某機(jī)械制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊

1、河南鑫磊集團(tuán)恒晟機(jī)械制造有限責(zé)任公司企業(yè)標(biāo)Q/HS9001-2008質(zhì)量手冊(A/0 )2008-01-01 發(fā)布 2008-01-01 實(shí)施河南鑫磊集團(tuán)恒晟機(jī)械制造有限責(zé)任公司 發(fā)布編制：文件編寫組日期：2007/12/28審核：管衛(wèi)斌日期：2008/01/01批準(zhǔn)：李成杰日期：2008/01/01目錄章節(jié)號標(biāo)題頁數(shù)0.1發(fā)布令40.2任命書50.3手冊說明60.4組織簡介70.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 80.6組織機(jī)構(gòu)90.7職能分配101.0范圍112.0引用標(biāo)準(zhǔn)113.0術(shù)語和定義114.0質(zhì)量管理體系125.0管理職責(zé)156.0資源管理197.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)218.0 測量、分析和改進(jìn)27

2、1 程序文件清單2 程序文件0.1 發(fā)布令本手冊按照GB/T19001 ： 2000-idtISO9001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)的原則，遵循公司的質(zhì)量方針并結(jié)合公司質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)編寫而成。它是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，也是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。本手冊自2008 年 01 月 01 日起執(zhí)行總經(jīng)理： 李成杰2008/01/010.2 管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2000 質(zhì)量管理體系要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命管衛(wèi)斌 為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1 、確保公司質(zhì)量管理體系所需過程得到建立，實(shí)施和保

3、持。2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)需求。3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對顧客要求的意識；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：李成杰2005 年 12 月 18 日0.3 手冊說明質(zhì)量手冊適用于公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理，也適用于公司顧客（第一方）、供方（第二方）、認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方）對公司制造和服務(wù)滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的能力的評價(jià)。質(zhì)量手冊是按ISO9001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)建立的公司質(zhì)量管理體系文件之一，由總經(jīng)理授權(quán)辦公室組織有關(guān)部門編寫，管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后正式發(fā)布實(shí)施。本手冊分為“受控”和“非受控”兩種控制方法，在封面均有明顯標(biāo)識?！笆芸亍蔽谋景l(fā)給公司規(guī)定的

4、部門和人員使用，編號登記。持有人應(yīng)妥善保管，不得外借，不許復(fù)制，當(dāng)調(diào)離公司時(shí)應(yīng)予以收回。原文件版號用“ A”，修改文件版本號用B、C、D依此類推表示，原文件狀態(tài)用“O',修改狀態(tài)用1、2、3以此類推表示。頒發(fā)新版本時(shí)收回舊版受控本?！胺鞘芸亍蔽谋緦ν馐褂?，例如在投標(biāo)中可發(fā)給顧客，由辦公室進(jìn)行編碼、登記、發(fā) 放。非受控文本不進(jìn)行更改控制。0.4 組織簡介河南鑫磊集團(tuán)恒晟機(jī)械制造有限責(zé)任公司前身為安陽縣銅冶鎮(zhèn)青年鑄造廠，創(chuàng)建于八十年代后期，專業(yè)從事紡織、機(jī)床等鑄件、機(jī)車車輛鑄件鑄造生產(chǎn)，是銅冶鎮(zhèn)首批星火示范企業(yè)。隨著市場經(jīng)濟(jì)的深化改革，原安陽縣銅冶鎮(zhèn)青年鑄造廠在積淀二十年的基礎(chǔ)上，于200

5、2 年由集體企業(yè)改制為股份制企業(yè)。擁有固定資產(chǎn)800 余萬元，擁有中專以上技術(shù)人員 20 人，大專以上學(xué)歷技術(shù)員3 人，在生產(chǎn)、技術(shù)、工藝上實(shí)行了規(guī)范化管理，各種生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備等一一俱有，擁有3 噸的沖天爐2 座， 7 噸的沖天爐壹座，10噸 /h 樹脂砂再生生產(chǎn)線一條，可根據(jù)用戶鑄件產(chǎn)品的要求，用樹砂和粘土砂、潮模砂生產(chǎn)HT15R HT20R HT250、HT300 QT450等各牌號鑄件產(chǎn)品，產(chǎn)品銷售主要在浙江、上海、山東、江蘇等地。生產(chǎn)在于質(zhì)量，活力在于創(chuàng)新，成敗在于文化。恒晟公司人信奉并忠實(shí)地踐行以情待人，以誠做事，以信經(jīng)商的企業(yè)理念，不斷的超越自我，迎向未來。恒晟公司人熱忱歡迎四

6、海賓朋來我公司交流、指導(dǎo)。名稱：河南鑫磊集團(tuán)恒晟機(jī)械制造有限責(zé)任公司地址：安陽縣銅冶鎮(zhèn)官司村西總經(jīng)理：李成杰郵編： 4551410.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針質(zhì)量為本顧客滿意持續(xù)改進(jìn)追求卓越質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品出廠合格率100%。顧客滿意率99%0.6組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表供技0.；卜量管理體系過程 塌分配職能部門體系要求管 理 層辦 公 室生 產(chǎn) 部供 銷 部技質(zhì)部4.1質(zhì)量管理體系 1I 4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾r 1r 15.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃r 1r 15.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4

7、工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3米購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)一主要職能一相關(guān)職能1.0范圍1.1總則本手冊按照 GB/T19001: 2000 (idtISO9001 : 2000)質(zhì)量管理體系要求建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系，以達(dá)到以下目的：1)證實(shí)

8、公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。2)通過體系的有效實(shí)施，包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，從而增進(jìn)顧客滿意。本手冊適用于機(jī)床鑄件、紡機(jī)鑄件、機(jī)車車輛鑄件的生產(chǎn)和相關(guān)管理活動。1.2應(yīng)用公司產(chǎn)品按照國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及顧客圖紙、技術(shù)要求生產(chǎn)，不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)，故刪減“ 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”。2.0引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T190002000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtISO9000:2000 )GB/T19001 2000質(zhì)量管理體系要求(idtISO9001:2000 )3.0術(shù)語和定義本手冊采用 GB/T19000 ISO9000中的術(shù)語和定義。4

9、.0質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 公司依照ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)建立產(chǎn)品的文件化的質(zhì)量管理體系，并在各職能 層次上進(jìn)行宣導(dǎo)溝通，實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)4.1.2 為了有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，公司將： 1 ）識別質(zhì)量管理體系所需要的過程。2）確定這些過程的順序和相互作用。3）確定所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法以確保有效運(yùn)作和對過程的控制。4）確保取得必須的資源和信息以支持運(yùn)作并監(jiān)控過程。5）監(jiān)視測量和分析這些過程，并實(shí)施必要的措施以獲得策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)。4.1.3經(jīng)對QMS±程識別，公司不存在外包過程。4.2 文件要求4.2.1 總則公司通過以下文件表述質(zhì)量管理體系以及各項(xiàng)活動控制要求，

10、以使各過程處于受控狀態(tài)：a 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件，不另行給出，見本手冊第0.3 章。b 本質(zhì)量手冊：具體說明見4.2.2c 程序文件。除標(biāo)準(zhǔn)要求的6 個(gè)程序外，還包括公司管理和運(yùn)作所需的程序文件。具體見本質(zhì)量手冊各章節(jié)中的規(guī)定。所有這些程序見附錄2程序文件清單。d 作業(yè)指導(dǎo)文件，其構(gòu)成質(zhì)量手冊、程序文件組成部分已被其引用。具體見相應(yīng)文件后的“相關(guān)文件”列表。e 記錄。具體見相應(yīng)文件“記錄”列表或記錄清單。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 為規(guī)定公司的質(zhì)量管理體系，特編制本質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的范圍和刪減的說明見本手冊1.1 和 1.2 節(jié)。4.2.2.2 質(zhì)量手冊由辦公室組織編

11、制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量手冊作為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而開展的所有活動的綱領(lǐng)。4.2.2.3 質(zhì)量手冊各章節(jié)中只對各項(xiàng)活動的主要職能部門、職責(zé)、工作程序、質(zhì)量管理過程間的主要關(guān)系等進(jìn)行規(guī)定和闡述，更具體的控制要求和過程間的關(guān)系的文件在本手冊中均采用“相關(guān)文件”的方式給出。詳見手冊相應(yīng)章節(jié)的“相關(guān)文件”列表。4.2.3 文件控制4.2.3.1 文件控制的范圍質(zhì)量運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?.2.3.2 辦公室為文件的歸口管理部門。4.2.3.3 公司制定文件控制程序，其中除明確各項(xiàng)控制活動的職責(zé)外，須制定具體的控制方法，以達(dá)到對文件的有效控制。文件控制要點(diǎn)

12、如下：1) ) 文件發(fā)布前必須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，并確保其充分和適當(dāng)。2) 在文件發(fā)布后發(fā)現(xiàn)不適用及每次內(nèi)部審核時(shí)、或質(zhì)量管理體系范圍、顧客要求、公司組織機(jī)構(gòu)等發(fā)生變化時(shí)需對文件進(jìn)行評審，依評審結(jié)果修改文件。并再次經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后發(fā)布。3) 通過文件上的版本狀態(tài)、印章等標(biāo)記，使文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能被正確識別。4) 編制文件發(fā)放、回收記錄，使質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有使用文件均獲得有關(guān)版本的適用文件。5)同類文件的編制使用統(tǒng)一的格式對文件進(jìn)行標(biāo)識，并編制受控文件清單，妥善保管文件，以保持清晰，易于識別。6)適用的外來文件應(yīng)得到識別，確定是否分發(fā)并跟蹤其修訂狀態(tài), 需分發(fā)時(shí)按4) 執(zhí)行。7)公司內(nèi)所有作

13、廢文件均需收回，以防誤用。需銷毀的按要求辦理，需保留時(shí)按規(guī)定的方法標(biāo)識，以區(qū)別于有效文件。4.2.3.4 本條相關(guān)文件Q/HSC4.2.3-2008 文件控制程序。4.2.4 記錄控制4.2.4.1 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的所有記錄。4.2.4.2 辦公室負(fù)責(zé)記錄的統(tǒng)一管理。各相關(guān)部門按要求形成記錄，并對其控制。4.2.4.3 公司制定記錄控制程序?qū)τ涗涍M(jìn)行控制，以符合以下要求：1 ） 編制記錄清單明確規(guī)定形成部門和保存期限等內(nèi)容。相關(guān)部門按規(guī)定形成相應(yīng)活動的記錄并加以保持。2）記錄有格式要求的按格式要求填寫；無格式要求的按相應(yīng)文件規(guī)定的形式給出，做到完整、準(zhǔn)確

14、、清晰。3）對記錄編號、編目、按類放置，使其易于識別和檢索。4）記錄貯存的環(huán)境須適宜，以防損壞和丟失。5）保存期滿的記錄予以銷毀，銷毀記錄前須進(jìn)行確認(rèn)，防止誤銷毀。1.1 .4.4 本條相關(guān)文件Q/HSC4.2.4-2008 記錄控制程序。1.2 管理職責(zé)1.3 管理承諾1.3.1 總經(jīng)理承諾：按ISO9001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。1.3.2 總經(jīng)理通過以下活動的開展來兌現(xiàn)管理承諾。a. 采用宣傳、培訓(xùn)和會議等多種形式向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，提高員工的質(zhì)量意識，并通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí)。b. 制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（見0

15、.3 節(jié)），并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解和實(shí)施。c. 定期進(jìn)行管理評審，見5.6 節(jié)。d. 確保為質(zhì)量管理體系的所有過程配置所需的資源，資源的具體管理見第6 章1.4 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.4.1 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保通過以下過程使顧客的要求得到識別并予以滿足。1） ）根據(jù)合同、法規(guī)和公司的其他要求，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求并進(jìn)行評審（見7.2.1和 7.2.2 ）2） 根據(jù)評審結(jié)果規(guī)定產(chǎn)品要求和相關(guān)服務(wù)并實(shí)施。3） 通過產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，滿足顧客要求。在產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng)的過程中與顧客溝通，進(jìn)一步了解顧客要求，并修訂相應(yīng)產(chǎn)品要求和標(biāo)準(zhǔn)。4

16、） 對顧客滿意程度進(jìn)行測量（8.2.1 節(jié)），分析顧客不滿意的原因，改進(jìn)過程，制定或修改相應(yīng)的產(chǎn)品要求和標(biāo)準(zhǔn)，并予以實(shí)施，直至顧客完全滿意。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定、批準(zhǔn)和發(fā)布公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針內(nèi)容滿足：a. 與公司的宗旨: “質(zhì)量第一顧客至上”相適應(yīng)。b. 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。c. 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。5.3.2 質(zhì)量方針的貫徹實(shí)施應(yīng)考慮：a. 在公司內(nèi)得到溝通和理解：總經(jīng)理召開全體員工會議宣講質(zhì)量方針。b. 評審其持續(xù)的適宜性，評審將通過管理評審活動完成。5.3.3 為適應(yīng)不斷變化的外部條件和環(huán)境變化，應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行改

17、進(jìn)和修訂。5.3.4 質(zhì)量方針見0.3 節(jié)5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1 公司的質(zhì)量目標(biāo)以質(zhì)量方針為框架制定，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.1.2 為確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)確保相關(guān)職能部門建立質(zhì)量目標(biāo)，并考查各部門質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針是否保持一致。5.4.1.3 公司所制定的質(zhì)量目標(biāo)均是可測量的，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5.4.1.4 質(zhì)量目標(biāo)見0.3 節(jié)5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1 總經(jīng)理在建立質(zhì)量目標(biāo)后，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃結(jié)果形成文件并予以實(shí)施，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及4.1 的要求。5.4.2.2 當(dāng)公司的質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)后或當(dāng)質(zhì)量管理

18、體系因各種變化情況而更改時(shí)應(yīng)進(jìn)行策劃，此時(shí)需考慮更改內(nèi)容對相關(guān)過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整過渡。更改的策劃結(jié)果應(yīng)通過體系文件的修改予以表述。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限公司通過制定質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表(見附錄1)和組織機(jī)構(gòu)圖(見0.4 )，確保公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)管理者代表任命書，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限，且必須包括如下方面：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。c) 通過各種手段使全體員工樹立公司依存于顧客，

19、滿足顧客要求的意識。d) 負(fù)責(zé)公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通總經(jīng)理確保在公司內(nèi)形成溝通渠道，并通過會議、交談、公告等方法，使質(zhì)量管理體系的有效性得到溝通。5.6 管理評審5.6.1 總則5.6.1.1 管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少進(jìn)行一次。必要時(shí)，可適時(shí)增加。管理評 審實(shí)施前予以策劃，以確保公司的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.6.1.2 管理評審的內(nèi)容包括：評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性、質(zhì)量 管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況及變更的需要等。5.6.1.3 評審后應(yīng)形成結(jié)論并在管理評審決議中

20、予以記錄。5.6.2 評審輸入管理評審應(yīng)輸入的信息：1)審核結(jié)果；2) 顧客反饋；3) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；4) 預(yù)防和糾正措施的狀況；5) 以往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施情況；6) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更；7) 由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。7.3.3 評審輸出管理評審輸出的內(nèi)容：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)決定和措施；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施； c) 資源需求的決定和措施；7.3.4 本條相關(guān)文件Q/HSC5.6-2008 管理評審控制程序6.0 資源管理6.1 資源提供6.1.1 提供資源的確定，首先應(yīng)根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品

21、的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購）來獲得，哪些應(yīng)自身具備。6.1.2 確定資源提供的用途：1 ）為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性。2）為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應(yīng)及時(shí)通過提供所需資源，滿足顧客要求進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則辦公室應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作，選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1 公司通過制定人力資源控制程序，使員工能滿足所從事的質(zhì)

22、量工作對能力的要求，并符合以下要求：1 ）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；2）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；3）評價(jià)所采取措施的有效性；4）確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；5）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.2.2.2 本條相關(guān)文件Q/HSC6.2-2008 人力資源控制程序6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 公司依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并對這些基礎(chǔ)設(shè)施給予維護(hù)和保養(yǎng)，以確保產(chǎn)品滿足要求。6.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍1 ）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；2）過程設(shè)備；3）支持性服務(wù)；6.3.3 本條相關(guān)文件Q

23、/HSC6.3/6.4-2008 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序。6.4 工作環(huán)境6.4.1 公司對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以識別，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的因素加以管理。6.4.2 本條相關(guān)文件Q/HSC6.3/6.4-2008 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織各部門討論和確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程。7.1.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求：1 ）與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。2）應(yīng)適應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，要形成文件，如產(chǎn)品流程圖等。7.1.3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：1 ）確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。

24、2）確定實(shí)現(xiàn)過程，即識別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運(yùn)行并得到控制；確定實(shí)現(xiàn)過程所需資源，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)。3）確定所需要的檢查活動和接收準(zhǔn)則。如生產(chǎn)和服務(wù)活動中的監(jiān)視和測量活動、產(chǎn)品交付前的化驗(yàn)活動等。4）確定適當(dāng)?shù)挠涗洝８黜?xiàng)記錄應(yīng)能證明過程運(yùn)行和過程的結(jié)果符合各項(xiàng)要求。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司通過對與顧客有關(guān)的過程做出規(guī)定，以增強(qiáng)顧客滿意。7.2.1.1 供銷部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。7.2.1.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容通常包括以下幾個(gè)方面：1） ）顧客規(guī)定的要求（通過訂單/ 合同規(guī)定的

25、要求），包括對交付及交付后活動的要求。2） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途已知。3） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。4） 公司確定的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1 對公司產(chǎn)品的合同、訂單或標(biāo)書，供銷部在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前應(yīng)進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審，評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持。7.2.2.2 評審應(yīng)達(dá)到的目的1 ）確保產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2）確保與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；3）確保公司有能力滿足規(guī)定的要求7.2.2.3 對顧客提供的要求沒有形成文件的訂單，公司在接受前應(yīng)對其進(jìn)行確認(rèn)。7.2.2.4 產(chǎn)品要求發(fā)生變

26、更時(shí)，供銷部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。7.2.3 顧客溝通供銷部應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：1.1 ）掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求信息；2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；3）了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)本條款已刪減，理由祥見1.27.4 采購7.4.1 采購過程公司通過制定采購控制程序，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，采購控制程序應(yīng)對采購過程規(guī)定以下方面的內(nèi)容：a） 對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度；b） 制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則；c） 評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的

27、記錄應(yīng)予以保持；7.4.2 采購信息采購的信息應(yīng)詳細(xì)描述，適當(dāng)時(shí)包括：1 ）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；2）人員資格的要求；3）質(zhì)量管理體系的要求；在與供方溝通前，采購信息應(yīng)經(jīng)過審批，確保采購要求是充分與適宜的。7.4.3.1 技質(zhì)部對所采購的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，方法通常包括：試用測試、要求提 供合格證明材料或其他合適的驗(yàn)證等。7.4.3.2 當(dāng)公司或公司顧客提出在供方的現(xiàn)場實(shí)施時(shí)，在采購信息中應(yīng)對要開展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.4.4 本條相關(guān)文件Q/HSC7.4-2008 采購控制程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供直

28、接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此公司應(yīng)策劃并在受控條件進(jìn)行服務(wù)和提供，適用時(shí)，受控條件包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書c) 使用適宜的設(shè)備d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置e) 實(shí)施監(jiān)視和測量活動f) 對放行、交付和交付后活動的實(shí)施進(jìn)行規(guī)定。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供需確認(rèn)的過程公司對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程分析，熔煉為特殊過程，對特殊過程公司作出安排，適用時(shí)包括：1)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則2)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定3)使用特定的方法和程序4)對過程連續(xù)監(jiān)控并記錄5)適當(dāng)時(shí)再確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1 標(biāo)識的范圍產(chǎn)品標(biāo)識是通過標(biāo)志、標(biāo)記或記錄

29、來識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是：1 ）在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，當(dāng)需要對不同產(chǎn)品加以區(qū)分時(shí)，應(yīng)規(guī)定采用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。2）當(dāng)測量和監(jiān)視對產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí)，應(yīng)對每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記，如合格、不合格、待檢等。7.5.3.2 標(biāo)識的方式根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點(diǎn)而定，其方式有：1 ）產(chǎn)品批號、生產(chǎn)時(shí)間和記錄、產(chǎn)品流程號等。2）掛標(biāo)志牌、打標(biāo)記、存放立（掛）標(biāo)牌區(qū)等7.5.3.3 標(biāo)識的實(shí)施1 ）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品標(biāo)識。2）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對已檢產(chǎn)品標(biāo)識。3）生產(chǎn)部（倉庫）負(fù)責(zé)采購品標(biāo)識7.5.3.4 追溯的實(shí)施與管理因某種原因?qū)Ξa(chǎn)品形成過程或產(chǎn)品的歷史進(jìn)行追溯時(shí)，由生

30、產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織并管理。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1 顧客財(cái)產(chǎn)包括：顧客向公司提供的圖紙、技術(shù)要求等。7.5.4.2 生產(chǎn)部應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)其使用的顧客財(cái)產(chǎn)，以保證顧客財(cái)產(chǎn)被正確使用。7.5.4.3 若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 產(chǎn)品防護(hù)的范圍：產(chǎn)品防護(hù)的范圍包括：采購產(chǎn)品、半成品、成品的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。7.5.5.2 產(chǎn)品防護(hù)措施1 ）搬運(yùn)過程中，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)采取一定的防護(hù)措施。7.5.5.2.1 搬運(yùn)和防護(hù)2)在搬運(yùn)過程中，要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識。7.5.5.2.2 貯存和防護(hù)1.1.

31、1.1.1 )在倉庫存放的產(chǎn)品，按倉庫管理制度進(jìn)行存放。對有變質(zhì)要求的產(chǎn)品要注意貯存條件。2)倉庫存放產(chǎn)品應(yīng)有序擺放，建立臺帳，保持帳、卡、物一致、7.5.5.2.3 包裝和防護(hù) 產(chǎn)品的包裝和防護(hù)根據(jù)顧客的要求滿足。7.5.5.2.4 產(chǎn)品的交付和防護(hù) 按合同要求安全準(zhǔn)時(shí)送到預(yù)定目的地，并由顧客驗(yàn)證以確保產(chǎn)品質(zhì)量。7.5.5.3 產(chǎn)品防護(hù)實(shí)施a) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對半成品、成品的防護(hù)。b) 倉庫負(fù)責(zé)組織對采購品的防護(hù)。c) 供銷部負(fù)責(zé)組織對交付成品及交付過程中的防護(hù)。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1 確定需開展的監(jiān)視和測量活動依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并確定需開展的檢驗(yàn)活動

32、和過程監(jiān)視和測量活動，同時(shí)明確監(jiān)視和測量的要求。7.6.2 確定需要的監(jiān)視和測量裝置為確保監(jiān)視和測量活動有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足，應(yīng)確定所需配備監(jiān)視和測量裝置的種類和數(shù)量，同時(shí)要通過校準(zhǔn)和妥善的貯存、維護(hù)，以保持測量能力和測量要求相一致。7.6.3 監(jiān)視和測量裝置控制的要求a) 已建立國際或國家基準(zhǔn)的，應(yīng)按國家規(guī)定進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)b) 某些測量設(shè)備在使用時(shí)，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)零點(diǎn)等。c) 應(yīng)能識別監(jiān)視與測量裝置是否處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識的方法。使用任何標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)。d) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)e) 對應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測量裝置，檢定和校準(zhǔn)

33、周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來確定f) 需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)委托有檢定能力的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。7.6.4 監(jiān)視和測量失準(zhǔn)的要求當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對該裝置以前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)，并做出記錄。同時(shí)，應(yīng)對該裝置采取措施，如校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對其可能的后果進(jìn)行評審，根據(jù)評審結(jié)果，采取必要的措施，如追回重新檢驗(yàn)。對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等。7.6.6 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。8.0 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.1.1 公司應(yīng)策劃并實(shí)施為以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)，具體見8.2節(jié)至 8.5 節(jié)的規(guī)定：1

34、 )證實(shí)產(chǎn)品的符合性。2)確保質(zhì)量管理體系的符合性。3)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.2 對實(shí)現(xiàn)過程及相關(guān)的過程的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)，公司應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意8.2.1.1 對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價(jià) 建立質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的機(jī)會。8.2.1.2 供銷部每年進(jìn)行一次用戶意見征詢。使用顧客滿意程度調(diào)查表向用戶收 集公司是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，方法可采用電話、函寄、傳真、電子郵件等形式。8.2.1.3 顧客滿意程度調(diào)查表收回后，供銷部應(yīng)及時(shí)將顧客滿意程度和提

35、出的意見進(jìn)行歸納匯總。8.2.2 內(nèi)部審核8.2.2.1 公司制定內(nèi)部審核控制程序，策劃開展定期/不定期內(nèi)審，以確定質(zhì)量管理體系是否：1 ）符合策劃的安排、ISO9001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司所建立的質(zhì)量管理體系的要求。2）得到有效的實(shí)施與保持。8.2.2.2 內(nèi)部審核控制程序中須規(guī)定對內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃的要求：1 ）策劃基于所審核的活動和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結(jié)果。2）須確定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。3）審核必須由從事受審核活動的人員進(jìn)行。審核員不能審核自己的工作，以確保審核的客觀性和公正性。8.2.2.3 程序文件除上述內(nèi)容外，還應(yīng)包括實(shí)施審核、記錄審核結(jié)果并向

36、管理者代表報(bào)告的職責(zé)和要求。8.2.2.4 全面真實(shí)地記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題，必要時(shí)，從多方面加以驗(yàn)證，以確保審核的客觀性。8.2.2.5 受審核區(qū)域的管理者須對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施，以消除不合格及其產(chǎn)生的原因。8.2.2.6 審核組必須采取跟蹤措施，對所采取的措施進(jìn)行驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。8.2.2.7 本條相關(guān)文件:Q/HSC8.2.2-2008 內(nèi)部審核控制程序8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1 過程監(jiān)視和測量的作用過程監(jiān)視和測量的作用是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。8.2.3.2 過程監(jiān)視和測量的范圍過程監(jiān)視和測量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程。8.2.3.3 過程監(jiān)

37、視和測量的方法過程監(jiān)視和測量應(yīng)針對產(chǎn)品和各過程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?，可選擇的方法有：內(nèi)部審核、過程及輸出的監(jiān)視和測量等。8.2.3.4 過程監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和處理1 ）對過程監(jiān)視和測量結(jié)果進(jìn)行判斷分析，如過程是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果，同時(shí)判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜。2）監(jiān)視和測量結(jié)果沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因，制定糾正措施，糾正措施的制定與實(shí)施應(yīng)符合糾正措施控制程序的要求。3）監(jiān)視測量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括：采購品、半成品和最終產(chǎn)品8.2.4.2 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的依據(jù)與實(shí)施1 ）采購產(chǎn)品應(yīng)按

38、明確的監(jiān)視和測量的要求實(shí)施。2）半成品應(yīng)在采購產(chǎn)品監(jiān)視和測量合格后實(shí)施。3）最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施，必須是策劃的各個(gè)過程已完成。8.2.4.3 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置1 ）采購產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫，不得投入使用。2）半成品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品技術(shù)要求不得轉(zhuǎn)下一道工序。3）最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行、交付。4）產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合要求按不合格品控制程序執(zhí)行。8.2.4.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的記錄產(chǎn)品通過監(jiān)視測量應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)有監(jiān)視測量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合記錄控制程序要求。8.2.4.5 本條相關(guān)文件

39、Q/HSC8.2.4-2008 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序。8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品存在的范圍不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購產(chǎn)品、半成品和最終產(chǎn)品之中。8.3.2 不合格品的標(biāo)識和處置經(jīng)判定為不合格的標(biāo)識和處置：1 ）采取返工等措施，消除不合格。2）讓步使用、放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工，不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用、放行或接收不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)。3）改變使用方式和用途（如降級使用或報(bào)廢）。8.3.3 不合格品糾正后的驗(yàn)證經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工的不合格品）生產(chǎn)部應(yīng)再次驗(yàn)證符合性。8.3.4 不合格品控制記錄不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品的不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相