散熱風(fēng)扇模塊ROHS管理手冊

1、深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司 文件名稱: ROHS手冊 文件編號: QA-GP-01 制訂部門: 品保部 制作日期: 2006年07月19日 承認確認作成配布表總經(jīng)理 管理部工程部業(yè)務(wù)部品保部資材部生產(chǎn)部射出部工模部文管中心高景廠11111111111 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)1/21版次A版 序 及 修 訂 管 制 表修訂項次修 訂 內(nèi) 容日 期作 成確 認承 認12006年新制定訂2006/7/19高廷獻吳建國劉昭寶頁數(shù)版次內(nèi)容頁數(shù)123456789101112131415版次AAAAAAAAAAAAAAA頁數(shù)161718192021222324

2、252627282930版次AAAAA頁數(shù)313233343536373839404142434445版次 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)2/21版次A章節(jié)內(nèi) 容1公司簡介2ROHS管理系統(tǒng)范圍2.1總則2.2 應(yīng)用3ROHS組織表4ROHS管理系統(tǒng)要求4.1一般要求4.2文件要求總則ROHS手冊管理文件管理質(zhì)量記錄之管制5管理責任5.1管理承諾5.2客戶導(dǎo)向5.3ROHS政策5.4規(guī)劃ROHS目標ROHS管理系統(tǒng)規(guī)劃5.5職責、權(quán)限和溝通職責和權(quán)限ROHS專員內(nèi)部溝通5.6管理審查總則審查輸入審查輸出6資源管理6.1資源提供6.2人力資源總則能力、認知與

3、訓(xùn)練6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1產(chǎn)品的實現(xiàn)的規(guī)劃7.2與客戶有關(guān)的流程目錄 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)3/21版次A章節(jié)內(nèi) 容產(chǎn)品相關(guān)要求的確認產(chǎn)品相關(guān)要求的審查客戶溝通7.3設(shè)計與開發(fā)7.4采購采購流程采購信息采購產(chǎn)品之驗證7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供生產(chǎn)與服務(wù)提供之管制生產(chǎn)與服務(wù)提供流程之驗收鑒別與追溯性客戶財產(chǎn)產(chǎn)品保護7.6監(jiān)督與量測設(shè)備之管制7.7實驗室之管制8量測、分析與改善8.1一般要求8.2監(jiān)督與量測客戶滿意內(nèi)部稽核流程之監(jiān)督與量測產(chǎn)品之監(jiān)督與量測8.3不合格品之管制8.4資料分析8.5改善持續(xù)改善矯正措施預(yù)防措施 深圳市德信誠

4、經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP01ROHS手冊頁數(shù)6/21版次A2.ROHS管理系統(tǒng)范圍2-1.總則：本公司ROHS管理系統(tǒng)之要求為，展現(xiàn)其足以穩(wěn)定產(chǎn)品符合ROHS之能力，使其符合廣大客戶之需求 透過系統(tǒng)之有效運作及流程之持續(xù)改善，以達成客戶滿意與質(zhì)量保證2-2應(yīng)用： 本系統(tǒng)適用于公司所生產(chǎn)之散熱風(fēng)扇及模塊CPU COOLER之ROHS管理 本系統(tǒng)是由本公司之品保部Gp小組負責制訂，經(jīng)總經(jīng)理審查及核準后發(fā)行實施，任何變更修訂皆需由經(jīng)總經(jīng)理審查及核準 本系統(tǒng)是在依據(jù)ISO 9000：2000質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的基礎(chǔ)上而制訂的 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)

5、7/21版次A3.組織圖總經(jīng)理品保經(jīng)理工模塑膠采購業(yè)務(wù)QEQAIQC生產(chǎn)工程GP執(zhí)行專員 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)8/21版次A4.ROHS管理系統(tǒng)4.1一般要求：本公司之ROHS活動由客戶訂單、采購、生產(chǎn)、檢驗與測試、包裝與儲存、交貨、顧客服務(wù)等構(gòu)成之，相關(guān)ROHS管理系統(tǒng)運作原則之基本文件以ROHS手冊為依據(jù)。而各部門為達成目標及系統(tǒng)運作，應(yīng)制訂相關(guān)程序書以為依據(jù)。另為執(zhí)行ROHS手冊或程序書所規(guī)定之作業(yè)、技術(shù)等，應(yīng)制訂指導(dǎo)書為依據(jù)。為確保產(chǎn)品于設(shè)計開發(fā)、制造與售后各階段之一致性，制訂相應(yīng)的程序為ROHS管制之依據(jù)。因應(yīng)客戶之特殊需求或項目之要求

6、，亦應(yīng)制訂相關(guān)ROHS管控標準，以做為管制之依據(jù)。系統(tǒng)運作之結(jié)果均保有記錄以展示執(zhí)行之有效性。有關(guān)ROHS管理系統(tǒng)運作之合適性、正確性及有效性，則藉由量測、監(jiān)控、稽核、管理審查與文件檢討修訂等方法，以確保落實實施及持續(xù)改善，且維持ROHS管理系統(tǒng)之完整性。本公司ROHS管理系統(tǒng)之設(shè)計系依據(jù)客戶需求及管理循環(huán)之持續(xù)改善精神組合而成。相關(guān)資料1.本ROHS手冊(QA-GP-01)2.ROHS管控標準 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)9/21版次AROHS政策驗證四階文件檢驗試驗記錄表確認表日報表工作說明流程圖使用手冊技術(shù)文件工作標準 三階文件程序書二階文件Roh

7、s手冊一階文件 標準 程序 范圍4.2文件要求： 總則本公司Rohs管理系統(tǒng)文件架構(gòu)，視工作之復(fù)雜，具體書面的ROHS系統(tǒng)程序文件分為：手冊、程序書、作業(yè)說明、辦法，技術(shù)及檢驗記錄窗體，其關(guān)系如圖所示： 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)10/21版次AROHS手冊管理.1制訂程序：制作審查核準發(fā)行執(zhí)行制作：由GP小組制作。審查：由品保經(jīng)理審查。核準：由總經(jīng)理核準。 發(fā)行：由文件相關(guān)單位依內(nèi)容發(fā)行。執(zhí)行：由各相關(guān)單位依內(nèi)容執(zhí)行。.2修訂程序：原因確認制作單位審查核準發(fā)行執(zhí)行原因確認：由提出修訂單位及相關(guān)單位共同為之。修訂：由GP小組負責修訂。制作審查核準發(fā)行執(zhí)

8、行與制訂程序同。.3GP小組擁有對ROHS手冊的最終解釋權(quán)。.4ROHS手冊之編號、發(fā)行分發(fā)回收修訂管制與版本之更替，均依“文件及數(shù)據(jù)管理程序”辦理。 .5ROHS手冊如業(yè)務(wù)需求對外發(fā)行時，視為非管制文件不納入本公司文件更新范圍。 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)11/21版次A文件管理.1本公司之人力資源、總務(wù)、財務(wù)等管理規(guī)章以發(fā)文各單位或公布方式納入公司管理規(guī)章管理之，其余相關(guān)ROHS系統(tǒng)之文件則依文件與數(shù)據(jù)管制程序執(zhí)行。 .2本公司ROHS管理系統(tǒng)文件包含：書面的ROHS政策及目標本ROHS手冊程序書、管理辦法指導(dǎo)書及說明書 各項記錄.3文件由GP小組

9、統(tǒng)一分類及編號，相關(guān)程序依文件與數(shù)據(jù)管制程序執(zhí)行。.4文件發(fā)行依作業(yè)流程并獲得權(quán)責主管核準，發(fā)行時予以管制，注明文件類別、文件編號、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等。.5文件發(fā)現(xiàn)不符或不適時，簽報處理，各作業(yè)場所保持現(xiàn)行之文件，以供作業(yè)之依據(jù)，且隨時可取得。.6文件變更、廢止由相關(guān)部門或原制訂部門向原制訂部門提出修改要求。.7ROHS管理系統(tǒng)文件原案由GP小組統(tǒng)一負責管理與保存。 .8文件之確認、核準權(quán)限程序書確認：品保經(jīng)理，核準總經(jīng)理。指導(dǎo)書確認、核準：部門主管。 其它記錄文件：確認、核準單位主管。.9外來數(shù)據(jù)搜集與技術(shù)數(shù)據(jù)之制訂、審核、保存、申請等，亦有適當管理，依文件與數(shù)據(jù)管制程序執(zhí)行。.10對過時

10、之文件如具有法律或技術(shù)知識價值者，給予以標示舊版后妥為保存。相關(guān)資料：1.文件與數(shù)據(jù)管制程序 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)12/21版次AROHS記錄之管制.1本公司對各相關(guān)部門于本身參與ROHS管理系統(tǒng)之工作，均依程序書或指導(dǎo)書建立相對應(yīng)之記錄，作為證據(jù)參考。.2重要之ROHS記錄如檢驗報告、測試資料、稽核報告、校驗資料等等，在本年度內(nèi)由各相關(guān)部門做保存管理，跨本年度以上之ROHS記錄統(tǒng)一有各相關(guān)部門整理存檔。.3Rohs記錄儲存與保存，并于標示，以便于調(diào)閱。.4ROHS記錄表之保存期限為三年，超過保存期限者自行銷毀。相關(guān)資料1.ROHS記錄管制程序

11、深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)13/21版次A5.管理責任5.2客戶導(dǎo)向本公司各階層管理者應(yīng)確?？蛻舻男枨蠛头峡蛻魸M意為目標5.3ROHS政策,目標及職責見環(huán)境管理物質(zhì)管理方針及目標程序。 ROHS管理系統(tǒng)規(guī)劃.1本公司之Rohs計劃包括；有害無質(zhì)削減計劃表，環(huán)保導(dǎo)入計劃時程表。ROHS管控標準。.2ROHS管控標準 當下列任何情況發(fā)生時，應(yīng)適當?shù)赜枰詸z討和更新：新的法規(guī)要求時?？蛻粢髸r。為滿足自身產(chǎn)品要求時。.3為確保ROHS手冊規(guī)定之各項管理程序及相關(guān)之辦法、技術(shù)文件及窗體記錄等文件之適切性與有效性，須依據(jù)“環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)稽核執(zhí)行辦法”進行定期或不定

12、期之審查、以檢討其功能、確認其效果及改善缺失，必要時，對Rohs管制程序、檢驗及測試技術(shù)(包括儀器)進行更新。5.5.內(nèi)部溝通5.5.1組織內(nèi)對于Rohs系統(tǒng)執(zhí)行與傳達成效之橫向溝通，則建立組織聯(lián)系接口做為溝通之依據(jù)。5.5.2GP小組:定期稽查各部門有關(guān)ROHS管理工作的狀況。全體員工在工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量異常，須再確認及反應(yīng)給相關(guān)人員。ROHS保證責任:A.如何預(yù)防產(chǎn)品異常。B.當產(chǎn)品異常時，品保部應(yīng)協(xié)調(diào)有關(guān)人員按Rohs異常處理程序來處理，并追蹤處理。C.品保部須管制產(chǎn)品的進料，制程及出貨質(zhì)量，以使客戶對本公司的產(chǎn)品滿意。 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊

13、頁數(shù)14/21版次A5.6管理審查總則.1本公司經(jīng)營階層于每年第四季舉行一次管理審查會議，于會中以下列各項信息或結(jié)果報告審查RoHS管理系統(tǒng)之合適性、正確性及有效性。.2對ROHS政策、ROHS目標、ROHS管理系統(tǒng)、客戶需求及資源需求等做出變更及改善之決議。.3管理審查會議記錄由GP小組或其指定人負責制作并建檔保存三年，追蹤監(jiān)督各部門執(zhí)行會議決議事項，匯整報告予總經(jīng)理。審查輸入項目：.1內(nèi)部稽核結(jié)果。.2客戶回饋。.3運作績效及產(chǎn)品之符合性。.4矯正與預(yù)防措施執(zhí)行狀況。.5可能影響ROHS管理系統(tǒng)的規(guī)劃變更。.6任何改善提議。審查輸出：.1ROHS管理系統(tǒng)流程及有效性之改善。.1客戶要求有關(guān)

14、的事項改善。.1資源需求。相關(guān)資料：1.管理責任程序 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)15/21版次A6.資源管理 6.1資源提供本公司資源提供管理含蓋了人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。各項資源提供管理以實施及維持RoHS管理系統(tǒng)，并改善其有效性及滿足客戶需求，以提升客戶滿意度為目的。6.2人力資源總則本公司從事ROHS工作的相關(guān)人員，皆需具備適當之教育程度、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗來勝任其工作。能力、認知及訓(xùn)練.1公司對新進人員給予適當之職前教育訓(xùn)練，以其學(xué)經(jīng)歷背景或政府之資格認定證明或測驗或經(jīng)由推薦等方法任用，專業(yè)訓(xùn)練由各部門個別實施，共同項目由管理部門安排實施。

15、.2在職訓(xùn)練依年度訓(xùn)練計劃，由GP組統(tǒng)籌規(guī)劃，各部門亦可依工作需要協(xié)調(diào)內(nèi)部講師授課或申請派外訓(xùn)練。.3公司同仁參加外訓(xùn)課程視需要于課后繳交心得報告或結(jié)業(yè)合格證書影印本，以作為訓(xùn)練評估參考，適當時應(yīng)對內(nèi)講授研習(xí)心得。.4本公司為提升專業(yè)人員之技能并強化產(chǎn)品及工作之質(zhì)量，調(diào)查各部門之專業(yè)技能鑒定需求，對于各專業(yè)技能人員，皆有適當之鑒定方式并實施。.5有關(guān)ROHS訓(xùn)練記錄予以適當保存。相關(guān)資料：1.教育訓(xùn)練管理程序 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)16/21版次A6.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司為確保產(chǎn)品能符合ROHS要求，對人力、設(shè)備、各種軟硬件、以及各種資源，皆作整體性之

16、規(guī)劃與檢討，使其能發(fā)揮最高的附加價值。各種設(shè)施、設(shè)備及軟硬件均有適當?shù)木S護與保養(yǎng)。6.4工作環(huán)境工作環(huán)境中對各種人性因素與生理因素予以考慮與解決。環(huán)境衛(wèi)生與工作安全予以規(guī)定。周遭作業(yè)條件，如照明、噪音、溫度、濕度、靜電防護等皆有完備之監(jiān)控及管理。7.ROHS的實現(xiàn)7.1ROHS的規(guī)劃本公司ROHS的規(guī)劃以本公司之ROHS管理系統(tǒng)及其展開之相關(guān)流程為主，擬訂相關(guān)流程、目標及要求。依相關(guān)之流程，目標及要求，提供作業(yè)流程書、相關(guān)之作業(yè)之標準、記錄及所需之設(shè)備、設(shè)施、治工具等以作為ROHS實現(xiàn)的依據(jù)及資源。實現(xiàn)之過程中，所需之驗證、驗收、監(jiān)測、檢驗及測試之皆有記錄可證。7.3與客戶有關(guān)的流程(合約審查

17、)客戶訂單審查是公司重要之管理工作，業(yè)務(wù)部在審查制造通知單時，須確認客戶之規(guī)格、交期及其它相關(guān)ROHS需求，記錄于訂單內(nèi)、并在確保訂單前確保公司有能力達成客戶所有需求。每客戶訂單出貨時，業(yè)務(wù)部應(yīng)立即將出貨數(shù)據(jù)通知客戶，且得到客戶接受。客戶訂單需由業(yè)務(wù)部主管簽字確認，若有變更通知時，應(yīng)立即于制造通知單上做出變更通知，經(jīng)業(yè)務(wù)部主管簽字確認后發(fā)行相關(guān)單位，且就其變更之事項做適當處理，以符合客戶需求。本廠不接受口頭訂單。7.3.5對于客戶之回饋及質(zhì)量抱怨，由業(yè)務(wù)負責接受，相關(guān)信息發(fā)行至品保處理。74設(shè)計開發(fā)741應(yīng)建立相應(yīng)的ROHS設(shè)計管制程序及變更程序，以滿足當發(fā)生變更時或在設(shè)計開發(fā)時確保產(chǎn)品符合R

18、OHS要求。 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)17/21版次A7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供生產(chǎn)與服務(wù)提供之管制.1生產(chǎn)部門依產(chǎn)品規(guī)格、作業(yè)標準及ROHS規(guī)定之等各項管制方式實施制程管制，以滿足客戶的要求。.2 產(chǎn)品之特性及管制方式、內(nèi)容等，請參閱本公司ROHS相關(guān)規(guī)定及標準。.3要明確區(qū)分有鉛機種和無鉛機種的生產(chǎn)，有適當?shù)臉俗R，以防止混放，混裝。.4制程中使用之設(shè)備、治工具，容器應(yīng)實施管控，以確保符合ROHS要求。.5對各制程之制品，由品保部訂定相應(yīng)的管制標準及檢驗方法，供管理及作業(yè)人員使用，以確保符合ROHS要求。鑒別與追溯性.1產(chǎn)品自進廠至出貨之各種過程中，應(yīng)做

19、產(chǎn)品之識別與檢測狀態(tài)之標示，以鑒別產(chǎn)品是否完成必要測試或各種狀態(tài)之依據(jù)，避免誤用及混用。.2產(chǎn)品藉由各類管理報表，追查產(chǎn)品于各制造過程之狀態(tài)，當客戶合約要求時，作為產(chǎn)品追溯之依據(jù)。.3進料及制程中各管制站經(jīng)驗測不合格品應(yīng)予標示，標示方式依規(guī)定使用。.4最終產(chǎn)品依環(huán)境管理物質(zhì)出貨管制規(guī)范檢驗后，以識別合格與不合格狀況。 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)18/21版次A7.7實驗室管理實驗室的ROHS系統(tǒng)：.1界定其實驗室能力范圍。.2應(yīng)制定一套書面化的確實驗室指導(dǎo)書及結(jié)果，以確保在界定的能力范圍內(nèi)所執(zhí)行的測試或校正結(jié)果是符合要求的。實驗室人員：制定對測試或校正

20、做出結(jié)果判斷的人員的資格。實驗室中產(chǎn)品的識別及測試：實驗室應(yīng)對測試樣本和/或校正設(shè)備進行接收、識別、搬運、防護和保存或報廢的管理。實驗室的過程管制：實驗室應(yīng)有管制及記錄適宜的環(huán)境條件，會影響所執(zhí)行或測試的環(huán)境因素，必須予以注意。實驗室的測試和校正方法：.1實驗室應(yīng)負責使用適當方法和程序，以從事所有校正和測試之相關(guān)活動(包括各種取樣、處理、運輸、儲存及試件之準備等)。.2實驗室應(yīng)具備所有相關(guān)設(shè)備之使用與操作說明書、測試之處理與準備說明書，以免對測試有不良影響。記錄對輿相關(guān)測試的結(jié)果應(yīng)予以記錄保存，有效期為3年。 深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司文件編號QA-GP-01ROHS手冊頁數(shù)19/21版次A

21、8.量測、分析與改善8.1總則本公司為了確保產(chǎn)品符合客戶需求、確保ROHS管理系統(tǒng)符合客戶要求，規(guī)劃與執(zhí)行量測、分析與持續(xù)改善之各項方法。包括如內(nèi)部稽核、流程的監(jiān)控與量測、產(chǎn)品的監(jiān)控與量測、不合格品之管制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改善、矯正與預(yù)防等。8.2.內(nèi)部稽核.1為確保本公司ROHS制度與規(guī)劃之安排相符合，且能持續(xù)有效的運作，應(yīng)定期或不定期實施內(nèi)部稽核，內(nèi)部稽核須涵蓋所有部門。.2由GP組對稽核事項的重要性與狀況作成計劃，稽核作業(yè)依年度內(nèi)部稽核計劃實施，除計劃性稽核外，若發(fā)生內(nèi)部/外部不符合事項或客戶抱怨時， 對已計劃的稽核頻率須予以增加。.3稽核計劃依項目或部門之重要性及前次稽核結(jié)果妥為安排，計劃須每年更新。.4內(nèi)部稽核執(zhí)行人員，應(yīng)由與受稽部門無直接責任，并受過稽核課程訓(xùn)練者。.5稽核時發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定之現(xiàn)象，應(yīng)詳實記錄，并提請受稽部門加以對策改善。.6受稽部門對于稽核中所發(fā)現(xiàn)之缺失，應(yīng)依環(huán)境管理物質(zhì)稽核執(zhí)行辦法規(guī)定期限內(nèi)提出改善措施，并由稽