依據(jù)，對涉及的 所有員工都是強(qiáng)制性的規(guī)定。 ( )9實(shí)驗(yàn)室必須銷毀所有作廢和過期的文件，避免誤 用。 ()10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)程序的規(guī)定，可以用不同的方式評 審不同類型的檢驗(yàn)檢測和校準(zhǔn)合同。 ( )11. 實(shí)驗(yàn)室可以長期分包的檢驗(yàn)檢測和校準(zhǔn)項(xiàng)目，但 是不能作為能力范圍內(nèi)的項(xiàng)目予以認(rèn)可。 ()12. 實(shí)驗(yàn)室在工作中發(fā)現(xiàn)選

8、擇的供應(yīng)商提供的供應(yīng)品 和服務(wù)不符合要求時(shí)，可以更換供應(yīng)商。 ()13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足客戶進(jìn)入檢驗(yàn)檢測區(qū)域觀察檢驗(yàn)檢 測活動的要求，不應(yīng)加以限制。 ( )14. 監(jiān)督工作是每個(gè)工作日都要做的事，屬于日常管 理，無需制定計(jì)劃。 ( )15實(shí)驗(yàn)室查明客戶的異議或申訴不成立，也應(yīng)該答 復(fù)客戶，并且力求客戶滿意。 ( )16識別不符合工作是管理人員職責(zé)范圍內(nèi)的事，員 工對此不負(fù)任何責(zé)任。 ( )17實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)一般不符合工作時(shí)，也應(yīng)該立即進(jìn) 行糾正。 ( )18實(shí)驗(yàn)室工作人員可以偏離活動程序，只要事后如實(shí)向管理者匯報(bào)。 ( )19實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生嚴(yán)重不符合工作應(yīng)及時(shí)安排附加審 核。 ( )20為提高管理體系運(yùn)

9、行的符合性，實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不 符合后應(yīng)及時(shí)修改文件。 ()21預(yù)防措施是為消除不合格或其它不期望的情況的 潛在原因所采取的措施。 ()22管理體系運(yùn)行應(yīng)該注重在各項(xiàng)工作中貫徹執(zhí)行體 系文件的相關(guān)規(guī)定。 ( )23實(shí)驗(yàn)室檢測或校準(zhǔn)的原始數(shù)據(jù)和信息并非必須以 紙面方式保存，也可手工直接錄入信息管理系統(tǒng)。 ( )24實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)記錄應(yīng)在全過程確保樣品與報(bào)告或 證書的對應(yīng)性。 ( )25應(yīng)該允許實(shí)驗(yàn)室在需要時(shí)另行整理或謄抄原始記錄，但是必須保留對應(yīng)的原件。 ( )26實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)經(jīng)常開會討論和修訂工作程序以保持其持續(xù)適用性。 ( )27質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。 (

10、 )28簡單地說，審核的主要目的就是為了識別不合格工作。 ( )29實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審是對管理活動和技術(shù)活動的抽樣檢查。 ( )30管理體系評審的目的是為了評價(jià)管理體系的適宜性、有效性和效率。 ( )31實(shí)驗(yàn)室除了需要定期進(jìn)行管理評審之外，當(dāng)需要就重大事項(xiàng)做出決策時(shí)應(yīng)該適時(shí)安排評審。()32實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測人員可以在不同的實(shí)驗(yàn)室從事相同的檢驗(yàn)檢測工作，但必須恪守職業(yè)道德。()33相鄰的區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時(shí)，適合時(shí)，也可以用分時(shí)段工作的方法進(jìn)行隔離。 ( ) 34實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過評審選定了滿足應(yīng)用要求的檢測或校準(zhǔn)方法， 可以長期使用下去， 無需再作評審。 ( ) 35實(shí)驗(yàn)室在使用適合的標(biāo)準(zhǔn)方法服務(wù)客戶時(shí)，無需

11、 征得客戶同意，因?yàn)樗鞘走x的方法。 ( ) 36認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不得開展認(rèn)可范圍以外的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)。 ( ) 37實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在合理地評估儀器示值誤差對最終結(jié)果的影響大小之后決定該儀器是否需要校準(zhǔn)。 ( ) 38實(shí)驗(yàn)室在非固定場所檢驗(yàn)檢測時(shí)，可以租借場地和符合要求的儀器設(shè)備。 ( ) 39實(shí)驗(yàn)室的自有設(shè)施和設(shè)備是指擁有完全的使用權(quán)和支配權(quán)的設(shè)施和設(shè)備， 并不要求擁有產(chǎn)權(quán)。 ( ) 40被校準(zhǔn)的設(shè)備不適合加貼標(biāo)記時(shí)，適當(dāng)時(shí)，校準(zhǔn)標(biāo)識可以加貼在設(shè)備的包裝上。 ( ) 41有產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證的計(jì)量儀器，自合格證開出后的一年內(nèi)，無須校準(zhǔn)便可用于檢測或校準(zhǔn)服務(wù)。( )42使用隨機(jī)抽樣技術(shù)，產(chǎn)品的各部分被抽取的機(jī)會 是相同的。 ( )43客戶未提出要求，實(shí)驗(yàn)室可以不在報(bào)告中標(biāo)明分 包方。 ( )44實(shí)驗(yàn)室在檢測或校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說 明不符，只要在報(bào)告中把情況其寫清楚就行了。 ( )45客戶如有要求，實(shí)驗(yàn)室可以拆分檢測報(bào)告，分別 出具滿足限值的與不滿足限值的結(jié)果報(bào)告。 ( )46實(shí)驗(yàn)室獲得了能力認(rèn)可證書，僅表明該實(shí)驗(yàn)室在 認(rèn)可范圍內(nèi)具有了校準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測能力。 ( )47未通過能力認(rèn)可或資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，向社會出 具的數(shù)據(jù)、結(jié)