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文檔簡介

1、不合格品控制程序1 目的建立并保持對不合格的原輔材料、工序產(chǎn)品及成品的有效控制,防止不合格品的非預(yù) 期使用,確保不合格品不進(jìn)入下道工序或出廠。2 適用范圍本程序適用于原輔材料、工序產(chǎn)品及成品出廠后發(fā)生的不合格品的處置。3 職責(zé)3.1廠長負(fù)責(zé)對重大不合格品的評審結(jié)果進(jìn)行審批并對糾正、預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)行。 3.2管理者代表負(fù)責(zé)重大不合格品的評審和處置工作。3.3責(zé)任部門負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行處理。3.4品控部職責(zé):3.5生產(chǎn)部職責(zé):3.6 采購部根據(jù)相關(guān)部門對不合格原輔材料的處理意見,負(fù)責(zé)同供方的聯(lián)絡(luò)。3.7客服部職責(zé):4 不合格品的分類a 不合格品一般情況下分為兩類,即輕微的和重大的 ;b 輕微的

2、不合格品 針對產(chǎn)品:是指超出公司內(nèi)部指標(biāo), 或經(jīng)簡單返工、 調(diào)整就可 以糾正的不合格品; 針對原料:是指直接使用后不會嚴(yán)重影響成品性能的不合格品; c 重大的不合格品 指既違背質(zhì)量技術(shù)要求,又無簡單方法處置的不合格品?;蛑?能報廢的不合格品 (包括不合格原輔材料的拒收 /報廢 。5 工作程序5.1不合格原輔材料的控制程序經(jīng)檢驗和試驗的原料一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不能滿足質(zhì)量要求時 , 由品控部檢驗人員出具 檢驗報告 單 ,簽名并蓋“不合格”章及品控部專用章,由原料倉庫庫管按 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯 性控制程序 中的要求,對不合格原料作相應(yīng)的標(biāo)識和隔離,并在進(jìn)貨登記表上予以 記錄,防止在適當(dāng)處置之前使用 ;a 對不合

3、格原料,每發(fā)現(xiàn)一批即評審一次 ;b 對輕微的不合格原料,由品控部檢驗人員即時評審,并在 檢驗報告單 上,詳細(xì) 描述不合格情況及提出相應(yīng)處理意見,經(jīng)品控部主管批準(zhǔn)后放行入庫并由原料庫庫 管按 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 進(jìn)行標(biāo)識。采購部同時將不合格情況及時反 饋給供應(yīng)商,與供應(yīng)商溝通并提出解決方案,品控部負(fù)責(zé)驗證措施的有效性。 c 對重大不合格原料, 由品控部主管填寫 不合格評審表 , 交管理者代表組織相關(guān)部 門進(jìn)行評審。評審結(jié)果可能:1 在供方提出請求時,批準(zhǔn)有條件的讓步接收; 2 退 貨 /報廢;評審結(jié)果由廠長批準(zhǔn)后分發(fā)各執(zhí)行部門 ;d 輔料在進(jìn)廠驗收時發(fā)現(xiàn)不合格情況由采購部立即退貨;生產(chǎn)過

4、程中發(fā)現(xiàn)不合格品, 立即隔離和標(biāo)識,并予以記錄。由品控部負(fù)責(zé)評審和處置。5.2 不合格 工序產(chǎn)品 的控制程序崗位自檢不合格的產(chǎn)品不得進(jìn)入下道工序,應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求繼續(xù)調(diào)整至合格。如果 無法調(diào)整至合格,填 報檢單 并經(jīng)生產(chǎn)部主管簽字連同樣品送至品控部,由品控部復(fù)檢 并組織評審和處置。a 經(jīng)品控部檢驗的工序產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格時,若通過返工調(diào)節(jié)可以滿足質(zhì)量要求,則由 品控部填寫 產(chǎn)品返工調(diào)節(jié),合格通知書 ,生產(chǎn)崗位根據(jù)其中要求進(jìn)行返工調(diào)節(jié), 同時在工序設(shè)備上做 “返工調(diào)節(jié) ”標(biāo)識 ;b 不能通過返工調(diào)節(jié)滿足質(zhì)量要求的工序產(chǎn)品,品控部填寫 產(chǎn)品返工調(diào)節(jié),合格通 知書 ,發(fā)至生產(chǎn)崗位,并由崗位工作人員在工序

5、設(shè)備上做 “不合格” 標(biāo)識 ;c 工序產(chǎn)品發(fā)生不合格情況應(yīng)在 崗位操作記錄 上完整反映。a 生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)的不合格品由發(fā)現(xiàn)人填寫 不合格評審表 , 對發(fā)現(xiàn)事實和環(huán)節(jié)或工序 作出準(zhǔn)確描述,檢驗人員即時分析并評審,判定為輕微的不合格品 即通過返工調(diào) 節(jié)就可以滿足質(zhì)量要求時,填寫 產(chǎn)品返工調(diào)節(jié),合格通知書 ,提供調(diào)節(jié)措施,責(zé) 任部門負(fù)責(zé)措施的具體實施,品控部負(fù)責(zé)驗證措施的有效性 ;b 當(dāng)判定為重大的不合格品或無法作出判定及對檢驗判定結(jié)果有異議時, 提交品控部 主管填寫 不合格評審表 , 交管理者代表組織相關(guān)部門進(jìn)行評審。 評審和處置結(jié)果報 廠長批準(zhǔn)后由相關(guān)部門執(zhí)行 ;c 責(zé)任部門根據(jù)審批結(jié)果,盡快地對

6、不合格品做出處置 ;d 經(jīng)返工調(diào)節(jié)的工序產(chǎn)品,仍按 產(chǎn)品檢驗規(guī)程 檢驗,并填寫檢驗記錄,合格方可 轉(zhuǎn)入下道工序 ;e 批準(zhǔn)報廢的工序產(chǎn)品由生產(chǎn)崗位隔離、標(biāo)識,等待處置,并做相應(yīng)記錄。5.3 不合格 成品 的控制a 進(jìn)入包裝工序或成品出廠后發(fā)生客戶投訴退回的不合格產(chǎn)品,包裝崗位工作人員及 成品倉庫庫管應(yīng)按 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 的相關(guān)規(guī)定,對不合格品作出 標(biāo)識并隔離放置 ;b 包裝崗位及成品倉庫庫管應(yīng)對不合格的產(chǎn)品作記錄和管理,防止不合格品的誤用和 錯發(fā)。a 對不合格成品的評審,在發(fā)生后的三天內(nèi)進(jìn)行 ;b 對重大不合格成品, 由品控部填寫 不合格品評審表 , 交管理者代表組織相關(guān)部門評審,

7、確定對不合格品的處理意見,評審結(jié)果可能:1返工 2報廢 3改作他用。 評審和處置結(jié)果報廠長批準(zhǔn)后由相關(guān)部門執(zhí)行。5.4 返工和復(fù)檢a 生產(chǎn)部根據(jù)評審結(jié)果或技術(shù)部提供的 產(chǎn)品返工調(diào)節(jié),合格通知書 對不合格的工 序產(chǎn)品和成品返工處理。返工后的產(chǎn)品依然按照 產(chǎn)品檢驗規(guī)程 檢驗 ;b 品控部對經(jīng)返工后的成品,仍按 產(chǎn)品檢驗規(guī)程 檢驗,并填寫檢驗記錄,合格者 入庫,不合格者重新組織評審。5.5 客戶退貨、追回5.6 不合格品的糾正 /預(yù)防措施及其結(jié)果的驗證按 糾正和預(yù)防措施控制程序 執(zhí)行。 5.7有爭議不良成品若屬有爭議不良成品,需作讓步放行時,須遵循以下原則:6. 措施的有效性驗證對于出現(xiàn)的不合格品經(jīng)

8、相關(guān)部門評審, 由不合格品發(fā)生部門采取糾正處理措施, 品控 部緊密跟蹤實施的過程狀況,及時整理及分析相關(guān)數(shù)據(jù),對采取的措施進(jìn)行有效性驗證, 驗證的內(nèi)容包括過程合格率、原料合格率、成品合格率和返工率等。7.溝通對于不合格品處理需要召開會議進(jìn)行協(xié)調(diào)并解決的, 由廠長主持召開會議, 并指定會 議記錄人員對會議內(nèi)容進(jìn)行記錄。品控部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程記錄、檢驗記錄的整理及不合格原 因分析,技術(shù)部主管負(fù)責(zé)技術(shù)層面的問題分析及解決方案評審與制定。8.意義此不合格品控制程序是建立在生產(chǎn)質(zhì)量管理程序基礎(chǔ)上的, 各部門本著質(zhì)量第一, 從 自身分析問題產(chǎn)生原因的原則,盡心盡力共同把好質(zhì)量關(guān),同時加強“ 以質(zhì)量求生存,以

9、質(zhì)量求發(fā)展 ”的企業(yè)宗旨意識。所有人員應(yīng)積極分析問題,主動解決問題。部門之間積極 溝通,集思廣益,互相協(xié)作與配合,通過提高產(chǎn)品質(zhì)量使公司的效益最大化。9 相關(guān)文件9.1采購控制程序 。9.2生產(chǎn)過程控制程序 。9.3產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 。9.4產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 。9.5糾正和預(yù)防措施控制程序 。9.6原料檢驗規(guī)程 。9.7產(chǎn)品檢驗規(guī)程 。9.8退貨流程及退貨處理規(guī)范9.9糾正和預(yù)防措施控制程序10 相關(guān)記錄10.1產(chǎn)品檢驗報告表10.2產(chǎn)品調(diào)節(jié),合格通知書10.3原料檢驗報告10.4不合格品評審表10.5部門聯(lián)系單10.6報檢單10.7崗位操作記錄10.8退貨申請單10.9退貨責(zé)任追蹤表11、附件 不合格品控制程序流程圖 超標(biāo) 判定 標(biāo)識 輕

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