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文檔簡介

1、表 82 - 3- 1檢杳部門公司質量技術部檢杳時間年月日檢杳組長檢杳人:被檢杳單位檢杳項目文件、記錄管理(423,)檢查要點:1、文件的制定是否按規(guī)定進行?2、文件是否按規(guī)定進行識別?3、文件的發(fā)放、更改、評審、作廢和銷毀是否按規(guī)定進行,是否經(jīng)過批準,是否有記錄?4、產品標準和相關技術文件是否有效,是否適合組織的產品或質量管理體系?5、企業(yè)制定的產品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案?6、各作業(yè)場所使用的文件是否一致?7、使用文件的部門是否及時獲得文件的有效版本? &質量記錄是否按規(guī)定進行標識?檢索是否方便?9、各單位自行設計的記錄表格是否經(jīng)相關部門批準?10、質量記錄的填寫、修改是否按規(guī)

2、定進行?11、質量記錄是否按規(guī)定進行收集和歸檔,是否規(guī)定了保存期限?12、文件、質量記錄的查閱和復制是否按規(guī)定進行?13、質量記錄的銷毀是否按規(guī)定進行?檢查記錄:糾正及糾正措施:被檢查單位負責人:年 月日糾正措施的驗證:檢查人:年 月日質量工作(月度)檢查細則(過程的監(jiān)視和測量)表 82 - 3- 1檢杳部門公司質量技術部檢杳時間年月日檢杳組長檢杳人:被檢杳單位檢杳項目管理職責(5)檢查要點:1、企業(yè)是否制定了相應的質量管理制度?2、是否有相應的考核辦法?3、是否嚴格實施考核并記錄?4、質量管理部門人員的職責、權限和相互關系是否明確 ?5、組織內部是否就質量管理體系的運行情況及有效性經(jīng)常進行內

3、部溝通?6、組織內部各類人員是否了解組織的質量管理體系的運行狀況?7、質量例會是否按期召開?制訂的措施是否得到落實?有無記錄?&是否按規(guī)定及時上報質量技術月報、各種總結及要求上報材料,內容填寫是否真實、完整?9、小組活動是否按時進行活動,活動是否有記錄,原始記錄是否保存?檢查記錄:糾正及糾正措施:被檢查單位負責人:年 月日糾正措施的驗證:檢查人:年 月日質量工作(月度)檢查細則(過程的監(jiān)視和測量)表 82 - 3- 1檢杳部門公司質量技術部檢杳時間年月日檢杳組長檢杳人:被檢杳單位檢杳項目人力資源()檢查要點:1、人員是否熟悉崗位職責?2、人員是否掌握相關技術知識?3、是否對人員能力勝任

4、與否進行了評價與考核?4、檢驗人員是否經(jīng)授權?是否掌握產品標準和檢驗要求?5、操作人員是否熟悉配方和工藝文件?6、是否制訂了年度培訓計劃?7、培訓是否按計劃進行,培訓記錄是否保持?對培訓效果是否進行了驗證? &特殊崗位人員是否經(jīng)過培訓和資格考核,取得相應的資格證書?9、是否對特殊崗位人員進行了資格鑒定?10、特殊崗位人員是否持有效資質證書作業(yè)?檢查記錄:糾正及糾正措施:被檢查單位負責人:年 月日糾正措施的驗證:檢查人:年 月日質量工作(月度)檢查細則(過程的監(jiān)視和測量)表 82 - 3- 1檢杳部門公司質量技術部檢杳時間年月日檢杳組長檢杳人:被檢杳單位檢杳項目基礎設施、監(jiān)視和測量設備(

5、6.3,7.6)檢查要點:1、設備的標識是否清晰,狀態(tài)卡是否實際相符?2、生產和檢驗設施是否能夠正常運轉?3、設備維修、維護和保養(yǎng)是否有記錄,記錄是否規(guī)范?4、備用機泵是否按規(guī)定進行盤車,是否有記錄?5、大型設備、特種設備、壓力容器和關鍵過程所用設備是否有作業(yè)指導書,是否經(jīng)過批準?6、特殊設備及設備大修之后,是否進行了認可,有無記錄?7、設備的購置、調拔、轉讓和報廢是否按規(guī)定進行?&對新購設備是否進行了驗收和認可,有無記錄?9、為確保產品符合規(guī)定要求,是否配備了必需的監(jiān)視和測量裝置?10、監(jiān)視和測量裝置的性能、精度能否滿足要求?11、監(jiān)視和測量裝置是否按規(guī)定進行檢定,檢定是否有記錄,是

6、否有狀態(tài)標識卡?12、發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時, 對先前測量結果的有效性采取了哪些復評方式?是否 根據(jù)復評結果采取了相應的糾正措施?13、是否定期或在使用前對監(jiān)視和測量裝置進行校準和調整?是否保存校準結果的記錄?檢查記錄:糾正及糾正措施:被檢查單位負責人:年月日糾正措施的驗證:檢查人:年月日質量工作(月度)檢查細則(過程的監(jiān)視和測量)表 82 - 3- 1檢杳部門公司質量技術部檢杳時間年月日檢杳組長檢杳人:被檢杳單位檢杳項目產品銷售、顧客滿意、數(shù)據(jù)分析(:7.2, , 8.4)檢查要點:1、與產品有關的要求(包括顧客明示的、潛在的、法律法規(guī)要求的)是否得到明確?2、顧客要求是否形成了文

7、件?3、是否按規(guī)定進行與產品有關的要求的評審?是否有記錄?4、在產品要求發(fā)生變更時,是否對變更內容進行了評審?相關文件是否得到修改?相關人員是 否知道已變更的要求?5、是否制訂年度客戶服務計劃?6、是否按計劃進行了客戶調查?是否有記錄?7、對客戶的反饋、報怨等是否進行了處理?是否采取了糾正措施或預防措施? &是否建立了顧客意見調查臺帳?9、是否對顧客滿意度進行了分析?10、對出現(xiàn)的退貨、索賠等重大質量問題是否按規(guī)定進行處置?是否有記錄?檢查記錄:糾正及糾正措施:被檢查單位負責人:年月日糾正措施的驗證:檢查人:年月日質量工作(月度)檢查細則(過程的監(jiān)視和測量)表 82 - 3- 1檢杳部

8、門公司質量技術部檢杳時間年月日檢杳組長檢杳人:被檢杳單位檢杳項目采購、不合格品控制(7.4, 8.3)檢查要點:1、是否明確了采購產品的范圍?是否對采購品提出了質量要求?2、對供方是否制定了選擇、評價和重新評價規(guī)定?3、是否按照規(guī)定對供方進行了質保能力調查和動態(tài)評價?4、A類物資是否全部在合格供方采購?5、是否有米購或委托加工文件(計劃、清單、合同等)?6、采購文件是否規(guī)定明確的驗收準則?7、采購文件是否得到批準?&是否按照采購文件進行采購?9、是否按照規(guī)定進行采購產品檢驗或驗證?對發(fā)現(xiàn)的不合格是否按規(guī)定進行了評審和處置?10、是否保留米購產品檢驗、驗證、評審和處置記錄?11、對供方的

9、供貨質量是否進行了記錄?檢查記錄:糾正及糾正措施:被檢查單位負責人:年月日糾正措施的驗證:檢查人:年月日質量工作(月度)檢查細則(過程的監(jiān)視和測量)表 82 - 3- 1檢杳部門公司質量技術部檢杳時間年月日檢杳組長檢杳人:被檢杳單位檢杳項目生產和服務提供、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析(7.5, 8.3, 8.4)檢查要點:1、是否制訂工藝管理制度和考核辦法?是否按照工藝制度進行了理和考核?2、是否按照工藝制度、規(guī)程、工藝卡片、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產、操作?產品質量是否滿足標準要求?3、是否針對具體的產品、項目或合同編制了質量計劃?4、是否制訂和下達生產計劃?該生產計劃是否經(jīng)過審批?5、是否填寫

10、工藝記錄、操作記錄、交接班記錄,記錄是否規(guī)范,操作工藝參數(shù)是否與工藝卡片要求相一致?6、產品標識和定置擺放是否有規(guī)定?產品是否按規(guī)定進行標識?7、能否有效防止產品混淆、區(qū)分質量責任和具有可追溯性?8 特殊過程是否經(jīng)確認?是否有作業(yè)指導書?人員、設備、記錄是否滿足要求?9、岀現(xiàn)不合格品是否按規(guī)定進行評審和處置?是否有相關記錄?10、不合格品經(jīng)返工、返修后是否重新進行檢驗?11、對降級使用、讓步放行是否規(guī)定了批準權限?對產品的降級使用和讓步放行是否經(jīng)過批準?是否與用戶進行了溝通?有無 溝通記錄?在合同條件下是否得到顧客的書面批準?12、原輔材料、半成品、成品的貯存、運輸和包裝是否符合要求?13、

11、對顧客財產是否進行了標識、 驗證、保護和維護?當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時有無記錄并報告顧客?檢查記錄:糾正及糾正措施:被檢查單位負責人:年 月 日糾正措施的驗證:檢查人:年 月 日質量工作(月度)檢查細則(過程的監(jiān)視和測量)表 82 - 3- 1檢杳部門公司質量技術部檢杳時間年月日檢杳組長檢杳人:被檢杳單位檢查項目產品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施(824 , 8.3, 8.4, ,)檢查要點:1是否有檢驗機構或專(兼)職檢驗人員,檢驗人員是否得到授權,能否獨立行使權利?2、是否對原材料、半成品、產品質量檢驗做出規(guī)定?是否按照規(guī)定進行檢驗并進行記錄?3、是否對產品檢驗狀態(tài)進行標識?4、是否規(guī)定了不合格品處置權限?5、對發(fā)現(xiàn)的不合格品是否進行了評審和處置?是否進行標識、隔離并登記?是否按不合格品的 影響程度采取了糾正措施或預防措施?措施實施是否有記錄?措施是否有效?是否經(jīng)過驗證?6、對不合格品經(jīng)返工或返修后是否進行了重新檢驗?是否有檢驗記錄?7、對讓步接受、使用和放行的產品是否得到單位負責

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