中國藥品電子監(jiān)管碼培訓(xùn)課件3----藥品電子監(jiān)管的高級原理

1、1藥品電子監(jiān)管的高級原理藥品電子監(jiān)管的高級原理中信二十一世紀（中國）科技有限公司中信二十一世紀（中國）科技有限公司2011年年8月月25日日2培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容u電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則u電子監(jiān)管碼核注核銷的工作原理電子監(jiān)管碼核注核銷的工作原理u電子監(jiān)管碼激活的工作原理電子監(jiān)管碼激活的工作原理3一一、電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則u碼格式碼格式 藥監(jiān)碼采用十六或二十位數(shù)字構(gòu)成，采用藥監(jiān)碼采用十六或二十位數(shù)字構(gòu)成，采用Code 128C條碼標(biāo)識；條碼標(biāo)識；u碼長度碼長度普藥碼長度均為普藥碼長度均為20位；位；特藥包含特藥包含16、2

2、0位兩種長度；位兩種長度；u標(biāo)志位標(biāo)志位普藥：藥監(jiān)碼前兩位為標(biāo)志位普藥：藥監(jiān)碼前兩位為標(biāo)志位-80或或81或或82或或83或或84或或85或或88；特藥：特藥：16位特藥藥監(jiān)碼第一位為標(biāo)志位位特藥藥監(jiān)碼第一位為標(biāo)志位1；20位特藥藥監(jiān)碼前兩位特藥藥監(jiān)碼前兩位為標(biāo)志位位為標(biāo)志位89；458一維碼表現(xiàn)形式一維碼表現(xiàn)形式1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 藥品類別碼藥品類別碼單件序列號單件序列號加密碼加密碼 8 123456 123456789 12348 123456 123456789 1234電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則電

3、子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則6說明：說明：1.版本號版本號1位，確定為位，確定為“1”；2.應(yīng)用碼應(yīng)用碼1位，確定藥監(jiān)碼的應(yīng)用分類位，確定藥監(jiān)碼的應(yīng)用分類 ；“0/1”分別描述麻醉和第一類精神藥品的分別描述麻醉和第一類精神藥品的小包裝和外包裝編碼小包裝和外包裝編碼 ；3.產(chǎn)品編碼包含產(chǎn)品編碼包含2位企業(yè)碼和位企業(yè)碼和2位產(chǎn)品碼位產(chǎn)品碼4.編碼續(xù)號與產(chǎn)品編碼的組合長度為編碼續(xù)號與產(chǎn)品編碼的組合長度為10位；位；電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則 7說明：說明：1.版本號版本號1位，確定為位，確定為“8”；2.應(yīng)用碼應(yīng)用碼1位，確定藥監(jiān)碼的應(yīng)用分類位，確定藥監(jiān)碼的應(yīng)用分類 ；“0/1”分別描述麻醉和第

4、一類精分別描述麻醉和第一類精神藥品的小包裝和外包裝編碼神藥品的小包裝和外包裝編碼 ；3.產(chǎn)品編碼包含產(chǎn)品編碼包含3位企業(yè)碼和位企業(yè)碼和3位產(chǎn)品碼位產(chǎn)品碼,其中其中C2為為9；4.編碼續(xù)號與產(chǎn)品編碼的組合長度為編碼續(xù)號與產(chǎn)品編碼的組合長度為14位；位；電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則8 說明：說明：1.藥品的標(biāo)志位藥品的標(biāo)志位1位位,確定為確定為“8”；2.應(yīng)用位應(yīng)用位1位，不同數(shù)值確定企業(yè)藥品編碼中企業(yè)編碼及藥品編碼的位數(shù)。位，不同數(shù)值確定企業(yè)藥品編碼中企業(yè)編碼及藥品編碼的位數(shù)。0對應(yīng)企業(yè)編碼對應(yīng)企業(yè)編碼5位藥品編碼位藥品編碼9位；位；2對應(yīng)企業(yè)編碼對應(yīng)企業(yè)編碼6位藥品編碼位藥品編碼8

5、位；位；9對應(yīng)對應(yīng)特殊藥品；特殊藥品；1/3/4/5/6/7/8預(yù)留。預(yù)留。3.企業(yè)藥品編碼，混編企業(yè)和藥品，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的每一個獨企業(yè)藥品編碼，混編企業(yè)和藥品，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的每一個獨立包裝；立包裝；電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則電子監(jiān)管碼的編碼規(guī)則9 說明：說明：1.藥品的標(biāo)志位藥品的標(biāo)志位1位位,確定為確定為“8”；2.藥品的產(chǎn)品編碼藥品的產(chǎn)品編碼6位，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品信息；位，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品信息；根據(jù)使用情況，監(jiān)管網(wǎng)平臺為入網(wǎng)藥品的每種包裝規(guī)格自動分配產(chǎn)品編碼根據(jù)使用情況，監(jiān)管網(wǎng)平臺為入網(wǎng)藥品的每種包裝規(guī)格自動分配產(chǎn)品編碼 ；3.藥

6、品的編碼序號藥品的編碼序號9位，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的每一個獨立包裝；位，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的每一個獨立包裝；4.標(biāo)志位與產(chǎn)品編碼組合可以形成與藥品本位碼的對照表；標(biāo)志位與產(chǎn)品編碼組合可以形成與藥品本位碼的對照表；10 麻醉、一類精神麻醉、一類精神藥藥 二類精神藥二類精神藥 血液制品、疫苗、血液制品、疫苗、中藥注射劑中藥注射劑 基本藥物基本藥物 監(jiān)管碼長度監(jiān)管碼長度16位20位20位20位 是否區(qū)分包是否區(qū)分包裝碼裝碼是是否是 不同包裝級不同包裝級別的碼是否別的碼是否可混用可混用否否是否 下載碼文件下載碼文件個數(shù)個數(shù)2個2個1個與包裝級別相同 第一位編碼第一位編碼數(shù)值數(shù)值1888各版本電

7、子監(jiān)管碼的比較各版本電子監(jiān)管碼的比較監(jiān)管碼文件命名規(guī)則監(jiān)管碼文件命名規(guī)則企業(yè)從藥監(jiān)網(wǎng)平臺下載碼文件，碼文件命名規(guī)則如下：企業(yè)從藥監(jiān)網(wǎng)平臺下載碼文件，碼文件命名規(guī)則如下：“藥品通用名藥品通用名_ _申請單號碼開始序列號（申請單號碼開始序列號（2020位監(jiān)管碼的前位監(jiān)管碼的前1616位）位）_-_-文件文件序號（序號（3 3位數(shù)字）位數(shù)字）_ _包裝規(guī)格包裝規(guī)格_ _包裝級別包裝級別” 例：例： 復(fù)方苦參注射液復(fù)方苦參注射液_20090813-1_8200008400050520-000_20090813-1_8200008400050520-000_盒盒5 5瓶瓶_1_1藥品名稱：復(fù)方苦參注射液

8、；藥品名稱：復(fù)方苦參注射液；申請單號：申請單號：20090813-120090813-1；碼開始序列號：碼開始序列號：82000084000505208200008400050520；文件序號：文件序號：000000包裝規(guī)格：盒包裝規(guī)格：盒5 5支支包裝級別：包裝級別：1 1（包裝級別中，（包裝級別中，1 1為最小包裝）為最小包裝）1112二、核注核銷的工作原理二、核注核銷的工作原理核注核銷的工作原理核注核銷的工作原理u什么是核注核銷？什么是核注核銷？ 藥品入庫時，需要掃描藥品包裝上的監(jiān)管碼，并將入庫藥品監(jiān)管碼藥品入庫時，需要掃描藥品包裝上的監(jiān)管碼，并將入庫藥品監(jiān)管碼上傳至監(jiān)管網(wǎng)平臺，為核注。

9、反之，出庫同樣操作，為核銷。上傳至監(jiān)管網(wǎng)平臺，為核注。反之，出庫同樣操作，為核銷。 藥品流通過程中的生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)，使用單位都需要進行藥品藥品流通過程中的生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)，使用單位都需要進行藥品的核注核銷，并上傳到藥監(jiān)網(wǎng)平臺，的核注核銷，并上傳到藥監(jiān)網(wǎng)平臺，形成藥品生產(chǎn)、流通、使用的形成藥品生產(chǎn)、流通、使用的閉環(huán)監(jiān)管，監(jiān)管網(wǎng)在此基礎(chǔ)上為政府部門提供監(jiān)管功能閉環(huán)監(jiān)管，監(jiān)管網(wǎng)在此基礎(chǔ)上為政府部門提供監(jiān)管功能1314生產(chǎn)，銷售信生產(chǎn)，銷售信息息采采購、購、銷銷售售信信息息采購、使用信采購、使用信息息藥藥品品監(jiān)監(jiān)管管政府監(jiān)管部門政府監(jiān)管部門生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)使用單位使用單位核注核銷的工作原理核注核

10、銷的工作原理15三、監(jiān)管碼激活的工作原理三、監(jiān)管碼激活的工作原理監(jiān)管碼激活的工作原理監(jiān)管碼激活的工作原理u什么叫監(jiān)管碼激活？什么叫監(jiān)管碼激活？ 生產(chǎn)企業(yè)下載的監(jiān)管碼處于未激活狀態(tài)，此時監(jiān)管碼沒有存儲相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)下載的監(jiān)管碼處于未激活狀態(tài)，此時監(jiān)管碼沒有存儲相應(yīng)的藥品生產(chǎn)信息，如果查詢未激活監(jiān)管碼，系統(tǒng)提示不存在。的藥品生產(chǎn)信息，如果查詢未激活監(jiān)管碼，系統(tǒng)提示不存在。 當(dāng)企業(yè)把監(jiān)管碼和藥品信息關(guān)聯(lián)上，并且將這個關(guān)聯(lián)關(guān)系上傳到監(jiān)當(dāng)企業(yè)把監(jiān)管碼和藥品信息關(guān)聯(lián)上，并且將這個關(guān)聯(lián)關(guān)系上傳到監(jiān)管網(wǎng)平臺，這樣監(jiān)管碼就記錄了藥品的生產(chǎn)以及包裝信息，此時監(jiān)管網(wǎng)平臺，這樣監(jiān)管碼就記錄了藥品的生產(chǎn)以及包裝信息，此時監(jiān)管碼被激活，可被查詢或者核注核銷。管碼被激活，可被查詢或者核注核銷。16監(jiān)管碼激活的工作原理監(jiān)管碼激活的工作原理u監(jiān)管碼的激活方式？監(jiān)管碼的激活方式？ 企業(yè)可以通過上傳監(jiān)管碼與藥品的關(guān)聯(lián)關(guān)系文件來激活監(jiān)管碼。企業(yè)可以通過上傳監(jiān)管碼與藥品的關(guān)聯(lián)關(guān)系文件來激活