石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級管理制度

1、 附件一石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級管理辦法第一章 總則 第一條 為了促進石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)(以下簡稱企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu))質(zhì)量檢驗水平的提高，規(guī)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的質(zhì)量檢驗活動，提高企業(yè)滿足用戶質(zhì)量需求的能力，特制定本辦法。 第二條 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)定級是經(jīng)綜合評定后對企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量檢驗能力的級別確定。 第三條 中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會質(zhì)量安全環(huán)保部(以下簡稱質(zhì)量安全環(huán)保部)具體負責企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的定級工作。 第四條 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的定級由企業(yè)自愿申請，經(jīng)質(zhì)量安全環(huán)保部評審合格后，由中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會頒發(fā)定級證書。第二章 組織和人員 第五條 質(zhì)量安全環(huán)保部根據(jù)業(yè)務開展的需要在地區(qū)或省、市設立若干

2、分支機構(gòu)，負責本地區(qū)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)定級工作的受理和審核業(yè)務。分支機構(gòu)應配備必需的辦公資源和人力資源，分支機構(gòu)的設立需經(jīng)質(zhì)量安全環(huán)保部考核合格并批準。 第六條 定級評審員由質(zhì)量安全環(huán)保部統(tǒng)一培訓考核聘任。評審員可由各地方石油和化工行業(yè)組織、石油和化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心與分支機構(gòu)推薦，或自行向質(zhì)量安全環(huán)保部申請。第三章 基本條件 第七條 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的所在單位應是能夠承擔法律責任的實體。 第八條 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應建立并保持與其檢驗工作相適應的文件化的管理體系并有效運行。第九條 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應具備必要的資源，以滿足公正、科學、獨立實施檢驗工作的需要。第四章 申請程序 第十條 凡符合基本條件的企業(yè)均可向

3、質(zhì)量安全環(huán)保部(或其分支機構(gòu))提出申請，填報石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級申請書(一式二份)，注明申請級別，并提供質(zhì)量手冊或相關(guān)文件、程序文件目錄、必備資源的證明等相關(guān)資料（具體要求見申請書）。 第十一條 質(zhì)量安全環(huán)保部(或其分支機構(gòu))在收到申請后，應組織相關(guān)人員對申請方提供的文件資料進行審查，并在15個工作日出具文件資料審查的初評意見。第十二條 申請企業(yè)應在申請時向質(zhì)量安全環(huán)保部(或其分支機構(gòu))交納質(zhì)檢機構(gòu)定級認定費2000元。第五章評審和發(fā)證第十三條 質(zhì)量安全環(huán)保部(或其分支機構(gòu))根據(jù)初評意見，組織有資格的評審人員和技術(shù)專家（必要時）組成評審組于企業(yè)申請后30日實施現(xiàn)場評審。 第十四條 評

4、審組依據(jù)石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級實施細則進行現(xiàn)場評審，評審完成（含不合格驗證）后7日由評審組長將評審資料、評審報告報送評審組織單位。 第十五條 質(zhì)量安全環(huán)保部負責對評審報告和資料進行審查，審查通過后，由中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會向申請方頒發(fā)定級證書。第六章 復查和換證 第十六條 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)定級證書有效期為五年。期滿半年之前企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應向質(zhì)量安全環(huán)保部(或其分支機構(gòu))提出復查申請，由質(zhì)量安全環(huán)保部按本辦法第四章、第五章的規(guī)定組織復查，復查合格的給予換證。 第十七條 期滿后未提出復查申請或復查不合格的，證書自動失效。第七章 監(jiān)督和處罰 第十八條 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)獲得定級證書后，應接受質(zhì)量安全環(huán)

5、保部組織的監(jiān)督檢查。 第十九條 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)在定級證書的有效期，其所在企業(yè)的出廠產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題，或在國家和當?shù)卣M織的產(chǎn)品監(jiān)督抽查中不合格，或在質(zhì)量安全環(huán)保部組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)已不能滿足本辦法要求的，質(zhì)量安全環(huán)保部可視情況做出限期整改或撤銷定級證書的處罰。第八章 權(quán)利和義務 第二十條 獲得定級證書的企業(yè)，可將定級證書用于廣告宣傳、招投標等活動。 第二十一條 獲得定級證書的企業(yè)，可將定級證書用于生產(chǎn)許可、質(zhì)量評價、委托檢驗等項工作的明。 第二十二條 獲得定級證書的企業(yè)在定級證書有效期，有責任保持并改善其管理和檢驗水平。 第二十三條 獲得定級證書的企業(yè)在其質(zhì)檢機構(gòu)遇有重要情況

6、或重大問題時，應與時向質(zhì)量安全環(huán)保部進行通報。第九章附則 第二十四條 本辦法適用于石油和化工企業(yè)以與為石油和化工企業(yè)提供產(chǎn)品的其他企業(yè)。 第二十五條 本辦法由中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會負責解釋。第二十六條 本辦法自2010年11月11日起實行，原石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)認證管理辦法同時廢止。附件二石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級申 請 書單位名稱：(蓋章)申請級別：申請日期：中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會 l 概況 1.1 企業(yè)名稱： 1.2 檢驗機構(gòu)名稱： 1.3 地址： ： ： ：法定代表人： ：檢驗機構(gòu)負責人： ：聯(lián)系人： ： 1.4 企業(yè)職工人數(shù) 1.5 質(zhì)檢機構(gòu)總?cè)藬?shù)： 名，其中：高級工程師

7、 名，工程師 名，助工 名，檢驗員 名 1.6 現(xiàn)場審核擬訂時間： 1.7 申請級別：A級 B級 2 提供資料狀況 2.1 質(zhì)量手冊或相關(guān)文件 2.2程序文件目錄 2.3 企業(yè)有效的營業(yè)執(zhí)照 2.4組織機構(gòu)圖 2.5 檢驗產(chǎn)品圍與標準(見附件1) 2.6 質(zhì)檢機構(gòu)工作人員一覽表(見附件2) 2.7 主要檢驗設備一覽表(見附件3) 2.8 檢驗能力分析表(見附件4)申請單位代表人(簽名)：申請單位(蓋章)年 月 日附件1檢驗產(chǎn)品圍與標準序號產(chǎn)品名稱適用標準附件2 質(zhì)檢機構(gòu)工作人員一覽表序號姓名性別年齡文化程度職務職稱所學專業(yè)畢業(yè)時間現(xiàn)在部門崗 位從事本崗位時 間附件3 主要設備一覽表檢測項目名

8、稱標準條款使用設備名稱與型號規(guī)格技術(shù)指標制造單位購入日期校準檢定周期最近校準檢定日期校準檢定單位測量圍準確度附件4 檢驗能力分析表產(chǎn)品名稱檢驗能力備注標準號總項數(shù)能檢項數(shù)附件三石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級實施細則1 目的為使企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)滿足石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級標準，規(guī)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的質(zhì)量檢驗活動，特制定本細則。2 適用圍 本細則適用于對石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)(以下簡稱企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu))的定級工作。3 依據(jù)與參考文件 石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級管理辦法檢測和校準實驗室能力認可準則（CNAS-CL01:2006）4組織與管理4.1 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)所在單位應是能夠承擔法律責任的實體。

9、4.2 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應滿足以下要求： a)應是健全、獨立建制的專職機構(gòu)，并根據(jù)需要設立若干檢驗室；b)應有措施保證工作人員不受來自企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)外的可能對工作質(zhì)量有不良影響的壓力；c)其組織形式與管理制度應能保證對檢驗結(jié)果判定的獨立性、真實性和準確性；d)應明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)各類人員的職責、權(quán)限與相互關(guān)系；e)應由企業(yè)最高領導者任命其負責人；f)應配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責所需的權(quán)力和資源； g)應有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗工作需要的檢驗/實驗人員和評價檢驗結(jié)果的監(jiān)督人員，監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實施；h)有條件時應參加能力驗證計劃和實驗室間的比對活動。5

10、 質(zhì)量管理體系、審核和評審5.1 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應建立與其監(jiān)督檢驗工作相適應的文件化管理體系。5.2 質(zhì)量手冊或有關(guān)文件應包括以下容： a)企業(yè)最高管理者批準發(fā)布的不干涉質(zhì)檢機構(gòu)檢驗工作獨立性的聲明以與質(zhì)檢機構(gòu)公正性承諾； b)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的組織/管理結(jié)構(gòu)圖以與標明其位置的企業(yè)組織機構(gòu)圖； c)各類人員的崗位職責、權(quán)限與相互關(guān)系； d)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)實現(xiàn)量值溯源的程序； e)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗圍、產(chǎn)品檢驗標準目錄、檢驗規(guī)程； f)在用的主要設備和標準物質(zhì)的有關(guān)說明(可以以表格形式表示)； g)在用檢測設備維護規(guī)定/程序； h)當檢驗出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時采取糾正措施的規(guī)定/程序； i)部審核/檢

11、查程序。5.3 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應有計劃定期對部進行審核、檢查或考核，并有記錄。 a)部審核應由經(jīng)過培訓的，有一定資格的人承擔； b)部審核人員要求與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)； c)審核、檢查或考核的策劃、組織、實施活動應有相關(guān)記錄。5.4 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應參照本細則定期對企業(yè)的車間(分廠)中控分析(半成品檢驗)進行考核，有計劃、有實施并有記錄。5.5 審核、檢查或考核中發(fā)現(xiàn)的問題，應分析原因，制定對應的糾正措施，并保證在規(guī)定時間予以落實。6 人員6.1 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應配備滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗人員和管理人員應受過與其所承擔任務相適應的教育和培訓。檢驗人員應持證上崗。6.2 有工作人員知識

12、更新的培訓計劃，并保證培訓計劃按時實施。6.3 建立人員技術(shù)業(yè)績檔案，包括技術(shù)人員有關(guān)的書、技能、經(jīng)歷與培訓的記錄等。6.4 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)負責人應有任命文件。6.5質(zhì)檢機構(gòu)應對部人員制定并實施獎懲制度。7 設施和環(huán)境7.l 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗設施、場地以與能源、照明、采暖和通風等應有利于檢驗工作的正常進行。根據(jù)檢驗工作的需要設立相應的檢驗室，如：化學分析室、儀器分析室、天平室等。7.2 在有關(guān)規(guī)、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗結(jié)果時，企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應有監(jiān)測、控制設施，并記錄環(huán)境條件。7.3 對有關(guān)技術(shù)活動涉與的因素，例如生物無菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動水平等應有相應

13、的規(guī)定。7.4 相鄰區(qū)域的工作有不利影響時，要進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染。7.5 進入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應有明確的限制和控制。7.6 應采取措施確保有良好的務管理，如衛(wèi)生、著裝等。7.7 對檢驗中產(chǎn)生的“三廢”應進行處理，以符合環(huán)境保護的要求。7.8 檢驗設施和工作環(huán)境應符合安全生產(chǎn)的各項要求。8 設備和標準物質(zhì)8.1 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應正確配備進行檢驗所需的取樣、測量和測試設備。8.2 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應對所有儀器設備進行正常維護，并有維護程序或制度。 a)如果任一設備有過載或錯誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時，應立即停止使用，并恰當放置以防誤用，或加貼明顯的停用標

14、簽或標記； b)修復的設備要經(jīng)過檢定、校準或測試，證明滿足要求后方能投入使用； c)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢驗工作所造成的影響。8.3 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的每臺儀器設備(包括標準物質(zhì))都應有明顯的標識以表明其狀態(tài)。8.4 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)對檢驗使用的每一臺設備和標準物質(zhì)均應建立檔案并有效保存。設備檔案應包括以下容： a)設備的名稱； b)制造商名稱、型號和出廠編號或其它唯一性標識；c)接收日期和啟用日期； d)目前放置地點； e)設備接收時的狀態(tài)(例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的)； f)制造商提供的使用說明書的復印件； g)檢定日期和結(jié)果以與下一次檢定的日期； h)使用記錄；

15、 i)迄今所進行維護的詳細記錄、今后維護計劃； j)歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。9 量值的溯源和校準9.1 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)對檢驗結(jié)果的準確性和有效性有影響的全部設備在投入使用前必須進行檢定或校準。9.2 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應制定檢定程序與計劃，以保證企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)所有測量均可以溯源到國家或國際計量基準。9.3 對于國家無檢定規(guī)程的計量器具，應自行編制校準方法，制定校準計劃定期進行校準并記錄。9.4 標準物質(zhì)應能追溯到國家(或國際)計量基準或追溯到國家(或國際)標準物質(zhì)。10 檢驗方法10.1 如果缺少作業(yè)指導書可能危與檢驗結(jié)果，企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應編制作業(yè)指導書，包括對有關(guān)設備的使用和操作、檢驗樣品的制

16、備與處置、檢驗結(jié)果的判定等容。 所有與企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)工作有關(guān)的指導書、標準、手冊和參考數(shù)據(jù)都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。l0.2 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應使用適當?shù)姆椒ê统绦蜻M行工作(包括驗證、樣品抽取、處置、傳送、儲存、制備、檢驗數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關(guān)檢驗標準規(guī)一致。10.3 數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當?shù)男：恕?1 檢驗樣品的處置11.1 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應制定檢驗樣品標識的編制方法，確保樣品在實際工作中不會混淆。11.2 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護、儲存、保管的設施，避免檢驗樣品變質(zhì)或損壞。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲存或處置，應維持、監(jiān)控并記錄這些條件。11

17、.3 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護、儲存和保管程序。12 記錄12.1 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標識、收集、編目、使用、歸檔、儲存、維護和處置的程序或制度。記錄中應有能夠體現(xiàn)包括負責取樣、每項檢驗操作和結(jié)果校核的人員的標識。12.2 所有記錄應清晰，有便于檢索的記錄儲存保管方式，儲存保管設施環(huán)境適宜，避免損壞、變質(zhì)和丟失。l3 檢驗報告13.1 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應按照檢驗方法中的規(guī)定要求準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗報告。13.2 檢驗報告或證書至少應包括以下信息： a)標題(如“檢驗報告”)； b)檢驗報告的唯一性標識(如序號)，每頁與總頁數(shù)的標識； c

18、)檢驗樣品的說明、狀態(tài)與明確標識； d)檢驗樣品的接收日期和進行檢驗的日期； e)所采用檢驗方法與標準； f)檢驗結(jié)果和結(jié)論； g)對報告容負責的人員的簽字與簽發(fā)日期。13.3 合理地編制規(guī)化的報告，注意格式與有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)的表達以便使用者理解，標題盡量標準化。13.4 報告發(fā)出后，如作重大修改，應按有關(guān)規(guī)定進行，這種修改應滿足第132的全部要求。13.5 檢驗報告應按規(guī)定年限妥善保管以備查詢。14 分包14.1 企業(yè)確因工作需要可以將檢測工作的一部分轉(zhuǎn)包給其他機構(gòu)，但必須保證分包方有能力完成分包工作，簽訂分包合同，并規(guī)定對分包方的控制程序。14.2 企業(yè)應建立分包方的檔案，包括所有分包方的登記

19、表與其分包方工作的證明記錄。15 抱怨和投訴15.1 企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應建立處理抱怨、投訴的程序。并保存所有抱怨、投訴記錄以與調(diào)查抱怨、投訴并采取糾正措施的記錄。16 附件：石油和化工企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)定級評審表附件石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級評審表單位名稱：申請級別：中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會24 / 24石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)定級評審表條款評審容評審方法與標準判定記錄A類B類1組織與管理1.1企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)所在單位應具有法人資格。查營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明。有合法有效期的營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明，判定合格。同A1.2企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應滿足以下要求：a)應是健全、獨立建制的專職機構(gòu)，并根據(jù)需要設立若干檢驗室

20、；b)應有措施保證工作人員不受來自企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)外的可能對工作質(zhì)量有不良影響的壓力；c)其組織形式與管理制度應能保證對檢驗結(jié)果判定的獨立性、真實性和準確性；d)應明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)各類人員的職責、權(quán)限與相互關(guān)系；e)應由企業(yè)最高領導者任命其負責人；f)應配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責所需的權(quán)力和資源；g)應有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗工作需要的檢驗/實驗人員和評價檢驗結(jié)果的監(jiān)督人員，監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實施；h)有條件時應參加能力驗證計劃和實驗室間的比對活動。查組織機構(gòu)圖、職能、崗位職責、任命書等文件，滿足要求為合格。查各類人員是否滿足規(guī)定要求：有專職管理人

21、員，有專職檢驗人員，有足以保證監(jiān)督工作正常實施的監(jiān)督復核人員為合格。組織機構(gòu)圖可簡化；檢驗人員可以為專、兼職其余同A2質(zhì)量管理體系、審核和評審2.1應建立與其監(jiān)督檢驗工作相適應的文件化管理體系。查質(zhì)量手冊或相關(guān)文件，滿足要求的判定合格。同A2.2質(zhì)量手冊和有關(guān)文件應包括以下容：a)企業(yè)最高管理者批準發(fā)布不干涉質(zhì)檢機構(gòu)檢驗工作獨立性的聲明以與質(zhì)檢機構(gòu)公正性承諾；b)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的組織/管理結(jié)構(gòu)圖以與標明其位置的企業(yè)組織機構(gòu)圖；c)各類人員的崗位職責、權(quán)限與相互關(guān)系；d)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)實現(xiàn)量值溯源的程序；e)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗圍、產(chǎn)品檢驗標準目錄、檢驗規(guī)程；f)在用的主要設備和標準物質(zhì)的有關(guān)說明(可

22、以以表格形式表示)；g)在用檢測設備維護規(guī)定/程序；h)當檢驗出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時，采取糾正措施的規(guī)定/程序；i)部審核/檢查程序。查質(zhì)量手冊、有關(guān)文件，滿足要求的判定合格。手冊、文件可適當簡化，但相關(guān)容應符合要求。2.3應有計劃定期對部進行審核、檢查或考核，并有記錄。a)部審核應由經(jīng)過培訓的，有一定資格的人承擔；b)部審核人員要求與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)；c)審核、檢查或考核的策劃、組織、實施活動應有相關(guān)記錄。查部審核計劃和記錄。有計劃，按照計劃實施并有相關(guān)記錄。判定合格。抽查審核員的培訓記錄。審人員經(jīng)過培訓，判定合格。查部審核計劃、記錄。審核員不審核自己的工作，判定合格。查部審核記錄，符

23、合要求，判定合格。不做強制要求，但要有檢查或考核，并有記錄，判定合格。2.4應參照本細則定期對企業(yè)的車間(分廠)中控分析(半成品檢驗)進行考核，有計劃，有實施并有記錄。查考核計劃和記錄。有檢查容，有計劃有實施，判定合格。有檢查或考核，并有記錄，判定合格。2.5部審核發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應文件化，并保證在規(guī)定時間落實糾正措施。查審不合格報告與關(guān)閉情況，并對糾正措施進行跟蹤，且記錄完整，判定合格。不做強制要求。3人員3.1應配備滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗人員和管理人員應受過與其所承擔任務相適應的教育和培訓。檢驗人員應持證上崗。查人員技術(shù)檔案等資料，是否有培訓記錄；檢驗人員是否有本企

24、業(yè)頒發(fā)的上崗證，經(jīng)省級或省級以上主管部門專業(yè)培訓并有合格證書，符合規(guī)定判定合格。查人員配備是否能滿足需要；是否受過相應教育和培訓；是否持證上崗，符合規(guī)定判定合格。3.2有工作人員知識更新的培訓計劃，并保證培訓計劃按時實施。查培訓計劃和執(zhí)行情況。有計劃并實施，判定合格。不做強制要求3.3建立人員技術(shù)業(yè)績檔案，包括技術(shù)人員有關(guān)的書、技能、經(jīng)歷與培訓的記錄等。查人員技術(shù)業(yè)績檔案。符合規(guī)定判定合格。不做強制要求3.4企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)負責人應有任命文件。有任命文件，判定合格。同A3.5應對部人員制定并實施獎懲制度。制定并實施獎懲制度，判定合格。不做強制要求4設施和環(huán)境4.1檢驗設施、場地以與能源、照明、采暖

25、和通風等有利于檢驗工作的正常進行。根據(jù)檢驗工作的需要可設立：化學分析室、儀器分析室、天平室等?，F(xiàn)場查看：布局合理，儀器設備擺放整齊便于操作，有良好的采光和照明，能夠按檢驗工作的需要設立檢驗室，判定合格。同A4.2在有關(guān)規(guī)、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗結(jié)果時，企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應有監(jiān)測、控制設施，并記錄環(huán)境條件?，F(xiàn)場查看：根據(jù)檢驗規(guī)和儀器使用說明，重點是對有溫濕度要求的環(huán)境，要有相應的監(jiān)測和控制設施，如空調(diào)、溫濕度計等，并對檢驗時的溫濕度有記錄，判定合格。同A4.3對有關(guān)技術(shù)活動涉與的因素，例如生物無菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動水平等應有相應的規(guī)定?，F(xiàn)場查看：根據(jù)檢驗規(guī)和

26、儀器使用說明，對于有無菌、粉塵、電磁干擾、振動水平有要求的環(huán)境，要采取相應的隔離、屏蔽等措施。有措施并實施，判定合格。同A4.4相鄰區(qū)域的工作有不利影響時，要進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染?，F(xiàn)場查看：滿足要求，判定合格。同A4.5進入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應有明確的限制和控制?，F(xiàn)場查看：對進入人員有限制的檢驗場所，采取了相應的措施，判定合格。同A4.6采取措施確保企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)有良好的務管理，如衛(wèi)生、著裝等。現(xiàn)場查看相關(guān)的務管理制度，如更換工作服、衛(wèi)生清潔等。有制度，現(xiàn)場情況良好，判定合格。同A4.7對檢驗中產(chǎn)生的“三廢”應進行處理，以符合環(huán)境保護的要求?，F(xiàn)場查看：檢驗室的“三廢”排放

27、有措施，能落實，判定合格。同A4.8檢驗設施和工作環(huán)境應符合安全生產(chǎn)的各項要求?，F(xiàn)場查看：有安全消防設施，并有效，檢驗室無安全隱患，判定合格。同A5設備和標準物質(zhì)5.1應正確配備進行檢驗所需的取樣、測量和測試設備。根據(jù)檢驗規(guī)和產(chǎn)品標準對照查看設備一覽表。儀器性能和測量圍均滿足要求，判定合格。因為儀器設備不足而需要分包的項目應符合11.1和11.2條款的規(guī)定。同A5.2應對所有儀器設備進行正常維護，并有維護程序或制度。a)如果任一設備有過載或錯誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時，應立即停止使用，并恰當放置以防誤用，或加貼明顯的停用標簽或標記。b)修復的設備要經(jīng)過檢定、校準或測試，證

28、明滿足要求后方能投入使用。C)企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)應檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢驗工作所造成的影響。查看規(guī)定，要求有維護保養(yǎng)規(guī)定，規(guī)定中必須包含有a)、b)和C)條款的容要求，并且制度有可操作性。有制度，有記錄，現(xiàn)場在用儀器設備保養(yǎng)良好(必要時可通過實際操作進行現(xiàn)場驗證)，判定合格。 同A5.3每臺儀器設備(包括標準物質(zhì))都應有明顯的標識表明其狀態(tài)?，F(xiàn)場查看標識，并抽取部分進行核實，全部相符，判定合格。 同A5.4對檢驗使用的每一臺設備和標準物質(zhì)均應建立檔案并有效保存。設備檔案至少有以下容：a)設備的名稱。b)制造商名稱、型號和出廠編號或其它唯一性標識。C)接收日期和啟用日期。d)目前放置

29、地點。e)設備接收時的狀態(tài)(例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的)。f)制造商提供的使用說明書的復印件。g)檢定日期和結(jié)果以與下一次檢定的日期。h)使用記錄。i)迄今所進行維護的詳細記錄、今后維護計劃。j)歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。查設備和標準物質(zhì)檔案，檔案可以由企業(yè)統(tǒng)一管理。有檔案且容符合a)j)條款的要求，判定合格。由于企業(yè)的規(guī)模和所在行業(yè)的不同，因此本條款在檢查時，不對檔案的具體形式過分要求，檢查重點應是檢驗過程中的關(guān)鍵設備。要求對重點設備和標準物質(zhì)建檔，其余同A。6量值的溯源和校準6.1對檢驗結(jié)果的準確性和有效性有影響的全部設備在投入使用前必須進行檢定或校準。抽樣進行核實，重點檢查關(guān)鍵

30、設備，均在檢定周期，判定合格。標準溶液配制應符合規(guī)，在周期使用并有標識，判定合格。對于外購的標準溶液或標準樣品，有定值報告，判定合格。同A6.2制定的檢定程序與計劃，應能夠保證企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)所有測量均可以溯源到國家或國際計量基準。查規(guī)定和檢定計劃并核實。企業(yè)有計量器具的檢定或校準的規(guī)定；質(zhì)檢機構(gòu)有人員負責對計量器具的管理；計量器具的檢定按計劃進行了實施。以上幾條都符合，判定合格。 同A6.3對于國家無檢定規(guī)程的計量器具，應自行編制校準方法，定期進行校準并記錄。查校準方法和記錄。有校準方法，方法的制訂有依據(jù)，有可溯源性，并按周期進行了校準，有校準記錄，判定合格。 同A6.4標準物質(zhì)能追溯到國家(或

31、國際)計量基準或追溯到國家(或國際)標準物質(zhì)。對于在檢驗過程中使用的標準物質(zhì)需具有證書。有證書并在有效期判定合格。 同A7檢驗方法7.1應編制必要的設備使用和操作、檢驗樣品的處置與制備編制指導書。所有與企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)工作有關(guān)的指導書、標準、手冊和參考數(shù)據(jù)都屬現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。查檢驗過程中所必要的作業(yè)指導書是否齊全和現(xiàn)行有效，是否便于工作人員查詢和使用。符合要求，判定合格。不做強制要求7.2應使用適當?shù)姆椒ê统绦蜻M行工作(包括樣品抽取、處置、傳送和儲存、制備、檢驗數(shù)據(jù)的分析)。該方法和程序與所要求的有關(guān)檢驗標準規(guī)一致?？蛇x擇一個有代表性的檢驗項目進行實際操作的審查，從現(xiàn)場抽樣直至出據(jù)檢驗

32、報告。通過跟蹤觀察，確定工作程序和方法是否符合檢驗規(guī)和標準要求，符合要求判定合格。 同A7.3數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換要經(jīng)過適當?shù)男：?。?shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換有人員進行校核并簽字，判定合格。 同A8樣品的處置8.1應制定檢驗樣品標識的編制方法，確保樣品在實際工作中不會混淆。查標識的編制方法，有標識并能夠做到唯一性，判定合格。 同A8.2應有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護、儲存、保管的設施，避免檢驗樣品變質(zhì)或損壞。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下儲存或處置，應維持、監(jiān)控并記錄這些條件。查檢驗規(guī)和產(chǎn)品標準。有設施，保證樣品從取樣到檢驗前不會發(fā)生變質(zhì)、損壞和丟失，判定合格。不做強制要求8.3應有檢驗樣品的運輸、接收、處置、保護、儲存和保管程序。查規(guī)定。有相應的規(guī)定，能有效實施，判定合格。不做強制要求9記錄9.1應制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標識、收集、編目、使用、歸檔、儲存、維護和處置的程序或制度。記錄中應有能夠體現(xiàn)包括負責取樣、每項檢驗操作和結(jié)果校核的人員的標識。查有關(guān)記錄的規(guī)定和近期的部分檢驗記錄。本條款的檢查包括兩部分：一是記錄的格式和容，即表格的設計。要求檢驗項目完整，有