內(nèi)審檢查清單詳解

1、4.4.品質(zhì)管理體系檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事項(xiàng)/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查員確認(rèn)結(jié)果1.組織是否按 IS09000 規(guī)定構(gòu)筑了品質(zhì)管理體系？是否形成文件并進(jìn)行管理著嗎？（品質(zhì)）2.品質(zhì)管理體系的效果是否在持續(xù)改善著？（品質(zhì)）3.組織是否實(shí)施了以下各項(xiàng)？a.品質(zhì)管理體系要求的業(yè)務(wù)過程明確嗎？同時(shí)這些業(yè)務(wù)過程是否適用于組織全體？b.這些業(yè)務(wù)過程是否被測(cè)試，監(jiān)視和分析著？c.這些業(yè)務(wù)過程是否達(dá)成了計(jì)劃的結(jié)果？是否進(jìn)行了持續(xù)改善所必要的行動(dòng)？（品質(zhì)）a、在事業(yè)計(jì)劃書，AP 活動(dòng)計(jì)劃書中確認(rèn)b、品質(zhì)評(píng)審，品質(zhì)會(huì)議 AP 監(jiān)視體系水平，過程水平c、在上述場(chǎng)合進(jìn)行監(jiān)視，結(jié)果分析行動(dòng)d、按 AP 計(jì)劃結(jié)果策劃下一步

2、行動(dòng)4.品質(zhì)管理體系文件中，以下各項(xiàng)是否文件化了？a.有否記載品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)的文件？b.有否 ISO9000 要求的文件化了的程序（品質(zhì)）a.品質(zhì)方針：品質(zhì)手冊(cè)，年度的行動(dòng)方針、目標(biāo) AP5.包括以下各項(xiàng)的品質(zhì)手冊(cè)制定并維持管理了嗎？a.有無新的更改內(nèi)容b.實(shí)施了品質(zhì)管理體系要求的文件化管理（品質(zhì)）a.如有，更改事項(xiàng)b.在品質(zhì)手冊(cè)正文中規(guī)定6.品質(zhì)管理體系要求的文件都管理著嗎？其他相關(guān)部門/事項(xiàng)/事項(xiàng)的控制文件，是否明確？（全部門）7.以下事項(xiàng)被管理著，可有文件化程序書的明確嗎？ a.文件適宜性的事前承認(rèn)、發(fā)布c.文件改訂和最新版管理d.文件版識(shí)別及使用場(chǎng)所明確化e.文件的容易性及識(shí)別f.

3、有無外部文件，夕卜部文件的識(shí)別和配布管理g.無效文件的防止使用及保管場(chǎng)所的識(shí)別（全部門）根據(jù)品質(zhì)文件管理基準(zhǔn)進(jìn)行管理規(guī)程、基準(zhǔn)、手冊(cè)實(shí)施每 3 年一次更新規(guī)格、仕樣書的管理： 品質(zhì)文件管理基準(zhǔn)的 規(guī)定，對(duì)規(guī)格、仕樣書的改廢、及最新版實(shí)施了管理外部文件的管理：品質(zhì)文件管理基準(zhǔn)的規(guī)定,對(duì)外部文件進(jìn)行管理8.對(duì)于顧客的技術(shù)規(guī)格/仕樣書，經(jīng)過認(rèn)真確認(rèn)、配部及實(shí)施了嗎？（技術(shù)、品質(zhì)、制造）有記錄證據(jù)（實(shí)施日期 2 周內(nèi)）變更的內(nèi)容及日期可確認(rèn)9.在生產(chǎn)中的技術(shù)變更日期維持記錄了嗎？10.明確以下事項(xiàng)可管理的文件化了的程序a.記錄的明確化 b.保存 c.存取（應(yīng)立即可以閱覽，檢索）d.保護(hù)（記錄失效.篡改

4、.丟失）e.保存期間f.廢棄處置的方法根據(jù)品質(zhì)記錄管理基準(zhǔn)進(jìn)行管理根據(jù)品質(zhì)記錄管理基準(zhǔn)規(guī)定的紀(jì)錄基準(zhǔn)進(jìn)行管理保存狀態(tài)、容易存取的管理保管期間、廢棄處置被管理5.5.經(jīng)營(yíng)者職責(zé)檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查員確認(rèn)結(jié)果1.最高管理者對(duì)品質(zhì)管理體系的構(gòu)筑，實(shí)行一及按以下各項(xiàng)對(duì)品質(zhì)管理體系有效的持續(xù)的改善可予以承諾的證據(jù)有嗎？a.設(shè)定品質(zhì)方針b.明確品質(zhì)目標(biāo)d.實(shí)施管理評(píng)審e.資源投入（總經(jīng)理）2.最高管理者以強(qiáng)化顧客滿足為目標(biāo)明確顧客要求事項(xiàng)，能切實(shí)滿足該目標(biāo)嗎？（總經(jīng)理）3.最高管理者是否設(shè)定了包括以下事項(xiàng)的品質(zhì)方針？a.是否包括對(duì)滿足顧客要求的品質(zhì)管理體系有效持續(xù)改善予以承諾？b.制定品

5、質(zhì)目標(biāo)c.將品質(zhì)方針向組織全體傳達(dá)e.評(píng)審品質(zhì)方針是持續(xù)適宜（總經(jīng)理）4.最高管理者是否切實(shí)設(shè)定了組織內(nèi)各相關(guān)部門/事項(xiàng)/事項(xiàng)及各階層的品質(zhì)目標(biāo)了？（全部門）將品質(zhì)方針，行動(dòng)方針，事業(yè)計(jì)劃， AP，課題 AP，方針卡片，傳達(dá)程序設(shè)定于各組織各階層5.為滿足產(chǎn)品的要求事項(xiàng)的必要的品質(zhì)目標(biāo)設(shè)定了嗎？（制造，技術(shù)，品質(zhì)）設(shè)定并管理產(chǎn)品開發(fā)，量產(chǎn)階段的品質(zhì)目標(biāo)6.品質(zhì)目標(biāo)是否可以檢測(cè)，與品質(zhì)方針是否匹配？（全部門）品質(zhì)目標(biāo)可以檢測(cè)被定量化管理著，并把品質(zhì)目 標(biāo)具體表現(xiàn)在達(dá)到的水準(zhǔn)上，每年度重新制定7.最高管理者為達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)是否將必要的資源明確化并制定了其計(jì)劃？（全體）8.該計(jì)劃是否文件化了？（全體）

6、9.包含了組織的短期、長(zhǎng)期目標(biāo)和計(jì)劃，被文件化后，綜合的事業(yè)計(jì)劃被運(yùn)用了嗎？（全體）事業(yè)計(jì)劃書10. 1）在糾正處置內(nèi)，是否明確了當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品/工程不適合時(shí)，迅速向持有權(quán)限/責(zé)任的責(zé)任者報(bào)告的手段？2）品質(zhì)責(zé)任者，是否擁有中止生產(chǎn)的權(quán)限？3）是向全體品質(zhì)相關(guān)責(zé)任者發(fā)布了嗎？（制造、技術(shù)、品質(zhì)）11.最高管理者任命是有以下職責(zé)和權(quán)限的管理者代表（可多人）了嗎？a.構(gòu)筑業(yè)務(wù)過程并實(shí)行維持管理b.向最高管理者報(bào)告包括品質(zhì)管理體系業(yè)績(jī)改善余地事宜c.提高組織整體對(duì)顧客的期待和要求的認(rèn)識(shí)和自覺性（總經(jīng)理、管理者代表）a.人事部門b.QMS 管理責(zé)任者（品質(zhì) G）c.同上12.最高負(fù)責(zé)人是否建立了在組織內(nèi)進(jìn)

7、行適切交流的程序？（全體）提供品質(zhì)會(huì)議，AP 會(huì)議，QC 活動(dòng)，各 種交流的交流場(chǎng)所13.是否實(shí)施了有關(guān)品質(zhì)管理體系效果的溝通？（全部門）對(duì)上述體系的有效性，交換意見18.最高管理者是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)品質(zhì)體系實(shí)施了適宜，有效的評(píng)審？（總經(jīng)理）經(jīng)營(yíng)會(huì)議。其他各種會(huì)議等19.評(píng)審時(shí)是否討論過，包括品質(zhì)目標(biāo)在內(nèi)的改善余地及品質(zhì)管理體系變更的必要性？（總經(jīng)理）20.管理評(píng)審議事錄是否作為品質(zhì)記錄予以維持管理了？（總經(jīng)理、品質(zhì)）21.作為管理評(píng)審的輸入事項(xiàng)，是否包括以下情報(bào)？a.審查的結(jié)果b.顧客的反饋信息c.業(yè)務(wù)過程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品的適合性d.預(yù)防處置及糾正處置的狀態(tài)e.上次管理評(píng)審決定事項(xiàng)的跟蹤活動(dòng)

8、f.對(duì)品質(zhì)管理體系有影響可能性的經(jīng)營(yíng)環(huán)境的變更g.為改善的建議事項(xiàng)（總經(jīng)理、品質(zhì)）22.關(guān)于向管理評(píng)審的輸出事項(xiàng)，包括以下決定和活動(dòng)內(nèi)容嗎？a.品質(zhì)管理體系業(yè)務(wù)過程的效果的改善b.關(guān)系顧客要求事項(xiàng)的產(chǎn)品改良c.提供必要的經(jīng)營(yíng)資源（總經(jīng)理、品質(zhì)）6.6.資源的運(yùn)用管理檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事項(xiàng)/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查員確認(rèn)結(jié)果1.以下事項(xiàng)的經(jīng)營(yíng)資源是否明確并提供了？a.品質(zhì)管理體系的構(gòu)筑及實(shí)行其結(jié)果繼續(xù)的改善b.滿足顧客要求事項(xiàng)使顧客滿意度提高（全部門）經(jīng)營(yíng)資源應(yīng)明確（事業(yè)計(jì)劃書等）確認(rèn)為提供的 計(jì)劃2.對(duì)實(shí)行可影響產(chǎn)品品質(zhì)的業(yè)務(wù)的要員的適用性能力，是否制定了適宜的教育培訓(xùn)，技能及經(jīng)驗(yàn)方面的規(guī)定？

9、實(shí)施了嗎？（人事，全部門）確認(rèn)要求的能力判定基準(zhǔn)、配置、教育計(jì)劃及實(shí)施的管理狀況3.組織a.是否制定了可適應(yīng)或影響產(chǎn)品品質(zhì)業(yè)務(wù)的人員的能力的要求？b.為滿足這些，必要性的培訓(xùn)實(shí)施了嗎？或采取了其它的行動(dòng)了嗎？c.對(duì)采取這些行動(dòng)的效果評(píng)價(jià)了嗎？d.教育，培訓(xùn)，技能及經(jīng)驗(yàn)的記錄是否維持并管理著？（人事，全部門）確認(rèn)各職能的重要事項(xiàng)有滿足要求事項(xiàng)的行動(dòng)計(jì)劃和業(yè)績(jī)教育培訓(xùn)后的評(píng)價(jià).教育培訓(xùn)的記錄4.為達(dá)成產(chǎn)品的適合性，組織明確包括以下事項(xiàng)在內(nèi)的設(shè)備，設(shè)施并提供維持管理了嗎？a.建筑物，車間及相關(guān)設(shè)施b.業(yè)務(wù)中使用的裝置，硬件，軟件c.支援服務(wù)（人事，全部門）管理責(zé)任者對(duì)平面布置圖應(yīng)明確設(shè)備（軟件）清單

10、，管理人應(yīng)明確運(yùn)輸，通訊，LAN 等應(yīng)被良好的管理5.為有備于能源（電力、水源）停止、勞動(dòng)力不足，主要設(shè)備故障、市場(chǎng)召回等事態(tài)發(fā)生，而制定的緊急預(yù)案明確、 并與關(guān)聯(lián)者告知了嗎？（制造、原動(dòng)）6.為達(dá)成產(chǎn)品對(duì)要求事項(xiàng)的適應(yīng)性，對(duì)必要的環(huán)境條件明確并管理著嗎？（人事，全部門）安全性.5S 噪音，照度，溫濕度，嗅味等必要事項(xiàng)決定并管理車間安全，衛(wèi)生活動(dòng)，5S 等7.產(chǎn)品安全和相關(guān)人員，使?jié)撛陲L(fēng)險(xiǎn)降到最小限度的活動(dòng)實(shí)施了嗎？（制造、技術(shù)、生產(chǎn)技術(shù)）制品安全管理規(guī)程卜安全設(shè)計(jì)基準(zhǔn)等8.在制造工程，有 5s 組織體系、并實(shí)踐了嗎？（制造、生產(chǎn)技術(shù)）7.7.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.17.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃的策劃?rùn)z查要點(diǎn)

11、相關(guān)部門/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查員確認(rèn)結(jié)果1.在決定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)化時(shí)，應(yīng)明確以下各項(xiàng)a.對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)及要求事項(xiàng)b.產(chǎn)品特定的驗(yàn)證性確認(rèn)，監(jiān)視檢查，實(shí)驗(yàn)及產(chǎn)品合格判定基準(zhǔn)d.實(shí)現(xiàn)化過程及最終產(chǎn)品滿足要求事項(xiàng)的證據(jù)記錄（技術(shù)文件、管理工程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等）（技術(shù)，制造，品質(zhì)、資材）左記要求應(yīng)包含于管理工程圖中4.在新產(chǎn)品開發(fā)及組織體系上明確并實(shí)施了嗎？（技術(shù)）5.抽取計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)檢查的合格判定基準(zhǔn)，是 0 缺陷嗎？（品質(zhì)）6.確立與顧客的開發(fā)中的產(chǎn)品及關(guān)聯(lián)情報(bào)的保密合同，運(yùn)用了嗎？（技術(shù)）7.27.2 與顧客關(guān)聯(lián)的過程檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查員確認(rèn)結(jié)果1.企業(yè)對(duì)以下事項(xiàng)是否明確了？a.因顧

12、客不同而制定的特殊要求事項(xiàng)，產(chǎn)品提交和提交后的活動(dòng)b.顧客雖為明確要求，對(duì)特殊的或意識(shí)到的用途的要求事項(xiàng)c.關(guān)于產(chǎn)品的涉及到法律及規(guī)制上的事項(xiàng)d.企業(yè)獨(dú)自追加的任何要求事項(xiàng)（技術(shù)，營(yíng)業(yè)）產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品仕樣書、納入仕樣書、產(chǎn)品說 明書等確認(rèn)關(guān)于交貨期，數(shù)量相關(guān)資料等，均按“營(yíng)業(yè)管 理規(guī)程”運(yùn)用著2.在報(bào)價(jià)單提交.合同及定單的變更等顧客聯(lián)絡(luò)前.為明確以下事項(xiàng)對(duì)要求事項(xiàng)，進(jìn)行評(píng)審沒有？a.產(chǎn)品要求事項(xiàng)的明確化b 以前說明的事項(xiàng)不同的合同及定單的內(nèi)容c.企業(yè)應(yīng)有滿足要求事項(xiàng)的能力（客戶.技術(shù)，營(yíng)業(yè)）營(yíng)業(yè)管理規(guī)程卜技術(shù)合同管理規(guī)程相關(guān)（定單，報(bào)價(jià)單，提案書，合同書）（技術(shù)研討請(qǐng)求書，納入仕樣書）3.評(píng)審

13、結(jié)果及在評(píng)審中發(fā)生的活動(dòng)中產(chǎn)生的活動(dòng)記錄下來并維持管理了嗎？（營(yíng)業(yè)）確認(rèn)記錄4.顧客未以文件形式提出要求事項(xiàng)時(shí)，在接受前企業(yè)確認(rèn)顧客要求沒有？（生販.營(yíng)業(yè)）接受前的確認(rèn)方法5.產(chǎn)品的要求事項(xiàng)變更時(shí)，企業(yè)是否修正相關(guān)人員注意該變更了？（營(yíng)業(yè)、技術(shù)）向相關(guān)部門/事項(xiàng)/事項(xiàng)通知，調(diào)整 的方法6.企業(yè)對(duì)以下各相關(guān)事項(xiàng)與顧客交流是否有有效的程序并實(shí)行該程序？a.產(chǎn)品的信息b.交易，合同，修正或定單的對(duì)應(yīng)方法C.顧客的反饋，包括投訴（營(yíng)業(yè)、技術(shù)、品質(zhì)）a.產(chǎn)品說明書，因特網(wǎng)，技術(shù)聯(lián)絡(luò)會(huì)b.電話，傳真，數(shù)據(jù)，F(xiàn)AX，媒體C.投訴，顧客滿意程度調(diào)查，市場(chǎng)占有率等7.37.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事

14、項(xiàng)審查結(jié)果審查確認(rèn)結(jié)果1.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)有計(jì)劃嗎？被管理著嗎？2.設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃作成時(shí)，是按照以下項(xiàng)目決定的嗎？a）設(shè)計(jì)開發(fā)階段b）對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的各個(gè)階段都進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)、驗(yàn)證、妥當(dāng)性確認(rèn)c）對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的責(zé)任和權(quán)限3.和設(shè)計(jì)開發(fā)以外的人交流時(shí)，是否明確相關(guān)的方法，以確保有效的交流4.有產(chǎn)品品質(zhì)先行計(jì)劃手順被實(shí)施的證據(jù)，應(yīng)包含以下內(nèi)容1特別特性的檢討和決定2FMEA 的展開及調(diào)整3按照風(fēng)險(xiǎn)高的順序削減潛在不良的活動(dòng)4控制計(jì)劃的作成、重新修正5.設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)推進(jìn)的同時(shí)，活動(dòng)有展開和更新技術(shù)6.產(chǎn)品要求事項(xiàng)在輸入部分明確、有文件化匯總、其紀(jì)錄被持續(xù)管理著7.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入部分，包含了以下項(xiàng)目：1功能和性

15、能方面的要求事項(xiàng)2適用的法律法規(guī)、要求事項(xiàng)3來自以前設(shè)計(jì)中的引用情報(bào)4設(shè)計(jì)、開發(fā)不可缺少的其他事項(xiàng)技術(shù)8.設(shè)計(jì)、開發(fā)的輸入是否適合且被評(píng)價(jià)9.不完全的、含糊的、矛盾的要求事項(xiàng)，在事前被解決了10.設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)，用以前的設(shè)計(jì)所得到設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、要點(diǎn)、經(jīng)驗(yàn)等被有效地運(yùn)用了11.對(duì)于特別特性，必要的標(biāo)準(zhǔn)文件被明示了12.特別特性的指定，文件化及管理，與客戶的要求相適宜技術(shù)13.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出，對(duì)于設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入驗(yàn)證的可能性，是以什么形式展示出來的14.設(shè)計(jì)的輸出在展示前得到了承認(rèn)了嗎15.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出，包括以下內(nèi)容：1設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入事項(xiàng)都包括進(jìn)來了嗎2采購(gòu)、生產(chǎn)、服務(wù)提供相關(guān)情報(bào)了嗎3包含產(chǎn)品合否判定基

16、準(zhǔn)，有能參照的文件嗎4是否規(guī)定了產(chǎn)品的安全性和正確使用所必不可缺的產(chǎn)品特性16.設(shè)計(jì)的輸出包含以下結(jié)果：1單一化、最適合化、革新化、削減無用功化的努力2利用幾何學(xué)的尺寸、公差3成本、性能、風(fēng)險(xiǎn)的平衡分析4來自試驗(yàn)、制造、市場(chǎng)的反饋情報(bào)5設(shè)計(jì) FMEA 的運(yùn)用技術(shù)17.在設(shè)計(jì)開發(fā)的適時(shí)階段，按照計(jì)劃對(duì)體系評(píng)價(jià)了嗎18.設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審包括1設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果對(duì)要求事項(xiàng)能充分的評(píng)價(jià)2有必要繼續(xù)進(jìn)行，有問題點(diǎn)、程序要明確化19.與設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)價(jià)階段相關(guān)聯(lián)的間接部門的代表，參加評(píng)審了20.評(píng)審結(jié)果和必要的行動(dòng)，有品質(zhì)紀(jì)錄并持續(xù)管理了技術(shù)21.為了使設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出充分滿足輸入，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證是否按照預(yù)先的計(jì)

17、劃進(jìn)行了實(shí)施22.驗(yàn)證結(jié)果和行動(dòng)，有品質(zhì)紀(jì)錄并持續(xù)管理了技術(shù)23.設(shè)計(jì)開發(fā)的妥當(dāng)性確認(rèn)，按照預(yù)定計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施24.設(shè)計(jì)開發(fā)的妥當(dāng)性的確認(rèn)被認(rèn)知時(shí)，對(duì)于產(chǎn)品的特定用途及使用用途，滿足的要求事項(xiàng)是否充分地實(shí)施了確認(rèn)25.能夠適用時(shí)，在產(chǎn)品移管后施工前，進(jìn)行了妥當(dāng)性確認(rèn)26.進(jìn)行妥當(dāng)性確認(rèn)的結(jié)果和行動(dòng)，有品質(zhì)紀(jì)錄并持續(xù)管理了27.有來自客戶要求時(shí)，按照程序明確紀(jì)錄了技術(shù)28.設(shè)計(jì)開發(fā)變更時(shí)，被記錄了29.設(shè)計(jì)開發(fā)變更的評(píng)價(jià)，要包含因構(gòu)成部品的變更而出荷的產(chǎn)品受到影響的評(píng)價(jià)30 設(shè)計(jì)開發(fā)的變更，對(duì)于適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)、檢證、妥當(dāng)性的確認(rèn)，在實(shí)施前得到承認(rèn)了31.變更的評(píng)價(jià)結(jié)果和行動(dòng)，有品質(zhì)紀(jì)錄并持續(xù)管理了技術(shù)

18、7.47.4 購(gòu)買檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查員確認(rèn)結(jié)果1.為證實(shí)采購(gòu)與服務(wù)滿足要求事項(xiàng)，對(duì)采購(gòu)程序是否管理了？（有什么管理文件）（資材）明確要求事項(xiàng)，驗(yàn)證采購(gòu)程序并實(shí)施2.企業(yè)是否制定了供應(yīng)方選擇，評(píng)價(jià)，再評(píng)價(jià)基準(zhǔn)？（資材）3.評(píng)價(jià)及任何行動(dòng)結(jié)果也都記錄了嗎？（資材）4.組織對(duì)供貨商的品質(zhì)管理體系的開發(fā)有要求嗎？ （IS09001:2000 要求等）（資材）5.當(dāng)顧客指定供應(yīng)商時(shí)，與其相關(guān)的受入及管理方法是否明確？在此之外發(fā)生采購(gòu)時(shí)，事前是否得到顧客承認(rèn)（資材、技術(shù)）8.采購(gòu)信息中，如其產(chǎn)品以適用，是否記載了包括以下各項(xiàng)在內(nèi)的采購(gòu)產(chǎn)品的信息？a.產(chǎn)品的承認(rèn)程序，過程，設(shè)備相關(guān)要求事

19、項(xiàng)b.關(guān)于重要原因的要求事項(xiàng)c.品質(zhì)管理體系的要求事項(xiàng)、工廠審查進(jìn)行了嗎？有記錄嗎？（資材、品質(zhì)）供貨商的管理體系開發(fā)狀況9.為使采購(gòu)品滿足要求事項(xiàng)，是否確立并實(shí)施了驗(yàn)證和其它行動(dòng)？（資材、品質(zhì)）部材滿足要求事項(xiàng)的驗(yàn)證方法明 確化并實(shí)施10.企業(yè)或顧客欲在供應(yīng)方地點(diǎn)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)， 在支付.交貨”時(shí)，對(duì)驗(yàn)證的程序和方法是否記在采購(gòu)信息當(dāng)中了？（確認(rèn)表等）（資材、品質(zhì)）11.為了保證采購(gòu)品質(zhì)，是否采用了以下方法a.對(duì)來自供貨商的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的確認(rèn)及評(píng)價(jià)b.受入檢查或試驗(yàn)c.根據(jù)第二方、第三方對(duì)供貨商的審查結(jié)果d.根據(jù)認(rèn)定試驗(yàn)所對(duì)部品的評(píng)價(jià)（資材、品質(zhì)）13.納期遵守率要 100%達(dá)成，當(dāng)納期不能滿足時(shí)，

20、實(shí)施了什么樣的糾正處置活動(dòng)？（資材）7.57.5 制造及提供服務(wù)的管理檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查員確認(rèn)結(jié)果1.生產(chǎn)及提供服務(wù)是否有計(jì)劃，包括以下各項(xiàng)是否在被管理狀態(tài)下實(shí)行著？a.可看到記述產(chǎn)品特性的情報(bào)b.必要時(shí)可看到作業(yè)指導(dǎo)書c.設(shè)備的正確使用d.可拿到并使用監(jiān)放器，測(cè)試儀器e.進(jìn)行監(jiān)視及測(cè)量f.出廠，交納，交納后活動(dòng)的實(shí)施g.出荷、待銷品、銷后品的活動(dòng)（制造） 根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)詢問和抽樣調(diào)查，按照左記事項(xiàng)補(bǔ)充確認(rèn)2.作業(yè)開始，對(duì)批次/品種切替時(shí)、長(zhǎng)期休假后的作業(yè)者開始作業(yè)時(shí)的驗(yàn)證方法明確且實(shí)施了嗎？（制造）3.預(yù)防保全計(jì)劃內(nèi)，包含下列事項(xiàng)了嗎？a.計(jì)劃的預(yù)防保全活動(dòng)的手順書及其日程計(jì)劃

21、b.包含預(yù)測(cè)在內(nèi)的保全活動(dòng)（預(yù)知保全）c.裝置、治具等的包裝、保護(hù)手段d.主要制造裝置的輔修部品的明確化及準(zhǔn)備e.保全目標(biāo)的文件化、評(píng)價(jià)、改善（制造、生產(chǎn)技術(shù)）5.治具的管理，要包含以下內(nèi)容a.為了保全修理的設(shè)備及人員b.易損件的交換程序e.工裝的設(shè)計(jì)變更文件化f.工裝的修正及文件改訂g.明確狀態(tài)（使用中、修理中、廢棄）的識(shí)別（制造、生產(chǎn)技術(shù)）9.產(chǎn)品在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中整體都可用適宜的方法加以識(shí)別（制造）進(jìn)行全工程產(chǎn)品的識(shí)別10.產(chǎn)品的狀態(tài)對(duì)監(jiān)視及測(cè)量的要求事項(xiàng)都明確嗎？（制造、品質(zhì)）檢查、識(shí)別等的前后及進(jìn)行結(jié)果的識(shí)別11.跟蹤要求事項(xiàng)時(shí)，能予以個(gè)別識(shí)別并管理嗎？（制造、購(gòu)買、品質(zhì)、技術(shù)） 能確

22、認(rèn)跟蹤記錄12.個(gè)別識(shí)別予以記錄并被維持管理著嗎？（制造、購(gòu)買）能確認(rèn)跟蹤記錄13.對(duì)顧客的所有物是否處在管理狀態(tài)下，在被使用期間內(nèi)，是否注意管理了嗎？14.顧客所有物是否被識(shí)別，驗(yàn)證，防護(hù)，安全地管理著？15.丟失，損壞或判明不適于使用時(shí)，記錄其狀態(tài)報(bào)告給顧客并作為記錄予以維持管理了嗎？16.產(chǎn)品的適應(yīng)性從內(nèi)部加工中及到達(dá)使用目的地為止都被良好的保管，保存，防護(hù)了嗎？（制造、成品倉(cāng)庫）17.保存活動(dòng)中，包含以下各項(xiàng)嗎？a.識(shí)別 b.處置 c.包裝 d.保管 e.保護(hù)（資材、制造、成品倉(cāng)庫） 識(shí)別、包裝、使用方法明確并實(shí)施18.保存活動(dòng)也適用于構(gòu)成產(chǎn)品的部品嗎？（原材料、備品、備件等）（資材、

23、制造、生產(chǎn)技術(shù)）19.在庫管理中，在庫周轉(zhuǎn)的最適化，先入先出、在庫數(shù)量的最低限度等，都適當(dāng)?shù)毓芾砹藛?？（資材、制造、生產(chǎn)技術(shù)、成品倉(cāng)庫）20.對(duì)外注工廠的評(píng)價(jià)方法是否明確并加以實(shí)施了嗎？（品質(zhì)）決定評(píng)價(jià)方法并實(shí)施7.67.6 監(jiān)視、測(cè)量?jī)x器的管理檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查員確認(rèn)結(jié)果1.企業(yè)應(yīng)制定必須實(shí)行的監(jiān)視和測(cè)量，為了提出產(chǎn)品適合決定的要求事項(xiàng)的證據(jù)，是否決定了監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器？（品質(zhì)、制造、生產(chǎn)技術(shù)、技術(shù)）2.監(jiān)視和測(cè)量按要求事項(xiàng)規(guī)定切實(shí)實(shí)施的過程確立起來了嗎？（品質(zhì)）3.為了得到確實(shí)的測(cè)量結(jié)果，測(cè)量?jī)x器應(yīng)該：a.以特定的間隔或在使用前，按可傳遞的國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)進(jìn)行效準(zhǔn)或驗(yàn)證了嗎

24、？若無該基準(zhǔn)，效準(zhǔn)或驗(yàn)證時(shí)使用的 基準(zhǔn)記錄了嗎？b.必要時(shí)是否進(jìn)行了調(diào)整或并調(diào)整？c.效準(zhǔn)狀態(tài)在可以切實(shí)判定的標(biāo)識(shí)有沒有？d.為了不使維持管理中，保管中，有防止儀器老化，損傷的措施嗎？（品質(zhì)、技術(shù)、生產(chǎn)技術(shù)）按照計(jì)量規(guī)定進(jìn)行校正，可進(jìn)行記錄及識(shí)別4.企業(yè)在判明機(jī)器不能滿足要求事項(xiàng)時(shí)，對(duì)以前的測(cè)量結(jié)果的妥當(dāng)性評(píng)價(jià)并記錄了嗎？此外對(duì)機(jī)器及受到影響的產(chǎn)品 有適當(dāng)?shù)男袆?dòng)嗎？（文件規(guī)定、實(shí)施紀(jì)錄）（品質(zhì)）不適合時(shí)按左記實(shí)施5.效準(zhǔn)的記錄及驗(yàn)證結(jié)果記錄了嗎？（品質(zhì)、技術(shù)）6.計(jì)測(cè)器及試驗(yàn)裝置的校正、驗(yàn)證的紀(jì)錄，包含以下事項(xiàng)了嗎？a.校正用標(biāo)準(zhǔn)器的管理番號(hào)b.伴隨著要求精度變更的試驗(yàn)c.調(diào)整前、調(diào)整后的校正

25、紀(jì)錄d.校正不合格時(shí)的不適合品質(zhì)理（品質(zhì)、技術(shù)）9.在計(jì)量場(chǎng)所，對(duì)有可能實(shí)施的試驗(yàn)（評(píng)價(jià)試驗(yàn)、校正），對(duì)其裝置、計(jì)測(cè)器的操作方法、規(guī)格都明確了嗎？（品質(zhì)、技術(shù)）10.計(jì)量人員，是由適當(dāng)?shù)慕?jīng)歷及有經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)當(dāng)嗎？（品質(zhì)、技術(shù)）11.在計(jì)量場(chǎng)所內(nèi)使用的樣品、計(jì)測(cè)器具，其領(lǐng)取、識(shí)別、使用、保護(hù)、保管、廢棄的手順明確了嗎？（品質(zhì)、技術(shù)）12.計(jì)量室、試驗(yàn)場(chǎng)所的作業(yè)環(huán)境被監(jiān)視和維持了嗎？（品質(zhì)、技術(shù)）13.適用于試驗(yàn)室的試驗(yàn)方法、校正方法，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)整合過嗎？（品質(zhì)、技術(shù)）8.8.測(cè)定、分析及改善8.18.1 一般檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查確認(rèn)結(jié)果1、監(jiān)視，測(cè)量，分析及改善過程計(jì)

26、劃并實(shí)行以下各項(xiàng)了嗎？a.產(chǎn)品的適合性應(yīng)明確表示b.品質(zhì)管理體系的適應(yīng)性應(yīng)明確c.品質(zhì)管理體系的效果應(yīng)持續(xù)改善（全部門）產(chǎn)品質(zhì)理工程圖QMS :顧客滿足（AP ）內(nèi)部審查（審查程序）過程監(jiān)視（AP）2.包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的可應(yīng)用技術(shù)的使用程度決定了嗎？（全體）確認(rèn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用狀況3.組織對(duì)統(tǒng)計(jì)的基本概念知識(shí)，對(duì)必要人員進(jìn)行教育了嗎？（全體）8.28.2 監(jiān)視與測(cè)量檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事項(xiàng)/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查1.滿足顧客的要求事項(xiàng)被監(jiān)視了嗎？（營(yíng)業(yè)，品質(zhì)）確認(rèn)監(jiān)控狀況2.關(guān)于顧客認(rèn)識(shí)的相關(guān)情報(bào)是否制定了取得并使用的方法？（營(yíng)業(yè)，品質(zhì)）明確監(jiān)控的方法，實(shí)施、確認(rèn)3.每一定間隔的內(nèi)部審查，品質(zhì)管理體

27、系為確認(rèn)以下事項(xiàng)實(shí)施了嗎？a.適用于計(jì)劃的程序，國(guó)際規(guī)格 IS09001 的要求事項(xiàng)及品質(zhì)管理體系嗎？b.有效運(yùn)用并維持管理了嗎？（品質(zhì)）根據(jù)規(guī)定內(nèi)部監(jiān)查是否被有效地實(shí)施了4.是否考慮到上次檢查結(jié)果應(yīng)監(jiān)查的業(yè)務(wù)過程及領(lǐng)域狀況及重要性，計(jì)劃監(jiān)查程序了嗎？（品質(zhì)）監(jiān)查程序的內(nèi)容確認(rèn)5.監(jiān)查的制定基準(zhǔn)，適用范圍，頻度，手法都明確嗎？（品質(zhì)）6.監(jiān)查員的選定及監(jiān)查目的及監(jiān)查過程的公平性都考慮了嗎？（品質(zhì)）7.監(jiān)查員不可以監(jiān)查自身的業(yè)務(wù)明確嗎？（品質(zhì)）8.明確監(jiān)查計(jì)劃，實(shí)施的責(zé)任及要求內(nèi)容，實(shí)施監(jiān)查，作好記錄，記錄的維持管理程序文件化了嗎？（品質(zhì)）9.對(duì)被監(jiān)查部門，領(lǐng)域負(fù)有責(zé)任的經(jīng)營(yíng)管理人，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不良

28、之處找出原因，立即實(shí)施排除不良的行動(dòng)等都明確了嗎？（品質(zhì)）對(duì)內(nèi)部監(jiān)查的不適合通過糾正、預(yù)防處 置計(jì)劃進(jìn)行10.跟蹤活動(dòng)包括實(shí)施活動(dòng)的驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告嗎？（品質(zhì)）對(duì)對(duì)策的效果驗(yàn)證進(jìn)行紀(jì)錄、報(bào)告11.對(duì)包裝及捆包的最終產(chǎn)品狀態(tài)，有最終產(chǎn)品監(jiān)查守順并且實(shí)施了嗎？（品質(zhì)）12.對(duì)過程的有效性，有監(jiān)視和測(cè)定的手段嗎？（全部門）AP 計(jì)劃達(dá)成評(píng)價(jià)13.這個(gè)手段可否明示為達(dá)成計(jì)劃的結(jié)果的過程、有達(dá)成計(jì)劃的能力嗎？（全部門）AP14.計(jì)劃的結(jié)果未達(dá)成時(shí)，采取糾正預(yù)防措施了嗎？（全部門）計(jì)劃未達(dá)成時(shí)，對(duì)糾正、處置及計(jì)劃的修正15.為了驗(yàn)證對(duì)產(chǎn)品的要求事項(xiàng)未能達(dá)成，對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視，測(cè)量了嗎？（制造，品質(zhì)，技術(shù)）

29、通過檢查及管理試驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行16.產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測(cè)量是按計(jì)劃的程序，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的適宜階段進(jìn)行的嗎？（制造，技術(shù)）管理工程圖，控制計(jì)劃中規(guī)定、 執(zhí)行17.與判定基準(zhǔn)相關(guān)適合的適合性證據(jù)都文件化并維持管理了嗎？（制造，品質(zhì)，資材） 檢查及管理試驗(yàn)紀(jì)錄的 維持管理18.可承認(rèn)產(chǎn)品出廠許可的人員（多人亦可）的記錄維持管理了嗎？（品質(zhì)）出荷檢查員的登錄及實(shí)績(jī)確認(rèn)8.38.3 不適合品質(zhì)理檢查要點(diǎn)相關(guān)部門/ /事項(xiàng)審查結(jié)果審查員確認(rèn)結(jié)果1.為防止不合格品被誤用或出廠，進(jìn)行識(shí)別和管理了嗎？（制造，資材、成品倉(cāng)庫）不適合品置場(chǎng)及時(shí)別 方法明確并實(shí)施2.對(duì)不合格品處理中的管理方法，關(guān)聯(lián)責(zé)任和權(quán)限都明確嗎？（制造，資材，品質(zhì)、成品倉(cāng)庫）不適合品質(zhì)理基準(zhǔn)3.對(duì)不合格品是否按以下方法處置了？a.減少被檢測(cè)出不良品數(shù)量的行動(dòng)b.由顧客或經(jīng)合適的承認(rèn)者許可后出荷方法c.為達(dá)到產(chǎn)品本來的使用或用途進(jìn)行修理的活動(dòng)（制造，資材，品質(zhì)、生販）不適合品被放置、