二級微生物實驗室生物安全自查表

1、自查表一式兩份，一份自留，一份上報區(qū)區(qū)衛(wèi)計委監(jiān)督所。請將自查表于2018年1月15日前報告閔行區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會監(jiān)督所（莘東路520號205室 傳防科收 郵編201199 電話64988067）閔行區(qū)二級病原微生物實驗室生物安全自查表項目檢查內(nèi)容檢查結(jié)果備注（注明：不符合要求的具體內(nèi)容或合理缺項的理由）符合要求（打“”）不符合要求（打“”）合理缺項（打“”）備案進行病原微生物實驗室備案相關(guān)制度具有生物安全管理組織體系和管理責任制度建有實驗室檔案管理制度建立消毒隔離制度建立實驗人員和項目準入制度建立實驗室人員培訓考核制度建立人員健康監(jiān)護制度建立生物危險標識使用規(guī)定建立生物安全手冊建立實驗活動

2、生物安全標準操作規(guī)程生物安全柜的使用和維護管理制度實驗室菌（毒）種或樣本安全保管、使用、銷毀、檔案管理制度菌（毒）種或樣本外送檢測和運輸管理制度建立實驗室保衛(wèi)和安全檢查制度建立實驗室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案（包括泄漏處理、人員意外傷害、設(shè)施設(shè)備失效等應(yīng)急處置預(yù)案）建立事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度建立廢棄物管理制度選址和布局實驗室相對獨立實驗室布局分清潔區(qū)、緩沖區(qū)以及實驗操作區(qū)人流、物流、信息流應(yīng)有效分隔建筑設(shè)計和設(shè)施實驗室門宜帶鎖、可自動關(guān)閉實驗室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉實驗室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計和設(shè)施可開啟窗戶應(yīng)有紗窗實驗臺和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定，實驗臺面能防水、耐腐蝕、

3、耐熱，易消毒實驗室中的家具應(yīng)牢固，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持生物廢棄物容器的臺(架)實驗室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、不滲水、易清潔并耐化學品和消毒劑的腐蝕地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得展設(shè)地毯實驗室內(nèi)照明應(yīng)保證工作需要，并避免反光和強光。實驗室門口處設(shè)存衣或掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置實驗室在靠近操作區(qū)出口處設(shè)洗手池在實驗室內(nèi)設(shè)置洗眼裝置洗手龍頭為非手觸式（自動感應(yīng)式、長手柄式或腳踏式），并配備消毒洗手皂液在實驗室內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他有效的消毒滅菌設(shè)施設(shè)備實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標志有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當

4、有供長期使用的存儲空間實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件實驗室宜有不少于每小時34次的通風換氣次數(shù)實驗室采用機械通風，應(yīng)避免交叉污染在操作病原微生物樣本的實驗間內(nèi)配備與試驗內(nèi)容相適應(yīng)生物安全柜放置生物安全柜實驗間的門可自動關(guān)閉按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝和使用生物安全柜如果生物安全柜的排風在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風換氣的條件使用需要管道排風的生物安全柜，應(yīng)通過獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道排出在實驗室內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他有效的消毒滅菌設(shè)施設(shè)備。實驗室內(nèi)有空氣和物體表面消毒的設(shè)備和設(shè)施。實驗室門禁隨時關(guān)閉實驗室入口處有相應(yīng)生物安全防護水平實驗室標識和應(yīng)急聯(lián)系電話日常管理定期對工作人員進行培

5、訓考核建立實驗室檔案不開展生物安全防護水平為二級以上的實驗活動實驗室工作區(qū)內(nèi)不放置食品或生活物品實驗室設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境消毒符合要求實驗室檢測報告應(yīng)通過電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放，或消毒后發(fā)放開展消毒效果監(jiān)測實驗室的高壓蒸汽滅菌設(shè)備定期進行滅菌效果監(jiān)測實驗室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護、清洗消毒，并有書面記錄人員管理實驗室應(yīng)對工作人員進行生物安全培訓，考核合格上崗；實驗室工作人員每年應(yīng)接受生物安全培訓建立人員健康檔案在實驗室和實驗操作時工作人員穿戴相應(yīng)個人防護用品（進出實驗應(yīng)更換工作服，操作時應(yīng)佩戴手套、戴防護帽、口罩、著防護工作鞋，必要時使用面部保護裝置）；當防護用品破損或污染物潑濺時應(yīng)立即更換。非

6、工作人員未經(jīng)允許不進入實驗室實驗操作管理對可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，都在生物安全柜內(nèi)進行對無法在生物安全柜內(nèi)進行的感染性材料樣本進行離心操作，應(yīng)加裝安全罩生物安全柜使用情況有記錄（開機時間、使用時間、消毒方法、消毒時間、維修情況、檢測情況）生物安全柜正常使用后每年均開展生物安全性能檢測生物安全柜安裝后、移位后、更換高效過濾器后對其開展了生物安全性能進行檢測對會產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進行離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等，使用密封的離心機轉(zhuǎn)子或樣本儲存容器處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進行，并使用

7、個體防護設(shè)備當微生物的操縱不可能在生物安全柜內(nèi)進行而必須采取外部操縱時，必須使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設(shè)備) ，防止感染性材料濺出或霧化危害廢棄物處置管理醫(yī)療廢物按照規(guī)定分類處置實驗棄置的菌毒種或樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物必須在實驗室或所在的建筑物內(nèi)消毒滅菌后處置實驗室廢棄物交醫(yī)療廢物集中處置單位處置實驗室污水經(jīng)無害化處理后排放菌毒種及樣本管理設(shè)置菌（毒）種管理組織建立菌（毒）種管理制度制定菌（毒）種應(yīng)急預(yù)案保藏菌（毒）種應(yīng)取得衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構(gòu)證書取得保藏菌（毒）資格的按規(guī)定儲存實驗室送交的菌（毒）種和樣本，按規(guī)定提供菌（毒）

8、種和樣本無保藏資格的，在實驗活動結(jié)束后6個月內(nèi)將菌（毒）種或樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保藏；未取得保藏菌（毒）資格的，在確保安全的基礎(chǔ)上，經(jīng)報當?shù)匦l(wèi)生行政部門備案，可以保管其工作中經(jīng)常使用的非高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本使用菌（毒）種應(yīng)取得符合規(guī)定的批準文件銷毀菌（毒）種應(yīng)取得符合規(guī)定的批準文件，銷毀方法、地點、人員符合要求，銷毀后應(yīng)按醫(yī)療廢物進行處置，有銷毀的詳細記錄，記錄保存大于20年按規(guī)定對保藏、使用菌（毒）種工作人員采取有效的生物安全防護措施每年定期對工作人員進行生物安全和專業(yè)知識培訓考核每年組織菌（毒）種保藏、使用工作人員應(yīng)當進行健康體檢，并建立健康檔案，必要時進行預(yù)防接種不

9、保存高致病性病原微生物菌毒種或樣本實驗室保存非高致病性菌毒種或樣本名單向衛(wèi)生行政部門備案實驗室未經(jīng)批準，不得向單位或個人提供保存的病原微生物菌（毒）種或樣本實驗室菌毒種的保存地點安全實驗室菌毒種保存符合雙人雙鎖的要求菌毒種保存數(shù)量、使用情況和銷毀有記錄實驗室生物陽性標本的保存地點安全實驗室生物陽性標本保存符合雙人雙鎖的要求生物陽性標本保存數(shù)量.使用情況和銷毀有記錄實驗室標本單位內(nèi)部轉(zhuǎn)運包裝箱（盒）符合專用、密閉的生物安全要求，并張貼生物安全標識非高致病性病原微生物菌毒種或樣本運輸取得接收單位接收證明實驗室非高致病性病原微生物菌毒種或樣本外部運輸應(yīng)使用專用生物樣本運送箱高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本在本市內(nèi)的運輸，辦理高致病性病原微生物菌毒種或樣本準運證高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸包裝符合要求實驗室病原微生物菌毒種或樣本外部運輸?shù)淖钔鈱尤萜骰虬b材料上應(yīng)有生物安全警示標識、送出單位名稱、地址、聯(lián)系人電話病原微生物菌毒種或樣本