《中藥注射劑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)細(xì)則》

1、中藥注射劑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)細(xì)則一、概述中藥注射劑是指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑。其藥效迅速，便于昏迷、急癥、重癥、 不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用，在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤等疾病的治療方面有著獨(dú)特的治療優(yōu)勢(shì)。自抗戰(zhàn)時(shí)期第一種中藥注射劑（柴胡注射液）問(wèn)世以來(lái)，已有多種中藥注射劑被開(kāi)發(fā)應(yīng)用于臨床，為國(guó)家多個(gè)藥品目錄所收載（見(jiàn)附件）。然而，在中藥注射劑的開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)增的同時(shí)，“ 葛根素注射液”、“ 魚(yú)腥草注射液”、“刺五加注射液”、 “茵梔黃注射液”、 “雙黃連注射液”等中藥注射劑所引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)/ 事件， 使得中藥

2、注射劑的安全性問(wèn)題逐漸成為社會(huì)廣泛關(guān)注的話題。2011 年 4 月 25 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2010年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告指出，2010 年全年，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)/事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)/ 事件在中成藥中的占比分別為50.9%、 87.2%，在引起不良反應(yīng)/事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件排名前20位的中成藥中，中藥注射劑分別占據(jù)17 位、20 位。由此可見(jiàn)，中藥注射劑的安全性問(wèn)題已不能忽視。為警示社會(huì)關(guān)注中藥注射劑的使用，自2001 年 11 月起，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心不斷以發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)的形式， 將中藥注射劑的不良反應(yīng)情況告知社會(huì)，以促進(jìn)中藥注射劑的合理使用

3、（藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)相關(guān)中藥注射劑信息見(jiàn)附件）?？v觀中藥注射劑生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程，導(dǎo)致不良反應(yīng)/ 事件產(chǎn)生的原因，可歸納為：1. 藥物自身問(wèn)題，如：原料藥材、制備工藝、組成成分、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等不符合相關(guān)要求，未能保證藥品質(zhì)量；2. 安全性研究與風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏，如臨床前動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、上市后臨床研究等不足或不完整，未能充分證實(shí)藥品的安全；3. 個(gè)體差異，如患者年齡、性別、生理狀態(tài)、伴隨治療、 合并用藥、中醫(yī)證候或體質(zhì)等的不同，導(dǎo)致機(jī)體對(duì)藥品的反應(yīng)不同；4. 臨床不合理使用。為促進(jìn)臨床合理使用中藥注射劑，2008 年，衛(wèi)生部發(fā)布了中藥注射劑的臨床使用基本原則， 指出， 使用中藥注

4、射劑時(shí)應(yīng)做到：1. 選用品種嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑；2. 辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治；3. 嚴(yán)格掌握用法用量及療程；4. 嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥；5. 用藥前仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者慎用；6. 對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊呱髦厥褂茫訌?qiáng)監(jiān)測(cè)；7. 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。在實(shí)際臨床治療過(guò)程中，中藥注射劑的使用存在著：1. 劑量選擇不當(dāng)，過(guò)量使用；2. 未辨證用藥；3. 聯(lián)合用藥方法不當(dāng)；4. 溶媒選擇不適宜；5. 操作不當(dāng)引起污染；6. 給藥途徑選擇錯(cuò)誤；7. 用藥監(jiān)測(cè)執(zhí)行不到位或未開(kāi)展；8.用藥療程過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題。為促進(jìn)中藥注射劑等中成藥的合理使用，

5、2010 年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定“中成藥臨床應(yīng)用基本原則”、 “聯(lián)合用藥原則” 、 “孕婦使用中成藥的原則”、 “兒童使用中成藥的原則”，提出“開(kāi)展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、建立中成藥應(yīng)用點(diǎn)評(píng)制度”。同年，衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） ，將中藥注射劑納入專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)范疇。制定中藥注射劑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)細(xì)則，促進(jìn)中藥注射劑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作規(guī)范、有效開(kāi)展，有利于我院評(píng)估、了解、掌握、改進(jìn)中藥注射劑的臨床使用，促進(jìn)合理用藥。二、點(diǎn)評(píng)依據(jù)1. 處方管理辦法（部長(zhǎng)令53 號(hào)）2. 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） （衛(wèi)醫(yī)管發(fā)2010 28 號(hào)）3. 中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范（國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)2

6、010 57 號(hào)）4. 中藥注射劑臨床使用基本原則（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2008 71 號(hào)）5. 國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南（中成藥）2009年版基層部分（衛(wèi)辦藥政發(fā) 2009 232 號(hào)）6. 中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)2010 30號(hào)）7. 藥品說(shuō)明書(shū)三、點(diǎn)評(píng)方案1 .抽樣頻率：1次/月；2 .抽樣時(shí)間：每月1日至月末；3 .抽樣范圍：中藥注射劑處方和住院病歷醫(yī)囑；4 .抽樣方法：隨機(jī)抽樣，每月20份病歷和門診開(kāi)具中藥注射劑的處方 100 張；5 .中藥注射劑處方或住院醫(yī)囑的選取標(biāo)準(zhǔn)：含有批準(zhǔn)文號(hào)以“z”開(kāi)頭的注射劑的處方或住院醫(yī)囑；6 .點(diǎn)評(píng)內(nèi)容：（ 1） 基本用藥：中藥注射劑基本藥物使用

7、、中藥注射劑應(yīng)用于特殊人群（如 :妊娠期婦女、兒童）等情況；（ 2）合理用藥：辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。四、點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)【點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)】適應(yīng)證不適宜；2 .遴選的藥品不適宜;3 .藥品劑型或給藥途徑不適宜；4,用法、用量不適宜；5 .聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用；6 .重復(fù)給藥；7 .其它用藥不適宜情況?！军c(diǎn)評(píng)細(xì)則】一： 適應(yīng)證不適宜的；【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】處方藥品與臨床診斷不符。例如：診斷為“上呼吸道感染”，處方藥品為丹參注射液。丹參注射液具有 活血化瘀、通脈養(yǎng)心功效，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，無(wú)資料顯示可 用于“上呼吸道感染”的治

8、療。【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】二：遴選的藥品不適宜的；【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】1 .藥品與臨床診斷相符，但未遵循中醫(yī)辨證用藥或辨病辨證結(jié)合用藥原則， 僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用藥品；中藥注射劑為現(xiàn)代制劑技術(shù)與中醫(yī)藥理論相結(jié)合的產(chǎn)物，在一定程度上保留 著中藥的屬性，其使用需遵循中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，將辨證與辨病相結(jié)合。如僅根據(jù) 西醫(yī)診斷，以“病”為用藥依據(jù)，可能會(huì)導(dǎo)致藥物治療效果降低甚至病情加重等 后果出現(xiàn)。例如：診斷為“風(fēng)寒感冒”，處方藥品為“注射用雙黃連”。注射用雙黃連 雖可用于感冒治療，但因其具有清熱解毒、辛涼解表的功效，主要應(yīng)用于風(fēng)熱感 冒，如應(yīng)用于風(fēng)寒感冒可能會(huì)加重患者病情而出現(xiàn)畏寒、寒顫、高熱及其它相關(guān)癥狀。2.藥品與臨床

9、診斷相符，但應(yīng)用于需要禁止使用的以下特殊人群： . 妊娠期或哺乳期婦女；妊娠期婦女必須用藥時(shí)，選用藥物應(yīng)對(duì)胎兒無(wú)損害，禁止使用可導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫乃幬?；禁用：毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物，砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土整蟲(chóng)、水蛭、虻蟲(chóng)、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等； . 兒童或嬰幼兒；宜優(yōu)先選用兒童專用藥，對(duì)于含有較大毒副作用成分的中藥注射劑，或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中藥注射劑，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/ 收益，除無(wú)其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用；對(duì)于有兒童專用藥（或其他治療藥物），而選擇成人用藥（或?qū)和?/p>

10、有毒副作用的藥物），可判定為“遴選的藥品不適宜”。 . 老年患者； . 肝腎功能異常者； . 有此類藥物或其中某種成分過(guò)敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)者； . 處于特殊生理狀態(tài)或患有特殊疾病者。例如： 8 種中藥注射劑基本藥物禁忌情況如下： 孕婦禁用：清開(kāi)靈注射液； 對(duì)本品過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用：柴胡注射液、清開(kāi)靈注射液、生脈注射液、丹參注射液； 有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者禁用：參麥注射液、脈絡(luò)寧注射液； 對(duì)本品某種成分過(guò)敏者禁用：血栓通注射液（或粉針）、血塞通注射液（或粉針） - 對(duì)人參、三七過(guò)敏者或?qū)凭叨冗^(guò)敏者禁用； 特殊疾病者禁用：血栓通注射液（或粉針）、血塞通注射液（或粉針）-腦溢血急性期

11、禁用； 特殊生理狀態(tài)者禁用：丹參注射液- 月經(jīng)期及有出血傾向禁用?！军c(diǎn)評(píng)細(xì)則】三：藥品劑型或給藥途徑不適宜的；【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】1 .藥品劑型不適宜：注射劑型與患者體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急不符合。2 .給藥途徑不適宜：能口服給藥的，選用注射給藥；妊娠婦女、兒童盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。 . 能肌內(nèi)注射給藥的，選用靜脈注射或滴注給藥； . 只可肌內(nèi)注射的，開(kāi)成靜脈注射； . 只可靜脈注射的，開(kāi)成肌肉注射； . 只可緩慢滴注的，開(kāi)成快速推注； . 非注射方式使用注射劑時(shí)，給藥途徑仍寫(xiě)為注射。例如： 8 種中藥注射劑基本藥物給藥途徑如下： . 一種給藥方式：柴胡注射液- 肌內(nèi)注射；脈絡(luò)寧注射

12、液- 靜脈滴注； . 二種給藥方式：清開(kāi)靈注射液、參麥注射液、生脈注射液- 肌內(nèi)注射、靜脈滴注；血塞通注射液- 肌內(nèi)注射、靜脈滴注；注射用血塞通（凍干）- 靜脈注射、靜脈滴注； . 三種給藥方式：血栓通注射液（或粉針）、丹參注射液- 肌內(nèi)注射、靜脈滴注、靜脈注射。【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】四：用法、用量不適宜的；【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】1 .選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，降低藥物穩(wěn)定性；2 .單次劑量：?jiǎn)未斡昧窟^(guò)大或不足，超出允許范圍；3 .給藥頻次：頻次過(guò)多或過(guò)少，超出允許范圍或?qū)е聠稳沼昧砍鲈试S范圍；4 .輸注濃度：溶媒量過(guò)多或不足，導(dǎo)致輸注濃度過(guò)低或過(guò)高；5 .輸注速率：速度過(guò)快；6 .使用療程：過(guò)短或過(guò)長(zhǎng)

13、，起不到治療作用或產(chǎn)生毒副作用。7 .特殊人群：需調(diào)整用法用量的未調(diào)整： . 老年患者：使用劑量應(yīng)取使用劑量范圍偏小值； . 妊娠期婦女：根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時(shí)減量或停藥； . 兒童患者：根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時(shí)減量或停藥。例如： 8 種中藥注射劑基本藥物溶媒選擇如下： 水：注射用血栓通- 肌內(nèi)注射； 0.9% 氯化鈉注射液：清開(kāi)靈注射液、血塞通注射液（或粉針）、脈絡(luò)寧注射液 - 靜脈滴注；注射用血栓通（凍干）- 靜脈注射； 葡萄糖注射液：清開(kāi)靈注射液、參麥注射液、生脈注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液（或粉針）、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液- 靜脈滴注。部

14、分藥物僅可選用一種溶媒，如： 只能用葡萄糖為溶媒：舒血寧注射液、參附注射液、紅花注射液、茵梔黃注射液、香丹注射液、冠心寧注射液、消癌平注射液等； 只能用0.9氯化鈉為溶媒：復(fù)方苦參注射液、鴨膽子油乳注射液、血必凈注射液、燈盞細(xì)辛注射液等?！军c(diǎn)評(píng)細(xì)則】五：聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的；【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】1 .中藥注射劑與中藥聯(lián)用不適宜或有不良相互作用： . 未分開(kāi)使用，混合配伍；需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分開(kāi)使用；除有特殊說(shuō)明，中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。 . 聯(lián)合使用藥性峻烈、功效相似或均含有毒性成分的藥物；例如： 丹參注射液與紅花注射液、銀杏葉注

15、射液與苦碟子注射液等均為活血化瘀類中藥注射劑，功效相似，避免聯(lián)合使用。 . 未遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則，無(wú)正當(dāng)理由聯(lián)合使用功能相反的藥物，或兩種藥物聯(lián)合使用后，出現(xiàn)功效減弱、副作用（或毒性）增強(qiáng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生等不良后果。例如：參附注射液因含有附片，而附子與半夏、瓜蔞、貝母等屬相反藥物，因此禁止與含有半夏、貝母的中成藥聯(lián)合使用。2 .中藥注射劑與西藥聯(lián)用不適宜或有不良相互作用： . 未分開(kāi)使用，混合配伍； 中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑，必須同一途徑用藥時(shí)，應(yīng)將中 西藥分開(kāi)使用，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間，且中間要有間隔液，同時(shí)要考慮藥物間的相互作用，嚴(yán)禁混合配伍。 .

16、 中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相似，聯(lián)合使用后治療作用過(guò)度增強(qiáng)，超出了機(jī)體所能耐受的能力，引起不良反應(yīng)；例如： 丹參注射液與阿司匹林、華法令等抗凝血藥物合用時(shí), 可使溶栓作用增強(qiáng),可導(dǎo)致出血，因此，兩種藥物聯(lián)合使用時(shí)需調(diào)整劑量。 . 中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相反，聯(lián)合使用后，功效降低；例如： 丹參可抑制血小板及凝血功能, 激活纖溶酶原- 纖溶酶系統(tǒng)，促進(jìn)纖維蛋白原溶解，故丹參注射液不宜與維生素 K、凝血酶等合用，否則會(huì)降低止血藥的療效。中藥注射劑與西藥聯(lián)合使用后，副作用（或毒性）增強(qiáng)，產(chǎn)生不良反應(yīng)。【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】六：重復(fù)給藥的；【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】1 .藥物成分相同但通用名不同；例如： 血栓

17、通注射液與血塞通注射液均由三七總皂苷構(gòu)成。2 .含有同一種或同一類成分。例如： . 柴胡注射液與氨酚柴胡注射液、護(hù)肝片、丹梔逍遙丸、逍遙丸、氣滯胃痛顆粒等均含有柴胡； . 清開(kāi)靈注射液與熊去氧膽酸片、鵝去氧膽酸膠囊、豬脫氧膽酸片、膽酸鈉片、膽酸止咳片等均含有膽酸； .參麥注射液與生脈注射液均含有紅參； .血栓通注射液（或血塞通注射液）與三七片、頸舒顆粒等均含有三七； .丹參注射液與香丹注射液等均含有丹參，丹參川茸嗪注射液、丹參酮R A 磺酸鈉注射液等由丹參提取物制備而成?！军c(diǎn)評(píng)細(xì)則】七：其它用藥不適宜情況的?！军c(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】上述點(diǎn)評(píng)細(xì)則以外的其它不適宜用藥情況。五、中藥注射劑點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)（一）、注

18、射用燈盞花素點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)適應(yīng)癥用于中風(fēng)后遺癥、冠心病、心絞痛特殊人群出血性疾病和腦溢血出血期患者禁用給藥途徑可肌內(nèi)注射、靜脈注射溶媒1.可選用生理鹽水、5娟萄糖或10前萄糖2.禁用PH值彳什4.2的溶媒用法用量1.肌內(nèi)注射：510mg+2ml H20, Bid2.靜脈注射：2050mg+250ml NS (或 500ml 5% GS,或 500ml 10% GS) , Qd,或遵醫(yī) 囑配伍禁忌1.與氨基糖甘類藥物反應(yīng)可產(chǎn)生沉淀2.與PH值彳氐于4.2的輸液或藥物合用可使功效成分析出相似成分燈盞花素是由燈盞花提取的黃酮類成分，燈盞細(xì)辛注射液則是由燈盞細(xì)辛（別名： 燈盞花）中提出的酚酸類

19、成分，兩種注射液可能含有相同成分，不宜合用附：注射用燈盞花素說(shuō)明書(shū)【通用名稱】注射用燈盞花素【成份】燈盞花素，輔料為甘露醇。【性狀】 本品為黃色的疏松塊狀物?！竟δ苤髦巍?活血化瘀，通絡(luò)止痛。用于中風(fēng)后遺癥，冠心病，心絞痛。【規(guī)格】10ms【用法用量】肌內(nèi)注射，一次 510mg, 一日2次。臨用前，用2ml注射用水溶解后使用。靜脈注射，一次 2050mg, 一日1次。用250ml生理鹽水或 500ml 5%或10%J萄糖注射 液溶解后使用，或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】 使用本品偶見(jiàn)全身發(fā)癢，胸悶、乏力、皮疹、心悸等現(xiàn)象。若出現(xiàn)以上情況，請(qǐng)即刻停藥并對(duì)癥處理，癥狀即可消失?！窘伞?出血性疾病和腦溢血

20、出血期禁用。【注意事項(xiàng)】1 .玻璃瓶出現(xiàn)破裂、鋁蓋外翻，請(qǐng)勿使用。2 .在與其它藥物合用時(shí)，必須先用【用法用量】項(xiàng)下指定的溶解后再與其他藥物混合，混 合后發(fā)生渾濁、沉淀時(shí)請(qǐng)勿使用?！舅幬锵嗷プ饔谩? .本品與氨基糖昔類藥物（如硫酸慶大霉素）反應(yīng)產(chǎn)生沉淀，稀釋本品所用的注射器、 針頭應(yīng)避免與氨基糖昔類藥物接觸。2 .本品與PH值偏低的溶液使用時(shí)， 可使有效成分析出，故不得與PH值低于4.2的輸液 或藥物合用。【貯藏】密封，遮光?！景b】管制注射劑玻璃瓶，10mg/瓶x 10瓶/盒?！居行凇?6個(gè)月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中藥成方制劑第二十冊(cè) WS3-B-3879-98（二）、清開(kāi)靈注射液處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)

21、內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)成份君藥：膽酸、豬去氧膽酸功效清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開(kāi)竅適應(yīng)癥熱病，神昏，中風(fēng)偏癱，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形 成、腦出血見(jiàn)上述證候者特殊人.群.禁用于：孕婦、對(duì)本品過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者慎用于：有表證惡寒發(fā)熱者、藥物過(guò)敏史者給藥途 徑肌內(nèi)注射、靜脈滴注溶媒5%GS 10%GS 0.9%NS.用法用 量.肌內(nèi)注射：24ml/日；靜脈滴注：重癥患者20-40ml/日，+ 10%GS200ml （或0.9%NS 100ml）;或 10ml+ 5%GS （或 0.9%NS）100ml推薦滴注速度：兒童 20-40滴/分、成人40-60滴/分其他：稀釋后需于 4h內(nèi)

22、用完配伍禁 忌不可配伍使用：硫酸慶大霉素、青霉素G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芥.胺等.成分重 復(fù).含有膽酸的西約：熊去氧膽酸片 （軟膠囊、膠囊）、鵝去氧膽酸膠囊、豬脫氧膽酸 片、膽酸鈉片等君藥為膽酸的中成藥：膽酸止咳片等（三）、參麥注射液處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)成份紅參（君約）、麥冬（臣約）功效益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈適應(yīng)癥氣陰兩虛型的休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細(xì)胞減少癥；輔助腫瘤治療特殊人群禁用于：有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈滴注溶媒5%GS.用法用量.肌內(nèi)注射：24ml, Qd靜脈滴注：10-60ml , + 5%GS

23、250-500ml ,或遵醫(yī)囑配伍禁忌無(wú)明確說(shuō)明成分重復(fù)君藥為紅參的中成藥：生脈注射液（顆粒、膠囊）等（四）、生脈注射液處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)成份紅參（君約）、麥冬（臣約）、五味子（佐、使藥）功效益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫適應(yīng)癥氣陰尚虧，脈虛欲脫的心悸、氣短，四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性 休克、感染性休克等具有上述證候者.特殊人群 . .禁用于：對(duì)本品過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者、有實(shí)證及暑熱等病熱邪尚感者，咳而 尚有表證未解者慎用于：孕婦、過(guò)敏體質(zhì)者不宜用于：寒凝血瘀胸痹心痛者給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈滴注溶媒5%GS.用法用量.肌內(nèi)注射：24ml, 1-2次/日靜脈滴注：20-60ml ,

24、 + 5%GS 250-500ml ,或遵醫(yī)囑配伍禁忌不宜合用：藜蘆、五靈脂成分重復(fù)君藥為紅參的中成藥：參麥注射液等（五）、血栓通注射液處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)成份三七總皂昔功效活血祛瘀，通脈活絡(luò)適應(yīng)癥視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，腦血管病后遺癥，內(nèi)眼病，眼前房出血等.特殊人群.禁用于：腦溢血急性期者、對(duì)人參（或二七）過(guò)敏者、對(duì)酒精高度過(guò)敏者慎用于：孕婦、低血壓者給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注、理療溶媒0.9%NS 10%GS用法用量.肌內(nèi)注射：2-5ml , 1-2次/日.靜脈注射：2-5ml , +0.9%NS 20-40ml , 1-2 次 /日靜脈滴注：2-5ml , +10% GS 2

25、50-500ml , 1-2 次/ 日理療：2ml, +H2O 3ml,負(fù)極導(dǎo)入配伍禁忌無(wú)明確說(shuō)明.成分重復(fù).由三七總皂昔組成的藥物：血塞通注射液等主要由三七組成或君藥為三七的中成藥：三七片（膠囊）、頸舒顆粒等（六）、注射用血栓通（凍干）處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)成份三七總皂昔功效活血祛瘀，通脈活絡(luò)適應(yīng)癥瘀血阻絡(luò)，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥特殊人群1 .禁用于：腦溢血急性期者、對(duì)人參（或二七）過(guò)敏者、對(duì)酒精高度過(guò)敏者2 .慎用于：孕婦給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注、理療溶媒H2Q 0.9%NS 10%GS用法用量1. 肌內(nèi)注射：150mg, +H2O 3.75ml , 1-

26、2次/日，或遵醫(yī)囑2. 靜脈注射：150mg, +0.9%NS 30-40ml , 1-2次/日，或遵醫(yī)囑3. 靜脈滴注：250-500mg, +10%GS 250-500ml , Qd,或遵醫(yī)囑4. 理療：100mg, +H2O 3ml,負(fù)極導(dǎo)入配伍禁忌無(wú)明確說(shuō)明成分重復(fù)同“血栓通注射液”（七）、血塞通注射液處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)成份三七總皂昔功效活血祛瘀，通脈活絡(luò)適應(yīng)癥中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)證；動(dòng)脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網(wǎng)膜中央靜 脈阻塞見(jiàn)淤血阻絡(luò)證者特殊人群.禁用于：出血性腦血管病急性期者、對(duì)人參（或二七）過(guò)敏患者.慎用于：孕婦給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈注射溶媒0.9%NS 5%

27、-10%GS.用法用量.肌內(nèi)注射：100mg 1-2次/日靜脈滴注：200-400mg, +0.9%NS(或 5%-10% GS 250-500ml , Qd配伍禁忌無(wú)明確說(shuō)明.成分重復(fù).由三七總皂昔組成的藥物：血栓通注射液等主要由三七組成或君藥為三七的中成藥：三七片（膠囊）、頸舒顆粒等（八）、注射用血塞通（凍干）處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)成份三七總皂昔功效活血祛瘀，通脈活絡(luò)適應(yīng)癥中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病后遺癥、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證 者.特殊人群.禁用于：腦溢血急性期者、既往對(duì)人參（或二七）過(guò)敏者、對(duì)酒精高度過(guò)敏者慎用于：孕婦給藥途徑靜脈注射、靜脈滴注溶媒0.9%NS 5%-1

28、0%GS 20%-50%GS.用法用量.臨用前+專用溶媒靜脈注射：200mg, +0.9%NS (或 25%-50% GS ) 40-60ml , Qd靜脈滴注：200-400mg, +0.9%NS (或 5%-10% GS1 250-500ml , Qd配伍禁忌無(wú)明確說(shuō)明成分重復(fù)同“血塞通注射液”（九）、丹參注射液處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)成份功效活血化瘀，通脈養(yǎng)心適應(yīng)癥冠心病胸悶，心絞痛.特殊人群.禁用于：對(duì)本類藥物有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者、月經(jīng)期及有出血傾向者慎用于：孕婦給藥途徑肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注溶媒5%GS 50%GS.用法用量.肌內(nèi)注射：2-4ml , 1-2次/日；靜脈

29、注射：4ml, +50%GS 20ml 1-2 次/日靜脈滴注：10-20ml , +5%GS 100-500ml, Qd,或遵醫(yī)囑。配伍禁忌不可混合使用：普奈洛爾、維生素C等，否則可產(chǎn)生混濁或沉淀.成分重復(fù).由丹參提取物制備的西約：丹參川苜嗪注射液、丹參酮nA磺酸鈉注射液主要由丹參組成或君藥為丹參的中成藥：丹參片（顆粒、沖劑、膠囊、口服液）、復(fù)方丹參片（膠囊、顆粒、滴丸）、香丹注射液（十）、脈絡(luò)寧注射液處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)成份牛膝（君藥）、玄參（臣藥）、金銀花（佐藥）、石斛（佐藥）功效養(yǎng)陰清熱，活血祛瘀適應(yīng)癥陰虛內(nèi)熱、血脈瘀阻所致的脫疽；血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化性閉塞癥見(jiàn)上述證候者。

30、亦用于腦梗塞陰虛風(fēng)動(dòng)、瘀毒阻絡(luò)證.特殊人群.禁用于：有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者慎用于：體質(zhì)虛寒者、孕婦給藥途徑靜脈滴注溶媒5%GS 0.9%NS用法用量靜脈滴注：10-20m1, +5% GS（或 0.9%NS）250-500m1, Qd配伍禁忌無(wú)明確說(shuō)明成分重復(fù)）柴胡注射液處方點(diǎn)評(píng)注意事項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注點(diǎn)成份柴胡功效清熱解表適應(yīng)癥感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱特殊人 群1 .?禁用于：對(duì)本品有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者2 .?慎用于：孕婦、過(guò)敏體質(zhì)者3 .?不宜用于：無(wú)發(fā)熱者給藥途 徑肌內(nèi)注射用法用 量肌內(nèi)注射：24ml, 1-2次/日配伍禁 忌無(wú)明確說(shuō)明成分重 復(fù)1 .?含柴胡的西藥：氨酚柴胡注射液

31、2 .?君藥為柴胡的中成藥：護(hù)肝片（顆粒、膠囊）、丹桅逍遙丸、逍遙丸（顆 粒）、氣滯胃痛顆粒（片）等六、附表附表1:出院病歷中藥注射劑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)記錄表口住院病后號(hào)口門診處方號(hào)：科室：登記日期：醫(yī)師：患者信息年齡：性別：口男 女是否妊娠：口是口否臨床診斷辨證論治：口是 口否基本用藥信 息藥物名稱給藥劑量給藥途徑給藥時(shí)間給藥頻次使用溶媒科室名稱：處方編=4患者姓名：性別：口男；口女年齡：妊力G期：口是；匚臨床診斷：辨證論,臺(tái):是；口否用胃i情汨口單用藥物中 藥 注 射 劑 使 用 情方品名不卡：基本藥物:是；否ita1A 八 r7 Fn虹缶【八F AiII IVffT-ztil 八 TV Afc E

32、給藥途彳人 11-RA 口 /ZZ/tJ_陰神叩B：口t四約刀/ 1 史用凡約/|、）選用溶攵（：口兩種中藥注雕則喻鶻樞道宜的；口與西藥混合配伍單次劑缽良反應(yīng)口是定三明：口遴選的藥品不適宜的；給藥頻2輸注濃月輸注沖三C:口否口 藥品劑型或有藥途往不適且的；rn中。十.中星H 士生令佑.%本藥物：口是口否k.1_1 ） 1J 1ZA、口聯(lián)合片"JI、AkiJ=L H J）藥/、適宜或后不良相互作的：攵果使用療不口治愈E：口有效口疑似重?zé)o效 復(fù)用約的；口其它,值考察項(xiàng)目理由其他，注明：與其他2§物聯(lián)合使用：151海膽游癢話肓性（、152.聯(lián)合應(yīng)用適宜性（）123.適應(yīng)癥適宜性（）124.用法用量適宜性（）105.藥物遴選合理性（）106.滴速、輸注濃度合理性（）97.是否重復(fù)給藥（）98.是否有不良反應(yīng)（）89.其它（）總分（100 分）口相同途徑；口不同途徑；口否登記日期：處方科室：處方醫(yī)師：藥師簽名:附表2.門診中藥注射液處方點(diǎn)評(píng)表活血祛瘀血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）活血祛瘀丹參注射液滋陰活血脈絡(luò)寧注射液附表5:國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄附表3:中國(guó)藥典（2010年版）收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計(jì)表1辛涼解表柴胡注射液2清熱開(kāi)竅清開(kāi)靈注射液3益氣復(fù)脈參麥注射液4益氣復(fù)脈生脈注射液5活血祛瘀血栓通注射液附表4:國(guó)家基本藥物目