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文檔簡介
1、兵團人大藥房藥品購進(jìn)管理制度為了加強藥品采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,保證其從事的業(yè)務(wù)活 動,提高和維護(hù)本藥店信譽,特制定本制度。1、藥品的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和政策,依法 經(jīng)營。2、合同簽訂除藥店負(fù)責(zé)人親自簽訂外,其他人員必須經(jīng)藥店負(fù) 責(zé)人授權(quán)委托方可簽訂。3、確認(rèn)供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽,嚴(yán)禁從私人及“證照” 不全單位購進(jìn)。4、審核所購入商品的合法性和質(zhì)量可靠性。5、對供貨單位的銷售人員合法性的資格驗證。6、首營品種應(yīng)填報“首次經(jīng)營商品審批表”,并經(jīng)本企業(yè)質(zhì)量 負(fù)責(zé)人和藥店負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。7、簽訂購銷合同并明確質(zhì)量條款。8、首次發(fā)生業(yè)務(wù)往來,供需雙方應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。兵團人大
2、藥房藥品驗收管理制度把好進(jìn)貨藥品質(zhì)量關(guān),保證購進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好,依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則,特制定本制度。1、驗收員嚴(yán)格按照制定的“藥品驗收程序”,依照藥品法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款,對藥品進(jìn)行逐批驗收。2、驗收內(nèi)容包括:核對憑證、藥品外觀性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識檢查,驗收合格后入庫;3、藥品外觀性狀檢查:按照附表有關(guān)劑型藥品的外觀質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn) 的內(nèi)容進(jìn)行;4、驗收進(jìn)口藥品除驗收第2條規(guī)定的內(nèi)容外,還應(yīng)審核進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印 件;并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章,并真實、完整、有效。5、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時限
3、內(nèi)及時驗收。一般藥品在到貨后12小時內(nèi)驗收完畢,特殊藥品及冷藏藥品應(yīng)在到貨 后1小時內(nèi)驗收完畢。6、驗收記錄要求標(biāo)明驗收項目,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,字跡清晰,結(jié)論明確,缺項內(nèi)容要用斜杠標(biāo)明,進(jìn)口藥品要填寫檢驗報告書號,澄明度 檢查應(yīng)寫明檢查情況等。7、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。8驗收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)按“不合格藥品管理制度”執(zhí)行。兵團人大藥房藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為了規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理,確保儲存藥品質(zhì)量,根據(jù)藥品管理 法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則,特制定本制度。1、藥店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,以及與經(jīng)營規(guī)模 相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺讓藥品養(yǎng)護(hù)人員,對庫存、陳 列藥品
4、進(jìn)行養(yǎng)護(hù),以保證藥品質(zhì)量。2、從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)具有高中文化程度,經(jīng)崗位培 訓(xùn)、考核合格后,方可持證上崗。3、每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境,每天上、下午 兩次在規(guī)定時間對店堂的溫、濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)不符合藥 品正常陳列要求時,應(yīng)采取措施予以調(diào)整。4、對有不同溫、濕度保存條件要求的藥品,應(yīng)保證其存放藥柜 與設(shè)備的正常使用。5、每月對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量 檢查,并做好記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫 停銷售,及時通知門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。6、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于 二年。7、對中藥飲品按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸
5、等方法進(jìn)行養(yǎng) 護(hù)。& 定期向門店負(fù)責(zé)人上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列藥品 的質(zhì)量信息。9、對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品,應(yīng)按規(guī)定隔離存放, 建立相關(guān)臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)抱損等事故發(fā)生。10、做好防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防等工作,并配 備相應(yīng)設(shè)備。兵團人大藥房藥品陳列管理制度為了嚴(yán)格按藥品分類原則陳列藥品,保證陳列藥品質(zhì)量完好,依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則,特制定本制度。1、藥店的藥品應(yīng)嚴(yán)格按藥品分類的原則陳列,即按處方藥、非 處方藥目錄分類陳列于櫥窗、貨柜,做到藥品陳列整齊、豐 富美觀。2、藥店的藥品按藥品、醫(yī)療器械、營養(yǎng)保健品、其它類分類陳 列保管。3、藥品的陳列
6、保管做到“六分開”,即藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;內(nèi)用藥與外用藥分開;易發(fā)生串味的藥品與一般藥品分開,性能互相影響及抵觸的藥品分開。危險 品只能陳列空包裝或標(biāo)簽。4、 生化制品、血液制品等需要冷藏保存的藥品,應(yīng)當(dāng)置于2C -8 C的溫度保存。5、陳列專柜內(nèi)的藥品應(yīng)防止陽光直射而發(fā)生化學(xué)變化,導(dǎo)致藥 品變質(zhì)。臨街的柜臺可采用遮陽棚阻擋陽光的方法。6、店內(nèi)設(shè)置溫濕度計,做好降溫、保暖、通風(fēng)工作,各藥店應(yīng) 每月定期檢查所陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,如發(fā)生有質(zhì)量 變化的不合格品應(yīng)立即與正常藥品分開,并及時上報處理。兵團人大藥房處方藥品調(diào)配管理制度為確保處方藥品調(diào)配質(zhì)量,為患者安全、合理、有效
7、地提供放心 藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù),根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī),特制定本制度。1、審方人員應(yīng)具備藥師以上技術(shù)職稱并有實踐經(jīng)驗的專業(yè)人員 擔(dān)任,經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人聘任上崗。2、營業(yè)員在收到處方后,應(yīng)立即轉(zhuǎn)給現(xiàn)場審方人員,審方人員對處方的姓名、性別、年齡、日期、藥品名稱、規(guī)格、劑量、 用法、用量、醫(yī)師簽名、醫(yī)療機構(gòu)單位蓋章等各項內(nèi)容進(jìn)行 審驗。3、審方人員必須堅持“問病賣藥”的原則,首先詢問顧客的病 癥及欲購買的藥品,核對病癥口頭表達(dá)與處方用藥是否一致,不符者問清原因后再進(jìn)行處理。藥不對癥者應(yīng)拒絕配給, 待與原處方醫(yī)師聯(lián)系后,經(jīng)修改處方或注明原因并簽名后再 進(jìn)行調(diào)配。4、處方應(yīng)重點審核以下項目;開方日期是否超出三
8、日有效期; 劑量與性別、年齡等或是否與藥典、新修訂藥品管理 法等相符;是否有配伍禁忌;是否有筆誤、錯寫、漏寫、難以辨認(rèn)、文字混淆等現(xiàn)象;若出現(xiàn)上述違規(guī)現(xiàn)象均應(yīng)拒絕配給,待與原處方醫(yī)師聯(lián)系后,經(jīng)修改處方或注明原因并簽名后再進(jìn)行調(diào)配。5、處方經(jīng)審驗合格后,審方人員填寫審方記錄,留下顧客聯(lián)系 地址、電話并簽名后連同處方交相應(yīng)柜組的配方人員進(jìn)行配 方。6、配方人員應(yīng)仔細(xì)查看處方,確認(rèn) 審方人員簽章后,嚴(yán)格按 處方內(nèi)容提供相應(yīng)劑量、相應(yīng)規(guī)格的相應(yīng)藥品。7、配方人員配齊藥品后,應(yīng)仔細(xì)檢查有無交審方人員復(fù)核,復(fù) 核無誤在記錄臺賬上簽字。8復(fù)核無誤的處方藥交顧客后按例行服務(wù)規(guī)范進(jìn)行相應(yīng)的性能 介紹、禁忌提示等
9、服務(wù)活動,與顧客共同復(fù)核。處方留存?zhèn)?查。9、審方、配方人員應(yīng)熟悉本店商品情況,不擅自改方。本店暫缺藥品可以其它品種代替時,應(yīng)請開方醫(yī)師簽字認(rèn)可。對所留存處方應(yīng)每季做好匯總登記,并備案,發(fā)生特殊情況難以 當(dāng)時解決,應(yīng)及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理。發(fā)生售藥差錯時, 應(yīng)按記錄迅速追回糾正,做好記錄,并及時反饋負(fù)責(zé)人,對 有關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行相應(yīng)處罰。根據(jù)新修訂藥品管理法及 GSP的規(guī)定,對不合格藥品必須 嚴(yán)格管理,杜絕不合格藥品進(jìn)入流通渠道。為此,特制定本制度:1、不合格藥品的確認(rèn)范圍:不符合法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品;超過有效期的 藥品;包裝破碎、污染、不能使用的藥品;包裝和標(biāo)識不符合有關(guān)規(guī) 定的藥品;質(zhì)管部門出具
10、不合格檢驗報告書的藥品;無使用價值,經(jīng) 有關(guān)部門審定同意報損的藥品。2、對進(jìn)貨驗收查出的不合格藥品必須先移置不合格品區(qū),掛紅牌示意。并由采購人員及時辦理相關(guān)事宜。3、陳列檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即下令下柜停售,并移至不合格品區(qū),填寫不合格藥品檔案再采購人員、 質(zhì)量負(fù)責(zé) 人負(fù)責(zé)查詢并及時辦理相關(guān)事宜。4、對于藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)的不合格藥品的通知、公告和藥品檢驗機構(gòu)抽檢報告的辦理:質(zhì)量負(fù)責(zé)人核實庫存,將其移至不合格 品區(qū),填寫不合格藥品檔案,并按藥監(jiān)部門規(guī)定上報并處理。5、對已確認(rèn)的不合格藥品,應(yīng)及時移至不合格品區(qū)集中保管存放, 逐品種、逐批號登記并填寫不合格藥品報損審批表,報藥店負(fù)
11、責(zé) 人審批。6、不合格藥品的銷毀:質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好不合格藥品銷毀的管理工作; 藥品銷毀前,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督清點、封存,并將“藥品報廢銷毀審批表”上報市藥品監(jiān)督管理局;凡藥品監(jiān)督管理部門通知、通報的不合格藥品,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人下發(fā)通知,按藥品監(jiān)督管理部門的要求進(jìn)行銷毀。7、藥品銷毀后,需由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫銷毀的日期、方式、地點,藥 品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥店負(fù)責(zé)人等參加人員在“藥品銷毀 記錄表”簽字。8 “藥品報廢銷毀表”由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸檔并存檔9、報廢藥品的帳目單據(jù)、銷毀表保存五年;兵團人大藥房服務(wù)質(zhì)量管理制度優(yōu)良的醫(yī)藥商品輔以良好的服務(wù),才能最大程度滿足顧客的用 藥需求。在確保商品質(zhì)量的同時,不斷提高服務(wù)質(zhì)量,改進(jìn)服務(wù)水平, 是零售藥店的重要工作,為此,制定本制度。1、營業(yè)員必須經(jīng)地、市級藥監(jiān)局及公司主管部門進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),考試合格取得上崗證書后方可上崗。2、營業(yè)員每年(或首次上崗前)須經(jīng)公司組織進(jìn)行
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