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文檔簡介

1、源必須來自有機碳化合物如糖、蛋白質(zhì)、脂肪、有機酸等同時利用其化學(xué)能,屬異養(yǎng)型;有些微生物不需有機碳化合物,以CO2為碳源,屬自養(yǎng)型分為光能自養(yǎng)型和化能自養(yǎng)型。3氮源:氮是組成蛋白質(zhì)和核酸的重要元素。4無機鹽類:細菌所需無機鹽包括磷、硫、鎂、鐵、鉀、鈉、鈣、氯、錳、鋅、鈷、銅等。其中磷、硫、鎂、鉀、鈉、鐵需要量較多,其他只需微量。5生長因子:生長因子是某些微生物生長發(fā)育所必需,而其自身又不能合成的一類營養(yǎng)物質(zhì)。包括維生素、嘌呤和嘧啶等。殖要有適宜的溫度,當超過其最低或最高可耐受的溫度時,即停頓生長或死亡。一般細菌最適溫度為 3040,真菌為2030。4氧氣:大多數(shù)細菌和所有霉菌都是需氧菌在有氧環(huán)

2、境中才能生長,少數(shù)細菌是厭氧菌在無氧環(huán)境中才能生長,有些細菌和酵母菌是兼性需氧厭氧的,在有氧或無氧環(huán)境中都能生長繁殖。5滲透壓:微生物細胞膜和所有生物膜一樣是一種半透膜,可讓水自由通過,對溶質(zhì)那么有選擇性。由于細胞壁的保護,微生物能存活在低滲透壓的水中。而在高滲溶液如高濃度的鹽溶液或糖溶液、40%甘油中,細胞會脫水并停頓生長繁殖。但也有一些專性耐高鹽細菌只有在高鹽1015%條件下才生長。6外表張力:外表活性劑可降低外表張力它是影響細菌生長的因素之一。很多革蘭氏陰性菌,特別是大腸菌群可很好地在外表活性劑包圍的介質(zhì)中生長,而大多數(shù)革蘭氏陽性菌在外表張力低時0.05N/m不能很好生長。陽離子外表活性劑對很多有機體有毒性,陰離子外表活性劑毒性很小,非離子外表活性劑幾乎沒有毒性,并可成為某些微生物的營養(yǎng)物。GMP指南。“無菌從定義上來說是一個絕對的概念,但遺憾的是,在科學(xué)和技術(shù)高度開展的今天,藥品的絕對無菌即做不到,也無法加以證實。然而,無菌制劑的平安性要求人們設(shè)定無菌的相對標準。FDA、歐洲制藥工業(yè)界曾將百萬分之一微生物污染率作為滅菌產(chǎn)品“無菌的相對標準,它和蒸汽滅菌后產(chǎn)品中微生物存活的概率為10-6即產(chǎn)品的無菌保證值為6,系同一標準的不同表示法。這一標準于1980起收錄于USP XX中,如今已為世界

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