現(xiàn)用保健食品管理制度

1、武漢市xxxxx大藥房保健食品管理制度保健食品管理制度目錄保健食品經(jīng)營管理制度03保健食品質量管理制度04保健食品采購管理制度05保健食品驗收管理制度06保健食品存儲、養(yǎng)護管理制度07保健食品陳列管理制度08保健食品銷售管理制度09保健食品售后管理制度10保健食品人員健康管理制度11保健食品人員培訓管理制度12保健食品經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度13保健食品不合格品退市管理制度14保健食品索票索證管理制度15首營企業(yè)和首營品種審核制度16保健食品企業(yè)負責人職責17保健食品安全管理員職責18保健食品銷售員職責19保健食品經(jīng)營管理制度文件編號：QH0012015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人

2、：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 為規(guī)范食品經(jīng)營行為，保障食品質量，為顧客提供優(yōu)質、滿意的服務，促進不斷發(fā)展壯大，本單位全體員工在經(jīng)營活動應遵守國家法律法規(guī)，自覺履行食品安全的各項法定責任和義務，落實以下制度：一、在經(jīng)營場所內醒目位置懸掛營業(yè)執(zhí)照、食品流通許可證和其它需要懸掛的證照，做到亮證亮照經(jīng)營。二、從事食品生產經(jīng)營的員工必須取得健康證明，并且每年進行健康檢查，員工健康情況有檔案記錄?；加杏械K食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。三、員工在上崗前必須進行業(yè)

3、務培訓，增強法律意識、責任意識和誠信意識，掌握必備的食品安全法律知識、食品質量常識、衛(wèi)生知識以及業(yè)務技能。四、直接從事食品銷售的員工在工作時間著工作裝并佩戴上崗證；工作裝應整潔、衛(wèi)生，上崗證應明示員工健康狀況。五、銷售人員熟悉在售食品的保質期,定期檢查食品的保存狀況，發(fā)現(xiàn)保質期到期和存在問題的食品立即下架。六、營業(yè)場所按時打掃清潔衛(wèi)生,保持內外環(huán)境整潔,保證各種設施安全有效。七、冷凍（冷藏）食品、散裝食品、保鮮食品等具有相應的存儲設備；設備（設施）布局合理，生熟食品之間、原料與成品之間無交叉污染和外來污染。八、采購食品時必須查驗供貨單位資質,嚴禁從證照不全的企業(yè)或廠家進貨；食品進貨時，必須進行

4、質量查驗。相關的供貨單位資質證明、食品質量證明及進貨發(fā)票，按照法定的索證索票制度留存?zhèn)洳椤＞?、食品購進、銷售情況按法定要求建立相應的臺賬，如實記錄購銷時間、對象，食品名稱、品牌、規(guī)格、數(shù)量、價格、質量憑證及保質期等情況。十、食品經(jīng)營和貯存場所與個人生活區(qū)完全分開，具備必需的存儲條件和防蠅、防鼠、防蟲、防塵、防腐等衛(wèi)生條件。保 健 食 品 質 量 管 理 制 度文件編號：QH0022015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、質量管理

5、部負責提出公司的質量管理制度草案，經(jīng)店經(jīng)理會議討論并經(jīng)理批準后下發(fā)。全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。二、店以“誠信、質優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營活動必須遵循“質量第一、確保安全”的質量方針。三、各店經(jīng)理是本店質量管理第一責任人，對本店質量管理工作負全面責任。本店全體員工要根據(jù)各崗位職責，確保公司質量方針的全面落實。四、質量管理部每季度根據(jù)店、各崗位職責對店質量方針的執(zhí)行情況進行檢查，檢查結果將作為年終考核的依據(jù)之一。五、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，店、各崗位必須在一周內查明原因，制定糾正措施并完成整改保 健 食 品 采 購 管 理 制 度文件編號：QH0032015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草

6、人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃，報經(jīng)理批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。二、嚴格執(zhí)行本店制定的保健食品購進程序，確保從合法的本店購進合法和質量可靠的保健食品。三、要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量管理部門對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質量保證協(xié)議書，協(xié)議書應注明購銷雙方的質量責任，并明確有

7、效期。四、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。五、質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書和產品檢驗合格證，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種的審核制度。六、購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期五年，但不得少于五年。七、嚴禁采購以下保健食品：（1）無衛(wèi)生許可證生產單位生產的保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質期

8、限的保健食品。（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。保 健 食 品 驗 收 管 理 制 度文件編號：QH0042015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、為了加強本店食品質量安全監(jiān)督管理，確保本店按照法定條件、要求從事食品經(jīng)營活動，銷售符合法定要求的食品，保護消費者的合法權益，制定本制度二、凡進入本店的食品都應當實行進貨檢查驗收，審驗供貨方的經(jīng)營資格，驗明食品合格證明和食品標識，索取相關票證。應當檢驗檢疫的，還應當向供貨方按照產

9、品生產批次索要符合法定條件的檢驗機構出具的檢驗報告或者由供貨方簽字或者蓋章的檢驗報告復印件。三、經(jīng)營包裝食品的，驗收員要對食品包裝標識進行查驗核對，內容包括：1、中文標明的商品名稱、生產廠名和廠址；2、產品質量檢驗合格證明；3、商標、性能、用途、生產批號、產品標準號、定量包裝商品的凈含量及其標準方式；4、根據(jù)商品的特點和使用要求，需要標明的規(guī)格、等級、所含主要成分和含量；5、限期使用商品的生產日期、安全使用期（保質期、保鮮期、保存期）和失效日期；6、對使用不當、容易造成商品損壞可能危及人身、財產安全的商品的警示標志或中文警示語；四、法律、法規(guī)規(guī)定必須檢驗或者檢疫的農產品及其他食品，經(jīng)營者必須查

10、驗其有效檢驗檢疫證明，未經(jīng)檢驗檢疫的，不得上市銷售。法律、法規(guī)沒有明確規(guī)定的，應經(jīng)有關產品質量檢測機構或市場設立的檢測點檢測合格才能上市銷售。五、本經(jīng)營單位的經(jīng)營者應經(jīng)常檢查食品的外觀質量，對包裝不嚴實或不符合衛(wèi)生要求的，應及時予以處理，對過期、腐爛變質的食品，應立即停止銷售，并進行無害化處理。六、驗收員按照食品廣告指引驗收食品時，要注意查驗是否有虛假和誤導宣傳的內容七、驗收員驗收時，對查驗不合格和無合法來源的食品，應拒絕入庫。發(fā)現(xiàn)有假冒偽劣食品時，應及時報告當?shù)毓ど绦姓芾聿块T。保 健 食 品 儲 存 、養(yǎng) 護 管 理 制 度文件編號：QH0052015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部

11、起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、保健食品的儲存實行色標管理；待驗、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。并嚴格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫（區(qū)）、陰涼庫（區(qū)）、或冷庫（區(qū)）。二、保健食品儲存時，嚴格按要求堆垛，且不得超重和超高；庫存保健食品應按保健食品批號及效期遠近依序集中堆碼，不同批號保健食品不得混垛。三、對儲存中發(fā)現(xiàn)有質量疑問的保健食品，應立即將營業(yè)場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售，并及時通知質量管理人員進行處理。四、對近效期的保健食品

12、，應按月填報“近效期保健食品催銷表”；對不合格保健食品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。五、養(yǎng)護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環(huán)質量養(yǎng)護檢查，一般保健食品每季一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護檢查記錄，記錄保存二年。六、養(yǎng)護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理。每天定時檢查庫（區(qū)）、營業(yè)場所溫、濕度情況并填寫溫濕度記錄。如所經(jīng)營品種儲存條件有特殊要求，應按其包裝標示要求儲存；如超出規(guī)定范圍，立即采取調控措施，并予以記錄。七、保持庫內環(huán)境貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，庫區(qū)內必須配備足夠的消防器材，以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。八、建

13、立設施、設備管理檔案，并做好設施、設備運行使用、檢查、維修、保養(yǎng)記錄。九、建立健全保健食品養(yǎng)護檔案。保 健 食 品 陳 列 的 管 理 制 度文件編號：QH0062015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、陳列保健食品的貨架及柜臺應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染保健食品。二、營業(yè)場所應配備監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設施、設備。每日檢查保健食品陳列條件與環(huán)境，每天上、下午定時對營業(yè)場所的溫濕度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合保健食品正常陳列要求時，應

14、及時調控。三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺。四、拆零保健食品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。五、陳列保健食品應避免陽光直射，對存放條件有特別要求的保健食品（如避光、密閉、陰涼等）應放在營業(yè)場所內相適應的位置保 健 食 品 銷 售 管 理 制 度文件編號：QH0062015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產品知識培訓后方能上崗。應嚴格按照中華人民共和國食品安全法、保健食品管理辦法的要求正確介

15、紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。二、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格，過期失效、或變質的保健食品，一律不得銷售。三、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質管部，由質管部調查處理。四、衛(wèi)生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。五、在營業(yè)場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執(zhí)行

16、國家有關的法律法規(guī)；未取得廣告批準文號的，不得在營業(yè)場所內外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續(xù)。保 健 食 品 售 后 服 務 和 召 回 制 度文件編號：QH0072010起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、門店應建立一支專業(yè)的售后服務隊伍，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。二、售后服務部應建立售后服務檔案，對顧客提出的意見和處理結果予以登記，定

17、期匯總上報公司相關部門。三、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務工作，及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息，并落實相關質量改進措施。四、對消費者投訴的質量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報公司分管負責人，必要時向主管部門報告。五、營業(yè)場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費者監(jiān)督。六、對消費者提出的合理化建議應積極予以采納，并予以感謝。七、制定便民服務措施，提供義務咨詢、免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。八、對已經(jīng)售出的嚴重危害人身安全的食品，必須依據(jù)銷售臺帳立即召回，并及時向監(jiān)督管理部門報告和退還貨款或進行賠償。九、對已經(jīng)售出的嚴

18、重危害人身財產安全的食品，在發(fā)現(xiàn)后一個小時內營業(yè)場所進行公示，并選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公告，通知購貨人立即停止銷售、使用，負責將該批食品召回并銷售。十、不合格產品一經(jīng)退市或召回，不得再次投入市場。保 健 食 品 人 員 健 康 管 理 制 度文件編號：QH0082015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗

19、原檢查，取得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。五、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.六、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。七、應建

20、立員工健康檔案，檔案至少保存五年。保 健 食 品 人 員 培 訓 管 理 制 度文件編號：QH0092015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按中華人民共和國食品安全法和保健食品管理辦法的規(guī)定，根據(jù)各自的職責接受培訓教育。二、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育

21、培訓檔案。三、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。四、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括中華人民共和國食品安全法、保健食品管理辦法等相關法律法規(guī)，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。五、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。六、門店內部培訓教育的考核，由質量管理部組織，根據(jù)培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。七、 培訓和繼續(xù)教育的

22、考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。保 健 食 品 經(jīng) 營 場 所 衛(wèi) 生 管 理 制 度文件編號：QH0102015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、門店全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。二、經(jīng)營場所內不得存放有毒、有害物品。三、經(jīng)營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內。五、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公

23、無關的物品。六、不得在經(jīng)營場所內用餐，如需用餐需在本店統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內。七、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。 保 健 食 品 不 合 格 品 退 市 管 理 制 度文件編號：QH0122015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、為加強本店食品質量管理，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動，確保本店按照法定條件、要

24、求從事食品經(jīng)營活動，銷售符合法定要求的食品，維護公司聲譽，特制定本制度二、對不合格食品實施退市制度，是指對銷售質量不符合國家、地方或者行業(yè)標準或有關要求，或存在其他安全衛(wèi)生隱患的食品，采取停止銷售，退出公司經(jīng)營的管理制度。三、下列食品為不合格食品，應停止銷售，退出本經(jīng)營單位1、腐爛變質、污穢不潔的2、包裝破損和其他不符合食品衛(wèi)生要求的3、超過安全使用期或者保質日期的4、應當檢驗、檢疫而未檢驗、檢疫，或檢驗、檢疫不合格的5、摻雜、摻假，以假充真、以次充好，偷工減料的；6、使用非食用色素或其它非食用物質加工的；7、偽造產地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，在商品上偽造或冒用認證標志、名優(yōu)標志、國際標準

25、采用標志、防偽標志等質量標志等，對商品質量作引人誤解的虛假表示或使用絕對宣傳用語的；8、假冒他人的注冊商標，或者擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢、造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認為是該知名商品的9、行政監(jiān)管機關公布屬于不合格食品的；10、其他違反法律、法規(guī)規(guī)定的，或者存在隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的四、公司各部門人員發(fā)現(xiàn)所銷售的食品屬本制度所列的不合格食品，應立即停止銷售該食品，并采取下列措施：1、立即清點不合格食品，登記造冊；2、將不合格食品撤出公司，并通知生產企業(yè)或供貨方，配合召回已售出食品，并向有關監(jiān)督管理部門報告；3、對有毒有害、腐爛變質的食品應交由有關部門進

26、行無害化處理或銷毀；4、可能造成安全衛(wèi)生危害的，立即向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T或相關行政監(jiān)督管理部門報告。五、對已經(jīng)出售的嚴重危害人體健康、人身安全的不合格食品，公司應選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公告，或者在營業(yè)場所內公示，通知購貨人退貨，將不合格食品追回和銷毀。六、門店銷售人員應對門店內的食品進行經(jīng)常性檢查，發(fā)現(xiàn)不合格食品應立即停止銷售，撤下柜臺，返回配送中心。七、公司應對消費者作出食品質量承諾，并在出售食品時向消費者提供購貨憑證或商品質量信譽卡保 健 食 品 索 票 索 證 管 理 制 度文件編號：QH0132015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：

27、鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一  索證索票制度是指為保證食品安全，在購進食品時，本公司員工必須向供貨方索取有關票證，以確保食品來源渠道合法、質量安全。二 與初次交易的供貨單位交易時，應索取證明供貨者和生產加工者主體資格合法的證明文件：營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、衛(wèi)生許可證等法律法規(guī)規(guī)定的其它證明文件，每年核對一次。三  在購進食品時，應當按批次向供貨者或生產加工者索取以下證明食品符合質量標準或上市規(guī)定，以及證明食品來源的票證：1食品質量合格證明；2檢驗(檢疫)證明；3銷售票據(jù)；向供貨

28、商索取正式銷售發(fā)票或者索取有供貨商蓋章或簽名的銷售憑證，憑證當記明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、銷貨日期。4有關質量認證標志、商標和專利等證明；5強制性認證證書(國家強制認證的食品)；6進口食品代理商的營業(yè)執(zhí)照、代理資料、進口食品標簽審核證書、報關單、注冊證。四  對有證據(jù)獲得馳名商標、著名商標或者省級以上安全食品、無公害食品、綠色食品、有機食品、名牌產品稱號的優(yōu)質食品，可憑以上稱號相應標識和憑證直接銷售，免予索取其他票證。五  對索取的票證要建立檔案，并保存五年。首營企業(yè)和首營品種的審核制度文件編號：QH0142015起草： 修訂 新訂 起草部門：質量管理部起草人：方勝連審

29、閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 1、為確保本店經(jīng)營行為的合法性，保證保健食品的購進質量，把好保健食品購進質量關，特制定本制度。2、“首營企業(yè)”是指本店首次發(fā)生產品供需關系的保健食品生產企業(yè)或保健食品經(jīng)營企業(yè)。“首營品種”是指本店向某一保健食品生產企業(yè)首次購進的產品，包括產品的新規(guī)格、新劑型、新包裝等。3、首營企業(yè)和首營品種應嚴格執(zhí)行質量審核制度在購進首次經(jīng)營品種前，應填寫首營企業(yè)審批表首營品種審批表，按表要求，經(jīng)采購員和質量管理部審核后，由經(jīng)理審查批準后方可進貨。4、審批表由質量管理

30、部保存，質量驗收，檢驗部門應以辦完手續(xù)的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。5、審批表由質量管理部負責傳遞和留存：對首營企業(yè)和首營品種進行質量審核時，應按本店規(guī)定向供貨方索要有關資料：食品衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊批件、MA檢驗報告書、物價批文、商標注冊證、GMP認證書（已取得認證的企業(yè)）、質量保證協(xié)議、法人委托書、身份證復印件、說明書復印件，以上復印件要求加蓋企業(yè)紅章，購貨時索取該批次的檢驗報告書。6、驗收員在驗收首次經(jīng)營品種時，應索取同規(guī)格、同批號的檢驗合格報告書，并按要求進行驗收。7、對首營企業(yè)的質量保證體系和產品情況要進行調查了解。必要時由質量部門到供貨方進行實地考察和驗證，以

31、確保產品質量。8、每個季度對通過審核的首營企業(yè)和首營品種進行匯總，統(tǒng)計和通報，發(fā)現(xiàn)問題應提出糾正和預防措施。9、首營品種與首營企業(yè)的審批，原則上應在三天內完成保 健 食 品 企 業(yè) 負 責 人 職 責文件編號：YGYY0152015起草： 修訂 新訂起草部門：質量管理部起草人：方勝連審閱人：鐘洪批準人：鐘洪起草日期： 2015年09月01日批準日期：2015年09月02日執(zhí)行日期：2015年09月02日變更記錄： 變更原因： 一、對本店保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證本店執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負責建立、健全本店質量管理體系，加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質量教育，保證本店質量管理方針和質量目標的落實和實施，三、負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。四、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對本店購進的保健食品質量有裁決權。五、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在本店內部的貫徹實施。六、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，