終止妊娠藥品監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案

1、藍(lán)山縣食品藥品監(jiān)督管理局2011開展終止妊娠藥品及促排卵藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案 為進(jìn)一步加強(qiáng)我市避孕藥具和相關(guān)醫(yī)療器械的市場(chǎng)監(jiān)督管理，加大對(duì)個(gè)體診所、零售藥店違規(guī)使用、銷售米非司酮藥品及促排卵藥品的查處力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣避孕藥具和查處銷售國(guó)家免費(fèi)提供的避孕藥具違法違規(guī)行為，保障廣大育齡群眾的身體健康和生命安全，特制定藍(lán)山縣2011年度促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案。 一、 指導(dǎo)思想 以科學(xué)的發(fā)展觀為指導(dǎo)，加強(qiáng)對(duì)終止早孕藥物、計(jì)劃生育避孕藥具的市場(chǎng)管理工作，加大對(duì)個(gè)體診所和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的整治力度，確保我市計(jì)劃生育工作順利進(jìn)行。 二、 組織領(lǐng)導(dǎo) 為加強(qiáng)促排卵和終止妊娠藥品

2、監(jiān)管工作，經(jīng)研究成立促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。 組 長(zhǎng)：楊廣亮 副組長(zhǎng)：朱登位 廖予 唐圣峰 成 員：李日清、段玲艷、余薔領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在局稽查股科，余薔同志任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的落實(shí)。各股室要根據(jù)各自的職責(zé)，做好分管區(qū)域促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作。 三、任務(wù)目標(biāo) 圍繞認(rèn)真實(shí)施藥品放心工程，積極推行藥品網(wǎng)格化監(jiān)督管理，在轄區(qū)范圍內(nèi)保證藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位不私自銷售使用流引產(chǎn)藥品和避孕用具，發(fā)現(xiàn)該類案件及時(shí)查處并結(jié)案。各分管領(lǐng)導(dǎo)、稽查中隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的避孕藥具和相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)和責(zé)任網(wǎng)格范圍內(nèi)的群眾投訴、舉報(bào)、上級(jí)交辦

3、、轉(zhuǎn)辦及在日常稽查中發(fā)現(xiàn)案情的查處、上報(bào)率要達(dá)到100%。 四、監(jiān)督檢查對(duì)象 各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健品門店重點(diǎn)對(duì)象：藥品批發(fā)企業(yè)、個(gè)體診所、零售藥店及性保健品店。同時(shí)要對(duì)近年來(lái)因違法銷售、使用終止妊娠藥品而被查處的單位、個(gè)人進(jìn)行跟蹤檢查。 終止妊娠藥品名單：米非司酮片（用于緊急避孕外）、米索前列醇片、息隱、含珠停、催產(chǎn)素針、雷佛諾爾液及其它促排卵和終止妊娠藥品。促排卵藥品名單：克羅米酚、絨毛膜促性腺激素、已烯雌酚 五、時(shí)間安排職責(zé)分工 第一次在2010年10月8日至2011年3月31日前，第二次在2011年4月1日至2011年9月30前，稽查股負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所和醫(yī)療機(jī)

4、構(gòu)的監(jiān)督檢查；業(yè)務(wù)股負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)，醫(yī)療器械公司監(jiān)督檢查。 六、監(jiān)督檢查內(nèi)容 （一）藥品批發(fā)企業(yè)是否違規(guī)將終止妊娠藥品及促排卵藥品銷售給個(gè)體診所、藥店； （二）個(gè)體診所、零售藥店違規(guī)使用、銷售終止妊娠藥品及促排卵藥品的違法行為； （三）制售假劣避孕藥品、醫(yī)療器械的違法行為，重點(diǎn)查處“三無(wú)”產(chǎn)品； （四）查處銷售國(guó)家免費(fèi)提供的避孕藥具的違法違規(guī)行為、嚴(yán)禁將印有“國(guó)家免費(fèi)提供”字樣的計(jì)劃生育藥品、用具（包括國(guó)家計(jì)劃免費(fèi)避孕套、口服避孕藥、外用藥、注射用藥及宮內(nèi)節(jié)育器等）在市場(chǎng)上銷售； （五）有資格使用終止妊娠藥品的單位是否建立了終止妊娠藥品的專項(xiàng)購(gòu)進(jìn)、使用記錄； （六）對(duì)在近年來(lái)檢

5、查中發(fā)現(xiàn)違法銷售使用終止妊娠藥品的個(gè)體診所、零售藥店進(jìn)行跟蹤檢查，鞏固檢查效果。 （七）未獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，是否有使用終止妊娠藥品及促排卵藥品的行為； （八）終止妊娠藥品主要包括米非司酮片、雷弗諾爾液（利凡諾）、催產(chǎn)素針（縮宮素）、金珠停片、垂體后葉素、前列腺素E2、芫花萜、天花粉針、環(huán)氧司坦及其他終止妊娠藥品。 （九）加大對(duì)游醫(yī)藥販、保健品商店超范圍銷售和使用計(jì)劃生育藥品、醫(yī)療器械的打擊力度，對(duì)違反規(guī)定的嚴(yán)肅處理。 七、工作要求 （一）精心組織，認(rèn)真抓好落實(shí)。各稽查中隊(duì)要認(rèn)真貫徹落實(shí)山東省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于米非司酮片銷售管理問(wèn)題的通知等規(guī)定，根據(jù)國(guó)家局和省政府關(guān)于開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的部署要求，與現(xiàn)階段開展的監(jiān)督檢查工作相結(jié)合，與實(shí)施藥品分類管理、加強(qiáng)處方藥監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為相結(jié)合，突出檢查重點(diǎn)、扎實(shí)開展工作。凡檢查發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)銷售不得經(jīng)營(yíng)的終止妊娠藥品的，不憑處方違規(guī)銷售處方藥品的，一經(jīng)查實(shí)要依法予以處罰。對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)，要按照有關(guān)規(guī)定提請(qǐng)市局依法核減其經(jīng)營(yíng)范圍，并追究企業(yè)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，直至吊銷其藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 （二）搞好宣傳教育，促進(jìn)合理用藥。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查，積極開展合理用藥宣傳活動(dòng)，采取多種形式開展以合理用藥、藥品分類管理和藥