三種被取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的藥材同其替換品及易混淆品的鑒別

1、#48#Jour nal of Guangx i T raditional Chinese M edical U niversity 2005, Vo l 8 N o 1藥學(xué)研究三種被取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的藥材同其替換品及易混淆品的鑒別何報(bào)作(廣西中醫(yī)學(xué)院中藥鑒定教研室, 廣西南寧 530001關(guān)鍵詞:關(guān)木通; 木通; 川木通; 廣防己; 防己; 漢中防己; 木防己; 青木香; 土木香; 總狀土木香 中圖分類號(hào):R282 5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B 文章編號(hào):1008 7486(2005 01 0048 03 由于關(guān)木通含有對(duì)腎臟有損害的馬兜鈴酸, 2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局取消了關(guān)木通的藥用標(biāo)準(zhǔn), 規(guī)定國(guó)

2、家標(biāo)準(zhǔn)處方中含有關(guān)木通的中成藥品種, 限期將處方中的關(guān)木通替換為木通11 關(guān)木通、木通、川木通的鑒別關(guān)木通來(lái)源于馬兜鈴科植物東北馬兜鈴Ar istolochia manshuriensis K om. 的干燥藤莖7。木通來(lái)源于木通科植物木通A kebia quinata (T hunb. Decne. 、三葉木通A. trifoliate (T hunb. Ko idz. 、白木通A. trifoliate (T hunb. K oidz. var. australis (Diels Rehd. 的干燥藤莖9。川木通來(lái)源于毛茛科植物小木通Clematis ar mandii Franch. 及

3、繡球藤C. montana Buch. Ham. 的干燥藤莖7。三者的鑒別一般用性狀鑒別法, 其主要特征見(jiàn)表1。但現(xiàn)代木通僅為個(gè)別地區(qū)的習(xí)用品, 不在全國(guó)范圍內(nèi)流通, 人們對(duì)其性狀特征知之甚少, 在進(jìn)行性狀鑒別時(shí)往往感到無(wú)把握, 此時(shí)可用顯微鑒別、理化鑒別法作佐證(見(jiàn)表2、3 , 特別在檢品破碎不完整時(shí)尤為重要。出于同樣的原因2004年取消廣防己、青木香的藥用標(biāo)準(zhǔn), 分別替換為防己及土木香2。這是確保藥用安全可靠的重大舉措。然而, 被取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的藥材或替換品歷來(lái)本身就存在眾多的混淆品, 例如, 川木通誤為關(guān)木通3, 漢中防己、木防己誤為防己4; 有些替換品鮮為人知, 例如木通現(xiàn)代少用, 僅個(gè)

4、別地區(qū)當(dāng)作 海風(fēng)藤 習(xí)用5, 6。許多基層工作者對(duì)它們的鑒別感到困難。今年11月筆者在廣西執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)中簡(jiǎn)單地介紹了它們的鑒別要點(diǎn), 極受歡迎。之后仍不斷有咨詢者, 希望能更詳細(xì)地介紹。為此, 本文以中國(guó)藥典7為依據(jù), 參照! 中國(guó)中藥材真?zhèn)舞b別圖典4以及國(guó)家 七五 重點(diǎn)攻關(guān)課題的成果3, 8, 并結(jié)合本人的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn), 將鑒別的方法、思路簡(jiǎn)述如下, 以供參考。表1 關(guān)木通、木通、川木通的性狀鑒別要點(diǎn)項(xiàng)目形狀表面木通長(zhǎng)圓柱形, 分枝處稍膨大。 0 52cm 。(較小灰棕、灰褐色, 粗糙而有多數(shù)不規(guī)則的裂紋或縱溝紋皮部厚, 黃棕色, 可見(jiàn)淡黃顆粒狀小點(diǎn), 木部黃白, 射線放射狀。髓小或中空

5、無(wú)臭, 味微苦而澀關(guān)木通長(zhǎng)圓柱形, 16cm 。(較大 灰黃、棕黃色, 有棕褐色斑點(diǎn)(殘存木栓川木通長(zhǎng)圓柱形, 23 5cm 。(較小 黃棕、黃褐色, 有縱向凹溝、棱線。殘存皮部易與木部剝離斷面淺黃, 黃色, 皮部薄, 木部厚, 導(dǎo)管大, 多層周邊有明顯凹陷。木部淺棕、寬廣, 布滿小孔, 排列成若干同心環(huán)環(huán)列, 與射線相間排列呈蜘蛛網(wǎng)狀。狀層紋, 被類白射線分隔為若干束。髓不明顯髓明顯, 有時(shí)為中空氣微, 味苦無(wú)臭, 味淡氣味表2 關(guān)木通、木通、川木通的顯微鑒別要點(diǎn)項(xiàng)目多糖晶體石細(xì)胞木通具淀粉粒, 單?；蛴?4分粒組成的復(fù)粒多數(shù)草酸鈣菱晶含晶石細(xì)胞方形、長(zhǎng)方形、多角形, 腔內(nèi)含1數(shù)個(gè)草酸鈣菱晶

6、關(guān)木通淀粉粒細(xì)小草酸鈣簇晶無(wú)含晶石細(xì)胞川木通無(wú)淀粉粒無(wú)晶體無(wú)含晶石細(xì)胞收稿日期:2004 11 292005年第8卷第1期 廣西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)表3 關(guān)木通、木通、川木通的理化鑒別特征方法檢驗(yàn)馬兜鈴酸泡沫反應(yīng)木通-+關(guān)木通+-川木通-#49#2 廣防己、防己、漢中防己、木防己的鑒別廣防己來(lái)源于馬兜鈴科植物廣防己Aristolochia fangchi Y. C. Wu ex L. D. chou et S. M. Hw ang 的干燥根。防己來(lái)源于防己科植物粉防己Stephania tetrandra S. Moor e 的干燥根7。兩者的區(qū)別一般可采用性狀鑒別法, 見(jiàn)表4。破碎不完整者可用顯微鑒

7、別法加以佐證, 廣防己含有草酸鈣簇晶, 直徑932 m, 防己含有草酸鈣小桿狀結(jié)晶或小方晶, 長(zhǎng)37 m 。中國(guó)藥典中在防己與廣防己項(xiàng)下均有理化鑒別法的收載, 但需要具備對(duì)照藥材或?qū)φ掌?, 有條件時(shí)亦可采用。歷來(lái)防己的混淆品較多, 常見(jiàn)的有馬兜鈴科植物漢中防己A. heterophy lla Hemsl. 、防己科植物木防己Cocculus orbic ulatus (L. DC. 的干燥根4?？捎眯誀铊b別法加以區(qū)別。見(jiàn)表4。此外尚有大葉馬兜鈴、華防己、耳葉馬兜鈴、川防己、穆坪馬兜鈴、銀袋、樹崗馬兜鈴、小果微花藤、瘤枝微花藤等偽品, 可參照文獻(xiàn)4進(jìn)行鑒別, 限于篇幅不一一介紹。理化鑒別可采用

8、兩種方法:第一法(檢驗(yàn)馬兜鈴酸 :取檢品粉末1g 加70%乙醇20ml, 加熱回流20分鐘, 放冷, 濾過(guò), 取濾液點(diǎn)于濾紙上, 干后置紫外光(365nm 下觀察, 顯天藍(lán)色熒光; 于點(diǎn)樣處加稀鹽酸1滴, 干后顯黃綠色熒光, 用氨蒸氣熏后復(fù)顯天藍(lán)色熒光, 為(+ 反應(yīng)。若無(wú)上述表現(xiàn)則為(- 反應(yīng)。第二法(泡沫反應(yīng) :取檢品粗粉1g , 置50ml 錐形瓶中, 加蒸餾水10ml, 加熱至沸23分鐘, 趁熱過(guò)濾。取濾液2ml, 置試管中用力振搖, 若產(chǎn)生持久性泡沫, 加熱后不消失為(+ 反應(yīng); 若加熱后泡沫消失或無(wú)持久性泡沫產(chǎn)生則為(- 反應(yīng)。表4 廣防己、防己、漢中防己、木防己的性狀鑒別特征項(xiàng)目

9、形狀廣防己圓柱、半圓柱形, 略彎曲防己圓柱、半圓柱形, 塊狀, 多彎曲呈結(jié)節(jié)狀(似豬大腸灰棕黃色。去外皮呈灰白, 可見(jiàn)深色橫溝及彎曲的條紋狀筋脈灰白, 粉性。皮部厚, 木部有稀疏的淺棕色放射紋質(zhì)堅(jiān)重氣微, 微苦漢中防己彎曲圓柱形木防己彎曲圓柱形表面灰棕、粗糙。縱剖面可見(jiàn)縱向筋脈。易縱向片狀剝落粉性。皮部厚, 木部有放射紋理。髓部可見(jiàn)一類圓形紋理(異常維管束 質(zhì)堅(jiān)實(shí)無(wú)臭, 味苦棕黃色, 殘留栓皮灰褐色皮部厚, 粉性。木部有放射紋理, 外方二歧或多歧分叉質(zhì)堅(jiān)實(shí)氣微, 微苦黑褐色粉性差, 皮部極薄, 木部有放射紋, 外方二歧或多歧分叉質(zhì)堅(jiān), 明顯木質(zhì)性氣微, 微苦斷面質(zhì)地氣味3 青木香、土木香、總狀

10、土木香的鑒別青木香來(lái)源馬兜鈴科植物馬兜鈴A ristolo chia debilis Sieb. et. Zucc. 的干燥根。土木香來(lái)源于兩個(gè)植物, 即菊科植物土木香Inula helenium L. 、總狀土木香I. r acemosa Hook. f. 的干燥根。但國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通知明確規(guī)定僅限于前者替換青木香2, 后者不能替換青木香。因此在鑒別青木香與土木香時(shí)尚須與總狀土木香加以區(qū)別。中國(guó)藥典在青木香、土木香項(xiàng)下均有性狀、顯微、理化鑒別的規(guī)定, 其中一項(xiàng)理化鑒別法為T L C 法, 需要對(duì)照藥材或?qū)φ掌?, 基層單位一般不具備, 較難執(zhí)行。而土木香項(xiàng)下另一項(xiàng)理化鑒別法為利用棕色環(huán)反

11、應(yīng)結(jié)果來(lái)定性7, 但有學(xué)者實(shí)驗(yàn)證明, 青木香也有同樣的反應(yīng)結(jié)果, 故不可用于鑒別青木香與土木香3。實(shí)踐證明僅用性狀鑒別法和顯微鑒別法也能有效地鑒別出兩者。見(jiàn)表5, 6。表5 青木香、土木香、總狀土木香的性狀鑒別要點(diǎn)項(xiàng)目形狀表面斷面氣味青木香圓柱、扁圓柱形。長(zhǎng)315cm, 0 51 5cm 黃褐, 灰棕皮部淡黃, 木部寬廣, 可見(jiàn)放射狀紋理香氣特異, 味苦土木香長(zhǎng)圓錐、圓錐形, 上部為粗大的圓形或長(zhǎng)形疙瘩頭。長(zhǎng)920cm, 0 62cm 。根頭常切成塊狀灰黃、深棕色稍角質(zhì), 中有黃心。有少數(shù)棕色油點(diǎn)氣香, 苦而灼辣總狀土木香圓錐形, 具多數(shù)支根。長(zhǎng)520cm,支根 13cm 。多切為片狀暗棕色具

12、多數(shù)凹點(diǎn)狀油室及少數(shù)白色光亮的細(xì)針狀結(jié)晶微香, 味苦辛#50#Jour nal of Guangx i T raditional Chinese M edical U niversity 2005, Vo l 8 N o 1號(hào)! 關(guān)于加強(qiáng)廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的通知2004 8 273樓之岑, 秦 波 常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究(北方編 (第3冊(cè) M 北京:北京醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社, 1996 6472, 82, 28, 7, 114中國(guó)藥品生物制品檢定所, 廣東省藥品檢驗(yàn)所 中國(guó)中藥材真?zhèn)舞b別圖典(2 M 廣州:廣東科學(xué)技術(shù)出版社, 1997 114119, 31

13、, 35徐國(guó)鈞 生藥學(xué)M 北京:人民衛(wèi)生出版社,1987 1566鄭俊華 生藥學(xué)(第3版 M 北京:人民衛(wèi)生出版社,2001 2297國(guó)家藥典委員會(huì) 中華人民共和國(guó)藥典(一部 S 北京:化學(xué)工業(yè)出版社, 2000 114, 27, 31, 116, 154, 1314 8徐國(guó)鈞, 徐珞珊 常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究(南方協(xié)作組 (第1冊(cè) M 福州:福建科技出版社, 1994 2159國(guó)家藥典委員會(huì) 中華人民共和國(guó)藥典(2000年版, 一部 S. 2002年增補(bǔ)本. 2002 3表6 青木香、土木香、總狀土木香的顯微鑒別要點(diǎn)項(xiàng)目分泌組織多糖青木香有油細(xì)胞無(wú)菊糖結(jié)晶土木香、總狀土木香有油室及其碎

14、片多數(shù)菊糖結(jié)晶土木香與總狀土木香比較, 除了性狀上略有差異外, 它們的顯微、理化特征基本一致3。中國(guó)藥典亦無(wú)區(qū)別兩者的方法的記載7?？蓞⒄瘴墨I(xiàn)4用性狀鑒別法加以區(qū)別。見(jiàn)表5。值得一提的是, 上述三種被取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的藥材及其替換品之間還存在復(fù)雜的交叉混用情況。例如, 廣防己誤作青木香3, 木通誤作防己8。應(yīng)予注意。(致謝:廣西食品藥品監(jiān)督管理局張靜、黃西峰, 廣西藥檢所韋家福、謝培德。 參考文獻(xiàn)1國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局文件:國(guó)食藥監(jiān)注2003121號(hào)! 關(guān)于取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知2003 4 2 2國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局文件:國(guó)食藥監(jiān)注2004379紫杉醇砷鹽檢查項(xiàng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究陽(yáng)志云1, 2

15、, 劉 崢1, 趙純玉2(1 桂林工學(xué)院材料與化學(xué)工程系, 廣西桂林 541004; 2 廣西桂林藥品檢驗(yàn)所, 廣西桂林 541002摘 要:目的制定紫杉醇砷鹽檢查項(xiàng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法將美國(guó)藥典砷鹽檢查法中的樣品前處理方法與中國(guó)藥典的測(cè)定法相結(jié)合, 進(jìn)行紫杉醇中砷鹽的測(cè)定。結(jié)果本法測(cè)試的結(jié)果與美國(guó)藥典測(cè)試的結(jié)果一致, 不僅能目視比色, 而且還能利用分光光度法準(zhǔn)確測(cè)出其含砷量。結(jié)論本法簡(jiǎn)便易行, 可作為紫杉醇砷鹽檢查的質(zhì)量控制依據(jù)。 關(guān)鍵詞:紫杉醇; 砷鹽; 分光光度法中圖分類號(hào):R927 2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1008 7486(2005 01 0050 03 紫杉醇(Paclitaxe

16、l 是一種高效細(xì)胞毒素, 由于它獨(dú)特的抗癌機(jī)理和廣譜高效的抗癌活性, 成為繼阿霉素和順鉑后最熱點(diǎn)的抗癌藥物, 但其國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS 1(X 025 2001Z檢查項(xiàng)下無(wú)砷鹽的限量檢查, 美國(guó)藥典中也沒(méi)有收載紫杉醇的砷鹽檢查項(xiàng), 而從行業(yè)與產(chǎn)品出口要求來(lái)看, 都必須限制藥品中砷鹽的含量。為進(jìn)一步完善其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 受桂林某藥業(yè)有限公司的委托, 制訂了紫杉醇砷鹽檢查項(xiàng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 并已通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所的審核。所監(jiān)制, 國(guó)營(yíng)陜西前進(jìn)機(jī)械廠制造 。1 2 主要試劑1 2 1 標(biāo)準(zhǔn)砷溶液 精密稱取三氧化二砷0 132g , 置1000ml 量瓶中, 加20%氫氧化鈉溶液5ml 溶解后, 用適量的稀硫酸中和, 再加稀硫酸10ml, 用水稀釋至刻度, 搖勻, 作為貯備液。臨用前, 精密量