APQP控制程序7

1、Document of the Quality System質(zhì)量體系文件Quality Manual品質(zhì)手冊(cè)LH-QS-000Document of the Quality Procedure質(zhì)量控制程序文件Product Audit Control ProcedureAPQP控制程序LH-QS-007 編訂： 承認(rèn)： 受控?。?Table of the Revised Versions修訂履歷管理表Edition版本Revision Date修訂日期Effective Date生效日期Place and Content of Revision修訂場所及內(nèi)容Reasons for Revisi

2、on修訂理由Prepared By編訂Approved By承認(rèn)1.02007/01/262007/01/29初版發(fā)行WANGSHIAPQP控制程序1目的本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟能按時(shí)完成，并引導(dǎo)資源，預(yù)防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進(jìn)，以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。2范圍本程序適用于有限公司質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和/或服務(wù)所需的新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改。3 引用文件LH-QS-020 文件和資料控制程序 LH-QS-050 品質(zhì)記錄控制程序LH-QS-021 顧客需求管理程序 LH-QS-006 過程控制

3、程序 LH-QS-018 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 LH-QS-010 多方論證小組控制程序 LH-QS-0113 過程失效模式及后果分析程序 LH-QS-012 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 LH-QS-052 過程控制審核程序 LH-QS-015 工裝管理程序 LH-QS-009 控制計(jì)劃管理程序 LH-QS-048 產(chǎn)品交付管理程序 LH-QS-054 服務(wù)管理程序 LH-QS-040 測量系統(tǒng)分析程序 LH-QS-037 實(shí)驗(yàn)室管理程序 LH-QS-055 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序 LH-QS-004 顧客滿意度程序 LH-QS-039 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 LH-QS-013 持續(xù)改進(jìn)程序 4 術(shù)語和定義AP

4、QP：指Advanced Product Quality Planning （產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡稱。4.2 多方論證 方法：指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。特殊特性：指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品和過程特性，和/或由公司通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。小組可行性承諾：指由項(xiàng)目組對(duì)所做的設(shè)計(jì)能以可接受的成本，按時(shí)并以足夠的數(shù)量被制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和裝運(yùn)的承諾。產(chǎn)品保證計(jì)劃：指產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的一部分，它是一種以預(yù)防為主的管理工具，涉及到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)以

5、及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計(jì)。關(guān)鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等,包括需要特殊生產(chǎn)、裝配、發(fā)運(yùn)或的產(chǎn)品要求或參數(shù)。重要特性：對(duì)顧客有重要影響的產(chǎn)品、過程和實(shí)驗(yàn)要求。5 職責(zé)5.1 項(xiàng)目組組建：技術(shù)部門主管。5.2 項(xiàng)目組的批準(zhǔn)和其小組組長之指派/任命：管理者代表。5.3 項(xiàng)目組之工作計(jì)劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé)：項(xiàng)目組組長。5.4 項(xiàng)目組之工作展開和實(shí)施及執(zhí)行：項(xiàng)目組成員。5.5 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評(píng)估：項(xiàng)目組。5.6 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：管理者代表。5.7 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對(duì)外（指顧客）聯(lián)絡(luò)窗口：市場開發(fā)部門。5.8 項(xiàng)目組之職責(zé)：5.8.

6、1 確定顧客要求和需求及期望；5.8.2 確定顧客內(nèi)部和外部；5.8.3 確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作；5.8.4 確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；5.8.5 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查；5.8.6 對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性；5.8.7 產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決；5.8.8 確定產(chǎn)品成本、設(shè)計(jì)和/或開發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時(shí)間及其它必須考慮的限制條件；5.8.9 決定所設(shè)計(jì)和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。5.8.10 特殊特性的開發(fā)和最終確定；5.8.11 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評(píng)審，包括

7、采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；5.8.12 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。5.14 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和指揮。5.15 第一階段工作（計(jì)劃和確定項(xiàng)目）：5.15.1 確認(rèn)新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任務(wù)的來源、新產(chǎn)品制造可行性分析和評(píng)估、新產(chǎn)品開發(fā)申請(qǐng)、確定新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的任務(wù)、組建項(xiàng)目組、編制新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、確認(rèn)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)、確定初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單、制定產(chǎn)品保證計(jì)劃等工作由研究所負(fù)責(zé)；5.15.2 成本核算、產(chǎn)品報(bào)價(jià)由財(cái)務(wù)部和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)。5.15.3 新產(chǎn)品合同評(píng)審由市場開發(fā)部門主導(dǎo)，相關(guān)部門協(xié)助完成。5.16

8、第二階段工作（產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)）：5.16.1 制定DFMEA并對(duì)其進(jìn)行分析、可制造和裝配設(shè)計(jì)、制定樣件控制計(jì)劃、編制樣件試制計(jì)劃、樣品試制、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證及評(píng)審、產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)及評(píng)審、產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改及評(píng)審、確定工程圖樣（產(chǎn)品圖紙）、工程規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)）、制定材料規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)）、圖樣和規(guī)范的更改、確認(rèn)產(chǎn)品和過程特殊特性、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審、小組可行性承諾等工作由研究所和項(xiàng)目組負(fù)責(zé)；5.16.2 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證工作由研究所和技術(shù)管理部負(fù)責(zé)；5.16.3 量具和試驗(yàn)設(shè)備要求的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證工作由質(zhì)量部負(fù)責(zé)。5.17第三階段工作（過程設(shè)計(jì)和開發(fā)）：5.17.1 過程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、過程設(shè)計(jì)

9、輸出評(píng)審、過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證及評(píng)審、過程設(shè)計(jì)確認(rèn)及評(píng)審、過程設(shè)計(jì)更改及評(píng)審等工作由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)；5.17.2 制定或向顧客索取包裝標(biāo)準(zhǔn)之工作由研究所和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)；5.17.3 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審、制定過程流程圖和車間平面布置圖及特性矩陣圖、制定PFMEA并對(duì)其進(jìn)行分析、制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃、制定過程作業(yè)指導(dǎo)書和工藝卡、制定MSA分析計(jì)劃、制定初始過程能力研究計(jì)劃并對(duì)其進(jìn)行研究和分析等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé)；5.17.4 制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范（規(guī)程）工作由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)；5.17.5 制定包裝規(guī)范工作由技術(shù)部門和制造部負(fù)責(zé)；5.17.6 試生產(chǎn)計(jì)劃的工作安排由制造部負(fù)責(zé)。5.18 第四階段工作（產(chǎn)品

10、和過程確定）：5.18.1 試生產(chǎn)工作的實(shí)施和執(zhí)行由制造部負(fù)責(zé)；5.18.2 測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)工作由質(zhì)保部計(jì)量室負(fù)責(zé)；5.18.3 初始過程能力研究、執(zhí)行PPAP工作由技術(shù)部門和質(zhì)保部及制造部負(fù)責(zé)；5.18.4 制定生產(chǎn)控制計(jì)劃、質(zhì)量策劃認(rèn)定等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé)；5.18.5 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)、確認(rèn)等工作由質(zhì)檢部門和理化室負(fù)責(zé)；5.18.6 產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)工作由制造部和技術(shù)部門及質(zhì)保部負(fù)責(zé)。5.19第五階段工作（反饋、評(píng)定和糾正措施）：5.19.1 不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由制造部、技術(shù)部門、質(zhì)保部和相關(guān)單位負(fù)責(zé)；5.19.2 促使顧客滿意（包括顧客抱怨/投訴處理結(jié)果的回復(fù)）和與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)

11、調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作由市場開發(fā)部門或項(xiàng)目組負(fù)責(zé)；5.19.3 100%如期交貨工作由制造部和市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)。6. 工作流程和內(nèi)容工作流程圖工作內(nèi)容說明使用表單第 一 階 段 ：計(jì) 劃 和 確 定 項(xiàng) 目產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前期準(zhǔn)備6.1本公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的實(shí)施和執(zhí)行分五個(gè)階段,即:第一階段-計(jì)劃和確定項(xiàng)目；第二階段-產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；第三階段-過程設(shè)計(jì)和開發(fā)；第四階段-產(chǎn)品和過程確定；第五階段-反饋、評(píng)定和糾正措施。確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)來源6.2市場開發(fā)部門按照國家產(chǎn)品政策、顧客發(fā)展經(jīng)營計(jì)劃和營銷戰(zhàn)略及公司長遠(yuǎn)規(guī)劃，及相關(guān)信息輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)來源。1.市場調(diào)查分析報(bào)告2.顧客采購訂單3.公司高層下

12、達(dá)的指示單新產(chǎn)品制造可行性評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)分析 NO YES6.3當(dāng)確定有新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)后，由市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)索取新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)的相關(guān)資料，對(duì)其進(jìn)行新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估,并將結(jié)果和數(shù)據(jù)記錄于“新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告”中。1.新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告核準(zhǔn) NO YES6.4技術(shù)部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門/必要時(shí)邀請(qǐng)有關(guān)專家進(jìn)行評(píng)審,呈報(bào)管理者代表、或總經(jīng)理核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告與顧客溝通或放棄成本核算報(bào)價(jià)NO YES 6.5財(cái)務(wù)部同時(shí)對(duì)其進(jìn)行成本核算報(bào)價(jià),并將其數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄于“產(chǎn)品成核算報(bào)價(jià)表”。6.5.1對(duì)確定為開發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目之成本核算報(bào)價(jià)的具體工作由財(cái)務(wù)部門依成本核算報(bào)

13、價(jià)管理程序進(jìn)行作業(yè)。1.產(chǎn)品成本核算報(bào)價(jià)表。 核 準(zhǔn) NO YES6.6財(cái)務(wù)部將成本核算報(bào)價(jià)表呈報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。合同評(píng)審 NO YES6.7由市場開發(fā)部門負(fù)責(zé)組織按照顧客需求管理程序?qū)π庐a(chǎn)品項(xiàng)目之顧客需求進(jìn)行確認(rèn)。1.合同訂單評(píng)審表新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)申請(qǐng)6.8市場開發(fā)部門在完成新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告和新產(chǎn)品之顧客需求確認(rèn)(即合同評(píng)審單)的同時(shí)填寫“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)單”。1.新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)單 核準(zhǔn)NO YES6.9呈報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)單確定新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)的工作和任務(wù)組建項(xiàng)目組 核準(zhǔn) 6.10研究所接到“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)單后”應(yīng)及時(shí)將所到的新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的相關(guān)

14、資料進(jìn)行消化吸收, 并確認(rèn)開發(fā)的工作和任務(wù)。同時(shí)視需要組建由研究所、質(zhì)保部、技術(shù)管理部、經(jīng)理部、制造部、采購部等相關(guān)部門組成的項(xiàng)目組,報(bào)管理者代表或總經(jīng)理核準(zhǔn)。6.10.1為確定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的順利進(jìn)行，對(duì)項(xiàng)目組成員由人力資源部或其它部門按照培訓(xùn)管理程序進(jìn)行質(zhì)量先期策劃的培訓(xùn),并保存培訓(xùn)的記錄。1.項(xiàng)目組成員及職責(zé)表編制新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃YES 核準(zhǔn)NO NOYES6.11項(xiàng)目組根據(jù)所得到的關(guān)資料結(jié)合公司實(shí)際情況編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃” （計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項(xiàng)工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、起始時(shí)間、預(yù)計(jì)完成日期、實(shí)際完成日期、所需建立和保存的資料等）,報(bào)組長審查，呈報(bào)

15、公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃發(fā)行6.12項(xiàng)目組組長將“新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃”分發(fā)各成員并按其執(zhí)行。1.新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評(píng)審NOA 6.13項(xiàng)目組在編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)AOQP計(jì)劃”后,由研究所整理設(shè)計(jì)輸入資料形成“設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”，項(xiàng)目組長召集進(jìn)行設(shè)計(jì)輸入評(píng)審并將結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表”中。6.13.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評(píng)審的具體工作由項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書2.設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審記錄表DE確定和設(shè)計(jì)目標(biāo)/可靠性目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo) YES6.14由項(xiàng)目組組長召集小組有關(guān)成員據(jù)項(xiàng)目的要求結(jié)合公司實(shí)際情況初步確定設(shè)計(jì)

16、目標(biāo)、可靠性目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)。A）顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。B）可靠性基準(zhǔn)是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率；總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。C）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如：零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。1.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo) D核準(zhǔn)ENO YES6.15 “新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)”經(jīng)項(xiàng)目組審查后由項(xiàng)目組長核準(zhǔn)，相關(guān)部門執(zhí)行。1.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)確定初始材料清單6.16 技術(shù)部門應(yīng)在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品初始材料清單，報(bào)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組組長核準(zhǔn)。1.產(chǎn)品初始材料清單確定初始過程流程圖6.17技術(shù)部門應(yīng)從初始材料清單和產(chǎn)品

17、/過程設(shè)想中制定一份“初始過程流程圖”,并將其呈報(bào)項(xiàng)目組審查, 項(xiàng)目組組長核準(zhǔn).1.初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單6.18 項(xiàng)目組組長組織人員通過對(duì)顧客需要和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單,記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中,報(bào)項(xiàng)目組長核準(zhǔn).（1）特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇出，產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行：A）基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；B）、可靠性目標(biāo)/要求的確定；C）、從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；D）、類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。1. 產(chǎn)品和過程特殊特性F編制產(chǎn)品保證計(jì)

18、劃6.19 項(xiàng)目組組長組織有關(guān)部門將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計(jì)劃”中，呈報(bào)項(xiàng)目組審查，公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。（1）產(chǎn)品保證計(jì)劃的內(nèi)容可包括以下項(xiàng)目： A）、概述項(xiàng)目要求； B）、確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求；C）、新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)因素的評(píng)定；D）、進(jìn)行失效模式分析（FMEA）；E）、制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。1.產(chǎn)品保證計(jì)劃F管理者支持6.20項(xiàng)目組組長應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時(shí)，針對(duì)第一階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行小結(jié)，并將其工作的執(zhí)行情況報(bào)告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉，同時(shí)要求管理者在“管理者支持”表中對(duì)第一階段的

19、實(shí)施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié)，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。管理者支持第二階段：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段DFMEA分析DFMEA評(píng)審 NOYES6.21設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)DFMEA分析，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)DFMEA評(píng)審。6.21.1 DFMEA分析及評(píng)審具體要求見多方論證小組控制程序。1.DFMEA表2.DFMEA檢查表3.DFMEA分析框圖/環(huán)境極限條件表4.DFMEA分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定圖圖樣設(shè)計(jì)6.22 設(shè)計(jì)人員依據(jù)DFMEA分析結(jié)果和或顧客提供的樣件或技術(shù)要求按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序進(jìn)行圖樣設(shè)計(jì)和規(guī)范編制。 1.S型圖樣和規(guī)范原件圖樣評(píng)

20、審 NO YES6.23 圖樣設(shè)計(jì)后由相關(guān)設(shè)計(jì)人員校對(duì)，技術(shù)部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)（必要時(shí)經(jīng)項(xiàng)目組審查）無誤后，形成S型圖樣。1.S型圖樣和規(guī)范原件2.S型設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告是否需顧客確認(rèn)NO YES 6.24技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通。6.24.1如顧客要求確認(rèn)時(shí)應(yīng)將經(jīng)批準(zhǔn)的圖樣送顧客確認(rèn)。1.S型圖樣和規(guī)范原件圖紙送顧客確認(rèn) 6.25技術(shù)部門將公司批準(zhǔn)后的產(chǎn)品圖樣送交顧客確認(rèn)。1.S型圖樣和規(guī)范原件顧客確認(rèn) NO G YES 6.26顧客對(duì)產(chǎn)品圖紙進(jìn)行確認(rèn)。6.26.1如確認(rèn)合格,技術(shù)部門按確認(rèn)合格的圖樣進(jìn)行后續(xù)工作的作業(yè)。6.26.2如確認(rèn)不合格,技術(shù)部門應(yīng)根據(jù)顧客要求按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，

21、直至被確認(rèn)合格。1.S型圖樣和規(guī)范原件G確認(rèn)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì) 6.27項(xiàng)目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)的確認(rèn)。6.27.1應(yīng)從設(shè)計(jì)、概念、功能等對(duì)制造變差敏感度，制造和/或裝配過程，尺寸公差,性能要求,部件數(shù),過程調(diào)整,材料搬運(yùn)等方面進(jìn)行確認(rèn)。 6.27.2確認(rèn)應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組組長核準(zhǔn)。1.產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)制定樣件控制計(jì)劃6.28當(dāng)顧客有要求時(shí)，技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定樣件控制計(jì)劃。6.28.1樣件控制計(jì)劃編制規(guī)定見控制計(jì)劃管理程序。1.樣件控制計(jì)劃。2.控制計(jì)劃檢查表。編制樣件制造計(jì)劃6.29當(dāng)顧客有要求時(shí)，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)編制樣件制造計(jì)劃。6.29.1應(yīng)根據(jù)顧客和或公司實(shí)際生產(chǎn)狀況編

22、制計(jì)劃。6.29.2計(jì)劃應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn)。1.樣件制造計(jì)劃表樣件制造6.30項(xiàng)目組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和確認(rèn)。6.30.1相關(guān)部門根據(jù)樣件控制計(jì)劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造。6.30.2檢驗(yàn)和確認(rèn)結(jié)果記錄于“樣件檢驗(yàn)和確認(rèn)記錄表”中。1.樣件檢驗(yàn)和確認(rèn)記錄表產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審 H NO YES6.31產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證評(píng)審由項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行。 1.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表2.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表是否需顧客確認(rèn) NO YES樣件送顧客確認(rèn)公司確認(rèn) NOYES 顧客確認(rèn)H NO6.32技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客溝通并確定驗(yàn)證資料是否需顧客確認(rèn)。 6.32.1如顧客要求時(shí)，應(yīng)將經(jīng)公司驗(yàn)證和確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做

23、設(shè)計(jì)確認(rèn)和評(píng)審。如合格,則按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)、設(shè)計(jì)更改等,直到被顧客確認(rèn)合格。6.33如顧客未要求對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)時(shí),確認(rèn)工作由項(xiàng)目組在公司內(nèi)部進(jìn)行。1.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證評(píng)審記錄表2.相關(guān)文件和資料產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)資料整理JIU YES6.34技術(shù)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)，資料的整理，歸檔。6.34.1所有S型圖樣的歸檔管理由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)管理，產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料的整理歸檔應(yīng)符合文件和資料控制程序規(guī)定。JI 產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)評(píng)審6.35產(chǎn)品設(shè)計(jì)的確認(rèn)評(píng)審工作由項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表確認(rèn)工程圖樣 YES6.36項(xiàng)目組負(fù)責(zé)

24、工程圖樣的確認(rèn)，確認(rèn)后形成D型圖樣。針對(duì)控制計(jì)劃中的特殊特性進(jìn)行工程圖樣確認(rèn)和評(píng)審。6.36.2將確認(rèn)結(jié)果記錄于“產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表”中。6.36.3將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表”中。6.36.4確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組長核準(zhǔn)。6.36.5經(jīng)確認(rèn)的圖樣應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面。1.產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表確定工程規(guī)范6.37項(xiàng)目組負(fù)責(zé)工程規(guī)范的確認(rèn)，確認(rèn)后形成D型規(guī)范。6.37.1針對(duì)控制計(jì)劃中樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確認(rèn)和評(píng)審。6.37.2將確認(rèn)結(jié)果記錄于“產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表”中。6.37.3將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢

25、查表”中。6.37.4確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組長核準(zhǔn)。6.37.5經(jīng)確定的樣本容量、頻率結(jié)果應(yīng)列入控制計(jì)劃中。1.工程規(guī)范確認(rèn)表2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表確定材料規(guī)范K6.38.1項(xiàng)目組負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn)，確認(rèn)后形成D型材料規(guī)范。6.38.1針對(duì)產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性進(jìn)行材料規(guī)范確認(rèn)和評(píng)審。6.38.2將確認(rèn)結(jié)果記錄于“材料規(guī)范確認(rèn)表”中。6.38.3將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表”中。6.38.4確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組組長核準(zhǔn)。6.38.5將確定的材料規(guī)范列入控制計(jì)劃。1.材料規(guī)范確認(rèn)表2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表K圖樣和規(guī)范是否需更改NOLY

26、ES6.39當(dāng)D型設(shè)計(jì)資料需要進(jìn)行更改時(shí)，由技術(shù)部門按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行。圖樣和規(guī)范更改申請(qǐng) 6.40技術(shù)部門按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行負(fù)責(zé)工程圖樣和工程規(guī)范更改的申請(qǐng)。1.設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)表批準(zhǔn) NO6.41圖樣和規(guī)范更改應(yīng)經(jīng)相關(guān)設(shè)計(jì)人員校對(duì)，(必要時(shí)項(xiàng)目組審查)，技術(shù)部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。1.設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)表圖樣和規(guī)范更改 YES 6.42技術(shù)部門按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行圖樣和規(guī)范的更改。1.設(shè)計(jì)資料更改匯總表確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求6.43項(xiàng)目組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施要求。6.43.1項(xiàng)目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè)備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn)品設(shè)備工裝模具檢查清單”，并將

27、確定的結(jié)果記錄于檢查表中。6.43.2項(xiàng)目組應(yīng)制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表”并呈報(bào)組長審查批準(zhǔn)。6.43.3將檢查清單呈報(bào)項(xiàng)目組審查。6.43.4如DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃、設(shè)計(jì)評(píng)審中提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，則項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)其進(jìn)行確定，并制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表”，并呈報(bào)項(xiàng)目組長審查批準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品設(shè)備工裝模具檢查清單。2.新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表。3. 新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表。M確定產(chǎn)品和過程特殊特性6.44項(xiàng)目組確定產(chǎn)品和過程特殊特性。6.44.1在初始產(chǎn)品和過程特性清單基礎(chǔ)上建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。6.44.2特殊

28、特性清單應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組核準(zhǔn)。6.44.3公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性（關(guān)鍵特性）用符號(hào)“G”表示，公司內(nèi)部與安全無關(guān)的特殊特性（重要特性）用符號(hào)“Z”表示；顧客有要求時(shí)應(yīng)加注顧客標(biāo)識(shí)。6.44.4特殊特性表示符號(hào)應(yīng)在DFMEA、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢驗(yàn)規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識(shí)。1.產(chǎn)品和過程特殊特性表LM確定量具試驗(yàn)設(shè)備要求6.45項(xiàng)目組確定量具試驗(yàn)設(shè)備要求。項(xiàng)目組對(duì)新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量具/試驗(yàn)設(shè)備要求進(jìn)行確定。6.45.2需要時(shí)，制造部和相關(guān)部門制定新設(shè)備、工裝 、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表，并將確定的結(jié)果記錄于“量具試驗(yàn)設(shè)備檢查表”中。6.45.3 相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實(shí),項(xiàng)目組在“新產(chǎn)

29、品APQP開發(fā)計(jì)劃中”增加要求內(nèi)容并負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)展過程。6.45.4具體工作按設(shè)備管理程序及工裝管理程序要求執(zhí)行。1.新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表。2.量具試驗(yàn)設(shè)備檢查表。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審6.46產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審工作由項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表小組可行性承諾6.47項(xiàng)目組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。6.47.1技術(shù)部門評(píng)審設(shè)計(jì)的可行性，確信設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)包裝和足夠數(shù)量的交貨，將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表”和“小組可行性承諾表”中，并呈報(bào)項(xiàng)目組審查。6.47.2項(xiàng)目組在評(píng)審時(shí)，如顧客有要求，則按顧客規(guī)定的報(bào)

30、告（表格）進(jìn)行評(píng)審。6.47.3評(píng)審時(shí)如認(rèn)為還需要修改部分設(shè)計(jì)要求和或技術(shù)要求才能達(dá)到或滿足符合顧客要求時(shí)，技術(shù)部門應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)的結(jié)果應(yīng)由項(xiàng)目組重新評(píng)審。6.47.4項(xiàng)目組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃結(jié)束時(shí)對(duì)第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并將意見和需解決的未決議題報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo),1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表。2.小組可行性承諾表。N管理者支持6.48項(xiàng)目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并通過其表明已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。1.管理者支持第三階段:過程設(shè)計(jì)和開發(fā)N制造過程設(shè)計(jì)輸入過程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審

31、NO6.49制造過程設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審工作由項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn) YES6.50技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)。6.50.1根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn),并將其填寫于“產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)”中,如顧客未要求,公司可自行編制標(biāo)準(zhǔn)。6.50.1包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)呈報(bào)項(xiàng)目組審查。1.產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系6.51項(xiàng)目組負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品過程質(zhì)量體系。6.51.1應(yīng)對(duì)公司的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審,并將結(jié)果記錄于“產(chǎn)品過程質(zhì)量體系檢查表”中。1.產(chǎn)品過程質(zhì)量體系檢查表制造過程流程圖6.52技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定制造過程流程圖。6.52.1技術(shù)部

32、門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果記錄于“過程流程圖檢查表”。6.52.2 DFMEA、PFMEA、樣件/試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計(jì)劃中的流程圖應(yīng)和目前的過程流程圖的流程圖相一致。1.產(chǎn)品過程流程圖2.過程流程圖檢查表車間平面布置圖6.53技術(shù)部門負(fù)責(zé)繪制車間平面布置圖。6.53.1技術(shù)部門應(yīng)繪制車間平面布置圖并進(jìn)行評(píng)審。6.53.2評(píng)審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面布置檢查表”中。6.53.3布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向，且和流程圖及控制計(jì)劃相一致。1.車間平面布置圖2.車間平面布置圖檢查表過程FMEA分析過程FMEA評(píng)審NO O YES6.54技術(shù)部門負(fù)

33、責(zé)PFMEA分析。6.54.1PFMEA分析及評(píng)審具體要求見設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序。1.過程失效模式及后果分析。2.過程流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表。3.過程FMEA檢查表。制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃O 6.55技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃。6.55.1試生產(chǎn)控制計(jì)劃編制規(guī)定見控制計(jì)劃管理程序。1. 試生產(chǎn)控制計(jì)劃。2. 控制計(jì)劃檢查表。編制過程作業(yè)指導(dǎo)書6.56 技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制過程作業(yè)指導(dǎo)書。 6.56.1根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗(yàn)編制足夠詳細(xì)的、可理解的過程指導(dǎo)書。6.56.2指導(dǎo)書應(yīng)包括：過程所需的詳細(xì)參數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對(duì)過程進(jìn)行控制。6.56.3編制生產(chǎn)過程中所需的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和或檢驗(yàn)規(guī)程

34、，內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品質(zhì)量要求水準(zhǔn)、使用的檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)的樣本容量和大小、檢驗(yàn)方法等。6.56.4編制過程指導(dǎo)書依據(jù)的資料：FMEA，控制計(jì)劃，工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過程流程圖，車間平面布置圖，特性矩陣圖，包裝標(biāo)準(zhǔn)，過程參數(shù)，搬運(yùn)要求等。1.相關(guān)過程作業(yè)指導(dǎo)書制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃6.57計(jì)量部門負(fù)責(zé)制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃。6.57.1測量系統(tǒng)分析計(jì)劃編制規(guī)定見測量系統(tǒng)分析程序。1.測量系統(tǒng)分析計(jì)劃制定初始過程能力研究計(jì)劃6.58技術(shù)部門制定初始過程能力研究計(jì)劃。6.58.1初始過程能力研究計(jì)劃編制規(guī)定見Q/6DG13.806統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序。1.初始過程能力研

35、究計(jì)劃制定包裝規(guī)范6.59技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范。6.59.1技術(shù)部門應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。6.59.2產(chǎn)品包裝規(guī)范應(yīng)經(jīng)技術(shù)部門領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。 6.59.3包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運(yùn)和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。1.產(chǎn)品包裝規(guī)范過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審 過程設(shè)計(jì)更改NOP YESQ 6.60過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審工作有項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表QP 過程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審 NO YES6.61制造過程設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審工作由項(xiàng)目組按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。6.61.4過程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審資料的整理、歸檔按文件和資料控制程序執(zhí)行。1.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表管理者支持6.62項(xiàng)目組將第三階段的小結(jié)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾。管理者支持第 四 階 段 : 產(chǎn) 品 和 過 程 確 定編制試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃6.63制造部按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前三個(gè)階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計(jì)劃。1.試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)6.64有關(guān)分廠按照試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。1.試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行測量系統(tǒng)分析/評(píng)價(jià)6.65