質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表

1、XXXXXXXX醫(yī)藥公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表 制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見一、質(zhì)量方針和目標管理制度1.公司應制定和實施質(zhì)量方針，并由總經(jīng)理頒布實施。2.公司應根據(jù)實際經(jīng)營情況制定和實施質(zhì)量目標，并由總經(jīng)理簽署并書面下達實施。3.質(zhì)量目標應量化可行，有一定的先進性和實際性。4.各部門負責人應對質(zhì)量方針和目標開展廣泛宣傳，確定各部門各崗位的質(zhì)量目標, 促使全體員工貫徹執(zhí)行。5.質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標的執(zhí)行情況由質(zhì)管部協(xié)助質(zhì)量領導小組在每年底組織年度考核。采供部質(zhì)管部營銷部財務部綜合辦運營部查看相關資料、現(xiàn)場詢問符合規(guī)定不符合規(guī)定二、質(zhì)量管理工作檢查和考核

2、制度 1.各部門首先自行檢查考核，采用崗位自查或崗位交叉檢查的形式。 2.公司質(zhì)管部組織專項檢查和考核。 3.查看質(zhì)量原始記錄，從中了解質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并作好檢查考核記錄。采供部質(zhì)管部營銷部財務部綜合辦運營部查看相關資料、現(xiàn)場詢問符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見三、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度1.內(nèi)審工作按年度進行，一般情況下在每年的12月份 進行。2.按計劃實施審核工作，內(nèi)容基本符合計劃要求，現(xiàn)場審核應有記錄，審核完畢應作出審核報告。3.對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題應有書面“內(nèi)審結(jié)果認定表”、“內(nèi)審不合格項報告”，“內(nèi)審缺陷項目改進和跟蹤報告”

3、并予以執(zhí)行。4.對糾正和預防措施的實施情況及效果應進行驗證。5.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核應按照規(guī)范的格式作好記錄，并由質(zhì)管部負責整理存檔。質(zhì)管部查檔案資料現(xiàn)場詢問相關人員符合規(guī)定不符合規(guī)定四、質(zhì)量否決管理制度1.質(zhì)量否決方式和內(nèi)容應明確，定值量化，并符合公司實際經(jīng)營情況。2.質(zhì)量否決考核職能部門應明確，能按規(guī)定行使職權(quán)。3.發(fā)生質(zhì)量問題時，能按規(guī)定進行質(zhì)量否決，并按有關程序秉公處理。質(zhì)管部資料查閱現(xiàn)場詢問符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見五、質(zhì)量信息管理制度1.質(zhì)量信息歸口管理部門明確。2.質(zhì)量信息管理內(nèi)容應明確，切合公司實際情況。3.質(zhì)量信息能按規(guī)定

4、及時傳遞和反饋，并實施執(zhí)行。4.各部門能按規(guī)定及時、準確、規(guī)范地填寫各類質(zhì)量信息報表，臺帳記錄齊全。5.質(zhì)量管理部門應按規(guī)定作出質(zhì)量信息反饋單。質(zhì)管部查看相關檔案資料符合規(guī)定不符合規(guī)定六、供貨、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核管理制度1.藥品購銷應選擇具有合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)，嚴格執(zhí)行藥品購銷管理程序，依法經(jīng)營，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。2.嚴格審查供貨單位的合法資質(zhì)、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽并建立檔案。3.嚴格審核藥品購銷人員身份、資格。4.購銷人員的購銷行為必須得到法定代表人的授權(quán)，在其權(quán)限范圍內(nèi)從事購銷活動。5.購銷人員在開展業(yè)務時，應與對方簽訂有明確質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)

5、議書。6.辦公室須建立公司購銷人員的員工檔案，檔案內(nèi)容包括個人簡歷、身份證復印件、上崗證、培訓情況、勞動合同等。采供部質(zhì)管部營銷部資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見七、首營企業(yè)和首營品種審核管理制度1.采供部應按規(guī)定填報首營企業(yè)、首營品種審核表，資料齊全。2.首營企業(yè)和首營品種要按規(guī)定逐層進行審核審批，并簽署審核審批意見。3.首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)管部審核、質(zhì)量負責人審批批準后，方可開展業(yè)務往來并購進藥品。4.首營企業(yè)、首營品種資料由質(zhì)管部整理歸檔，妥善保管。采供部質(zhì)管部現(xiàn)場詢問資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定八、藥品采供、收貨、銷售管理制度

6、1.采供部應制定藥品采購計劃，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參與。2.堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，嚴格執(zhí)行本公司“藥品購進程序”的規(guī)定。3.采購藥品應選擇合格供貨方，并簽訂書面購貨合同，明確其中的質(zhì)量條款。4.按法律法規(guī)及公司的相關規(guī)定，依法將藥品銷售給具有合法資格的客戶單位。5.購進藥品和銷售藥品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄和銷售記錄，做到票、賬、貨相符，票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管。6.相關部門應及時了解藥品庫存結(jié)構(gòu)情況，避免或減少藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。采供部運營部營銷部質(zhì)管部看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問現(xiàn)場操作資料查閱、詢問采購員、收貨員、營銷員、現(xiàn)場觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定

7、制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見九、藥品驗收管理制度1.驗收員應按照藥品驗收程序?qū)Φ截浰幤愤M行逐批驗收。 2.驗收藥品應按照“藥品入庫質(zhì)量驗收程序”規(guī)定的方法進行。3.驗收時應按照藥品的分類，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。4.驗收時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應予拒收并報質(zhì)管部，及時作出相應的處理。5.應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，內(nèi)容要求完整。質(zhì)管部運營部看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問現(xiàn)場操作詢問驗收員現(xiàn)場觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定十、藥品儲存、養(yǎng)護管理制度1.根據(jù)藥品的性能及儲存要求，將藥品分別存放于各庫區(qū)，并遵循安全、方便、節(jié)約、高效的原則。2.根據(jù)季

8、節(jié)氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作。3.庫區(qū)藥品的存放實行色標管理，分區(qū)和分類管理。4.養(yǎng)護人員應定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。5.保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，做好防盜、防火、防潮、防塵、防鼠、防污染等工作。6.倉庫應建立特殊管理藥品專帳，動態(tài)、及時記載特殊管理藥品進、存、出狀況。7.在保管和養(yǎng)護中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應作相應的處理。8.應作好設施設備使用維護記錄，對重點品種建立養(yǎng)護檔案。質(zhì)管部運營部看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問現(xiàn)場操作資料查閱詢問保管員、養(yǎng)護員現(xiàn)場觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見十一、藥品出庫復核管理制度1.

9、藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則。2.藥品出庫必須進行復核和質(zhì)量檢查。3.出庫復核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品應停止發(fā)貨或配送，并報告質(zhì)管部處理。4.藥品出庫發(fā)貨應注意準確無誤和及時。5.應作好出庫復核記錄。運營部查看相關資料、現(xiàn)場詢問復核員現(xiàn)場操作符合規(guī)定不符合規(guī)定十二、藥品運輸管理制度1.藥品的運輸工作應遵循“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則。2、藥品運輸應針對配送藥品的包裝條件和道路狀況、天氣情況及相關的運輸規(guī)定，采取相應的措施。3.根據(jù)運輸時的氣候及運輸?shù)缆窢顩r，針對藥品的包裝，采取隔離或防碰撞、保溫或冷藏等有效措施。4、有特殊運輸要求的藥品，保管員、發(fā)貨

10、員、配送人員嚴格遵循發(fā)貨、裝卸、配送、運輸程序和注意事項，確保安全。 質(zhì)管部運營部營銷部看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問現(xiàn)場操作詢問運輸員、現(xiàn)場觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定十三、特殊藥品管理制度1、第二類精神藥品網(wǎng)上采購，實行雙人驗收、雙人雙鎖、專區(qū)專柜、專人管理、雙人復核出庫。 2、第二類精神藥品庫房安全保障措施得當。 3、第二類精神藥品堅持日核對，月盤點，做到賬、貨、票相符。 4、第二類精神藥品、含麻黃堿、含特殊成份復方制劑采取隨貨同行單或特殊藥品回執(zhí)單回執(zhí)。 5、含麻黃堿、含特殊成份復方制劑專人、專區(qū)管理。 6、第二類精神藥品、含麻黃堿、含特殊成份復方制劑、蛋肽藥品禁止現(xiàn)金交易。 7、第二類精神藥品采購人員委托

11、書管理。 采供部質(zhì)管部運營部看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問現(xiàn)場操作詢問特藥管理員符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見十四、進口藥品管理制度1、進口藥品的采購，確保購進藥品的質(zhì)量，留存蓋有供貨單位紅色印章的質(zhì)量合格證明。2、所有進口藥品必須用中文標明產(chǎn)品名稱，主要成份以及注冊號，并有中文說明書。3、銷售進口藥品時，應將加蓋本公司質(zhì)量管理部原印章的進口藥品有關證明隨貨一并發(fā)往購貨單位。采供部質(zhì)管部營銷部運營部現(xiàn)場詢問現(xiàn)場操作詢問相關人員符合規(guī)定不符合規(guī)定十五、中藥飲片購、銷、存管理制度1.購進要求：保證所經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量，杜絕假冒偽劣品種流入本公司。2.銷售要求：將中

12、藥飲片銷售給具有合法資格的企業(yè)。3.驗收要求：必須對中藥飲片逐批驗收，并按規(guī)定的抽樣原則抽樣檢查，防止偽劣、變質(zhì)、包裝不良等不符合質(zhì)量要求的中藥飲片入庫。4.儲存與養(yǎng)護要求：按中藥飲片的不同屬性及對溫濕度的不同要求存放于相應的庫房；采取必要的科學的養(yǎng)護措施對中藥飲片進行重點養(yǎng)護。5.出庫與復核要求：中藥飲片的出庫與復核，應執(zhí)行“藥品出庫復核程序”。6.中藥飲片的質(zhì)量管理記錄，應分類分時段整理歸檔，保存時間不得少于5年。采供部質(zhì)管部營銷部運營部看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問現(xiàn)場操作資料查閱、詢問相關人員現(xiàn)場觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見十六、冷鏈藥品管理制度

13、1、冷庫、冷藏車、保溫箱符合冷鏈藥品保存、運輸要求。 2、冷藏藥品的過程管理，記錄齊全。 3、制訂可行的冷藏藥品應急預案。 4、冷藏藥品各崗位人員的有效培訓。采供部質(zhì)管部營銷部運營部看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問現(xiàn)場操作資料查閱詢問冷鏈藥品相關人員符合規(guī)定不符合規(guī)定十七、藥品近效期管理制度1、購進的藥品應符合公司的近效期藥品內(nèi)控標準。2、藥品應按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼。3、近效期藥品在貨位上應有近效期標示。4、庫組長負責按月填報“近效期藥品催銷表”分別上報給采供部、質(zhì)管部和總經(jīng)理。5、已過效期藥品嚴禁繼續(xù)銷售，并及時移入不合格品庫。6、及時處理過期失效藥品，報損和銷

14、毀按不合格藥品的規(guī)定執(zhí)行。采供部質(zhì)管部營銷部運營部看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問資料查閱、現(xiàn)場觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定十八、不合格藥品管理、銷毀管理制度1.驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品不得入庫，應單獨存放于不合格品區(qū)，標識明顯，并填寫“藥品拒收單”并及時報告有關部門。2.在庫檢查與出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即停止銷售和發(fā)運，藥品移入不合格區(qū)，并明顯標示。3.不合格藥品的報損應按規(guī)定進行，手續(xù)與簽名齊全。4.不合格藥品的銷毀應報主管領導，在公司領導和質(zhì)管部的監(jiān)督下執(zhí)行銷毀。5.不合格藥品的處理、報損、銷毀等記錄應真實、完整，并按規(guī)定保存。6.凡不合格藥品應及時與供貨方或客戶聯(lián)系，妥善處理。采供部質(zhì)管部運營部查看相關資料

15、符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見十九、藥品退貨管理制度1.凡無正當理由或責任不應由本公司承擔的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由質(zhì)管部審核批準后執(zhí)行。2.對退回的藥品，驗收員應嚴格按照原發(fā)貨記錄，按購進藥品的驗收程序逐批驗收。3.有問題的退貨藥品應及時與供貨方聯(lián)系，妥善處理。4.退貨記錄應及時、準確、規(guī)范，手續(xù)齊全。采供部質(zhì)管部營銷部運營部現(xiàn)場詢問現(xiàn)場操作詢問保管員符合規(guī)定不符合規(guī)定二十、藥品召回管理制度1.公司售出藥品后發(fā)現(xiàn)該批藥品存在質(zhì)量問題或存在安全隱患時，應當立即停止銷售和使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商，并及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理

16、部門報告。2.藥品售出后發(fā)生以下情況時，應當立即停止銷售和使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商，并及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。需召回時應立即召回。3.公司所有員工都應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，質(zhì)管部負責按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。4.公司所有員工應積極配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關資料。5.質(zhì)管部監(jiān)督藥品召回的實施。6.應當建立和保存完整的藥品召回記錄，保證銷售藥品的可追溯性。營銷部采供部質(zhì)管部運營部現(xiàn)場詢問相關資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意

17、見二十一、藥品質(zhì)量查詢管理制度1.公司質(zhì)管部負責質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和藥品退、換貨工作。2.在接到藥品質(zhì)量投訴時，應及時做好記錄，并按規(guī)定的程序和要求進行調(diào)查和處理。3.如確實存在藥品質(zhì)量問題，應及時向公司質(zhì)量負責人匯報；若為假藥應要求當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門協(xié)助核查。4.對客戶的投訴和查詢意見，公司相關部門應采取適當?shù)母倪M措施。5.藥品退、換貨等應有記錄，記錄真實、完整，并按規(guī)定保存。采供部 質(zhì)管部營銷部 運營部現(xiàn)場詢問資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定二十二、質(zhì)量事故報告管理制度1.要明確重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故的分類和責任。2.各部門應結(jié)合經(jīng)營情況，及時檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故隱患，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量事故苗頭或隱患

18、要及時整改。3.各部門發(fā)生質(zhì)量事故后應及時報告質(zhì)管部，質(zhì)管部應在規(guī)定時限內(nèi)按程序?qū)κ鹿蔬M行調(diào)查、分析和處理。4.質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個人要抓緊時間通知各有關部門采取必要的補救措施，以免造成更大的損失。5.對事故責任人員，應按事故大小，損失情況，情節(jié)輕重進行相應的處理。6.發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究相應責任。采供部質(zhì)管部營銷部運營部現(xiàn)場詢問資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見二十三、藥品質(zhì)量投訴管理制度1、質(zhì)量事故由質(zhì)管部負責調(diào)查取證、分析處理、反饋報告。2、各部門發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后應及時報告質(zhì)管部。質(zhì)管部應及時組織對事故進行調(diào)查

19、、分析和處理。 3、對事故責任人員，應按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進行處理。4、如發(fā)生重大質(zhì)量事故，應在處理完畢后書面上報公司領導。5、對發(fā)生質(zhì)量事故隱匿不報者，應追查責任，嚴肅處理。 6、應有專人負責質(zhì)量查詢、投拆工作。7、各部門應認真對待客戶投訴，處理后及時將意見反饋給客戶。8、各部門應選擇合適的方法開展用戶和質(zhì)量查詢工作，以上門走訪、函訪和召開座談會為主。10、對客戶的意見各部門應采取適當?shù)母倪M措施。 11、質(zhì)量查詢、投拆，藥品退貨和提供服務項目等應有記錄，記錄真實、完整，并妥善保管。采供部質(zhì)管部營銷部運營部現(xiàn)場詢問資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定二十四、藥品流通質(zhì)量風險評估、控制、溝通和審

20、核制度1、各部門質(zhì)量管理風險點的識別。2、各部門質(zhì)量管理風險點的評價。3、各部門質(zhì)量管理風險點的控制。4、各部門質(zhì)量管理風險點的審核。采供部質(zhì)管部營銷部財務部綜合辦信息部運營部現(xiàn)場詢問資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見二十五、藥品不良反應報告管理制度1.藥品不良反應報告范圍。2.公司質(zhì)管部為不良反應報告和監(jiān)測專門機構(gòu)，質(zhì)管員為其專職人員，承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。3.從事藥品不良反應報告和監(jiān)測的工作人員（質(zhì)管員）應當具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識，具備科學分析評價藥品不良反應的能力。4.公司各部門各人員均有義

21、務收集公司所有經(jīng)營藥品的不良反應信息，并向質(zhì)管部報告，必要時可以越級報告。所有越級報告的藥品不良反應情況都要轉(zhuǎn)告質(zhì)管部作記錄。5.質(zhì)管部必須嚴格監(jiān)測公司所有經(jīng)營藥品的不良反應發(fā)生情況，并按規(guī)定作好報告。6.不良反應報告遵循可疑即報的原則。7.藥品群體不良事件的報告原則和要求。8.質(zhì)管部應當建立并保存藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案。質(zhì)管部營銷部現(xiàn)場詢問資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定二十六、用戶訪問管理制度1.營銷部負責用戶訪問工作，建立健全用戶訪問檔案，匯總分析用戶意見，及時、準確地反饋到有關部門。2.營銷部要設有專用記錄本，指定專人負責來訪記錄工作，如實記錄訪問時間，對象以及反映的問題3.建立定期訪問

22、制度，向客戶書面征詢質(zhì)量、服務意見。4.對用戶反映的意見和提出的問題，必須跟蹤了解，研究整改措施，妥善處理。質(zhì)管部營銷部現(xiàn)場詢問資料查閱符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見二十七、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度1.營業(yè)場所應明亮、整潔，各種資料陳列整齊、科學合理。2.庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源；應有防蟲、鼠、鳥等設施；庫內(nèi)整潔，藥品堆放符合GSP要求。3.營業(yè)場所、庫房內(nèi)外、驗收養(yǎng)護室和辦公地點應定期打掃衛(wèi)生，保持環(huán)境整潔。4.公司每年定期組織一次健康檢查；凡直接接觸藥品的員工必須依法進行健康體檢，體檢的項目內(nèi)容應符合任職崗位條件要求，并建立健

23、康檔案；若有精神病、傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。采供部質(zhì)管部營銷部財務部綜合辦運營部看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問資料查閱現(xiàn)場觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定二十八、計量器具管理制度1.公司綜合辦負責、公司質(zhì)管部協(xié)助計量器具管理工作。2.計量器具的使用、維護和保養(yǎng)要按照公司的規(guī)定進行。3.計量器具按期進行校準或檢定，不合格或超期不得使用。4.使用中的計量器具必須具有“合格”狀態(tài)標志。質(zhì)管部綜合辦資料查閱現(xiàn)場觀察符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢 查 項 目 內(nèi) 容責任部門檢查方法檢查結(jié)果整改意見二十九、質(zhì)量教育、培訓及考核管理制度1.公司綜合辦為員工教育培訓的主管部門，質(zhì)管部應協(xié)助綜

24、合辦做好公司員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作。2.質(zhì)管部根據(jù)公司制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，綜合辦建立員工質(zhì)量教育培訓檔案。3.公司員工的質(zhì)量知識學習，以公司定期組織集中學習和自學方式為主；藥學專業(yè)技術(shù)人員每年的繼續(xù)教育時間不得少于16學時。4.公司在崗員工須進行藥品知識的學習與考核。一般每半年考核一次，考核結(jié)果由綜合辦匯總存檔。質(zhì)管部綜合辦資料查閱詢問相關人員符合規(guī)定不符合規(guī)定三十、設施設備保管和維護管理制度1.倉庫應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的設施設備。2.各種設施設備應建立檢查、維修、保養(yǎng)檔案。3.各種設施設備應有完整的使用記錄。質(zhì)管部運營部看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問資料查看符合規(guī)定不符合規(guī)定三十一、設施設備驗證、校準管理制度1、質(zhì)管部負責，職責明確。 2、公司有專人負責驗證、校準工作。 3、設施設備按時校驗，不合格或超期的不得使用。 4、設施設備的使用、維護、保養(yǎng)和校驗按公司的規(guī)定進行。 5、設施設備臺帳記錄齊全、準確、規(guī)范。質(zhì)管部運營部綜合辦看現(xiàn)場現(xiàn)場詢問資料查看符合規(guī)定不符合規(guī)定制度名稱檢