質(zhì)量檢驗員培訓(xùn)教程

1、整理ppt1SQTC質(zhì)量檢驗人員質(zhì)量檢驗人員培訓(xùn)教程培訓(xùn)教程二二一一年十月年十月整理ppt2第一章第一章 概述概述1 質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理發(fā)展概況質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理發(fā)展概況 質(zhì)量管理發(fā)展三個階段的比較質(zhì)量管理發(fā)展三個階段的比較序序?qū)Ρ缺葍?nèi)內(nèi)容容質(zhì)質(zhì)量量檢檢驗驗階階段段1900-1940 年年統(tǒng)統(tǒng)計計質(zhì)質(zhì)量量管管理理階階段段1940-1960 年年全全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理階階段段1960 年年-現(xiàn)現(xiàn)在在1生生產(chǎn)產(chǎn)特特點點以以手手工工及及半半機機械械化化生生產(chǎn)產(chǎn)為為主主大大量量生生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)代代化化大大生生產(chǎn)產(chǎn)2管管理理范范圍圍限限于于生生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場場質(zhì)質(zhì)量量管管理理同同左左產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量形形成成

2、全全過過程程3管管理理特特點點事事后后把把關(guān)關(guān)為為主主把把關(guān)關(guān)與與部部分分預(yù)預(yù)防防相相結(jié)結(jié)合合防防檢檢結(jié)結(jié)合合，全全面面管管理理4管管理理方方法法主主要要用用技技術(shù)術(shù)檢檢驗驗方方法法應(yīng)應(yīng)用用數(shù)數(shù)理理統(tǒng)統(tǒng)計計方方法法運運用用多多種種管管理理方方法法5參參與與管管理理人人員員依依靠靠質(zhì)質(zhì)檢檢部部門門和和質(zhì)質(zhì)檢檢人人員員依依靠靠技技術(shù)術(shù)部部門門、質(zhì)質(zhì)檢檢部部門門和和質(zhì)質(zhì)檢檢人人員員依依靠靠全全體體員員工工整理ppt3 質(zhì)量管理發(fā)展的新階段質(zhì)量管理發(fā)展的新階段 應(yīng)用應(yīng)用 ISO 9000 族族 標準建立質(zhì)量管理體系標準建立質(zhì)量管理體系ISO 9000族中的四個主要標準：族中的四個主要標準：a） GB/

3、T 19000 / ISO 9000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語b） GB/T 19001 / ISO 9001 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求c） GB/T 19004 / ISO 9004 組織持續(xù)成功的管理組織持續(xù)成功的管理 一種質(zhì)量管理方法一種質(zhì)量管理方法d） GB/T 19011 / ISO 19011 管理體系審核指南管理體系審核指南整理ppt42 產(chǎn)品質(zhì)量的重要意義產(chǎn)品質(zhì)量的重要意義 保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量是人類生產(chǎn)活動的一保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量是人類生產(chǎn)活動的一 種基本活動種基本活動 產(chǎn)品質(zhì)量是國家經(jīng)濟建設(shè)的物質(zhì)基礎(chǔ)保證產(chǎn)品質(zhì)量是國家經(jīng)濟建設(shè)的物質(zhì)基礎(chǔ)保證 產(chǎn)品

4、質(zhì)量是科學(xué)技術(shù)和文化水平的綜合反映產(chǎn)品質(zhì)量是科學(xué)技術(shù)和文化水平的綜合反映 產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)進入市場的通行證，可增強產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)進入市場的通行證，可增強 企業(yè)的競爭能力企業(yè)的競爭能力 產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存發(fā)展的關(guān)鍵因素產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存發(fā)展的關(guān)鍵因素 產(chǎn)品質(zhì)量是消費者生活穩(wěn)定與社會和諧的重產(chǎn)品質(zhì)量是消費者生活穩(wěn)定與社會和諧的重 要保障要保障整理ppt53 質(zhì)量檢驗的含義與分類質(zhì)量檢驗的含義與分類一、質(zhì)量的概念一、質(zhì)量的概念 （定義）（定義）一組固有特性滿足要求的程度一組固有特性滿足要求的程度 “ “特性特性”：可區(qū)分的特征：可區(qū)分的特征 “ “要求要求”：明示的、通常隱含的或必：明示的、通常隱含的

5、或必須須 履行的需求或期望履行的需求或期望“明示的明示的”：規(guī)定的，或顧客提出的；：規(guī)定的，或顧客提出的；“隱含的隱含的”：慣例或通常做法，所考慮的：慣例或通常做法，所考慮的 需求或期望是不言而喻的；需求或期望是不言而喻的；“必須履行的必須履行的”：指有關(guān)法律、法規(guī)和強制性：指有關(guān)法律、法規(guī)和強制性 標準標準 或特定范圍內(nèi)的規(guī)定?；蛱囟ǚ秶鷥?nèi)的規(guī)定。整理ppt6 質(zhì)量的質(zhì)量的“廣義性廣義性” 質(zhì)量的特定對象包含產(chǎn)品、過程和質(zhì)量的特定對象包含產(chǎn)品、過程和體系；體系； 質(zhì)量的質(zhì)量的“動態(tài)性動態(tài)性”（“時效性時效性”） 隨著技術(shù)的發(fā)展、生產(chǎn)水平的提高，隨著技術(shù)的發(fā)展、生產(chǎn)水平的提高，人們對質(zhì)量會提出

6、新的要求；人們對質(zhì)量會提出新的要求； 質(zhì)量的質(zhì)量的“相對性相對性” 質(zhì)量隨地區(qū)和風(fēng)俗習(xí)慣不同而不同。質(zhì)量隨地區(qū)和風(fēng)俗習(xí)慣不同而不同。整理ppt7二、檢驗和質(zhì)量檢驗二、檢驗和質(zhì)量檢驗 檢驗（定義）檢驗（定義） 通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗或通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗或估量所進行的符合性評價。估量所進行的符合性評價。 質(zhì)量檢驗質(zhì)量檢驗 對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、試驗、測量，并將結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量要求進行試驗、測量，并將結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性比較，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。檢查活

7、動。整理ppt8 產(chǎn)品產(chǎn)品： 過程的結(jié)果。產(chǎn)品具有四種通用的類別：產(chǎn)品具有四種通用的類別：（1 1）服務(wù)；）服務(wù)；（2 2）軟件；）軟件；（3 3）硬件；）硬件；（4 4）流程性材料。）流程性材料。11整理ppt9 過程過程 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。整理ppt10 特性特性 可區(qū)分的特征。 特性和質(zhì)量特性特性和質(zhì)量特性 質(zhì)量特性質(zhì)量特性 與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、過程 或體系的固有特性。整理ppt11三、三、檢驗的工作內(nèi)容檢驗的工作內(nèi)容 （1）熟悉與掌握規(guī)定要求）熟悉與掌握規(guī)定要求（2）觀察、測量或試驗）觀察、測量或試驗（3）比較）比較（4）判定）判定（5）處理）處理（6）記

8、錄）記錄整理ppt12四、質(zhì)量檢驗的分類四、質(zhì)量檢驗的分類（1）按產(chǎn)品形成過程分）按產(chǎn)品形成過程分進貨檢驗進貨檢驗過程檢驗過程檢驗最終檢驗最終檢驗（2）按檢驗的地點分）按檢驗的地點分集中檢驗集中檢驗現(xiàn)場檢驗現(xiàn)場檢驗巡回檢驗巡回檢驗（3）按檢驗手段分）按檢驗手段分理化檢驗理化檢驗感官檢驗感官檢驗實樣試驗檢驗實樣試驗檢驗整理ppt13（4）按檢驗產(chǎn)品數(shù)分）按檢驗產(chǎn)品數(shù)分100100檢驗檢驗抽樣檢驗抽樣檢驗（5）按質(zhì)量特性分）按質(zhì)量特性分計量檢驗計量檢驗計數(shù)檢驗計數(shù)檢驗計件檢驗計件檢驗計點檢驗計點檢驗（6）按檢驗后樣品狀態(tài)分）按檢驗后樣品狀態(tài)分破壞性檢驗破壞性檢驗非破壞性檢驗非破壞性檢驗整理ppt1

9、4（7）按檢驗?zāi)康姆郑┌礄z驗?zāi)康姆稚a(chǎn)檢驗生產(chǎn)檢驗驗收檢驗驗收檢驗監(jiān)督檢驗監(jiān)督檢驗驗證檢驗驗證檢驗仲裁檢驗仲裁檢驗（8）按供需關(guān)系分）按供需關(guān)系分第一方檢驗第一方檢驗第二方檢驗第二方檢驗第三方檢驗第三方檢驗整理ppt15（9）按檢驗人員分）按檢驗人員分自檢自檢互檢互檢專檢專檢（10）按檢驗時間分）按檢驗時間分首件檢驗首件檢驗?zāi)┘z驗?zāi)┘z驗整理ppt164 質(zhì)量檢驗工作的作用、目的與職能質(zhì)量檢驗工作的作用、目的與職能一、作用一、作用 確保不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的半確保不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的半成品不轉(zhuǎn)序，不合格產(chǎn)品不出廠。成品不轉(zhuǎn)序，不合格產(chǎn)品不出廠。二、二、目的目的a. 判定產(chǎn)品

10、質(zhì)量合格與否判定產(chǎn)品質(zhì)量合格與否b. 證實產(chǎn)品的符合性證實產(chǎn)品的符合性c. 為質(zhì)量評定和質(zhì)量改進提供依據(jù)為質(zhì)量評定和質(zhì)量改進提供依據(jù)d. 驗證過程質(zhì)量（能力指數(shù)）驗證過程質(zhì)量（能力指數(shù)）e. 提供質(zhì)量信息提供質(zhì)量信息f. 仲裁質(zhì)量糾紛仲裁質(zhì)量糾紛整理ppt17三、三、質(zhì)量檢驗的職能質(zhì)量檢驗的職能a. 鑒別職能鑒別職能b. 把關(guān)職能把關(guān)職能c. 預(yù)防職能預(yù)防職能d. 報告職能報告職能 各職能之間的相互關(guān)系各職能之間的相互關(guān)系 主要職能是把關(guān)主要職能是把關(guān) 鑒別是把關(guān)的前題鑒別是把關(guān)的前題 報告是把關(guān)的繼續(xù)報告是把關(guān)的繼續(xù) 預(yù)防有利于更好地把關(guān)預(yù)防有利于更好地把關(guān)整理ppt18第二章第二章 產(chǎn)品質(zhì)

11、量法制與政策產(chǎn)品質(zhì)量法制與政策1 產(chǎn)品質(zhì)量法制產(chǎn)品質(zhì)量法制一、一、我國的產(chǎn)品質(zhì)量法律體系我國的產(chǎn)品質(zhì)量法律體系 調(diào)整產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者、消費者以及調(diào)整產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者、消費者以及政府有關(guān)行政主管部門之間，關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的政府有關(guān)行政主管部門之間，關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。整理ppt19 產(chǎn)品質(zhì)量法律體系的構(gòu)成產(chǎn)品質(zhì)量法律體系的構(gòu)成 產(chǎn)品質(zhì)量基本法產(chǎn)品質(zhì)量基本法 （即（即中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法） 產(chǎn)品質(zhì)量特別法產(chǎn)品質(zhì)量特別法 產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法整理ppt202 產(chǎn)品質(zhì)量法產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共

12、和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法的制、修訂的制、修訂 1993年年2月月22日首次頒布，并于日首次頒布，并于1993年年 9月月1日起施行；日起施行； 2000年年7月月8日經(jīng)修改后，于日經(jīng)修改后，于2000年年9月月 1日起施行。日起施行。整理ppt21 主要修改內(nèi)容主要修改內(nèi)容 由由51條增加到條增加到74條，其中新增條，其中新增25條，刪除條，刪除2條，修改條，修改20條，近三分之二條文有所修改。條，近三分之二條文有所修改。 明確了各級人民政府在產(chǎn)品質(zhì)量工作中的明確了各級人民政府在產(chǎn)品質(zhì)量工作中的 責(zé)任責(zé)任 建立企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的約束機制建立企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的約束機制 補充、完善了產(chǎn)品質(zhì)量

13、監(jiān)督管理的行政執(zhí)補充、完善了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的行政執(zhí) 行手段和必要的行政強制措施行手段和必要的行政強制措施 加大了對產(chǎn)品質(zhì)量違法行為的制裁力度加大了對產(chǎn)品質(zhì)量違法行為的制裁力度 加強了對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門以及產(chǎn)品質(zhì)量加強了對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門以及產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)的約束檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)的約束 建立了產(chǎn)品質(zhì)量社會監(jiān)督機制建立了產(chǎn)品質(zhì)量社會監(jiān)督機制整理ppt22產(chǎn)品質(zhì)量法產(chǎn)品質(zhì)量法的立法目的的立法目的 為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，提高產(chǎn)為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，提高產(chǎn) 品質(zhì)量水平；品質(zhì)量水平； 明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任；明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任； 保護消費者的合法權(quán)益；保護消費者的合法權(quán)益； 維護社

14、會經(jīng)濟秩序。維護社會經(jīng)濟秩序。整理ppt23產(chǎn)品質(zhì)量法產(chǎn)品質(zhì)量法適用范圍適用范圍適用區(qū)域：中華人民共和國境內(nèi)（臺灣、香適用區(qū)域：中華人民共和國境內(nèi)（臺灣、香 港、澳門地區(qū)除外）港、澳門地區(qū)除外）適用主體：境內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)、制造、加工、適用主體：境內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)、制造、加工、 裝配、修理的單位和個人；產(chǎn)品裝配、修理的單位和個人；產(chǎn)品 的銷售者，從事批發(fā)、零售、進的銷售者，從事批發(fā)、零售、進 出口貿(mào)易的單位和個人；產(chǎn)品的出口貿(mào)易的單位和個人；產(chǎn)品的 運輸、倉儲和管理的單運輸、倉儲和管理的單 位和個人。位和個人。本法所指產(chǎn)品的范圍：經(jīng)過加工、制作，用本法所指產(chǎn)品的范圍：經(jīng)過加工、制作，用 于銷售的產(chǎn)

15、品。于銷售的產(chǎn)品。整理ppt24 產(chǎn)品質(zhì)量特別法產(chǎn)品質(zhì)量特別法 國家就某些產(chǎn)品所制定發(fā)布的法律和行政國家就某些產(chǎn)品所制定發(fā)布的法律和行政法規(guī)。如：法規(guī)。如：食品安全法食品安全法、藥品管理法藥品管理法、進出口商品檢驗法進出口商品檢驗法、特種設(shè)備監(jiān)察條例特種設(shè)備監(jiān)察條例等。等。 產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法 企業(yè)法企業(yè)法、經(jīng)濟合作法經(jīng)濟合作法、 計量計量法法、 標準化法標準化法、商標法商標法、廣告廣告法法、消費權(quán)益保護法消費權(quán)益保護法、反不正當競爭反不正當競爭法法等。等。整理ppt253 質(zhì)量政策質(zhì)量政策 采用國際標準采用國際標準 名牌戰(zhàn)略名牌戰(zhàn)略 質(zhì)量獎懲政策質(zhì)量獎懲政策 質(zhì)量振興綱要質(zhì)量振興綱

16、要 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理 產(chǎn)品標識監(jiān)督管理產(chǎn)品標識監(jiān)督管理整理ppt26第三章第三章 質(zhì)量檢驗依據(jù)質(zhì)量檢驗依據(jù) 質(zhì)量檢驗依據(jù)質(zhì)量檢驗依據(jù) 技術(shù)標準技術(shù)標準 產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件 工藝文件工藝文件 訂貨或銷售合同（或協(xié)議）訂貨或銷售合同（或協(xié)議）整理ppt271 1 標準化的基本概念標準化的基本概念 標準標準 為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構(gòu)批準，由公認機構(gòu)批準，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)則性文件。共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)則性文件。 注：標準宜以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進最佳的共

17、同注：標準宜以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進最佳的共同 效益為目的。效益為目的。 標準化標準化 為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動。題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動。 注注1 1：上述活動主要包括編制、發(fā)布和實施標準的過程。：上述活動主要包括編制、發(fā)布和實施標準的過程。 注注2 2：標準化的主要作用在于為了其預(yù)期目的改進產(chǎn)品、過程或服務(wù)的：標準化的主要作用在于為了其預(yù)期目的改進產(chǎn)品、過程或服務(wù)的 適用性，防止貿(mào)易壁壘，并促進技術(shù)合作。適用性，防止貿(mào)易壁壘，并促進技術(shù)合作。整理ppt2

18、82 標準的分類標準的分類一、一、層級分類法層級分類法 將標準按照其發(fā)生作用的有效范圍劃分為將標準按照其發(fā)生作用的有效范圍劃分為不同的層次（級別）。不同的層次（級別）。整理ppt29 國際標準化組織（國際標準化組織（ISO）、國際電工委員會）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（）和國際電信聯(lián)盟（ITU）以及）以及 ISO 確認并確認并公布的其他國際組織制定的標準。公布的其他國際組織制定的標準。 國際標準國際標準（一）世界范圍的標準（一）世界范圍的標準 國外先進標準國外先進標準 能反映某個特定標準化對象的國際最新技術(shù)水能反映某個特定標準化對象的國際最新技術(shù)水平的、由未經(jīng)國際標準化組織（平的

19、、由未經(jīng)國際標準化組織（ISO）確認并公布）確認并公布的其他國際組織或區(qū)域標準化組織的其他國際組織或區(qū)域標準化組織/ /區(qū)域標準組織或區(qū)域標準組織或其他發(fā)達國家的標準機構(gòu)或由在國際上具有權(quán)威性其他發(fā)達國家的標準機構(gòu)或由在國際上具有權(quán)威性的團體、企業(yè)（公司）所制定、發(fā)布的標準。的團體、企業(yè)（公司）所制定、發(fā)布的標準。整理ppt30（二）我國的標準（二）我國的標準 標準化法標準化法規(guī)定我國國內(nèi)的標準分四類規(guī)定我國國內(nèi)的標準分四類 國家標準國家標準 行業(yè)標準行業(yè)標準 地方標準地方標準 企業(yè)標準企業(yè)標準整理ppt31二、按標準化的性質(zhì)分類二、按標準化的性質(zhì)分類（1）技術(shù)標準）技術(shù)標準（2）管理標準）管

20、理標準（3）工作標準）工作標準三、按執(zhí)行的約束力分類三、按執(zhí)行的約束力分類（1）強制性標準（含國家標準、行業(yè)標準）強制性標準（含國家標準、行業(yè)標準）（2）推薦性標準）推薦性標準整理ppt32 技術(shù)標準（質(zhì)量檢驗工作的依據(jù)之一）技術(shù)標準（質(zhì)量檢驗工作的依據(jù)之一） 對標準化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的主題事項所對標準化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的主題事項所制定的標準（通常包括以下六類標準）：制定的標準（通常包括以下六類標準）：（1）基礎(chǔ)標準）基礎(chǔ)標準 具有廣泛的適用具有廣泛的適用范圍或包含一個特定領(lǐng)范圍或包含一個特定領(lǐng)域的通用條款的標準。域的通用條款的標準。（2）術(shù)語標準）術(shù)語標準 與術(shù)語有關(guān)的標準，通常帶有定義

21、，有與術(shù)語有關(guān)的標準，通常帶有定義，有時還附有注、圖、示例等。時還附有注、圖、示例等。整理ppt33（3）試驗標準）試驗標準 與試驗方法有關(guān)的標準，有時附有與測試與試驗方法有關(guān)的標準，有時附有與測試有關(guān)的其他條款，例如抽樣、統(tǒng)計方法的應(yīng)用、有關(guān)的其他條款，例如抽樣、統(tǒng)計方法的應(yīng)用、試驗步驟。試驗步驟。 （4）產(chǎn)品標準）產(chǎn)品標準 規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標準。標準。整理ppt34（5）過程標準）過程標準（6）服務(wù)標準）服務(wù)標準 規(guī)定服務(wù)應(yīng)滿足的要求以確保其適用規(guī)定服務(wù)應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標準。性的標準。 規(guī)定過程應(yīng)滿足的要求以確保其適用規(guī)定

22、過程應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標準。性的標準。整理ppt353 產(chǎn)品圖樣產(chǎn)品圖樣 產(chǎn)品圖樣種類通常包括產(chǎn)品圖樣種類通常包括 零件圖零件圖 簡圖簡圖 裝配圖裝配圖 總圖總圖 外形圖外形圖 安裝圖安裝圖整理ppt364 工藝文件工藝文件一、工藝規(guī)程一、工藝規(guī)程 指闡明產(chǎn)品制造工藝過程和操作方法的工藝文件指闡明產(chǎn)品制造工藝過程和操作方法的工藝文件 （工藝路線表、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書（工藝路線表、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書（卡）、工序卡片、工裝圖樣等）（卡）、工序卡片、工裝圖樣等）二、基準二、基準 指零件上用來確定其它點、線、面位置的那指零件上用來確定其它點、線、面位置的那 些點、線、面些點、線、面

23、通常有：設(shè)計基準、工藝基準（定位、檢測、通常有：設(shè)計基準、工藝基準（定位、檢測、 裝配）裝配） 整理ppt375 購銷合同購銷合同 當標準的規(guī)定滿足不了要求、無標準或有當標準的規(guī)定滿足不了要求、無標準或有特殊需要時供需雙方簽訂的合同。其內(nèi)容包括特殊需要時供需雙方簽訂的合同。其內(nèi)容包括除品種規(guī)格外，還包括附加技術(shù)要求、驗收方除品種規(guī)格外，還包括附加技術(shù)要求、驗收方法等要求。法等要求。整理ppt38第四章第四章 質(zhì)量檢驗機構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限質(zhì)量檢驗機構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限1 質(zhì)量檢驗機構(gòu)的主要工作范圍質(zhì)量檢驗機構(gòu)的主要工作范圍 負責(zé)宣傳貫徹產(chǎn)品質(zhì)量法律、法規(guī)、方針、負責(zé)宣傳貫徹產(chǎn)品質(zhì)量法律、法規(guī)、

24、方針、 政策等政策等 組織編制質(zhì)量檢驗程序文件組織編制質(zhì)量檢驗程序文件整理ppt39 質(zhì)量檢驗用的文件的準備和管理質(zhì)量檢驗用的文件的準備和管理 設(shè)計部門提供的文件設(shè)計部門提供的文件 工藝部門提供的文件工藝部門提供的文件 銷售部門提供的文件銷售部門提供的文件 標準化提供的文件和資料標準化提供的文件和資料 檢測設(shè)備的配備和管理檢測設(shè)備的配備和管理 產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的檢驗產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的檢驗整理ppt402 質(zhì)量檢驗機構(gòu)的主要質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量檢驗機構(gòu)的主要質(zhì)量職責(zé) 根據(jù)產(chǎn)品合同、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、標準根據(jù)產(chǎn)品合同、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、標準 或標樣等檢驗規(guī)定的檢驗依據(jù)，組織實施全或標樣等檢驗規(guī)定的

25、檢驗依據(jù)，組織實施全 企業(yè)的質(zhì)量檢驗企業(yè)的質(zhì)量檢驗 對技術(shù)文件（含工藝文件）中有關(guān)質(zhì)量檢對技術(shù)文件（含工藝文件）中有關(guān)質(zhì)量檢 驗的內(nèi)容進行審查、會簽驗的內(nèi)容進行審查、會簽 編制質(zhì)量檢驗的技術(shù)管理及指導(dǎo)操作的文編制質(zhì)量檢驗的技術(shù)管理及指導(dǎo)操作的文 件，指導(dǎo)質(zhì)量檢驗工作，使質(zhì)量檢驗工作件，指導(dǎo)質(zhì)量檢驗工作，使質(zhì)量檢驗工作 實行規(guī)范化管理實行規(guī)范化管理 按規(guī)定的授權(quán)，處理不合格品，監(jiān)督不合按規(guī)定的授權(quán)，處理不合格品，監(jiān)督不合 格品的處理過程，認真作好標識和隔離格品的處理過程，認真作好標識和隔離整理ppt41 按規(guī)定對產(chǎn)品的質(zhì)量信息進行收集、分析、傳按規(guī)定對產(chǎn)品的質(zhì)量信息進行收集、分析、傳 遞、反饋、

26、保存，分析質(zhì)量趨勢上報有關(guān)部門遞、反饋、保存，分析質(zhì)量趨勢上報有關(guān)部門 負責(zé)質(zhì)量檢驗表格的設(shè)計、印刷，合格證、檢負責(zé)質(zhì)量檢驗表格的設(shè)計、印刷，合格證、檢 驗印章的設(shè)計、制造、發(fā)放和管理驗印章的設(shè)計、制造、發(fā)放和管理 有計劃地組織質(zhì)量檢驗人員的繼續(xù)教育，學(xué)習(xí)有計劃地組織質(zhì)量檢驗人員的繼續(xù)教育，學(xué)習(xí) 掌握先進的管理技術(shù)、質(zhì)量檢驗技術(shù)、質(zhì)量分掌握先進的管理技術(shù)、質(zhì)量檢驗技術(shù)、質(zhì)量分 析統(tǒng)計技術(shù)等，提高人員的素質(zhì)析統(tǒng)計技術(shù)等，提高人員的素質(zhì) 對檢驗人員進行資格考核及定期考核，考核合對檢驗人員進行資格考核及定期考核，考核合 格才能發(fā)證上崗格才能發(fā)證上崗整理ppt423 質(zhì)量檢驗機構(gòu)的權(quán)限和責(zé)任質(zhì)量檢驗機

27、構(gòu)的權(quán)限和責(zé)任 權(quán)限權(quán)限a. 認真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量方面的方針、政策、執(zhí)認真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量方面的方針、政策、執(zhí) 行檢驗程序文件行檢驗程序文件b. 有權(quán)根據(jù)檢驗結(jié)果，判定產(chǎn)品合格與否有權(quán)根據(jù)檢驗結(jié)果，判定產(chǎn)品合格與否c. 有權(quán)制止忽視產(chǎn)品質(zhì)量，以次充好，弄虛有權(quán)制止忽視產(chǎn)品質(zhì)量，以次充好，弄虛 作假等行為作假等行為d. 對產(chǎn)品質(zhì)量事故，有權(quán)追查產(chǎn)生的原因，對產(chǎn)品質(zhì)量事故，有權(quán)追查產(chǎn)生的原因， 找出責(zé)任者，提出處分的建議找出責(zé)任者，提出處分的建議整理ppt43e. 有權(quán)如實統(tǒng)計與分析質(zhì)量問題，要求有關(guān)有權(quán)如實統(tǒng)計與分析質(zhì)量問題，要求有關(guān) 責(zé)任部門提出整改措施責(zé)任部門提出整改措施f. 對產(chǎn)品或零部件的材料代

28、用，有參與審批權(quán)對產(chǎn)品或零部件的材料代用，有參與審批權(quán)g. 對國家明令淘汰的產(chǎn)品，以假充真的產(chǎn)品，對國家明令淘汰的產(chǎn)品，以假充真的產(chǎn)品， 有權(quán)不予以檢驗有權(quán)不予以檢驗h. 對缺少標準或相應(yīng)程序文件的產(chǎn)品，有權(quán)對缺少標準或相應(yīng)程序文件的產(chǎn)品，有權(quán) 拒絕檢驗拒絕檢驗整理ppt44 責(zé)任責(zé)任 對由于以下原因造成檢驗工作的失職，致使對由于以下原因造成檢驗工作的失職，致使產(chǎn)生質(zhì)量問題和損失負責(zé)：產(chǎn)生質(zhì)量問題和損失負責(zé)：a. 未執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量方針、政策未執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量方針、政策b. 錯、漏檢或誤檢錯、漏檢或誤檢c. 組織管理不善造成壓檢組織管理不善造成壓檢d. 不合格品管理不善（如隔離等）不合格品管理不善（如

29、隔離等）e. 質(zhì)量統(tǒng)計有誤質(zhì)量統(tǒng)計有誤f. 明顯的誤判明顯的誤判整理ppt454 質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置一、設(shè)置的必要性一、設(shè)置的必要性二、質(zhì)量檢驗部門的性質(zhì)二、質(zhì)量檢驗部門的性質(zhì) 對內(nèi)：站在客觀的立場上，在生產(chǎn)全過程對內(nèi)：站在客觀的立場上，在生產(chǎn)全過程 進行質(zhì)量把關(guān)進行質(zhì)量把關(guān) 對外：代表企業(yè)向用戶、法定檢驗機構(gòu)、對外：代表企業(yè)向用戶、法定檢驗機構(gòu)、 質(zhì)監(jiān)部門提供產(chǎn)品質(zhì)量證據(jù)質(zhì)監(jiān)部門提供產(chǎn)品質(zhì)量證據(jù)整理ppt46三、質(zhì)量檢驗部門的地位三、質(zhì)量檢驗部門的地位 受企業(yè)法人代表、廠長（總經(jīng)理）直接領(lǐng)導(dǎo)，受企業(yè)法人代表、廠長（總經(jīng)理）直接領(lǐng)導(dǎo)， 并授權(quán)獨立行使檢驗職權(quán)，不受任何方面的并

30、授權(quán)獨立行使檢驗職權(quán)，不受任何方面的 干擾干擾 對產(chǎn)品能否全面達到質(zhì)量標準要求負有重要對產(chǎn)品能否全面達到質(zhì)量標準要求負有重要 責(zé)任責(zé)任 對外維護國家利益和人民利益對外維護國家利益和人民利益整理ppt47四、機構(gòu)設(shè)置要求四、機構(gòu)設(shè)置要求 專職檢驗機構(gòu)應(yīng)在法人代表直接領(lǐng)導(dǎo)下，配專職檢驗機構(gòu)應(yīng)在法人代表直接領(lǐng)導(dǎo)下，配 備必要的工作環(huán)境和條件，能公正行使職權(quán)備必要的工作環(huán)境和條件，能公正行使職權(quán) 明確質(zhì)量責(zé)任制明確質(zhì)量責(zé)任制 科學(xué)合理設(shè)置內(nèi)部機構(gòu)科學(xué)合理設(shè)置內(nèi)部機構(gòu) 編制質(zhì)量檢驗程序文件，并認真貫徹執(zhí)行；編制質(zhì)量檢驗程序文件，并認真貫徹執(zhí)行； 配備滿足質(zhì)量檢驗所需的檢測設(shè)備和相關(guān)物配備滿足質(zhì)量檢驗所需

31、的檢測設(shè)備和相關(guān)物 質(zhì)資源質(zhì)資源整理ppt48第五章第五章 質(zhì)量檢驗人員質(zhì)量檢驗人員一、質(zhì)量檢驗人員的類別一、質(zhì)量檢驗人員的類別1 質(zhì)檢人員的類別和配置原則質(zhì)檢人員的類別和配置原則從事檢驗管理的人員從事檢驗管理的人員直接從事檢驗操作的人員直接從事檢驗操作的人員 按工作性質(zhì)分按工作性質(zhì)分專職檢驗人員專職檢驗人員兼職檢驗人員兼職檢驗人員 按專、兼職分按專、兼職分生產(chǎn)第一線從事檢驗的人員生產(chǎn)第一線從事檢驗的人員處在二線從事檢驗、分析的人員處在二線從事檢驗、分析的人員 按工作場所分按工作場所分硬件產(chǎn)品檢驗人員硬件產(chǎn)品檢驗人員流程性材料檢驗人員流程性材料檢驗人員 按檢驗工種分按檢驗工種分整理ppt49二

32、、質(zhì)量檢驗人員配置原則二、質(zhì)量檢驗人員配置原則 應(yīng)與企業(yè)的質(zhì)量檢驗計劃相一致應(yīng)與企業(yè)的質(zhì)量檢驗計劃相一致 應(yīng)與生產(chǎn)相適應(yīng)應(yīng)與生產(chǎn)相適應(yīng) 技術(shù)等級應(yīng)高于企業(yè)同工種技術(shù)工人的技術(shù)等級應(yīng)高于企業(yè)同工種技術(shù)工人的 平均等級平均等級整理ppt502 質(zhì)量檢驗人員的素質(zhì)質(zhì)量檢驗人員的素質(zhì)一、一、ISO 9001 標準中對人力資源的要求：標準中對人力資源的要求： 教育（受教育程度）；教育（受教育程度）； 培訓(xùn)（專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)）；培訓(xùn)（專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)）； 技能（應(yīng)具備的操作能力）；技能（應(yīng)具備的操作能力）； 經(jīng)驗（工作經(jīng)歷和經(jīng)驗）。經(jīng)驗（工作經(jīng)歷和經(jīng)驗）。二、質(zhì)量檢驗人員的素質(zhì)要求二、質(zhì)量檢驗人員的素質(zhì)要求（1）

33、思想素質(zhì)）思想素質(zhì)（2）文化素質(zhì)）文化素質(zhì)（3）技術(shù)素質(zhì)）技術(shù)素質(zhì)（4）身體素質(zhì)）身體素質(zhì)整理ppt513 質(zhì)量檢驗人員的培訓(xùn)與考核質(zhì)量檢驗人員的培訓(xùn)與考核一、質(zhì)量檢驗人員培訓(xùn)一、質(zhì)量檢驗人員培訓(xùn) 培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容a. 產(chǎn)品質(zhì)量的法律法規(guī)知識產(chǎn)品質(zhì)量的法律法規(guī)知識b. GB/T 19000 / ISO 9000 族標準族標準c. 質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)標準、管理標準、工作標準質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)標準、管理標準、工作標準d. 質(zhì)量檢驗的技術(shù)理論和操作技術(shù)質(zhì)量檢驗的技術(shù)理論和操作技術(shù)e. 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用f. 檢驗用測量設(shè)備的使用和維護檢驗用測量設(shè)備的使用和維護g. 計算機的應(yīng)用計算

34、機的應(yīng)用 培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式a. 崗位培訓(xùn)崗位培訓(xùn)b. 課堂培訓(xùn)課堂培訓(xùn)c. 電化教育電化教育整理ppt52二、質(zhì)量檢驗人員工作考核二、質(zhì)量檢驗人員工作考核 崗前崗前培訓(xùn)，考核合格取得資格證書。培訓(xùn)，考核合格取得資格證書。 工作業(yè)績考核工作業(yè)績考核 檢驗任務(wù)完成情況檢驗任務(wù)完成情況整理ppt53 工作質(zhì)量考核（計算公式）工作質(zhì)量考核（計算公式）%100: bKdKd準確率準確率%100: KbdnK錯錯檢檢率率%100: Kbdnb漏檢率漏檢率整理ppt54式中：式中： n：檢驗的產(chǎn)品數(shù)：實際接受了檢驗的產(chǎn)品：檢驗的產(chǎn)品數(shù)：實際接受了檢驗的產(chǎn)品 總數(shù)；總數(shù)； d：檢出的不合格品數(shù)：從接受了檢驗的

35、：檢出的不合格品數(shù)：從接受了檢驗的 產(chǎn)品中已檢驗出產(chǎn)品中已檢驗出 的不合格品數(shù)；的不合格品數(shù)； b：漏檢數(shù)：復(fù)檢時從原認定為合格品中：漏檢數(shù)：復(fù)檢時從原認定為合格品中 檢出的不合格品數(shù)；檢出的不合格品數(shù)； K：錯檢數(shù)：復(fù)檢時從原認定的不合格品：錯檢數(shù)：復(fù)檢時從原認定的不合格品 中檢出的合格品數(shù)。中檢出的合格品數(shù)。整理ppt55第六章第六章 質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系1 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系一、質(zhì)量管理體系的概念一、質(zhì)量管理體系的概念 體系體系 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理體系管理體系 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系建立方針和目標并實現(xiàn)

36、這些目標的體系 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系整理ppt56二、質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系的關(guān)系二、質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系的關(guān)系 質(zhì)量檢驗是質(zhì)量檢驗是質(zhì)量管理體系中的過程，其中，質(zhì)量管理體系中的過程，其中， GB/T 19001 標準對其提出要求的標準對其提出要求的“過程過程”主要有：主要有：4.2.3 文件控制文件控制4.2.4 記錄控制記錄控制7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證7.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8.2.3 過程的監(jiān)視和測

37、量過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制不合格品控制8.5.2 糾正措施糾正措施8.5.3 預(yù)防措施預(yù)防措施整理ppt57 質(zhì)量檢驗在質(zhì)量管理體系中的作用質(zhì)量檢驗在質(zhì)量管理體系中的作用 評價作用評價作用 把關(guān)作用把關(guān)作用 預(yù)防作用預(yù)防作用 信息反饋作用信息反饋作用整理ppt582 2 質(zhì)量管理體系對質(zhì)量檢驗的要求質(zhì)量管理體系對質(zhì)量檢驗的要求4.2.3 文件控制文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 4.2.4 的要求進行控制。的要求進行控制。 應(yīng)

38、編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準；）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e）確保文件保持清晰、易于識別；）確保文件保持清晰、易于識別； f）確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的）確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系

39、所需的 外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而 保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。整理ppt59 檢驗文件應(yīng)實施編制、批準、發(fā)布、發(fā)放、使檢驗文件應(yīng)實施編制、批準、發(fā)布、發(fā)放、使 用、評審、更新、作廢、回收的控制。用、評審、更新、作廢、回收的控制。 應(yīng)應(yīng)確保在檢驗場所可獲得適用文件的有關(guān)版本。確保在檢驗場所可獲得適用文件的有關(guān)版本。 記錄是一種特殊文件，應(yīng)按記錄是一種特殊文件，應(yīng)按 4.2.4 的要求控制。的要求控制。 為防止誤

40、用作廢文件，若需保留作廢文件，應(yīng)為防止誤用作廢文件，若需保留作廢文件，應(yīng) 對這些文件進行適當?shù)臉俗R。對這些文件進行適當?shù)臉俗R。整理ppt604.2.4 記錄控制記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。整理ppt61 檢驗記錄：闡明檢驗所取得的結(jié)果或提檢驗記錄

41、：闡明檢驗所取得的結(jié)果或提供檢驗完成活動的證據(jù)的文件。供檢驗完成活動的證據(jù)的文件。 檢驗記錄控制的一般要求：標識、貯存、檢驗記錄控制的一般要求：標識、貯存、 保護、檢索、保留和處置等。保護、檢索、保留和處置等。 檢驗記錄要求：保持清晰（字跡清晰、檢驗記錄要求：保持清晰（字跡清晰、 表述清楚、不作擦涂改）；易于識別表述清楚、不作擦涂改）；易于識別 （作標識）和檢索（如日期、編號等）。（作標識）和檢索（如日期、編號等）。整理ppt627.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相

42、一致（見策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 4.1 ）。）。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：當內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和 試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記 錄（見錄（見 4.2.4 ）。）。 策劃的輸

43、出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。 注注 1 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過 程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 注注 2 2：組織也可將：組織也可將 7.3 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。整理ppt637.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的

44、采購要求。要求。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。整理ppt64 驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得 到滿足的認定到滿足的認定 驗證方法：供方現(xiàn)場檢驗、進貨檢驗、間驗證方法：供方現(xiàn)場檢驗、進貨檢驗、間 接檢驗等接檢驗等 確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求 在供方現(xiàn)場檢證時，應(yīng)在采購信息（合同在供方現(xiàn)場檢證時，應(yīng)在采購信息（合同 或協(xié)議）中規(guī)定驗證活動的安排和產(chǎn)品放或協(xié)議）中

45、規(guī)定驗證活動的安排和產(chǎn)品放 行的方法行的方法整理ppt65 間接檢驗間接檢驗 對供方的檢驗體系及其提供的檢對供方的檢驗體系及其提供的檢驗結(jié)果進行檢查和驗證的驗收檢驗。驗結(jié)果進行檢查和驗證的驗收檢驗。 注：此種檢驗避免了對實際產(chǎn)品進行直接注：此種檢驗避免了對實際產(chǎn)品進行直接 檢驗。檢驗。 (GB/T 3358.22009 / ISO 3534-2:2006，4.1.18)整理ppt667.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性 適當時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中適當時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全

46、過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄（見產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄（見 4.2.4 ）。）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和 可追溯性的一種方法。可追溯性的一種方法。整理ppt67 標識：指標示特定對象的特性或特定 狀態(tài)的標志或標記。 適當時，用適宜的方法在產(chǎn)品實現(xiàn)全 過程中對產(chǎn)品進行標識（產(chǎn)品標識）。 應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀 態(tài)（產(chǎn)品的狀態(tài)標識）。 在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和 記錄產(chǎn)品的唯一性標

47、識（產(chǎn)品的批號 或件號）。整理ppt687.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準， 按照規(guī)定的時間間隔或

48、在使用前進行校準按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準 和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標 準時，應(yīng)記錄校準或準時，應(yīng)記錄校準或 檢定（驗證）的依據(jù)檢定（驗證）的依據(jù) （見（見 4.2.4 ）；）； b）必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；）必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； c）具有標識，以確定其校準狀態(tài)；）具有標識，以確定其校準狀態(tài)； d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。整理ppt69 此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以

49、往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?校準和檢定（驗證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持校準和檢定（驗證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見（見 4.2.4 ）。）。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。用前進行，并在必要時予以重新確認。 注注 ：確認計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法：確認計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法 包

50、括驗證和保持其適用性的配置管理。包括驗證和保持其適用性的配置管理。整理ppt70 應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的 監(jiān)視和測量設(shè)備（包括為實現(xiàn)測量過程監(jiān)視和測量設(shè)備（包括為實現(xiàn)測量過程 所必需的測量儀器、軟件、測量標準、所必需的測量儀器、軟件、測量標準、 標準物質(zhì)或輔助器械或它們的組合）。標準物質(zhì)或輔助器械或它們的組合）。 為確保測量結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備為確保測量結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備 應(yīng)：應(yīng)： 按規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校按規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校 準和驗證或檢定；準和驗證或檢定； 對校準或檢定狀態(tài)作出相應(yīng)標識；對校準或檢定狀態(tài)作出相應(yīng)

51、標識； 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或在搬運、維護和貯存期間防止損壞或 失效。失效。整理ppt71 發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往的測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄；往的測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄；并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧５拇胧?校準和驗證及檢定結(jié)果的記錄應(yīng)校準和驗證及檢定結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。予保持。 計算機軟件在初次使用前，應(yīng)確計算機軟件在初次使用前，應(yīng)確 認其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予認其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予 以重新確認。以重新確認。整理ppt728.2.3 過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)

52、視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施。取適當?shù)募m正和糾正措施。 注：當確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)注：當確定適宜的方法時，建議組織根據(jù) 每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量 管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和 測量的類型和程度。測量的類型和程度。整理ppt73 應(yīng)

53、采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系的所應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系的所 有過程（包括與檢驗工作有關(guān)的過程）有過程（包括與檢驗工作有關(guān)的過程） 進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 當未達到策劃結(jié)果的能力時，應(yīng)采取適當未達到策劃結(jié)果的能力時，應(yīng)采取適 當?shù)募m正和糾正措施。當?shù)募m正和糾正措施。整理ppt748.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 7.1 ）在）在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階

54、段進行。應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（見記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（見 4.2.4 ）。）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見否則在策劃的安排（見 7.1 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。行產(chǎn)品和交付服務(wù)。整理ppt75 應(yīng)按所策劃的安排，對產(chǎn)品的特性（如檢應(yīng)按所策劃的安排，對產(chǎn)品的特性（如檢 驗計劃、檢驗程序文件）進行監(jiān)視和測量。驗計劃、檢驗程序文件）進

55、行監(jiān)視和測量。 應(yīng)保持符合產(chǎn)品接收準則的證據(jù)，記錄應(yīng)應(yīng)保持符合產(chǎn)品接收準則的證據(jù)，記錄應(yīng) 指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 只有當驗證結(jié)果表明所有檢驗計劃、檢驗只有當驗證結(jié)果表明所有檢驗計劃、檢驗 程序文件的安排和規(guī)定已圓滿完成，方可程序文件的安排和規(guī)定已圓滿完成，方可 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 否則，否則，應(yīng)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用應(yīng)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用 時得到顧客的批準后才能例外放行或交付。時得到顧客的批準后才能例外放行或交付。整理ppt768.3 不合格品控制不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以

56、組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品：適用時，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使 用、放行或接收不合格品；用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用

57、或應(yīng)用；采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d) 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采 取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見 4.2.4 ）。）。整理ppt77 應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制

58、應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和 權(quán)限應(yīng)在程序文件中加以規(guī)定。權(quán)限應(yīng)在程序文件中加以規(guī)定。 對不合格品的處置途徑有：對不合格品的處置途徑有： 采取措施消除不合格（如返工、降級等）；采取措施消除不合格（如返工、降級等）； 讓步使用、放行或接收不合格品（但必須讓步使用、放行或接收不合格品（但必須 要獲得規(guī)定的批準）；要獲得規(guī)定的批準）； 采取措施防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用（如解采取措施防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用（如解 體、回收、銷毀等）；體、回收、銷毀等）； 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)

59、產(chǎn)品不合格時， 應(yīng)采取程度相適應(yīng)的措施（如上門采取補應(yīng)采取程度相適應(yīng)的措施（如上門采取補 救措施、召回等）。救措施、召回等）。 不合格品在得到糾正之后，應(yīng)再次進行驗證。不合格品在得到糾正之后，應(yīng)再次進行驗證。整理ppt78 返工返工 為使不合格產(chǎn)品符合要求而 對其采取的措施。 注：返修與返工不同，返修可影響或注：返修與返工不同，返修可影響或 改變不合格產(chǎn)品的某些部分。改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 返修返修 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用 途而對其采取的措施。 注注1 1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品， 為重新使用所采取的修復(fù)措施，為重新使用所采取的修復(fù)措施， 如作為維修的一

60、部分。如作為維修的一部分。 注注2 2：返修與返工不同，返修可影響：返修與返工不同，返修可影響 或改變不合格產(chǎn)品的某些部分?；蚋淖儾缓细癞a(chǎn)品的某些部分。整理ppt79 降級降級 為使不合格產(chǎn)品符合不同于 原有的要求而對其等級的變 更。 報廢報廢 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù) 期用途而對其所采取的措施。 示例：回收、銷毀。示例：回收、銷毀。 注：對不合格服務(wù)的情況，通過終止注：對不合格服務(wù)的情況，通過終止 服務(wù)來避免其使用。服務(wù)來避免其使用。整理ppt80 讓步讓步 對使用或放行不符合規(guī)定要求 的產(chǎn)品的許可。 注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量 內(nèi)，對含有不合格