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1、常規(guī)中藥前處理燙制崗位操作規(guī)程文件編號: SOP06-13010新訂:替代: SOP03-13010頒發(fā)部門:頒發(fā)序號:文本狀態(tài):分發(fā)部門:起草人:年月日審閱人:年月日批準(zhǔn)人:年月日執(zhí)行日期:年月日目的:建立燙制工作程序,保證燙制工序順利生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量范圍:前處理車間燙制崗位的生產(chǎn)操作。職責(zé):車間主任、管理人員、操作人、QA 檢查員內(nèi)容:1、生產(chǎn)準(zhǔn)備1.1 操作人詳細(xì)閱讀批生產(chǎn)指令;1.2 檢查炒藥機(jī)設(shè)備狀態(tài),應(yīng)有正常狀態(tài)標(biāo)志;1.3 檢查設(shè)備、容器具清潔,應(yīng)有清潔狀態(tài)標(biāo)志;1.4 做好生產(chǎn)現(xiàn)場的狀態(tài)標(biāo)志。2、生產(chǎn)操作:2.1 到待炮制凈藥材中轉(zhuǎn)間領(lǐng)取藥材,核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量;2.
2、2 根據(jù)凈藥材數(shù)量和用輔料比例,到輔料中轉(zhuǎn)間領(lǐng)取相應(yīng)數(shù)量的砂和醋;2.3 開啟炒藥機(jī)操作執(zhí)行“CY 型炒藥機(jī)操作SOP”,炒藥機(jī)出料口處擺放一輛不銹鋼槽推車;2.4 將炒藥機(jī)開到順轉(zhuǎn),火候調(diào)到武火,投入30. 0 砂置鍋內(nèi)翻炒,砂炒至靈活狀態(tài),投入藥材至鍋內(nèi)。2.5 約炒 25 分鐘,倒轉(zhuǎn)炒藥鍋,放出少許物料,將放出藥材與對照品藥材比較,若顏色偏淺, 將放出物料回投鍋中,翻炒約 2 分鐘,重復(fù)上述操作,直至燙制藥材與對照品藥材顏色一致。放出鍋中物料,迅速用8 目篩子篩出砂子,砂子回投鍋中,進(jìn)行下一鍋的燙制。2.6 需要醋淬的藥材,趁熱將藥材投入備好醋的盆中淬酥,取出攤晾, 不需要醋淬的藥材直接進(jìn)入攤晾間,按品種、批號分架攤晾。2.7 及時認(rèn)真填寫燙制操作記錄。3、清場:3.1 中間換品種清場:清除現(xiàn)場所有產(chǎn)品,合格品移交下工序。清除現(xiàn)場所有雜物, 廢棄狀態(tài)標(biāo)志等廢棄物置規(guī)定位置。裝藥的空桶送到清洗間清洗,燙制的砂燙完藥后,在炒藥間攤涼后裝入桶內(nèi)蓋好蓋。清掃炒藥機(jī), 炒藥機(jī)出藥口處, 不得遺留上批產(chǎn)品。清掃地面的灰塵及雜物。4、注意事項(xiàng):4.1 將燙至好的藥材從鍋內(nèi)放下篩分時,須
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