15藥典藥物劑型處方

1、漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院教案授 課對(duì) 象系別 護(hù)理系、臨床與技術(shù)系層次 高職高專班級(jí) 2005級(jí)高護(hù)、中西醫(yī)護(hù)理、高助、醫(yī)檢教 學(xué)方 式講授討論示教其他課 程類 型理論課實(shí)驗(yàn)課見習(xí)課其 他題 目第四篇 附錄：藥典、藥物劑型與處方課時(shí)安排2學(xué)時(shí)教 學(xué)目 的要 求1、掌握處方書寫規(guī)則、結(jié)構(gòu)和注意事項(xiàng)。2、學(xué)會(huì)根據(jù)病情開出正規(guī)處方。3、學(xué)習(xí)藥物劑型知識(shí)，了解不同劑型藥物的性質(zhì)、藥典的有關(guān)知識(shí)。教 學(xué) 內(nèi) 容重點(diǎn)（*）難點(diǎn)（#）疑點(diǎn)（?）時(shí)間分配(分鐘)提問/舉例/教具一、藥典：中華人民共和國(guó)藥典（簡(jiǎn)稱Ch.P）主要國(guó)外藥典1、美國(guó)藥典（簡(jiǎn)稱U.S.P）2、英國(guó)藥典(簡(jiǎn)稱B.P)3、日本藥局方(簡(jiǎn)稱J.P)4

2、、國(guó)際藥典(簡(jiǎn)稱Ph.Tnt)二、制劑與劑型常用劑型固體劑型半固體劑型液體劑型氣體劑型緩釋、控釋制劑新劑型三、處方學(xué)處方的意義處方的結(jié)構(gòu)處方的類型 處方中常用拉丁文簡(jiǎn)縮字書寫處方的注意事項(xiàng)*1035451、每個(gè)班級(jí)分12組每組45人。2、展示各種劑型。3、用處方示例說明。討論、思考題、作業(yè)： 1、處方包括哪幾部分？2、書寫處方時(shí)應(yīng)注意哪些書寫規(guī)則？參考書目：唐忠輝.機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)教程M.第一版,廈門:廈門大學(xué)出版社,2006課程名稱：機(jī)能實(shí)驗(yàn)學(xué) 編號(hào)： 漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院教案 第 1 頁第四篇 附錄：藥典、藥物劑型與處方一、藥典藥典（pharmacopoeia）是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典，由

3、國(guó)家組織的藥典委員會(huì)編寫，并由政府頒布施行，具有法律性的約束力。藥典中收載的藥物藥效確切副作用較小、質(zhì)量較穩(wěn)定的常用藥物及其制劑，規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測(cè)定等，作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。藥典在保證人民用藥安全有效，促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)上起到重大作用。中華人民共和國(guó)藥典（簡(jiǎn)稱Ch.P）我國(guó)于1953 年頒布了第一部中華人民共和國(guó)藥典簡(jiǎn)稱中國(guó)藥典。此后，于1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年又對(duì)中國(guó)藥典 進(jìn)行了修訂。中國(guó)藥典1985年版頒布后，每5年修訂一次，目前最新版本的是2005年版的中國(guó)藥典，本版藥典共分一、二兩部，一部收載

4、中藥材、中藥成方制劑；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品。中國(guó)藥典是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)藥典內(nèi)容分為凡例、正文、附錄和索引四部分。主要國(guó)外藥典1） 每五年修訂一次，2005年為第25版。美國(guó)藥典在發(fā)行印刷版的同時(shí)還發(fā)行光盤版（CD- ROM），兩者內(nèi)容相同，均可使用。USP（25）主要由凡例、正文、附錄組成。2、英國(guó)藥典(簡(jiǎn)稱B.P)現(xiàn)行版為2000年版, B.P（2000）的組成為二卷，每卷均有凡例和正文，附錄置于第二卷中，第一卷正文品種主要為原料藥，第二卷正文品種則為藥物制劑、血液制品、免疫制品、放射性藥物制劑和糖類物質(zhì)，并收載歐洲藥典品種。3、日

5、本藥局方(簡(jiǎn)稱J.P)現(xiàn)行版為JP（14）。JP（14）分為二部。第一部包括凡例、制劑總則、一般實(shí)驗(yàn)法和各醫(yī)藥品，第二部包括通則、生藥總則、一般實(shí)驗(yàn)法和各醫(yī)藥品、原子量表、附錄和索引。4、國(guó)際藥典(簡(jiǎn)稱Ph.Tnt)世界衛(wèi)生組織（WHO）為了統(tǒng)一世界各國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制的方法而編纂的?，F(xiàn)行版為第三版，共分為5卷出版。國(guó)際藥典對(duì)各國(guó)無法律約束力，僅供各國(guó)編纂藥典時(shí)作為參考標(biāo)準(zhǔn)。二、制劑與劑型根據(jù)藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)或處方配制成的適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物制品稱為制劑。制劑除應(yīng)保證含量準(zhǔn)確、均勻穩(wěn)定、便于應(yīng)用和貯存外，還應(yīng)具有較高的生物利用度。制劑的形態(tài)稱劑型，可以根據(jù)藥物的性質(zhì)和用藥

6、目的不同，將藥物制成各種適宜的劑型，以便充分發(fā)揮療效，減少不良反應(yīng)。臨床常用劑型按形態(tài)分類可分為固體劑型、半固體劑型、液體劑型和氣體劑型等。近年來，國(guó)內(nèi)外又陸續(xù)研制、應(yīng)用了一些新劑型。常用劑型固體劑型片劑（tablet）： 展示各種劑型。漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院教案 第 2 頁片劑是將藥物與賦形劑混合后經(jīng)壓制而成的片狀制劑，具有制造、保存、攜帶、分發(fā)與服用均方便的優(yōu)點(diǎn)。片劑主要供口服應(yīng)用，是臨床應(yīng)用最多的一種制劑。根據(jù)需要，片劑還可制成下列不同類型：多層片：外層為速釋部分藥物，內(nèi)層為緩釋部分藥物，如多酶片。糖衣片:在片劑外層包有以蔗糖為主要包衣材料的包衣。糖衣具有一定防潮和隔絕空氣的作用，也可掩蓋不良

7、氣味，改善外觀并易于吞服。腸溶片：在片劑外層包有耐酸的腸溶包衣，能完整地通過胃部到達(dá)腸內(nèi)再崩解，如乙酰水楊酸腸溶片。植片：經(jīng)滅菌處理后埋藏于皮下，起長(zhǎng)效作用，如睪丸素植入片。含毒藥的外用片劑：應(yīng)著色，并壓制成能與內(nèi)服片劑明顯區(qū)別的片型。膠囊劑（capsule）：將藥物裝入硬膠囊或軟膠囊內(nèi)制成，分為硬膠囊劑（如吲哚美辛膠囊）和軟膠囊劑（如維生素E膠丸），供口服使用。散劑（powder)：系由一種或多種藥物均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑，供內(nèi)服或外用，如冰硼散。膜劑（films）膜劑是將藥物溶解或分散于膜材料中或包裹于成膜材料隔室內(nèi)，加工制成膜狀制劑。按給藥途徑分為口服膜劑（如安定膜劑）、眼用膜劑

8、（如匹羅卡品眼用膜劑）、陰道用膜劑（如避孕藥膜）、皮膚、粘膜外用膜劑（如凍瘡藥膜）等。膜劑是近年來國(guó)內(nèi)外研制應(yīng)用的一種新劑型。具有體積小、重量輕、便于攜帶和保存的優(yōu)點(diǎn)。顆粒劑（granule）：顆粒劑是將藥物制成干燥顆粒狀的內(nèi)服劑。如復(fù)方維生素B顆粒劑。近年來以中草藥為原料，根據(jù)湯劑的特點(diǎn)，創(chuàng)制出一種顆粒性散劑，用時(shí)加水沖服，故又稱沖劑，如板藍(lán)根沖劑。丸劑（Pill) ：將藥物細(xì)粉（多為中草藥，100目以上）或藥物提取物加適量的粘合劑或輔料制成的圓球形固體制劑，粘合劑可用蜂蜜、水、米糊或面糊。所制成的丸劑分別稱為蜜丸、水丸、糊丸，如銀翹解毒丸。半固體劑型軟膏劑（ointment)：藥物加入適宜

9、基質(zhì)（凡士林、液體石蠟、羊毛脂等）制成的外用制劑，如氫化可的松軟膏。供眼疾使用的為眼膏劑，如紅霉素眼膏。硬膏劑（Plaster)：系將藥物溶解或混合于半固體的粘性基質(zhì)中，涂于敷背材料中，貼于皮膚上的外用制劑。中藥制劑中的硬膏劑稱為膏藥，如骨健靈貼膏。栓劑（suppository）：栓劑是藥物與適宜基質(zhì)混合制成的專供塞入人體不同腔道使用的一種軟性制劑。其重量和形狀因用途不同而有差異，具有適宜的硬度和韌性，塞入腔道能迅速軟化或溶化，逐步釋放出藥物產(chǎn)生局部或全身作用，如甘油栓塞入肛門內(nèi)具有緩瀉作用。浸膏（extract）：漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院教案 第 3 頁系指藥物浸出液濃縮后的粉狀或膏狀劑型。除特別規(guī)

10、定外，浸膏的濃度每g相當(dāng)于25g原生藥，如顛茄浸膏。液體劑型溶液（solution)：一般為非揮發(fā)性化學(xué)藥物的澄明水溶液，供內(nèi)服或外用。如10%氯化鉀溶液（內(nèi)服、4%硼酸溶液（外用）。注射液（injection)：注射液是藥物的滅菌溶液或混懸液。具有療效迅速、劑量準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)，適用于不宜口服的藥物以及急癥或不能口服用藥的患者。有的藥物在溶液中不穩(wěn)定，則以其滅菌的干燥粉末封裝于安瓶中，稱為粉針劑，臨用時(shí)配成溶液，如青霉素G鈉鹽。合劑（mixture)：合劑是多種藥物配制成的透明或混懸的水性液體制劑，供內(nèi)服，如胃蛋白酶合劑。糖漿劑（syrup)：系含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的近飽和蔗糖水溶液，如

11、小兒止咳糖漿。酊劑（tinclure）：系生藥或化學(xué)藥品用乙醇萃取或溶解而制成的澄清液體制劑，供口服或外用，如復(fù)方樟腦酊內(nèi)服，碘酊外用。乳劑（emulsion ）：乳劑是指互不相溶的兩種液體（如油類藥物和水），經(jīng)過乳化劑的處理，制成均勻而較穩(wěn)定的乳狀液體，如魚肝油乳劑（供內(nèi)服用）。目前尚有脂肪乳劑可供靜脈注射用。其它：如滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑等。氣體劑型氣霧劑（aerosol）是指一種或一種以上的藥物，經(jīng)特殊給藥裝置將藥物噴出，吸入呼吸道深部發(fā)揮全身作用或在皮膚等體表發(fā)揮局部作用的一種給藥制劑，如異丙腎上腺素氣霧劑。噴霧劑（spray）也稱氣壓劑，指不含拋射劑，借助手動(dòng)泵壓力將內(nèi)容物以霧狀等形

12、態(tài)釋出的制劑。緩釋、控釋制劑緩釋制劑（Sustained-release Preparations）指口服藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中，按要求緩慢非恒速釋放，且每24小時(shí)用藥次數(shù)與相應(yīng)的普通制劑比較，從34次減少至12次的制劑?？蒯屩苿–ontrolled-release Preparations）指口服藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中，按要求緩慢恒速或接近恒速釋放，且每24小時(shí)用藥次數(shù)與相應(yīng)的普通制劑比較，從34次減少至12次的制劑。新劑型微型膠囊（microcapsule）藥物被包裹在膜內(nèi)制成微小的無縫膠囊，外觀呈粒狀或圓珠形，直徑540um 。囊心可以是固體或液體藥物，包裹材料是高分子物質(zhì)或共聚物，如

13、氯乙烯醇、明膠及乙基纖維素等。微型膠囊的優(yōu)點(diǎn)在于可防止藥物的氧化和潮解，控制囊心藥物的釋放，以延長(zhǎng)藥效。漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院教案 第 4 頁脂質(zhì)體（liposomes）脂質(zhì)體是將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層而形成超微型包囊制劑。脂質(zhì)體廣泛用作抗癌藥物載體，具有增強(qiáng)定向性，延緩釋藥、控制藥物在體內(nèi)分布及血液清除率等特點(diǎn)。微球劑（microspheres）微球劑是一種用適宜的高分子材料與藥物制成的凝膠微球，微球的粒徑很?。?3um) ，經(jīng)常混懸于油中?？拱┧幹瞥晌⑶騽┖竽芨纳圃隗w內(nèi)的吸收、分布。由于這種微球?qū)Π┘?xì)胞有一定的親和力，故能濃集于癌細(xì)胞周圍，特別對(duì)淋巴系統(tǒng)具有指向性，如5 一氟尿嘧啶微球劑。磁性

14、微球（magnetic mcrospheres) 20世紀(jì)70年代初，Kramer 報(bào)道了用人血清蛋白將柔紅霉素鹽酸鹽與硫基嘌呤包成帶磁性的微球，制成了一種新型的藥物載體制劑，稱為磁性微球。將其試用于治療胃腸道腫瘤，服用這種制劑后，在體外適當(dāng)部位用一適宜強(qiáng)度磁鐵吸引，將磁性微球引導(dǎo)到體內(nèi)特定靶區(qū)，使達(dá)到需要的濃度。這種載體具有用量少、局部作用強(qiáng)、提高療效的優(yōu)點(diǎn)。前體藥物制劑（pro-drugpreparations）前體藥物制劑是將一種具有藥理活性的母性藥物導(dǎo)入另一種載體（或與另一種作用近似的母體藥物相結(jié)合），形成一種新的化合物，這種化合物在人體中經(jīng)過生物轉(zhuǎn)化，釋放出母體藥物顯出療效。如將兩個(gè)

15、母體藥物，結(jié)合成前體藥物（如紅霉素、卡那霉素復(fù)鹽），給藥后可在體內(nèi)分解成原來的兩個(gè)母體藥物，由于合并應(yīng)用所出現(xiàn)的協(xié)同作用，往往使療效增強(qiáng)，臨床應(yīng)用范圍擴(kuò)大同時(shí)還具有增加藥物溶解度和穩(wěn)定性、提高血藥濃度、延長(zhǎng)作用時(shí)間、降低毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。三、處方學(xué)處方的意義處方（prescription）是醫(yī)生根據(jù)病人的病情需要，開寫給藥房要求配方和發(fā)藥的書面文件，也是患者的取藥憑據(jù)，藥劑人員依據(jù)處方配藥、發(fā)藥，確保醫(yī)療質(zhì)量，并告訴病人用法。處方是重要的醫(yī)療文件，它具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的意義。處方開寫是否正確與合理，直接關(guān)系到醫(yī)療效果和患者的康復(fù)和生命安全；也是追查醫(yī)療事故的重要證據(jù)之一。醫(yī)務(wù)人員必須以對(duì)病

16、人高度負(fù)責(zé)的精神和嚴(yán)格認(rèn)真的態(tài)度對(duì)待處方，確保醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)生要正確開寫處方，不僅應(yīng)具有豐富的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)，而且要熟悉藥物的藥理作用、適應(yīng)證、毒性、劑量、用法及必要的藥劑學(xué)知識(shí)。處方的結(jié)構(gòu)一般醫(yī)療單位都有印好的統(tǒng)一處方箋，規(guī)范的處方包括以下六部分：處方前記：包括病人姓名、性別、年齡、科別、門診號(hào)或住院號(hào)及處方日期。處方頭：處方上常印有“R”或“Rp”的符號(hào)，系拉丁文“Recipe”簡(jiǎn)寫，意為“請(qǐng)取”。處方正文：為處方的主要部分，包括藥物的名稱、劑型、規(guī)格和用量。藥 舉例說明處方的結(jié)構(gòu)、種類和書寫注意事項(xiàng)。漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院教案 第 5 頁品數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字表示，藥量凡以“克（g） ”或“毫升（

17、ml） ”為單位的可省略，用其他單位則必須寫明。一張?zhí)幏街腥缧栝_寫幾種藥，則應(yīng)先開寫發(fā)揮主要作用的藥物，且每一種藥物均應(yīng)另起一行書寫。配置方法：完整處方還應(yīng)寫明藥物的調(diào)配方法及要求與劑型。簡(jiǎn)化處方則省略此項(xiàng)。用藥方法：通的常以“S”或“Sig”（拉丁文Signa的縮寫）標(biāo)志，書寫時(shí)可用拉丁文縮寫。具體內(nèi)容有：每次劑量、每日次數(shù)（給藥途徑及給藥時(shí)間）。醫(yī)師簽名：表示醫(yī)師對(duì)開寫處方負(fù)責(zé)，藥師對(duì)處方的配制負(fù)責(zé)。 藥劑人員有責(zé)任檢查處方，如發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，有權(quán)退還醫(yī)生改正，確認(rèn)無誤，才能進(jìn)行配制和發(fā)藥，并在處方箋上簽名。處方的類型法定處方：是指藥典部頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。它具有法律的約束力，在配制生產(chǎn)或醫(yī)師開寫

18、法定制劑時(shí)均需遵照其規(guī)定。例如： RP. 磷酸可待因 0.15氯化按 6.0 糖漿 30.0 蒸餾水加至 100.0 混合制成合劑Sig 100 t.i.d.現(xiàn)行（簡(jiǎn)化）處方：常用，適用于開寫已制成劑型的藥物。一個(gè)藥物的名稱、劑型、規(guī)格、取量一行寫完，用法另寫一行。例如： Rp. 鹽酸四環(huán)素膠囊 0.25×18 Sig 0.25 q.6h. 協(xié)定處方：在本醫(yī)院內(nèi)常用的合劑或其他劑型的處方，不屬于法定制劑或成藥，在醫(yī)院負(fù)責(zé)人主持下由醫(yī)院藥劑科與醫(yī)師商議共同制定的處方。它適用于大量配制和貯存藥品，便于控制藥物的品種和質(zhì)量，減少病人等候的時(shí)間。這種處方僅適用于該院范圍內(nèi)。例如： Rp. 胃

19、蛋白酶合劑 100.0 Sig 10.0 t.i.d.醫(yī)療處方：醫(yī)生根據(jù)病情需要，開寫處方，有時(shí)也用于醫(yī)生自己設(shè)計(jì)的處方。例如：RP. 青霉素G鈉鹽粉針劑 80萬單位/×6 硫酸鏈霉素粉針劑 0.5 /×6 注射用水 適量 S. b.i.d. i.m. p.t.c. 漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院教案 第 6 頁 處方中常用拉丁文簡(jiǎn)縮字附表：處方中常用拉丁文簡(jiǎn)縮字分類拉丁文所寫中文意義分類拉丁文縮寫中文意義藥物制劑Amp. 安瓿劑Caps. 膠囊劑Emul. 乳 劑Extr. 浸 膏 Inj. 注射劑Lot. 洗 劑 Loz. 喉 片Mist.(Mixt) 合 劑Ocul. 眼膏劑Ol. 油 劑Past. 糊 劑Sol. 溶液劑Syr. 糖漿劑 Tab. 片 劑Tr. 酊 劑Ung. 軟膏劑 給藥次數(shù)和給藥時(shí)間a.c. 飯前p.c. 飯后a.m. 上午p.m. 下午q.d. 每日1次，每日s.i.t 每日1次b.i.d. 每日2次 t.i