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文檔簡介

1、因科瑞斯藥業(yè)(營口)有限公司GMP文件編號:-M-SMP-0002-00題目:物料編碼管理規(guī)程共 2 頁第 1 頁制定人:制定日期:審核人:審核日期:批準人:批準日期:頒發(fā)部門: 物流部生效日期:分發(fā)部門: 人事行政部、質(zhì)量管理部、物流部、生產(chǎn)部目的:建立一個成品與進廠物料編碼的程序。以利于物料流通的控制,便于物料的追蹤及核對,防止差錯。范圍:適用于成品與進廠物料的編碼管理。責(zé)任者:物流部部長、采購員、質(zhì)量管理部部長、生產(chǎn)部部長對本標準的實施負責(zé)。內(nèi)容:1. 物料編碼規(guī)程1.1 倉庫管理員擔(dān)任編碼工作。1.2 該倉庫管理員經(jīng)過編碼培訓(xùn),了解編碼原則、含義、掌握編碼方法,可對物料進行正確編碼。1

2、.3 根據(jù)GMP的要求,結(jié)合本企業(yè)的實際情況,確立本企業(yè)的成品與物料進廠編碼的編寫規(guī)定。1.4 物料進廠編碼原則:1.4.1 進廠編碼應(yīng)表示物料進廠的時間(批號)、次數(shù),每一批次一個編碼。1.4.2 編碼應(yīng)表示進廠物料的類別,并能表示物料本身的形態(tài)。1.4.3 根據(jù)編碼能控制先進先出。1.5 編碼格式按如下順序:12345-67891011分類代號物料代號年份月份批次代 號YFBC類 別原 料輔 料包裝材料成 品1.5.1 分類代號“1”表示物料的類別:1.5.2 分類代號“2”表示物料的形態(tài),分原輔料和成品不同表示法,分別如下:原輔料分類劃分:類 別固 體液 體中藥材代 號GYZ注:缺位的用

3、“0”補齊。因科瑞斯藥業(yè)(營口)有限公司GMP文件編號:-M-SMP-0002-00題目:物料編碼管理規(guī)程共 2 頁第 2 頁成品分類劃分:類 別膠 囊片顆 粒滴丸代 號JPKW包裝材料可直接寫物料的代號。1.5.3 分類代號“3-5”表示物料名稱的代號。1.5.4 分類代號“6-9”表示物料進廠(倉)的年份、月份。1.5.5 順序“10-11”表示物料進廠(倉)順序號。同一批成品只有一個編碼,第二次入庫時與第一次編碼相同。16 舉例:例一:FG-002-0609-01是輔料硬酯酸鎂的進廠編碼。F-表示輔料;G-表示固體;002-代表硬酯酸鎂的代號;06-代表年份2006年;09-代表9月份;

4、01-代表本月份第1批。例二:CP-002-0609-08是成品黃楊寧分散片的進倉編碼。C-表示成品;P-表示片劑;001-表示黃楊寧分散片的代號;06-代表年份2006年;09-代表9月份;08-代表本月份的第8批。例三:YZ-008-0605-08是原料中藥材甘草的進廠編碼。Y-表示原料;Z-表示中藥材;008-表示甘草代號;06-代表年份2006年;05-表示5月份;08-代表本月份第8批。例四:B0-026-0608-02是包裝材料塑料瓶的進廠編碼。B-表示包裝材料;0-表示補位;026-表示塑料瓶的代號;06-代表年份2006年;08-表示8月份;02-代表本月份第2批。例五:YY-

5、018-0603-05是玉泉膠囊固體提取物的進廠編碼。Y-表示原料;Y-表示液體;013-表示玉泉膠囊提取物的代號;06-表示2006年;03-表示3月份;05-表示本月份的第5批。例六: YG-011-0702-03是原料環(huán)維黃楊星D的進廠編碼。Y-表示原料;G-表示固體;015-表示環(huán)維黃楊星D的代號;07-表示2007年;02-表示2月份;03-表示本月份的第3批。2. 附則:本標準附圖0幅,附表1張。因科瑞斯藥業(yè)(營口)有限公司GMP文件物料分類代號及物料代號登記表編碼: -M-SMP-0002-R1-00 序 號名 稱分 類 代 號物 料 代 號編 號編制人:因科瑞斯藥業(yè)(營口)有限

6、公司GMP文件物料分類代號及物料代號登記表編碼:-M-SMP-0002-R1-00 序 號名 稱分 類 代 號物 料 代 號編 號1天花粉YZ001YZ-0012葛根YZ002YZ-0023麥冬YZ003YZ-0034人參YZ004YZ-0045茯苓YZ005YZ-0056烏梅YZ006YZ-0067黃芪YZ007YZ-0078甘草YZ008YZ-0089地黃YZ009YZ-00910五味子YZ010YZ-01011環(huán)維黃楊星DYG011YG-01112醋柳黃酮YG012YG-01213玉泉膠囊固體提取物YG013YG-0131415161718192021222324252627編制人:因科

7、瑞斯藥業(yè)(營口)有限公司GMP文件物料分類代號及物料代號登記表編碼: -M-SMP-0002-R1-00 序 號名 稱分 類 代 號物 料 代 號編 號1糊精FG001FG-0012硬脂酸鎂FG002FG-0023蔗糖FG003FG-0034羥丙纖維素FG004FG-0045微晶纖維素FG005FG-0056磷酸氫鈣FG006FG-0067乙醇FY007FY-0078淀粉FG008FG-0089阿司帕坦FG009FG-00910聚乙二醇4000FG010FG-01011聚乙二醇6000FG011FG-01112液體石蠟FY012FY-01213氯化鈉FG013FG-01314151617181

8、9202122232425262728 編制人:因科瑞斯藥業(yè)(營口)有限公司GMP文件物料分類代號及物料代號登記表編碼:-M-SMP-0002-R1-00 序 號名 稱分 類 代 號物 料 代 號編 號1PVCB001BO-0012膠帶B002BO-0023打包帶B003BO-0034熱收縮膜B004BO-0045封口簽B005BO-0056空白鋁箔B006BO-0067空白雙鋁復(fù)合膜B007BO-0078聚乙烯塑料袋B008BO-00811空心膠囊B011BO-01112玉泉膠囊鋁箔B012BO-01213玉泉膠囊復(fù)合袋B013BO-01314玉泉膠囊說明書B014BO-01415玉泉膠囊小盒B015BO-01516玉泉膠囊大箱B016BO-01617黃楊寧分散片鋁箔B017BO-01718黃楊寧分散片復(fù)合袋B018BO-01819黃楊寧分散片說明書B019BO-01920黃楊寧分散片小盒B020BO-02021黃楊寧分散片大箱B021BO-02126塑料瓶B026BO-02627心達康滴丸瓶簽B027B-02728心達康滴丸封口鋁箔B028B-02829心達康滴丸說明書B029B-02930心達康滴丸小盒B030B-03031心達康滴丸大箱B031BO-031編制

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