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1、制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)復(fù)習(xí)重點(diǎn)本課程主要介紹醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所采用的各種制藥專用和非專用設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)及其應(yīng)用;GMP認(rèn)證及其對(duì)制藥設(shè)備的要求等。 第一章 緒論 1、 制藥設(shè)備的分類?2、 GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求?3、制藥設(shè)備為了滿足使用要求和潔凈環(huán)境的適用性,一般應(yīng)符合哪幾方面的要求? 4、GMP驗(yàn)證對(duì)制藥設(shè)備的基本要求?第二章 工程力學(xué)基礎(chǔ) 1、生產(chǎn)中使用的任何機(jī)器或設(shè)備的構(gòu)件,都應(yīng)該滿足適用、安全和經(jīng)濟(jì)三個(gè)基本要求。 2、為了使機(jī)器或設(shè)備能安全而正常地工作在設(shè)計(jì)時(shí)必須使構(gòu)件滿足以下三方面的要求要有足夠的強(qiáng)度要有足夠的剛度要有足夠的穩(wěn)定性。 3、工程中的各種約束:柔性約束光滑接觸面約
2、束鉸鏈約束固定端約束4、桿件的基本變形形式:拉伸、壓縮、彎曲、剪切、扭轉(zhuǎn)。第三章 工程材料1、GMP對(duì)設(shè)備及管制材質(zhì)的要求。2、材料的性能包括材料的力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能和加工性能。 3、力學(xué)性能:指材料在外力作用下抵抗變形或破壞的能力,有強(qiáng)度、硬度、彈性、塑性、韌性等。強(qiáng)度:指材料抵抗外加負(fù)荷而不致失效破壞的能力。材料在常溫下的強(qiáng)度指標(biāo)有屈服強(qiáng)度和抗拉(壓)強(qiáng)度。屈服強(qiáng)度和抗拉(壓)強(qiáng)度之比稱為屈強(qiáng)比。用屈強(qiáng)比比較小的材料制造的零件具有較高的安全可靠性,但若屈強(qiáng)比太低,則材料強(qiáng)度利用率會(huì)降低。過(guò)大或過(guò)小的屈強(qiáng)比都是不適宜的。 硬度:指固體材料對(duì)外界物體機(jī)械作用(如壓陷、刻劃)的局部抵抗
3、能力,它是反應(yīng)材料彈性、強(qiáng)度和塑性的綜合性能指標(biāo)。4、制藥工業(yè)設(shè)備常用的金屬材料有哪些?5、由95%以上的鐵和0.05%4%的碳以及1%左右的雜質(zhì)元素所組成的合金稱為“鐵碳合金”。一般含碳量在0.02%2%者稱為鋼;大于2%者稱為鑄鐵;小于0.02%時(shí)稱為純鐵;含碳量大于4.3%的鐵極脆。 6、普通碳鋼鋼號(hào)冠以“Q”,代表鋼材屈服強(qiáng)度,后面的數(shù)字表示屈服強(qiáng)度數(shù)值(Mpa),如Q235鋼,其屈服強(qiáng)度值為235 Mpa。必要時(shí),鋼號(hào)后面可標(biāo)出表示質(zhì)量等級(jí)和冶煉時(shí)脫氧方法的符號(hào)。質(zhì)量等級(jí)符號(hào)為A,B,C,D。脫氧方法符號(hào)分為F,b,Z,TZ。F指只用Mn脫氧,脫氧不完全的沸騰鋼。Z表示鎮(zhèn)靜鋼,即在熔
4、煉過(guò)程中加入硅、鋁等強(qiáng)氧化劑,鋼液脫氧完全。b表示半鎮(zhèn)靜鋼,脫氧情況介于F和Z之間。TZ表示特殊鎮(zhèn)靜鋼,采用特殊脫氧工藝冶煉,脫氧完全。7、晶間腐蝕是在400800的溫度范圍內(nèi),碳從奧氏體不銹鋼中以碳化鉻形式沿晶界析出,使晶界附近的合金元素(鉻與鎳)含鉻量降低到耐腐蝕所需的最低含量(12%)以下,腐蝕就在此貧鉻區(qū)產(chǎn)生。 8、制藥工業(yè)設(shè)備常用的無(wú)機(jī)非金屬材料有哪些?9、制藥工業(yè)常用的工程塑料有哪些?第四章 機(jī)械傳動(dòng)與常用機(jī)構(gòu) 1、一臺(tái)完整的機(jī)器一般由動(dòng)力部分、執(zhí)行部分、傳動(dòng)部分組成 2、傳動(dòng)按工作原理可分為:機(jī)械傳動(dòng)、液力傳動(dòng)、電力傳動(dòng)和磁力傳動(dòng)等。按照傳動(dòng)原理,機(jī)械傳動(dòng)又可分為摩擦傳動(dòng)、齒合傳
5、動(dòng)和推動(dòng)三大類。 3、帶傳動(dòng)的特點(diǎn):帶傳動(dòng)具有彈性與撓性,故可緩和沖擊與振動(dòng),運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),噪聲??;可用于兩軸中心距較大的傳動(dòng);靠摩擦力來(lái)傳遞運(yùn)動(dòng)的,當(dāng)機(jī)器過(guò)載時(shí),帶在帶輪上打滑,故能防止機(jī)器其他零件的破壞;結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,便于維修;帶傳動(dòng)在正常工作時(shí)有滑動(dòng)現(xiàn)象,它不能保證準(zhǔn)確的傳動(dòng)比。另外,由于帶摩擦起電,不宜用在有爆炸危險(xiǎn)的地方;帶傳動(dòng)的效率低(與齒輪傳動(dòng)比較)約為87%98%。 4、帶傳動(dòng)的失效形式:打滑、帶的疲勞破壞。 5、鏈傳動(dòng)由主動(dòng)鏈輪、從動(dòng)鏈輪和它們相嚙合的鏈條組成。 6、鏈傳動(dòng)的特點(diǎn):與帶傳動(dòng)相比,摩擦損耗小,效率高,結(jié)構(gòu)緊湊,承載能力達(dá),且能保持準(zhǔn)確的平均傳動(dòng)比;能吸振緩沖,并能適用于
6、較大中心距傳動(dòng);傳遞運(yùn)動(dòng)的速度不宜過(guò)高,只能在中、低速下工作,瞬時(shí)傳動(dòng)比不均勻,有沖擊噪聲。 7、鏈傳動(dòng)失效形式:鏈條疲勞損壞;鏈條鉸鏈磨損;多次沖擊破壞;膠合;靜力拉斷。 8、鏈傳動(dòng)的布置:課本表4-1要看 9、模數(shù)的概念:要看。模數(shù)m是輪齒抗彎能力的重要標(biāo)志。 10、齒輪輪齒的失效形式:輪齒折斷齒面磨損齒面點(diǎn)蝕齒面膠合。 11、運(yùn)動(dòng)副的概念:兩構(gòu)件直接接觸并能產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)的活動(dòng)聯(lián)接稱為運(yùn)動(dòng)副。12、平面四桿機(jī)構(gòu)分為三種基本形式:曲柄搖桿機(jī)構(gòu)、雙曲柄機(jī)構(gòu)和雙搖桿機(jī)構(gòu)。13、平面連桿機(jī)構(gòu)的演化及其判斷準(zhǔn)則。14、凸輪機(jī)構(gòu)是由具有曲線輪廓或凹槽的構(gòu)件,通過(guò)高副接觸帶動(dòng)從動(dòng)件實(shí)現(xiàn)預(yù)期運(yùn)動(dòng)規(guī)律的一種
7、高副機(jī)構(gòu)。凸輪機(jī)構(gòu)是由凸輪、從動(dòng)件和機(jī)架三個(gè)基本構(gòu)件所組成的一種高副機(jī)構(gòu)。 15、凸輪的類型:盤形凸輪、移動(dòng)凸輪、圓柱凸輪、尖端從動(dòng)件、曲面從動(dòng)件、滾子從動(dòng)件、平底從動(dòng)件(了解)。16、間歇運(yùn)動(dòng):在許多自動(dòng)或半自動(dòng)機(jī)械中,常常需要某些機(jī)構(gòu)在原動(dòng)件做連續(xù)運(yùn)動(dòng)時(shí),從動(dòng)件做周期性的運(yùn)動(dòng)和停歇。 17、常用的間歇運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu):棘輪機(jī)構(gòu)、槽輪機(jī)構(gòu)、不完全齒輪機(jī)構(gòu)、星輪機(jī)構(gòu)、曲柄導(dǎo)桿機(jī)構(gòu)等。 18、不完全齒輪機(jī)構(gòu)由切去部分齒的主動(dòng)齒輪與全齒或非全齒的從動(dòng)齒輪齒合構(gòu)成。其運(yùn)動(dòng)原理是利用主動(dòng)齒輪的欠齒部分與從動(dòng)齒輪脫開(kāi)齒合,使從動(dòng)齒輪及其所帶動(dòng)的從動(dòng)部件停止不動(dòng)并鎖緊定位(了解)。 第五章 粉碎及分級(jí)設(shè)備 1、破
8、碎比:粉碎前后固體物料的顆粒直徑之比值:i = D/d,式中D表示粉碎前固體物料的顆粒直徑。d表示粉碎后固體物料的顆粒直徑。通常所說(shuō)的破碎比系指平均破碎比。 每一種粉碎機(jī)械所能達(dá)到的破碎比有一定的限度:破碎機(jī)的破碎比在3-30之間;粉磨機(jī)的破碎比在40-450之間。:破碎機(jī)的最大進(jìn)料寬度與最大出料寬度的比值。破碎機(jī)的平均破碎比一般都比公稱破碎比低,這一點(diǎn)在破碎機(jī)選型時(shí)應(yīng)特別注意。 2、破碎比和單位電耗(粉碎單位質(zhì)量產(chǎn)品的能量消耗)是粉碎機(jī)械的基本技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。單位電耗用以判別粉碎機(jī)械的動(dòng)力消耗是否經(jīng)濟(jì);破碎比用來(lái)說(shuō)明粉碎過(guò)程的特征及鑒定粉碎質(zhì)量。 3、破碎的施力種類:壓縮、劈碎、彎曲、剪切(摩
9、擦)、沖擊。4、粉碎機(jī)械的分類:常按破碎機(jī)、磨碎機(jī)和超細(xì)粉碎機(jī)三大類來(lái)分。 4、錘式破碎機(jī)、球磨機(jī)、振動(dòng)磨、氣流磨(了解工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn))。5057頁(yè)。5、顆粒分級(jí)是將顆粒按粒徑大小分成兩種或兩種以上顆粒群的操作過(guò)程,可分為機(jī)械篩分與流體分級(jí)兩大類。流體分級(jí)主要用于細(xì)顆粒粉體或超細(xì)粉體的分級(jí)。 6、均化:制備乳狀液或懸浮液的操作。目前制備乳劑的機(jī)械設(shè)備可分為四類:機(jī)械攪拌均質(zhì)機(jī)超聲波均質(zhì)機(jī)膠體磨第六章 混合與制粒設(shè)備 1、混合:是指兩種或兩種以上的固體粉料,在混合設(shè)備中相互分散而達(dá)到均一狀態(tài)的操作。2、混合設(shè)備:混合機(jī)按照其對(duì)粉體施加的動(dòng)能,可分為:容器回轉(zhuǎn)式、機(jī)械攪拌式、氣流式以及組合式。
10、 具體設(shè)備:三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)槽形混合機(jī)錐形混合機(jī)自動(dòng)提升料斗混合機(jī)。(了解工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn))3、制粒:把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小的粒狀物的操作。制粒的目的:改善流動(dòng)性;防止各成分離析;防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附;調(diào)整堆密度,改善溶解性能;改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞;便于服用,攜帶方便,提高商品價(jià)值等。4、制粒設(shè)備:搖擺式顆粒機(jī);高效混合制粒機(jī);流化制粒機(jī)。(了解工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn))5、高效混合制粒機(jī)是通過(guò)攪拌器混合及高速制粒刀切割而將濕物料制成顆粒的裝置。其采用全封閉操作,在同容器內(nèi)混合制粒,工藝縮減,無(wú)塵土飛揚(yáng),符合GMP要求。 6、流化制粒機(jī)又稱沸騰制
11、粒機(jī),工作原理是用氣體將粉末懸浮,再噴入黏合劑,使粉末凝結(jié)成顆粒。 第七章 流體輸送機(jī)械 1、常用的液體輸送設(shè)備,按工作原理的不同分為:離心式、往復(fù)式、旋轉(zhuǎn)式、流體動(dòng)力作用式等。 2、泵的種類,按照工作原理的不同,可分為:離心泵、往復(fù)泵、旋轉(zhuǎn)泵、旋渦泵等。3、泵的運(yùn)動(dòng):A灌液B啟動(dòng)C停泵。灌液完之后,關(guān)閉出口閥,啟動(dòng)泵,這時(shí)所需的軸功率最低,啟動(dòng)電流較小,以保護(hù)電機(jī),啟動(dòng)之后漸漸開(kāi)啟出口閥。停泵前,要先關(guān)閉出口閥后再停機(jī)。這樣可避免排出管內(nèi)的液體倒沖泵殼內(nèi)葉輪、葉片以延長(zhǎng)泵的使用壽命。 4、離心泵啟動(dòng)時(shí),若泵殼與吸入管路內(nèi)沒(méi)有充滿液體,則泵殼內(nèi)存有空氣。由于空氣的密度小于液體密度,產(chǎn)生的離心力
12、小,因而,葉輪中心處所形成的低壓不足以將貯槽內(nèi)的液體吸入泵內(nèi)。因此雖啟動(dòng)離心泵也不能輸送液體,這種現(xiàn)象稱為“氣縛”。5、離心泵特性曲線:掌握流量與揚(yáng)程、流量與功率、流量與效率、流量與汽蝕余量等之間的關(guān)系。6、離心泵的選擇方法及步驟。(掌握)7:離心泵在制藥生產(chǎn)中使用最廣。它具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、緊湊、能與電動(dòng)機(jī)直接相連,對(duì)安裝基礎(chǔ)要求不高,流量均勻,調(diào)節(jié)方便,可應(yīng)用各種耐腐蝕的材料,適應(yīng)范圍廣等優(yōu)點(diǎn)。缺點(diǎn)是揚(yáng)程不高、效率低、沒(méi)有自吸能力。往復(fù)泵的優(yōu)點(diǎn)是壓頭高、流量固定、效率較高。但其結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜,需要傳動(dòng)機(jī)構(gòu)。因此,它只適宜在要求高揚(yáng)程時(shí)使用。轉(zhuǎn)子泵是依靠一個(gè)以上的轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)來(lái)實(shí)現(xiàn)吸液和排液的,具有流
13、量小、揚(yáng)程高的特點(diǎn)特別適用于輸送高黏度液體。除上述幾種類型泵以外,在某些特定的情況下,制藥廠中常用的液體輸送機(jī)械還有流體作用泵、旋渦泵、噴射泵等。流體作用泵是借助一種流體的動(dòng)力作用而造成對(duì)另一種流體壓送或抽吸,從而達(dá)到輸送流體的目的。特點(diǎn)是沒(méi)運(yùn)動(dòng)部件結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單但效率很低。可用于輸送腐蝕性、有毒的液體。 8、常用的氣體輸送設(shè)備有:壓縮機(jī)(終壓在0.3MPa以上,壓縮比大于4)、通風(fēng)機(jī)(終壓為0.0150.3MPa以上,壓縮比小于4)、鼓風(fēng)機(jī)(終壓大于0.015MPa以上)、真空泵(將低于大氣壓力的氣體從容器或設(shè)備內(nèi)抽至大氣中)。 第八章 換熱設(shè)備 1、熱交換器或換熱器:進(jìn)行各種熱量交換的設(shè)備。1、
14、換熱設(shè)備按冷、熱流體傳熱方法的不同可分為直接接觸式換熱器、間壁式換熱器和蓄熱式換熱器。 2、由于管束和殼體結(jié)構(gòu)不同,管殼式換熱器進(jìn)一步劃分為:固定管板式、浮頭式、填料函式和U形管式。 3、浮頭式換熱器一端與管板與殼體固定另一端管板可在殼體內(nèi)移動(dòng)與殼體不相連的部分稱為浮頭。浮頭式換熱器管束可以拉出,容易清洗,管束的膨脹不受殼體約束。固定管板式換熱器的封頭與殼體用法蘭連接,管束兩端的管板與殼體焊接一起。具有殼體內(nèi)所排列的管子多、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、造價(jià)低等優(yōu)點(diǎn),但是管殼不易清洗,故要求走管殼的流體是干凈、不易結(jié)垢的。(分析固定管板式換熱器和浮頭式換熱器的區(qū)別)(8990頁(yè),要看)4、板式換熱器主要有平板式換
15、熱器、螺旋板式換熱器和板翅式換熱器等。5、人字形波紋板片是平板式換熱器最主要的部件。第九章 反應(yīng)設(shè)備 1、對(duì)于攪拌機(jī)頂插式中心安裝的立式圓筒,有三種基本流型:徑向流、軸向流和切向流。其中,軸向流與徑向流對(duì)混合起到主要作用;而切向流應(yīng)加以抑制,采用擋板可削弱切向流,增強(qiáng)軸向流和徑向流。2、攪拌器的附件:擋板、導(dǎo)流筒。擋板和導(dǎo)流筒的作用?3、攪拌器選型。4、簡(jiǎn)述立式攪拌反應(yīng)釜的整體結(jié)構(gòu)?55、發(fā)酵設(shè)備具體有:機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐;自吸式發(fā)酵罐(不需要空氣壓縮機(jī));氣升式發(fā)酵罐(不需要攪拌器);塔式發(fā)酵罐。第十章 機(jī)械分離設(shè)備 1、制藥生產(chǎn)中,常用的非均相分離方法有哪些?進(jìn)行分離的目的是什么?。2、按分
16、離推動(dòng)力不同,機(jī)械分離設(shè)備可分為:3、轉(zhuǎn)鼓加壓過(guò)濾機(jī)是一種連續(xù)式壓濾機(jī)。轉(zhuǎn)鼓每旋轉(zhuǎn)一周,過(guò)濾機(jī)完成一個(gè)循環(huán)周期。轉(zhuǎn)鼓與外筒之間由隔板分隔成幾個(gè)區(qū)域:過(guò)濾區(qū)洗滌區(qū)干燥區(qū)吹松區(qū)卸餅區(qū)。簡(jiǎn)述轉(zhuǎn)鼓加壓過(guò)濾機(jī)的工作過(guò)程。4、碟式分離機(jī)按照分離原理分為離心澄清型和離心分離型兩類。澄清型用于懸浮液中分散有微米和亞微米固體顆粒的分離;分離型用于乳濁液的分離,即液-液分離。 5、旋風(fēng)分離器原理:利用氣態(tài)非均相在作高速旋轉(zhuǎn)時(shí)所產(chǎn)生的離心力將粉塵從氣流中分離出來(lái)的干式氣固分離設(shè)備。主要特點(diǎn)有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作彈性大。 6、袋式過(guò)濾器是利用過(guò)濾材料,使固體顆粒從含塵氣體中分離出來(lái)的一種分離設(shè)備。對(duì)15um細(xì)微粒分離效率可
17、達(dá)99%以上,還可除去1um甚至0.1um的塵粒,但其過(guò)濾速度低、占地面積大、更換麻煩。7、如何對(duì)機(jī)械分離設(shè)備進(jìn)行選擇?P118-119第十一章 萃取與浸出設(shè)備 1、萃取操作的實(shí)質(zhì)?2、液-液萃取設(shè)備包括三個(gè)部分:混合設(shè)備、分離設(shè)備、溶劑回收設(shè)備 3、中藥的浸出方法有哪些,主要有哪幾種浸出工藝?4、浸出設(shè)備按浸出方法分類:煎煮設(shè)備浸漬設(shè)備滲漉設(shè)備回流設(shè)備 5、根據(jù)圖示,簡(jiǎn)述多級(jí)逆流滲漉浸出流程。6、超臨界流體萃取技術(shù)是一種用超臨界流體作溶劑對(duì)中藥材所含成分進(jìn)行萃取和分離的新技術(shù)。 7、超臨界流體萃取法的優(yōu)點(diǎn):萃取分離效率高、產(chǎn)品質(zhì)量好適合于含熱敏性組分的原料節(jié)省熱能可以采用無(wú)毒無(wú)害氣體作溶劑。
18、 8、超臨界二氧化碳萃取的基本流程的主要部分:萃取段(溶質(zhì)由原料轉(zhuǎn)移到二氧化碳流體)和解析段(溶質(zhì)和二氧化碳分離及不同溶質(zhì)間的分離)。9、通過(guò)添加極性不同的夾帶劑,可以調(diào)節(jié)超臨界二氧化碳的極性,以提高被萃取物質(zhì)在二氧化碳中的溶解度。 10、夾帶劑的作用:增加目標(biāo)組分在二氧化碳中的溶解度增加溶質(zhì)在二氧化碳中的溶解度對(duì)溫度、壓力的敏感性提高溶質(zhì)選擇性可改變二氧化碳的臨界參數(shù).11、超聲提取的原理?超聲波具有的三大效應(yīng):空化效應(yīng)機(jī)械效應(yīng)熱效應(yīng) 第十二章 膜分離設(shè)備 1、膜分離技術(shù)原理?2、膜分離的特點(diǎn):是一個(gè)高效的分離過(guò)程;能耗比較低;工作溫度在室溫附近;膜分離設(shè)備很少需要維護(hù),可靠程度高。 3、工
19、業(yè)常用的膜組件形式:第十三章 蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備 1、蒸發(fā)的原理、目的及用途?2、結(jié)晶的原理、目的?3、蒸發(fā)與結(jié)晶的最大區(qū)別?4、管式薄膜蒸發(fā)器分為升膜式、降膜式、升降膜式等。 5、升膜式蒸發(fā)器結(jié)構(gòu):加熱室和汽液分離器。 6、管式升膜式蒸發(fā)器濃縮物料時(shí)間很短,對(duì)熱敏性物料質(zhì)量影響很少,特別對(duì)于發(fā)泡性黏度較小的熱敏性物料比較適用,但不適用于黏度較大的(0.05Pa·s以上)和受熱后易產(chǎn)生積垢的,或濃縮后有結(jié)晶析出的物料。 7、降膜蒸發(fā)器可用于濃度和黏度大的溶液。 8、升降膜式蒸發(fā)器的特點(diǎn):符合物料的要求,初進(jìn)入蒸發(fā)器,物料濃度比較低,物料蒸發(fā)內(nèi)阻小,蒸發(fā)速度較快,容易達(dá)到升膜的要求;經(jīng)升膜
20、蒸發(fā)后的汽液混合物,進(jìn)入降膜蒸發(fā),有利于降膜的液體均勻分布,同時(shí)也加速物料的湍流和攪動(dòng),以進(jìn)一步提高降膜蒸發(fā)的傳熱系數(shù);用升膜來(lái)控制降膜的進(jìn)料分配,有利于操作控制;將兩個(gè)濃縮過(guò)程串聯(lián),可以提高產(chǎn)品的濃縮比,減低設(shè)備高度。9、結(jié)晶有幾種方法?各有什么特點(diǎn)?10、真空結(jié)晶器的工作原理是什么?有什么優(yōu)點(diǎn)?第十四章 蒸餾和吸收設(shè)備 1、板式塔的選型原則:處理易結(jié)垢或含有固體顆粒的物料,應(yīng)選擇板式塔。在板式塔內(nèi),氣、液負(fù)荷都比較大,以高速通過(guò)塔板時(shí)有“清掃”功能,可防止堵塞;液體負(fù)荷過(guò)大時(shí),填料塔和板式塔的生產(chǎn)能力都會(huì)下降,但在板式塔中,可應(yīng)用多溢流的方法予以避免;液體負(fù)荷過(guò)小時(shí),填料塔的填料表面不易被
21、全部潤(rùn)濕。而在板式塔中可增加溢流堰的高度以保持較高的持液量,使氣、液能充分接觸;高壓操作的蒸餾塔,推薦使用板式塔。如用填料塔,則因塔內(nèi)氣液比小等因素的影響,分離效果不是很好;操作過(guò)程中有熱量放出或吸入時(shí),用板式塔較為有利;塔內(nèi)溫度有周期性變化時(shí),對(duì)板式塔影響較小,而在填料塔中,有些機(jī)械性能較差的填料將被擠壞;要求便于檢修與清洗時(shí),優(yōu)先選用板式塔。(了解)2、填料塔的選型原則:要求低壓降時(shí)應(yīng)選擇填料塔,因?yàn)樘盍纤淖杂山孛娣e一般均大于50%,氣體阻力小;易發(fā)泡的物料在板式塔中易引起液泛,而填料在多數(shù)情況下能使泡沫破裂;處理腐蝕性物料時(shí),選用填料塔較為有利,因?yàn)樘盍系挠貌暮軓V泛,而板式塔塔板材料一
22、般以金屬為主;傳質(zhì)速率受氣膜控制時(shí),選用填料塔;塔的直徑小于800nm時(shí),一般采用填料塔為宜,如果用板式塔則塔板的固定與密封都會(huì)有困難。(了解)3、簡(jiǎn)述分子蒸餾的原理和工作過(guò)程,常用的分子蒸餾設(shè)備有哪些?第十五章 干燥設(shè)備1、由圖示簡(jiǎn)述流化床干燥器的工作原理(P169-170)2、噴霧干燥是采用霧化器將原料液分散成霧滴,并用熱氣體(空氣、氮?dú)饣蜻^(guò)熱水蒸氣)干燥霧滴而獲得產(chǎn)品的一種干燥方法。目前常用的霧化器有3種:氣流式霧化器、壓力式霧化、旋轉(zhuǎn)式霧化器。7、噴霧干燥的優(yōu)缺點(diǎn):優(yōu)點(diǎn):噴霧干燥時(shí)間很短,一般在30s以內(nèi)。而且物料溫升不高,所以特別適用于熱敏性物料的干燥;噴霧干燥便于調(diào)節(jié),可在較大范圍
23、內(nèi)改變操作條件以控制產(chǎn)品質(zhì)量;噴霧干燥是將液體物料直接制成固體產(chǎn)品的操作,工藝過(guò)程簡(jiǎn)單;噴霧干燥過(guò)程容易實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、自動(dòng)化,改善了勞動(dòng)環(huán)境;噴霧干燥生產(chǎn)能力大,每小時(shí)噴霧量可達(dá)幾百噸。缺點(diǎn):噴霧干燥在進(jìn)氣溫度高、干燥室內(nèi)有較大溫降的情況下具有較高的熱效率,但對(duì)不耐高溫的物料,其容積傳熱系數(shù)低,所用設(shè)備就相應(yīng)龐大,動(dòng)力消耗也大;對(duì)于細(xì)粉產(chǎn)品,需要選擇高效分離裝置分離,故設(shè)備費(fèi)用較高。(了解)8、簡(jiǎn)述真空冷凍干燥的原理及工作過(guò)程。9、真空冷凍干燥方法的優(yōu)點(diǎn):物料在低壓下干燥,使物料中的易氧化成分不致氧化變質(zhì),同時(shí)因低壓缺氧,能滅菌或抑制某些細(xì)菌的活力;物料處于冷凍狀態(tài)下干燥,水分以冰的狀態(tài)直接升華
24、為水蒸氣,而物料的物理結(jié)構(gòu)和分子結(jié)構(gòu)變化極??;物料在低溫條件下進(jìn)行干燥操作,使物料中熱敏性成分保留不變;由于物料在升華脫水前先經(jīng)凍結(jié),形成穩(wěn)定的固體骨架,所以水分升華以后固體骨架基本不變,干制品不失原有的固體結(jié)構(gòu),多孔結(jié)構(gòu)的制品具有很理想的速溶性和快速?gòu)?fù)水性;由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶狀態(tài)存在,原來(lái)溶于水中的無(wú)機(jī)鹽之類的溶解物質(zhì)被均勻分配在物料之中。升華時(shí)溶于水中的溶解物質(zhì)就地析出,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象;脫水徹底,質(zhì)量輕,適合長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。(了解)第十六章 制藥用水生產(chǎn)設(shè)備1、工藝用水即藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括:
25、飲用水、純化水、注射用水 2、由圖示簡(jiǎn)述三效蒸餾水器的工作過(guò)程。3、離子交換循環(huán)操作包括返洗、再生、淋洗和交換幾個(gè)步驟 第十七章 滅菌設(shè)備 1、什么叫滅菌?簡(jiǎn)述滅菌與消毒之間的區(qū)別。2、滅菌法的分類:物理滅菌法(干熱、濕熱、輻射、過(guò)濾)、化學(xué)滅菌法(氣體、化學(xué)藥劑)、無(wú)菌操作法。3、制藥工業(yè)中普遍使用物理滅菌法。4、通常滅菌條件為:160170,不少于2h;170180,不少于1h;250,45min以上。5、干熱空氣滅菌法的適用范圍:凡應(yīng)用濕熱方法滅菌無(wú)效的非水性物質(zhì)、極粘稠液體、或易被濕法破壞的藥物。如油類、軟膏基質(zhì)或粉末 6、常用的干熱滅菌設(shè)備有哪幾種? 7、濕熱滅菌法是利用飽和水蒸氣或沸水來(lái)殺滅細(xì)菌的方法,其適用范圍:凡能耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、膜過(guò)濾器等 8、使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意以下幾點(diǎn):滅菌柜的結(jié)構(gòu)、被滅菌物品的體積、數(shù)量、排布均對(duì)滅菌的溫度有一定的影響;滅菌前應(yīng)先檢查
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