
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1、螺桿分裝機(jī)清潔規(guī)程目的:為確保機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn),并保持設(shè)備處于潔凈、完好無(wú)損的狀態(tài)。2. 范圍:適用于粉針車間分裝機(jī)的清潔消毒。3. 職責(zé):分裝崗位操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé), QA 檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。4. 程序:4.1. 清潔頻率:4.1.1. 每天操作前、后各清潔 1 次。4.1.2. 更換品種、規(guī)格時(shí)清潔 1 次。4.1.3. 維修保養(yǎng)后進(jìn)行清潔。4.2. 清潔工具:不脫落纖維的超細(xì)布。4.3. 清潔劑:雕牌洗滌劑。4.4. 消毒劑: 75%乙醇溶液, 0.2%新潔爾滅、 1%碳酸鈉溶液每月輪換使用。4.5. 清潔方法:4.5.1. 操作前的清潔消毒:4.5.1.1. 將不脫落纖維的超細(xì)布用
2、 75% 乙醇溶液浸濕后,擦拭膠塞軌道,撥盤等部 件。4.5.1.2. 用 75% 乙醇溶液擦拭分裝機(jī)各部位。4.5.2. 工作結(jié)束后的清潔消毒:4.5.2.1. 將分裝機(jī)接觸藥粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺桿、項(xiàng)板、視粉罩、 攪拌器、送粉小螺桿等卸下,用 1%Na 2CO 3溶液浸泡 5 分鐘,再用注射用水清洗干凈后,置 電 熱烘箱滅菌 180C, 2 小時(shí)。不能干熱滅菌的有機(jī)玻璃視粉罩、送粉漏斗,用75%乙醇浸泡 15 分鐘,擦凈殘粉晾干后,置于操作臺(tái)上,翻開(kāi)臭氧發(fā)生器,消毒1 小時(shí)。4.5.2.2. 拆下?lián)鼙P,取出膠塞振蕩器,以及軌道撥盤、分裝機(jī),先用注射用水擦洗,再1%Na 2CO 3 擦拭,最后用 75%乙醇溶液擦拭消毒。4.6. 清潔完畢,填寫設(shè)備清潔記錄, QA 檢查員檢查合格后,簽字并貼掛“已清 潔狀態(tài) 標(biāo)示4.7. 清潔效果評(píng)價(jià):設(shè)備清潔后外表應(yīng)光潔,無(wú)藥粉殘留物,無(wú)油污。4.8. 清潔工具按清潔工具清
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