生物·醫(yī)藥類服務(wù)外包臨床試驗(yàn)免費(fèi)公開課

1、生物 · 醫(yī)藥類服務(wù)外包臨床試驗(yàn)免費(fèi)公開課邀 請(qǐng) 函尊敬的_先生/女士：您好！上海生物醫(yī)藥工程師研修基地、中國(guó)服務(wù)外包人才培訓(xùn)中心（上海）與張江創(chuàng)新學(xué)院聯(lián)合推出生物·醫(yī)藥類服務(wù)外包企業(yè)“臨床試驗(yàn)”免費(fèi)公開課，屆時(shí)，我們邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)資深專家、tigermed市場(chǎng)項(xiàng)目總監(jiān)沙偉郡女士為您主講，特邀請(qǐng)您參加。本課程適合具有生物、醫(yī)藥、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷、在生物制藥行業(yè)工作一年以上的技術(shù)人員和管理人員參加。授課語言為中文，培訓(xùn)課程幻燈片為英語。時(shí)間：2010年4月8日星期四上午9:30至11:30地點(diǎn)：上海市張江高科技園區(qū)郭守敬路498號(hào)1號(hào)樓3樓1330室（近金科路）主辦方：上

2、海生物醫(yī)藥工程師研修基地 中國(guó)服務(wù)外包人才培訓(xùn)中心（上海）上海張江創(chuàng)新學(xué)院課程簡(jiǎn)介臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)的關(guān)鍵時(shí)期，它耗時(shí)長(zhǎng)久，達(dá)10年之余，花費(fèi)巨大，超10億美金。美國(guó)及歐洲在新藥研發(fā)中仍占據(jù)主戰(zhàn)場(chǎng)地位。近10年來，隨著中國(guó)GCP的頒布，中國(guó)醫(yī)院及醫(yī)師從事臨床試驗(yàn)，有些甚至作為主要研究中心及研究者在國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)中日益彰顯其重要性。在新藥研發(fā)過程中，藥業(yè)、醫(yī)院及CRO共同推進(jìn)新藥臨床研發(fā)，上市的進(jìn)程，尤其是CRO在近年來發(fā)揮一定的作用并得到FDA及SFDA等機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。預(yù)估在2011年中的總臨床試驗(yàn)份額將近120億美金，其中臨床試驗(yàn)達(dá)71億美金左右。本課程精要地介紹新藥臨床試驗(yàn)的進(jìn)程，其中成

3、功關(guān)鍵的因素及可能出現(xiàn)的問題和解決的相應(yīng)對(duì)策，以實(shí)例具體闡述在臨床試驗(yàn)中，研究者、CRO及贊助商在GCP框架下，如何推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程，揭示新藥開發(fā)的新思路和新策略，更好地為中國(guó)在新藥國(guó)際研發(fā)中發(fā)揮更多的作用進(jìn)行探討。講師簡(jiǎn)介沙偉郡，1992年畢業(yè)于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院，獲醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位。2004年獲得中歐工商碩士。1985-1994年畢業(yè)后在新華醫(yī)院任主治醫(yī)師。1994-2006年，先后在阿斯利康、羅氏、強(qiáng)生從事臨床試驗(yàn)工作，任醫(yī)學(xué)經(jīng)理、醫(yī)學(xué)市場(chǎng)經(jīng)理、專業(yè)市場(chǎng)總監(jiān)等職，幫助中國(guó)專家團(tuán)建立中國(guó)GCP，并在1996年引進(jìn)高血壓全球的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)-“HOT”及治療兒童哮喘的“START”在中國(guó)及亞

4、太地區(qū)的國(guó)際多中心研究，在眾多領(lǐng)域如腫瘤、心血管、移植、感染、肝炎等領(lǐng)域進(jìn)行近百項(xiàng)II-IV期的臨床試驗(yàn)。2006-2008年，在SCRC任培訓(xùn)中心總經(jīng)理對(duì)中國(guó)醫(yī)師，CRA及CRC進(jìn)行ACRP等ICH-GCP等課程的培訓(xùn)。2008-現(xiàn)在，在泰格從事CRO項(xiàng)目開發(fā)總監(jiān)，對(duì)中國(guó)藥業(yè)、跨國(guó)公司及CRO在臨床試驗(yàn)中的成功運(yùn)作有一定見解，曾多次被邀請(qǐng)?jiān)谛滤幍膰?guó)際研討會(huì)上主持討論并主題發(fā)言。咨詢和報(bào)名陳靖 電話：68795696-631 傳真：68795701 Email：chenjinginnovation- 李義文 電話：68795696-605 傳真：68795701 Email：liyiweninnovation- 報(bào)名方式1請(qǐng)于2010年4月7日前回傳如下