爐甘石混懸劑處方篩選

1、實(shí)驗(yàn)一項(xiàng)目名稱：爐甘石混懸劑處方篩選預(yù)習(xí)內(nèi)容：1.以爐甘石，氧化鋅，甘油，羧甲基纖維素鈉，西黃蓍膠，三氯化鋁，枸櫞酸鈉，蒸餾水等為原料，擬定5 個(gè)爐甘石處方，寫明制備方法和質(zhì)量評(píng)定方法2.查明處方中各成分的作用混懸劑（ suspensions）系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。混懸劑中藥物微粒一般在 0.510 m 之間，小者可為 0.1m,大者可達(dá) 50m 或更大?；鞈覄儆跓崃W(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系，所用分散介質(zhì)大多數(shù)為水，也可用植物油。處方一處方二處方三爐甘石3.0g3.0g3.0g氧化鋅1.5g1.5g1.5g甘油1.5g1.5g1.5g羧甲基纖維素鈉

2、0.15g聚山梨酯 800.6g蒸餾水加至30ml30ml30ml2.1.2制法1制備穩(wěn)定劑稱取羧甲基纖維素鈉0.15g，加約20ml蒸餾水，加熱溶解成膠漿。稱取聚山梨脂80 0.6g，配成 100g/L 的水溶液備用。2制備混懸劑上述的三個(gè)處方，均采用加液研磨法制備，稱取過(guò)100 目篩的爐甘石、氧化鋅于乳缽中，加爐甘石研磨至糊狀后，再加入處方中的其他成分，最后加水至全量，攪勻即得。爐甘 石含有適量 ( 05 - 1質(zhì) 量分 數(shù) )氧化鐵 (著色劑)的堿式碳酸鋅或氧化鋅 ， 略帶 微 紅色 ， 爐甘石 和氧化鋅為親水性 藥物 ，可被水濕潤(rùn) ，加適量 的分散劑研磨成糊狀，使其分散，用前應(yīng)和氧化鋅

3、混合過(guò) 120目篩 。 簡(jiǎn) 單攪拌不易 制得 均勻 細(xì)膩產(chǎn)品 ， 顆粒易沉降。在制 備時(shí)至少研磨 30min 或使 用膠體磨才能保證制劑 的質(zhì)量 。該制 劑是一種混懸 劑 ， 如配制方法不 當(dāng)或 選用 的助懸 劑不適宜，不易保持混懸狀態(tài)，且涂用時(shí)有砂礫感。久貯沉 淀的顆粒易 聚結(jié) ，振搖亦 難再分散 。在爐 甘石洗劑 的處方 中 ，使用反絮凝劑枸 櫞酸鈉 、潤(rùn)濕劑 甘油 、吐溫 -80 、助懸 劑 羧 甲 基纖 維素等 ， 可提高制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量 。自然界中許多有機(jī)藥物存在多晶型，如無(wú)味氯霉素就有4 種晶型 (A、 B、 C 與無(wú)定型 )。多晶型藥物制備混懸劑時(shí)，由于外界因素影響，特別是溫度

4、的變化，可加速晶型之間的轉(zhuǎn)化如由溶解度大的亞穩(wěn)定型轉(zhuǎn)化成溶解度較小的穩(wěn)定型，導(dǎo)致混懸劑中析出大顆粒沉淀，并可能降低療效。因此，在制備混懸劑時(shí)，不僅要考慮微粒的粒徑，還應(yīng)考慮其粒度分布，其分布范圍愈窄愈好；向混懸劑中加入適量的親水膠（如阿拉伯膠、甲基纖維素等）或表面活性劑（如聚山梨酯 80 等），能夠延緩或防止微粒增大。甘油可增加分散介質(zhì)的粘度，也可增加微粒的親水性。甘油多用于外用制劑，親水性藥物的混懸劑可少加，對(duì)疏水性藥物應(yīng)酌情多加。西黃蓍膠用量為 0.5%1%，穩(wěn)定的pH 值為 47.5。本品水溶液為假塑性流體，粘度大，是一種既可內(nèi)服也可外用的助懸劑。羧甲基纖維素鈉 (CMC-Na) 用量多為 1%，穩(wěn)定的 pH 值為 510。本品是陰離子化合物，因此與多價(jià)陽(yáng)離子如三氯化鐵、硫酸鋁等不能配伍?；鞈覄┑?質(zhì)量評(píng)定1 沉降體積比的測(cè)定將配制好的爐甘石洗劑置15ml 具塞量筒中，密塞，放置一段時(shí)間，再振搖1 分鐘，倒置翻轉(zhuǎn)（一反一正為一次），記錄筒底的沉降物分散完全時(shí)的高度。 記錄混懸液的初始高度 Ho，再分別將放置5、10、15、20、25、30 分鐘的降物高度H記錄于表1 中。按式：沉降體積比F=H/Ho ，計(jì)算各個(gè)放置時(shí)間的