質(zhì)量管理標準與質(zhì)量管理體系

1、 現(xiàn)代質(zhì)量工程：是指為了保證滿足顧客和社會對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的需求，組織與社會采取的一切相關(guān)管理、技術(shù)活動和社會質(zhì)量環(huán)境的總和。一、質(zhì)量概述質(zhì)量：產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性具有滿足顧客與相關(guān)方要求的能力。體系：與相關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。產(chǎn)品：過程的結(jié)果。 質(zhì)量要求：對產(chǎn)品、過程或體系的固有特性的要求。過程（Process）：使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng)的運作。質(zhì)量特性：指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。軍工產(chǎn)品質(zhì)量特性：性能特性、通用特性、經(jīng)濟性、時間性和適應(yīng)性。朱蘭三步曲 (1)質(zhì)量策劃 (2)質(zhì)量控制 (3)質(zhì)量改進 影響產(chǎn)品質(zhì)量的 9M因素即市場、資金、管理、人、激勵、

2、材料、機器和機械化、現(xiàn)代信息方式、產(chǎn)品規(guī)格要求影響工序質(zhì)量的因素，是指人、機器、材料、方法、檢測和環(huán)境簡稱：人、機、料、法、環(huán)、檢測或5M1E質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標: 與質(zhì)量有關(guān)的，所追求的或作為目的的事物質(zhì)量策劃: 質(zhì)量策劃致力于設(shè)定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源的分配，以實現(xiàn)質(zhì)量目標，此外，還要規(guī)定驗收準則。質(zhì)量保證: 質(zhì)量保證致力于對達到質(zhì)量要求提供信任，目標在于達到滿足顧客要求之目.持續(xù)改進: 質(zhì)量的持續(xù)改進的關(guān)鍵在于要有糾正和預(yù)防措施，以保證管理體系持續(xù)有效，并符合部和外部要求二、質(zhì)量管理質(zhì)量管理是企業(yè)管理的綱是現(xiàn)代企業(yè)管理中

3、心環(huán)節(jié), 是現(xiàn)代管理科學的一個重要組成部分, 是企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ).質(zhì)量管理學是研究和揭示質(zhì)量形成和實現(xiàn)過程的客觀規(guī)律的科學質(zhì)量管理定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。通常包括制定質(zhì)量方針和確定質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標以與進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。質(zhì)量檢驗階段的特點與缺點：主要特點：事后檢驗 主要弱點：（1）出現(xiàn)質(zhì)量問題容易扯皮、推諉，缺乏系統(tǒng)的管理觀念；（2）事后檢驗，無法在生產(chǎn)過程中起到預(yù)防控制的作用（3）要求對成品分百之百的檢驗，在民品大批量情況下經(jīng)濟上不合理，有時在技術(shù)上不可能，管理效能很差。統(tǒng)計質(zhì)量控制階段：主要特點：1、質(zhì)量管理的許多職能，已由專職的檢驗人員

4、逐漸轉(zhuǎn)由專業(yè)的質(zhì)量控制工程師和技術(shù)人員承擔。2、質(zhì)量管理由事后檢驗把關(guān)，發(fā)展到對生產(chǎn)過程進行控制；由通過檢驗剔除不合格品，發(fā)展到預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。三、質(zhì)量管理標準（ISO9000系列）無論是對產(chǎn)品的抽樣檢查，還是對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，都廣泛地采用數(shù)理統(tǒng)計的方法。SQC主要缺點：過分強調(diào)了統(tǒng)計質(zhì)量控制方法，忽視了組織、計劃、管理等工作，給人們的印象是質(zhì)量管理就是數(shù)理統(tǒng)計方法。結(jié)果：在一定程度上影響統(tǒng)計質(zhì)量控制方法的普與、推廣和應(yīng)用。全面質(zhì)量管理階段TQM的特點：強調(diào)了一個組織必須以質(zhì)量為中心，否則不是全面質(zhì)量管理強調(diào)了全員參與 強調(diào)了全員的教育與培訓(xùn)。 強調(diào)了組織的最高管理者的強有力的和持續(xù)的

5、領(lǐng)導(dǎo) 強調(diào)了質(zhì)量持續(xù)改進和謀求長期的經(jīng)濟效益和社會效益。特點：三全一多樣即全面的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理、全員的質(zhì)量管理，所采用的質(zhì)量管理方法多種多樣TQM的基礎(chǔ)工作：標準化工作 計量工作 質(zhì)量信息工作 質(zhì)量教育工作 質(zhì)量責任制 質(zhì)量管理小組(QC)TQM的基本原則：􀁺 質(zhì)量第一的原則􀁺􀁺 用戶至上的原則􀁺􀁺 以人為本的原則􀁺􀁺 預(yù)防為主的原則􀁺􀁺 用數(shù)據(jù)說話的原則􀁺􀁺 持續(xù)改進的原則И

6、698;􀁺 協(xié)作的原則􀁺􀁺 質(zhì)量經(jīng)濟性原則􀁺􀁺 系統(tǒng)方法的原則􀁺􀁺 管理與技術(shù)并重的原則TQM的基本方法：系統(tǒng)工程的方法 統(tǒng)計分析的方法 閉環(huán)反饋的方法TQM的基本程序：全面質(zhì)量管理活動的全部過程，就是質(zhì)量計劃的制訂和組織實現(xiàn)的過程。PDCA管理循環(huán)是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學程序。PDCA是四個英語單詞(Plan計劃、Do實施、Check檢查、Action處理) 。P44PDCA四個階段、八個步驟：（1）第一階段P（計劃），包括四個步驟： 第一步：分析質(zhì)量現(xiàn)狀，找出存

7、在的質(zhì)量問題。這就要有質(zhì)量問題意識和改善質(zhì)量的意識，并要用數(shù)據(jù)說話。在分析質(zhì)量現(xiàn)狀時，必須通過數(shù)據(jù)來進行分析，用數(shù)據(jù)來說明存在的質(zhì)量問題。在第一步驟中，常用到排列圖、直方圖、控制圖等統(tǒng)計工具。 第二步：分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種原因或影響因素。如人(人的因素)、機(設(shè)備、工具、工裝)、料(原材料、零配件)、法(工藝、方法)、環(huán)(環(huán)境)等因素，要對逐個問題或影響因素，加以具體分析，不能籠統(tǒng)地進行。在第二步中，常用到因果圖統(tǒng)計工具。第三步：從各種原因中找出影響質(zhì)量的各種因素，并全力找出主要原因。在第三步中，常用到排列圖、相關(guān)圖等統(tǒng)計工具。第四步：針對影響質(zhì)量的主要原因制訂對策，擬定管理、技術(shù)和組織措施

8、，提出執(zhí)行計劃和預(yù)計效果。制訂措施和計劃必須具體有效，并落實到執(zhí)行者、時間、地點、部門和完成方法等。 5W1H：在第四驟中，常用到國外稱之為計劃時要考慮的5W1H的方法。其意義是Why 必要性，What 目的，Where 地點， When 時間，Who 執(zhí)行者，How 方法。2）第二階段實施(D)：就是按預(yù)定計劃、目標和措施與其分工實實在在地去嚴格執(zhí)行。這是第五步。（3）第三階段檢查(C)：與時檢查計劃執(zhí)行的效果。就是把實施的結(jié)果和計劃的要求對比，檢查計劃的執(zhí)行情況和實施的效果如何，是否達到預(yù)期的目標和效果，哪些是成功的，其經(jīng)驗是什么，哪些做的不對或做得不好，教訓(xùn)是什么，其原因又在哪里。這既要

9、掌握進度，檢查效果，又從中找出問題。這是第六步。（4）第四階段處理(A)，包括以下兩個步驟： 第七步：總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，肯定和鞏固成績，處理差錯，納入標準，指出應(yīng)該怎樣干和不應(yīng)該怎樣干,以鞏固已經(jīng)取得的成績，防止再重復(fù)發(fā)生已經(jīng)發(fā)生過的問題。 第八步：把遺留的問題轉(zhuǎn)入下一循環(huán)中解決，作為下一輪循環(huán)的計劃目標,并為下一階段制訂計劃提供資料和依據(jù)。PDCA循環(huán)特點：(1) PDCA管理循環(huán)是大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán) 2 PDCA管理循環(huán)每轉(zhuǎn)動一次就提高一步(3) PDCA管理循環(huán)是綜合性的循環(huán)。3.ISO是國際標準化組織(International StandardizationO

10、rganization)的縮寫。ISO標準名稱 ：編號名稱2000版ISO9000標準的組成：、核心標準、其他標準 技術(shù)報告 小冊子國防科技工業(yè)質(zhì)量與可靠性國家軍用標準包括質(zhì)量管理標準、可靠性工程標準、維修性工程標準、綜合保障工程標準和安全性工程標準。質(zhì)量管理標準包括通用質(zhì)量管理標準、研制過程質(zhì)量管理標準、生產(chǎn)過程質(zhì)量管理標準和使用過程質(zhì)量管理標準等軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理的十項質(zhì)量管理原則2000版IS09000族標準的八項質(zhì)量管理原則包括：􀂾 以顧客為關(guān)注焦點；􀂾 領(lǐng)導(dǎo)作用；􀂾 全員參與；􀂾 過程方法；􀂾 管

11、理的系統(tǒng)方法；􀂾􀂾 持續(xù)改進􀂾􀂾 基于事實的決策方法：􀂾 與供方互利的關(guān)系。 G/Z9000A系列標準增加了體現(xiàn)我國軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理特點的二項原則，即：􀂾 預(yù)防為主；􀂾 一次成功。TQM與IS09000族標準的不同點1、TQM是一門科學，而ISO 9000族標準是一項科學技術(shù)成果 TQM作為一門科學，它涉與一整套的科學思想、理論和方法，具有科學性的特征。ISO 9000族標準是從標準的角度，對TQM的質(zhì)量體系理論和容進行系統(tǒng)性的提煉、概括和總結(jié)，在規(guī)化的基礎(chǔ)上，為企業(yè)建

12、立質(zhì)量體系，為實施外部質(zhì)量保證的有關(guān)容方面提供指導(dǎo)，是一項科研成果。2、ISO 9000族標準是質(zhì)量管理科學發(fā)展的產(chǎn)物 國際標準化組織根據(jù)TQM的發(fā)展，發(fā)布了ISO 9000族標準，ISO 9000族標準的出現(xiàn)有其深刻的歷史背景，它是質(zhì)量管理發(fā)展到一定階段的標志和產(chǎn)物。3、TQM的容所涉與的圍較IS09000族標準廣 TQM包括一整套的思想、理論和方法，例如可靠性技術(shù)、抽樣技術(shù)等。而ISO 9000是一套結(jié)構(gòu)比較嚴謹、定義明確、規(guī)定具體而實用的標準，沒有涉與具體的技術(shù)和方法。TQM與IS09000族標準的一致性1、指導(dǎo)思想一致系統(tǒng)管理思想；為用戶服務(wù)思想；預(yù)防為主的思想；用事實與數(shù)據(jù)說話的思想

13、；“質(zhì)量第一”的思想；質(zhì)量經(jīng)濟性的思想；預(yù)防為主的思想。此外：還有以人為本、控制、技術(shù)與管理并重的思想等。2、遵循的原理一樣 TQM質(zhì)量循環(huán)圖，ISO9000的質(zhì)量環(huán)，都可視為質(zhì)量螺旋曲線的俯視圖，其本質(zhì)都是描述質(zhì)量形成過程的運動規(guī)律。3、基本要一樣要求全過程的質(zhì)量管理；要求全員參加質(zhì)量管理；要求各部門承擔質(zhì)量責任。結(jié)論：TQM與ISO 9000族標準既有差別又有一致性；要求在推行TQM中，不斷完善和發(fā)展TQM，并認真實施ISO 9000族標準；在認真貫標的基礎(chǔ)上，進一步深化TQM，為提高管理水平，提高競爭能力，促進對外貿(mào)易而作出新貢獻。四、質(zhì)量管理體系(QMS)QMS主要目的之一是增強顧客滿

14、意。ISO9000系列標準區(qū)分QMS要求與產(chǎn)品要求，原因是兩種要求具有不同的性質(zhì)。了建立和實施QMS的八個步驟:1、確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；3、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責；4、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；6、應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。QMS定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系ISO9000族標準將產(chǎn)品劃分成四種通用產(chǎn)品類別，即：硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。IS09000族標準建立的QMS適用于

15、以下四種情況： 部質(zhì)量管理 合同情況 第二方認定或注冊情況 第三方認證或注冊情況QMS的試運行與改進的三個環(huán)節(jié)1)試運行階段的培訓(xùn)重點在執(zhí)行層 2) 重視信息管理也是試運行中乃至以后體系正常運作中的一項重要工作3) QMS的審核與評審管理評審是由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對QMS的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價質(zhì)量體系文件的作用重要性：(1) 質(zhì)量活動的法規(guī)(2) 達到所要求的產(chǎn)品質(zhì)量和預(yù)期目標的保障(3) 評價企業(yè)QMS有效性的依據(jù)4) 質(zhì)量改進的保障作用：1)發(fā)現(xiàn)目標2)評價結(jié)果3)鞏固績效4)制定培訓(xùn)需求的依據(jù)文件的數(shù)量和詳細程度取決于：1）組織的規(guī)模和關(guān)系；2）過程的復(fù)雜程度和相互關(guān)系；

16、3）員工的能力；4）證實QMS符合要求的需要。質(zhì)量體系文件容包括：質(zhì)量手冊；2程序文件；3詳細作業(yè)文件；4質(zhì)量計劃；5質(zhì)量記錄。質(zhì)量手冊概念闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可分為受控和非受控版本兩種、質(zhì)量手冊的容 ：封面/批準頁 圍與適用領(lǐng) 目錄 前言編制文件遵循的重要原理和原則： （1）符合性 （2）創(chuàng)新性 （3）確定性（4）相容性 （5）可操作性 （6）系統(tǒng)性（7）繼承性 （8）簡化（9）優(yōu)化質(zhì)量記錄包括兩大類，即產(chǎn)品質(zhì)量記錄與質(zhì)量體系運行狀況記錄。五、質(zhì)量審核與認證質(zhì)量 確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合安排，以與這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定目標的、獨立的檢查

17、。質(zhì)量體系審核定義：針對一個組織的質(zhì)量體系所進行的審核，是對質(zhì)量體系進行評價的一種方式。類型：質(zhì)量體系審核按審核人員或其名義可進一步分為： 第一方審核 第二方審核、第三方審核質(zhì)量體系審核與其類型第一方審核（審）它是以一個組織的自我審查方式進行。對象是本組織的質(zhì)量體系與其質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。依據(jù): 本組織的質(zhì)量體系文件。目的：(1)作為一種管理手段，通過審核發(fā)現(xiàn)問題，改進管理。(2)使已建立的質(zhì)量體系得以保持和改進。(3)作為管理評審的一種輸入。(4)提高外部質(zhì)量保證能力或為第二方、第三方審核作準備。第二方審核在合同情況下，由組織的顧客或其代表所進行的審核。 對象：供方的質(zhì)量體系與其質(zhì)量方針和質(zhì)

18、量目標。 依據(jù)：合同或顧客指定的文件。這種審核旨在提供對供方或分承包方的信任程度。 目的：合同前的評定；合同簽定后的審核；促進供方改進質(zhì)量體系。第三方審核 第三方是指與第一方(供方)和第二方(顧客)既無行政隸屬關(guān)系，又無經(jīng)濟利益關(guān)系的另外一方組織。國家認可的認證機構(gòu)或其委托的審核機構(gòu)所進行的審核，就屬于第三方審核。審核的依據(jù)：選定的質(zhì)量保證模式(質(zhì)量管理標準)。目的：(1)為潛在的顧客提供信任。(2)減少第二方審核和行政性檢查，節(jié)省因重復(fù)檢查產(chǎn)生的費用。(3)運用“受益者推動”的方式建立或完善質(zhì)量體系。(4)查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定要求。質(zhì)量體系審核的特點與目的(1) 被審核的對象必須是一個

19、正規(guī)的形成文件的質(zhì)量體系(2) 質(zhì)量體系審核應(yīng)是一種正式的規(guī)的活動(3) 質(zhì)量體系審核是一個抽樣過程（4）審核的目的。但其共同目的都是為了檢查評價質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標準或其他約定文件的符合程度。對審核中所發(fā)現(xiàn)的不合格項原則上都應(yīng)采取糾正措施。外部審核由顧客或第三方認證機構(gòu)委托并依據(jù)合同和標準進行。部審核由組織的管理者依據(jù)體系文件進行。)抽樣要注意隨機性、代表性和均衡性。產(chǎn)品質(zhì)量審核的容 ：產(chǎn)品的功能性審核。外觀審核 包裝審核產(chǎn)品審核的重點是成品過程質(zhì)量 就是通過對過程的檢查、分析評價過程質(zhì)量控制的正確性、有效性的活動。確定質(zhì)量審核時機的一般原則（1）在檢驗員驗收之后。在這個時機進行審核最經(jīng)濟，

20、但不反映包裝、運輸、儲存或使用的影響。（2）在包裝之后運往現(xiàn)場之前。這個時機需打開和重新包裝，但可評價原包裝的影響。（3）在承包商收到貨品時。這個時機由于地點多，很難進行審核，但可反映運輸和儲存的影響。（4）在顧客接到貨品時。這個時機最難進行審核，但可評價承包商處理和儲存的影響，以與運往用戶和拆開包裝的影響。（5）在使用中進行，這時最為理想。但由于數(shù)量多和使用環(huán)境的多樣性。所以也難以進行審核，可用抽樣方法加以簡化。三種典型審核的關(guān)系1. 質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核和過程審核側(cè)重不同，三者是相互關(guān)聯(lián)、互相制約又互相促進的。2. 質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品審核可分為第一方、第二方和第三方審核，而過程審核一般只

21、適用于第一方審核。3. 對部審核而言，三種審核可以根據(jù)具體情況相互結(jié)合進行。4. 部質(zhì)量審核是外部質(zhì)量審核的基礎(chǔ)。5. 三種質(zhì)量審核的目的都是對審核中發(fā)現(xiàn)的問題與時采取糾正和改進措施，促進質(zhì)量體系的進一步完善和實物質(zhì)量的提高。質(zhì)量體系審核過程：1、審核的策劃和準備編制審核計劃；組織審核組；收集有關(guān)文件；編制檢查表；通知受審核部門2、審核的實施首次會議；現(xiàn)場審核；不合格項的確定和不合格報告的編寫；審核結(jié)果的匯總分析；召開末次會議；編寫審核報告質(zhì)量認證也稱合格認證(Conformity Certification)。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證(含產(chǎn)品安全性認證)和質(zhì)量體系認證。 產(chǎn)品認證：第三方依據(jù)

22、程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定要求給予的書面保證。 質(zhì)量體系認證：由第三方公正機構(gòu)依據(jù)公開發(fā)布的質(zhì)量體系標準，對供方的質(zhì)量體系實施評定，評定合格的由第三方機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量體系認證證書，并予以注冊公布，證明供方在特定的產(chǎn)品圍具有必要質(zhì)量保證能力的活動。，認證的對象是產(chǎn)品或質(zhì)量體系。􀂾 當只對產(chǎn)品進行安全認證時，認證的對象特指產(chǎn)品的安全特性。：認證主體指的是質(zhì)量認證或質(zhì)量審核的執(zhí)行機構(gòu)認證就其性質(zhì)可分為強制性認證和自愿性認證質(zhì)量體系一般不執(zhí)行強制性認證，而執(zhí)行自愿性認證的原則認證是以標準或技術(shù)規(guī)為準則的。認證的基礎(chǔ)是標準，認證的標準包括基礎(chǔ)標準、產(chǎn)品標準、實驗方法標準、檢驗方法標準、

23、安全和環(huán)境標準與管理標準等 認證的最大特點是第三方進行的活動質(zhì)量認證制度是指為了進行質(zhì)量認證工作而建立的一套程序和管理制度的總稱，包括企業(yè)質(zhì)量體系認證制度和產(chǎn)品質(zhì)量認證制度。質(zhì)量體系認證制度是指依據(jù)一定的標準和要求，由認證機構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系進行審核與評定，確認符合標準和要求時由認購機構(gòu)向企業(yè)頒發(fā)認證證書，以證明企業(yè)質(zhì)量體系符合相應(yīng)要求的活動過程等有關(guān)制度規(guī)定的總稱。質(zhì)量認證的作用(1) 提高供方的質(zhì)量信譽和市場競爭能力(2) 促進企業(yè)完善質(zhì)量體系提高管理水平(3) 有利于保護消費者的利益(4) 減少社會重復(fù)評定費用產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證的關(guān)系1認證對象不同 2申請認證的條件有別3證明的方式和證

24、明使用的區(qū)別 4強制性認證和自愿性認證5認證的執(zhí)行機構(gòu)產(chǎn)品認證和體系認證都必須是第三方的活動。不同：產(chǎn)品認證是由國家質(zhì)量檢驗檢疫總局直接設(shè)立的或者授權(quán)國務(wù)院有關(guān)行政主管部門設(shè)立的行業(yè)認證委員會具體負責實施；質(zhì)量體系認證則由國家質(zhì)量檢驗檢疫總局認可批準的質(zhì)量體系認證機構(gòu)負責實施。六、質(zhì)量信息工程一般可以認為,信息是客觀世界中各種事物狀態(tài)和變化特征以與事物之間相互聯(lián)系、相互作用的反映和表征，是客觀事物經(jīng)過傳遞后的再現(xiàn)，并可以被人們所接收。信息系統(tǒng)中常用的信息定義如下：信息是經(jīng)過加工后的數(shù)據(jù)，他對接收者的行為能產(chǎn)生影響，他對接收者的決策具有價值，可以比喻數(shù)據(jù)是原料，而信息是產(chǎn)品?？陀^事物的活動中的兩

25、種運動過程：物流和信息流物流：客觀事物運動變化的過信息流：伴隨著物流過程而產(chǎn)生的反映物流狀態(tài)和變化特征的數(shù)據(jù)、報告與資料等而形成一個信息流 。物流與信息流關(guān)系：相輔相成、互為條件。信息流產(chǎn)生于物流，而物流又需要信息流的控制質(zhì)量（ IS09000:2000）：產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性具有滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力?？煽啃裕寒a(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間，完成規(guī)定功能的能力。􀁺質(zhì)量與可靠性(含維修性、保障性、測試性等)信息：是指反映產(chǎn)品在不同壽命階段質(zhì)量與可靠性狀況與其變化規(guī)律的數(shù)據(jù)、報告和資料的總稱，作為反映裝備重要質(zhì)量特性狀況和變化特征的質(zhì)量與可靠性信息是質(zhì)量信息的

26、重要組成部分。質(zhì)量與可靠性信息一般分類(1) 質(zhì)量和可靠性信息(簡稱A類信息)(2) 質(zhì)量與可靠性文獻資料(簡稱B類信息)按照信息的來源分為部信息和外部信息按照信息的作用分為指令信息和反饋信息按照問題的影響后果分為嚴重異常的質(zhì)量與可靠性信息；和一般異常的質(zhì)量與可靠性信息；和正常的質(zhì)量與可靠性信息。質(zhì)量與可靠性信息的特征􀂾信息的分散性和相關(guān)性􀂾􀂾信息價值的潛在性和待開發(fā)性􀂾􀂾信息發(fā)生的隨機性和度量上的時間性􀂾􀂾信息的可繼承性和時效性廣義的數(shù)據(jù)資源管理包括三個方面：文件組織

27、、數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)規(guī)劃和數(shù)據(jù)管理。MIS的定義：管理信息系統(tǒng)是一個由人、機械(計算機等)組成的系統(tǒng)，它從全局出發(fā)輔助企業(yè)進行決策，它利用過去的數(shù)據(jù)預(yù)測未來，它實測企業(yè)的各種功能情況，它利用信息控制企業(yè)行為，以期達到企業(yè)的長遠目標從必要性、經(jīng)濟性和可行性等方面進行信息的需求分各級信息組織機構(gòu)：它是由有關(guān)人員、采用一定的結(jié)構(gòu)形式和管理辦法所QRMIS閉環(huán)歸零管理技術(shù)歸零：質(zhì)量問題的技術(shù)歸零是指對由于各種技術(shù)原因造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題的歸零工作。技術(shù)歸零五條原則：定位準確；機理清楚；故障復(fù)現(xiàn)；措施有效；舉一反三管理歸零：是指由于管理原因造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題的歸零工作，為了徹底解決問題，避免重復(fù)發(fā)生。h

28、8766;􀂾管理歸零五條原則：過程清楚；責任明確；措施落實；嚴肅處理；完善規(guī)章七、質(zhì)量功能展開(QFD)QFD的定義：是保證用戶、消費者需求，并能推動產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)工序設(shè)計改進的一種方法。也即把用戶、消費者需求變換成產(chǎn)品特性和工序特性，并由企業(yè)來完成這些需求的系統(tǒng)方法。QFD作用：(1) 盡早明確設(shè)計開發(fā)目標，有助于提前考慮產(chǎn)品的生產(chǎn)或制造方法；(3) 改進部門之間的協(xié)作和聯(lián)系，有助于打破部門之間的壁壘，促進并行工程的開展；(4) 在早期進行低成本設(shè)計，有助于顯著地降低企業(yè)的管理費用；(5) 有效地減少后期的設(shè)計更改，有助于提高設(shè)計可靠性，縮短研制周期；(6) 突顯與產(chǎn)品設(shè)計

29、相關(guān)的主要問題，有助于優(yōu)化資源配置；(7) 提高產(chǎn)品乃至整個企業(yè)競爭力；(8) 為開展其他方面的工作提供有益的信息支持,如實驗設(shè)計(DOE)、FMEA、FTA等。質(zhì)量功能展開通常是通過一系列矩陣和圖表或稱質(zhì)量屋來傳遞和分解顧客要求的QFD的基本原理（1）質(zhì)量屋建造；（2）質(zhì)量功能的矩陣展開；（3）質(zhì)量功能展開矩陣的分析與評價。確定質(zhì)量要素權(quán)重的方法通常有兩類： 加權(quán)評分法比較簡單，但精度較差； 層次分析法相對復(fù)雜，但精度較高。八、并行工程(CE)并行工程是對產(chǎn)品與其有關(guān)過程（包括制造過程和保障過程）進行并行設(shè)計的一種系統(tǒng)的綜合方法 ）并行工程是一整套方法、技術(shù)和實踐。并行工程是一種系統(tǒng)工程管理

30、方法，它體現(xiàn)了組織一管理一技術(shù)的高度集中，該集成同時又是用戶需求、產(chǎn)品開發(fā)、信息系統(tǒng)、過程管理等因素的綜合平衡。并行工程的顯著特點在于充分重視用戶需求，能從全局化的角度出發(fā)，對產(chǎn)品整個開發(fā)過程進行集成管理和控制。它強調(diào)質(zhì)量的提高是過程改進的結(jié)果，而改進設(shè)計過程、生產(chǎn)過程和保障過程是整個企業(yè)永無止境的追求。（1）串行方法：在傳統(tǒng)的串行方法中，產(chǎn)品的研制生產(chǎn)過程是按時間順序的方式進行的，每一個下游工作階段必須等待上游階段完成后才開始，問題的發(fā)現(xiàn)是滯后的，即使有反饋，也是事后反饋，這樣往往造成時間和效益的損失。（2）并行方法：并行工程的特點則是把原先在時間上有先有后的知識處理和作業(yè)實施轉(zhuǎn)變?yōu)橥瑫r考慮

31、和盡可能同時處理或并行處，通過協(xié)同工作，可主動發(fā)現(xiàn)問題。并行工程整體特性（1）強調(diào)產(chǎn)品研制開發(fā)過程是一個有機整體。（2）強調(diào)從整體上全局性地考慮問題，即產(chǎn)品研制者從一開始就考慮到產(chǎn)品整個壽命R周期中的所有因素。（3）追求整體最優(yōu)IPD與TQM ；并行工程由系統(tǒng)工程發(fā)展而來，但它又吸收了全面質(zhì)量管理(TQM)的精華，溶入了TQM的基本思想，兩者在以人為本、領(lǐng)導(dǎo)支持、持續(xù)改進、用戶滿意、協(xié)同工作、注重過程與重視培訓(xùn)等方面具有十分相似的觀點。因此，可以說并行工程是系統(tǒng)工程思想TQM理論在產(chǎn)品研制過程和管理過程的全面應(yīng)用。九、健壯性設(shè)計健壯性設(shè)計這種設(shè)計方法主要是通過系統(tǒng)設(shè)計、參數(shù)設(shè)計、容差設(shè)計，也稱

32、為三次設(shè)計使得產(chǎn)品的性能對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中容許的參數(shù)波動與產(chǎn)品使用環(huán)境容許的參數(shù)波動是不敏感的，即使其組成部分的性能參數(shù)在壽命周期出現(xiàn)一定的在容許圍漂移，產(chǎn)品還能完成規(guī)定任務(wù)。這種設(shè)計方法著眼于提高產(chǎn)品輸出特性的抗干擾性，也就是提高穩(wěn)健性容差(tolerance limit)是指在給定條件下一個物理量X可能的最大值圍XL，XU，或記為X-,X+。 概率容差(Probabilistic Tolerance Limit)是指在給定條件下，對給定的概率而言，一個物理量X以概率的取值圍XL*，XU*，或記為X-*,X+*。1）靜態(tài)特性：具有單一目標值的計量特性稱為靜態(tài)特性。一般可分為望目特性、望小特性、

33、望大特性與望零特性。（2）望目特性：存在固定目標值，希望質(zhì)量特性圍繞目標值波動，且波動越小越好，這樣的質(zhì)量特性稱為望目特性3）望小特性：不取負值，希望質(zhì)量特性越小越好(理想值為0，即望零特性)，且波動越小越好，這樣的質(zhì)量特性稱為望小特性。望大特性：不取負值，希望質(zhì)量特性越大越好(理想值為)，且波動越小越好，這樣的質(zhì)量特性稱為望大特性。5）動態(tài)特性：目標值可變的望目特性，稱為動態(tài)特性。(與此相反，望目特性、望小特性、望大特性，統(tǒng)稱為靜態(tài)特性。)6）外干擾(外噪聲)：由于使用條件與環(huán)境條件(如溫度、濕度、位置、輸入電壓、磁場、操作者等)的波動或變化，引起產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動，稱之為外干擾，也稱為外

34、噪聲。7）干擾(噪聲)：產(chǎn)品在貯存或使用過程中，隨著時間的推移，發(fā)生材料變質(zhì)等老化、劣化現(xiàn)象，從而引起產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動，稱之為干擾，也稱為噪聲。健壯型設(shè)計的主要目的是減少產(chǎn)品質(zhì)量特性的波動性。產(chǎn)品的波動大小用產(chǎn)品的容差和概率容差來表示。穩(wěn)健性設(shè)計原理：穩(wěn)健性設(shè)計是以追求產(chǎn)品質(zhì)量特性的穩(wěn)健性、抗干擾性為目的的一種新的優(yōu)化設(shè)計方法，基本原理：（1）以信噪比作為穩(wěn)健性指標，信噪比最大的設(shè)計方案就是抗干擾性最強、穩(wěn)健性最好的設(shè)計方案。（2）以誤差因素模擬三種干擾，特別是模擬干擾、外干擾。（3）設(shè)計分三個階段進行，即系統(tǒng)設(shè)計一參數(shù)設(shè)計一容差設(shè)計，系統(tǒng)設(shè)計是基礎(chǔ)，參數(shù)設(shè)計是核心。（4）在參數(shù)設(shè)計階段，

35、先進行信噪比分析，通過優(yōu)選穩(wěn)定因素，使設(shè)計方案穩(wěn)健性最好。其次，進行靈敏度分析，通過調(diào)整因素，來調(diào)整設(shè)計的系統(tǒng)偏差。（5）以正交表為工具進行設(shè)計、外設(shè)計，以此來大幅度地減少試驗次數(shù)。（6）在容差設(shè)計階段，來謀求質(zhì)量與成本的最佳平衡，以此來合理確定參數(shù)的公差圍。穩(wěn)健性（robust design)，又稱健壯性設(shè)計、魯棒設(shè)計 干 外干擾 物品間干擾5M1E(即人、機、料、法、環(huán)境和檢測)穩(wěn)健性設(shè)計一般程序產(chǎn)品的穩(wěn)健性設(shè)計可以分為三個相繼的階段，其基本程序為系統(tǒng)設(shè)計、參數(shù)設(shè)計、容差設(shè)計。（1）系統(tǒng)設(shè)計：根據(jù)專業(yè)知識設(shè)計產(chǎn)品的初樣使產(chǎn)品達到用戶所要求的功能。（2）參數(shù)設(shè)計：優(yōu)選參數(shù)的最佳搭配，使產(chǎn)品穩(wěn)

36、健性最好。（3）容差設(shè)計：選取元部件公差的合理搭配，使質(zhì)量和成本達到最佳平衡，從而使產(chǎn)品具有競爭能力。田口先生用信噪比(SN比，一般用表示)作為度量產(chǎn)品穩(wěn)健性的指標容差分析：在組成成分的參數(shù)值符合規(guī)定容差的條件下，計算或測試對象輸出參數(shù)值的容差叫容差分析設(shè)計分三個階段進行，即系統(tǒng)設(shè)計一參數(shù)設(shè)計一容差設(shè)計，其重點放在參數(shù)設(shè)計。系統(tǒng)設(shè)計，據(jù)專業(yè)知識設(shè)計產(chǎn)品的初樣使產(chǎn)品達到用戶所要求的功能；參數(shù)設(shè)計，優(yōu)選參數(shù)的最佳搭配，使產(chǎn)品穩(wěn)健性最好；容差設(shè)計，選取元部件公差的合理搭配，使質(zhì)量和成本達到最佳平衡，從而使產(chǎn)品具有競爭能力。(2)以SN比作為穩(wěn)健性指標，進行穩(wěn)健設(shè)計。SN比最大的設(shè)計方案，也就是穩(wěn)健、

37、可靠的設(shè)計方案。(3)以正交表設(shè)計試驗方案，并進行統(tǒng)計分析，這樣不僅可以減少試驗次數(shù)，節(jié)省試驗費用，還可以檢驗最佳方案有無再現(xiàn)性。(4)以誤差因素模擬三種干擾，即干擾、外干擾和物品間干擾，且其重點在于模擬外兩種干擾，這樣可以提高產(chǎn)品的抗干擾能力，進而提高產(chǎn)品的穩(wěn)健性和可靠性。 (5)望目特性的參數(shù)設(shè)計又分為兩個階段進行。首先，以SN比作為指標，優(yōu)選最佳參數(shù)組合(即最佳設(shè)計方案)，使穩(wěn)健性最好；然后，以靈敏度作為指標進行分析，調(diào)整最佳方案輸出特性均值與目標值m的偏差，使之達到目標值。上述設(shè)計思想是對傳統(tǒng)設(shè)計方法的一種變革。因為，按傳統(tǒng)的設(shè)計方法，首先選取參數(shù)使輸出特性達到目標值；然后，通過篩選元

38、器件以減小輸出特性的波動。這樣做，往往對元器件的公差要求較嚴，但產(chǎn)品的輸出特性波動仍較大。田口先生倡導(dǎo)的參數(shù)設(shè)計方法說明，只要以SN比作為穩(wěn)健指標進行選優(yōu)，利用參數(shù)的非線性效應(yīng)，先取最佳參數(shù)組合，就可以用三級品的元器件(或公差大的零部件)設(shè)計制造出輸出特性波動小、穩(wěn)健可靠的產(chǎn)品。(6) 在容差設(shè)計階段，選取元部件容差(或公差)的合理搭配，使得質(zhì)量和成本取得最佳平衡，提高產(chǎn)品的競爭能。十、質(zhì)量控制與統(tǒng)計過程控制質(zhì)量控制定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量控制的目標就是確保產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足顧客、法律法規(guī)等方面所提出的質(zhì)量要求（如性能、可靠性、維修性、保障性、安全性等），在于監(jiān)控過程，使之處于受控狀態(tài)，即對整個質(zhì)量環(huán)中的所有過程進行控制，消除導(dǎo)致不滿意的原因。4）要素：人、機