美國(guó)AAMIST79最新修訂條款解讀----史紹毅[1]

1、美國(guó)美國(guó)AAMI ST79 最新修最新修訂條款解讀訂條款解讀史紹毅史紹毅 2014 CSSD International ForumComprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓力蒸汽滅菌和無菌保障綜合指南醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓力蒸汽滅菌和無菌保障綜合指南由美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)編寫由美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)編寫經(jīng)由過美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)審核經(jīng)由過美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)審核ANSI/AAMI ST 79什么是AAMI ST79？ 2014 CSSD International

2、 ForumST79:2013/AmendmentA4.1/CDV-1Section 8Packaging第8章 包裝ST79:2013/AmendmentA4.2/CDV-2Annex PMoisture Assessment附錄 P 水分評(píng)估AAMI ST79 最新修訂內(nèi)容最新修訂內(nèi)容 2014 CSSD International Forum包裝包裝Envelope Fold 信封式折疊信封式折疊 2014 CSSD International ForumAnnex P - Moisture Assessment附錄附錄P 水分評(píng)估（濕包）水分評(píng)估（濕包） 2014 CSSD Inter

3、national ForumObjectives學(xué)習(xí)目標(biāo)什么是濕包和濕批次？如何處理濕包？如何查找濕包原因？如何避免濕包？ 2014 CSSD International ForumWet packVisible moisture left in (interior) or on (exterior) a package after sterilization and the proper cooling period should be considered a wet pack. 濕包滅菌后和正確冷卻時(shí)間后，在包裹內(nèi)部或外部的可見水分應(yīng)被認(rèn)為是濕包。濕包 2014 CSSD Interna

4、tional ForumWet loadIf moisture is present on or in two or more packages, the load should be considered a wet load. 濕批次濕批次如果兩個(gè)或更多滅菌包上面或內(nèi)部存在水分，該批次應(yīng)被視為是如果兩個(gè)或更多滅菌包上面或內(nèi)部存在水分，該批次應(yīng)被視為是濕批次。濕批次。濕批次 2014 CSSD International Forum濕包是值得關(guān)注的問題，因?yàn)榘匣騼?nèi)部的水分會(huì)為微生物濕包是值得關(guān)注的問題，因?yàn)榘匣騼?nèi)部的水分會(huì)為微生物創(chuàng)造從包外進(jìn)入包內(nèi)的通道。創(chuàng)造從包外進(jìn)入包內(nèi)的通道。濕

5、包的危害濕包的危害 2014 CSSD International ForumIf wet packs are observed in the processing area they should not be released. If wet packs are observed in the user area (e.g., in the OR) they should not be used. AAMI ST79 A4:2014如果在消毒供應(yīng)中心發(fā)現(xiàn)有濕包，則不能發(fā)放。如果在消毒供應(yīng)中心發(fā)現(xiàn)有濕包，則不能發(fā)放。如果在使用地點(diǎn)（例如手術(shù)室）發(fā)現(xiàn)濕包，則不能使用。如果在使用地點(diǎn)（例如手術(shù)室

6、）發(fā)現(xiàn)濕包，則不能使用。應(yīng)該如何處理濕包？ 2014 CSSD International Forum濕包應(yīng)進(jìn)行再處理，處理方式應(yīng)確保不會(huì)出現(xiàn)過濕/過冷凝。濕包應(yīng)重新包裝（包括外層包裝）化學(xué)指示物應(yīng)替換成新的。經(jīng)過滅菌的織物應(yīng)移除，并用新洗過并未熨燙的織物代替。一次性物品應(yīng)丟棄，如紗布和棉球。 應(yīng)該如何處理濕包？ 2014 CSSD International Forum如果觀察到濕包，應(yīng)考慮打開存在問題裝載的其他包裹，檢查濕度，和/或召回所有該批次的裝載物品應(yīng)該如何處理濕包？ 2014 CSSD International Forum調(diào)查濕包 2014 CSSD International

7、Forum如何查找濕包原因？ 2014 CSSD International ForumMoisture assessment flow chart 2014 CSSD International Forum水分評(píng)估流程圖 2014 CSSD International Forum器械太重或密度太高 2014 CSSD International Forum包裝前未徹底干燥 2014 CSSD International Forum包裝太松35 2014 CSSD International Forum裝載問題 2014 CSSD International Forum裝載問題 2014 CS

8、SD International Forum裝載問題 2014 CSSD International Forum39裝載問題 2014 CSSD International Forum裝載問題 2014 CSSD International Forum外來器械托盤 干燥時(shí)間不充足27 2014 CSSD International Forum卸載問題 2014 CSSD International Forum卸載問題熱的托盤放在冷的表面32 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum環(huán)境問題 2014 CSSD Int

9、ernational Forum蒸汽干燥度 2014 CSSD International ForumANSI/AAMI ST79The dryness of the steam, expressed as a dryness fraction. Steam dryness should be between 97% and 100%.蒸汽的干燥度，以干燥百分比表示，應(yīng)該在蒸汽的干燥度，以干燥百分比表示，應(yīng)該在97%97%到到100%100%之間之間蒸汽干燥度 2014 CSSD International Forum飽和蒸汽應(yīng)具備97至100相對(duì)濕度（RH）。用另一種方式說就是，理想的蒸汽應(yīng)

10、包括2到3份的飽和水和97-98份的干飽和蒸汽（按重量計(jì)算） 。美國(guó)消毒供應(yīng)中心培訓(xùn)手冊(cè)蒸汽干燥度 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum50蒸汽管道隔熱層缺失蒸汽管道隔熱層缺失 2014 CSSD International Forum滅菌器隔熱層變形滅菌器隔熱層變形 2014 CSSD International Forum缺少疏水閥或沒有疏水閥 2014 CSSD International Forum蒸汽中的雜質(zhì) 2014 CSSD International Forum蒸汽中的雜質(zhì) 2014 CSSD I

11、nternational Forum蒸汽中的雜質(zhì) 2014 CSSD International ForumMoisture assessment check list 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum如何避免濕包？ 2014 CSSD International Foru

12、m解決濕包的措施 2014 CSSD International Forum遵循廠家使用說明包布、紙塑袋和硬質(zhì)包裝系統(tǒng)獲取生產(chǎn)廠家測(cè)試數(shù)據(jù)遵守廠家使用說明60 2014 CSSD International Forum裝載多部件拆卸去除過多水分最大質(zhì)量限度豎放紙塑袋和織物 2014 CSSD International Forum使用吸水材料 2014 CSSD International Forum正確裝載傾斜能夠儲(chǔ)水的物品重型金屬物品在織物的下方 沒有廠家使用說明不堆疊物品 所有物品的滅菌/干燥參數(shù)相同 2014 CSSD International Forum正確裝載 2014 CSSD International Forum正確安裝根據(jù)廠家使用說明每天檢查和清潔防護(hù)性保養(yǎng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄69減少滅菌器或設(shè)備故障 2014 CSSD International Forum減少滅菌器或設(shè)備故障69 2014 CSSD International Forum減少滅菌器或設(shè)備故障 2014 CSSD International Forum產(chǎn)