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文檔簡介

1、內(nèi)部審核檢查表計(jì)劃和實(shí)施過程名稱:體系策劃(MP1)審核員: 要求記錄結(jié)論1是否按照要求建立質(zhì)量管理體系,并形成文件?2是否按照要求實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性?3質(zhì)量管理體系是否正確運(yùn)用了過程方法? KPI review for the process過程名稱: 文件記錄管理(SP1)審核員: 要求Requirement記錄結(jié)論1是否編制了適用的質(zhì)量手冊、程序文件及管理運(yùn)作文件?輸入2是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?人員方法3是否保存每項(xiàng)工程更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄? 輸出績效4組織是否建立并保持適當(dāng)記錄,以提供體系有效運(yùn)行的證據(jù)? 輸出績效5是否對記錄進(jìn)行必須的控制?方法KP

2、I review for the process過程名稱: 業(yè)務(wù)計(jì)劃和管理職責(zé)(MP2)審核員: 要求記錄結(jié)論1最高管理者是否參與對質(zhì)量管理體系的建立給與支持?人員2最高管理者是否評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程,以確保它們的有效性和效率?人員績效3最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足? 輸入4最高管理者是否確保組織建立了方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)?并將目標(biāo)包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中?輸出績效5是否確保組織內(nèi)的職責(zé),權(quán)限得到規(guī)定和溝通? 人員6不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否被迅速通知給相關(guān)管理者? 方法輸出7負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,是否有權(quán)停止生產(chǎn)? 人員8是否指定了

3、管理者代表和顧客代表?()人員9是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程?方法KPI review for the process過程名稱: 管理評審(MP2)審核員: 要求 Requirement記錄結(jié)論1是否按計(jì)劃評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性,充分性和有效性?,并保持記錄?方法輸入2管理評審是否包括過程績效質(zhì)量目標(biāo)的評審?績效3組織的管理評審輸入是否包括所有必要內(nèi)容?輸入4組織的管理評審的輸出是否包括改進(jìn)與相關(guān)資源需求。輸出人員KPI review for the process過程名稱: 內(nèi)部質(zhì)量審核(MP3)審核員: 要求記錄結(jié)論1是否按策劃的時間間隔和方案進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量

4、管理體系的符合性和有效性?方法輸入2是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則,范圍,頻次和方法并選擇適當(dāng)?shù)膶徍藛T實(shí)施內(nèi)部審核? 審核報告和記錄是否符合要求?方法人員輸出3負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?人員輸出4內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報告?輸出5是否審核每個制造過程,以確定過程有效性?績效6是否以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等)?方法7內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動和班次,且是否是按年度計(jì)劃進(jìn)行安排?方法8當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時,組織是否適當(dāng)?shù)卦黾訉?/p>

5、核頻率?方法輸出9組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核?人員KPI review for the process過程名稱: 數(shù)據(jù)分析(MP4)審核員: 要求記錄結(jié)論1是否確定,收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性? 輸入2數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)? 輸入3數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)必須的信息,如:顧客滿意、產(chǎn)品符合性、過程和產(chǎn)品的特性及趨勢、供方。方法4組織的質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較,并采取必要措施?()輸出5KPI review for the process過程名稱: 人力資源與培訓(xùn)(SP2)審核員:要求記錄 結(jié)論

6、組織是否確定并為體系和產(chǎn)品持續(xù)有效提供所需的資源?輸入員工是否是能夠勝任?人員是否:a) 確定全體員工(包括特殊崗位和新到職)所必需的能力并提供培訓(xùn)?b) 評價培訓(xùn)有效性?c) 確保員工具備質(zhì)量意識?d) 保持教育,培訓(xùn)的適當(dāng)記錄? 方法績效輸出是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)?輸入輸出是否建立了一個環(huán)境,以促進(jìn)員工主動增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量意識以及對質(zhì)量技術(shù)的認(rèn)知?輸入方法人員是否具有辦法測量員工對質(zhì)量的意識?輸出績效KPI review for the process設(shè)計(jì)控制過程名稱:合同評審(COP1)審核員: 1要求記錄結(jié)論2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否符合顧客和質(zhì)量管理體系要求?輸入3是否定義了產(chǎn)品的接

7、收準(zhǔn)則?是否定義了零缺陷接收準(zhǔn)則?方法4是否對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)? 輸出5組織是否確定所有產(chǎn)品的要求,包括對交付及交付后活動的要求? 是否與顧客指定特殊特性相一致?輸入6是否在向顧客作出承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求? 是否確保有能力滿足規(guī)定的要求? 輸出人員7組織是否保持評審結(jié)果及的措施的記錄?輸出績效8若顧客提供的要求沒有形成文件,在接收前是否進(jìn)行確認(rèn)?方法9組織在進(jìn)行合同評審時,是否確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險分析? 輸出10是否對有關(guān)合同或訂單的信息確定與顧客溝通的方法?并使用顧客規(guī)定的格式?方法KPI review for the process過程名稱: 新

8、產(chǎn)品開發(fā)過程及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃(COP2)審核員:要求記錄結(jié)論1是否按要求對產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了必須的策劃和控制? 輸入2在適當(dāng)時,是否對設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新? 輸出3是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作?包括:特殊特性、FMEA、控制計(jì)劃。輸出4是否確定及評審與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄? 輸入是否完整?輸出5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并在放行前得到批準(zhǔn)? 方法輸出6設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否符合:a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求?b) 給出采購,生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息?c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用

9、所必需的特性?其他規(guī)定要求輸出7在適宜的階段,組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便:a) 評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力?識別任何問題并提出必要的措施 輸出績效8是否保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄?人員輸出9為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證?并保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄? 輸出10為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)并在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?輸出11是否保持確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄?輸出12設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致,包括項(xiàng)目時間?輸出13是否

10、制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃(當(dāng)顧客要求時)?輸出14是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動及時完成并符合要求?輸出績效15組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序? ( PPAP )方法輸出KPI review for the process過程名稱: 更改管理過程(COP3)審核員:要求記錄結(jié)論1是否識別設(shè)計(jì)和開發(fā)和更改,并保持其記錄? 輸入輸出2組織是否在適當(dāng)時對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審,驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)? 方法輸出3設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響?輸出4組織是否保持更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄?輸出績效5KPI review for the pr

11、ocess制造過程過程名稱: 生產(chǎn)過程控制(COP4)、交付(COP5)審核員:要求記錄結(jié)論1是否策劃試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃,并在受控條件按控制計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)?輸入輸出2控制計(jì)劃的編制和更改是否符合參考手冊和技術(shù)規(guī)范的要求?輸出3是否對放行、交付和交付后活動的實(shí)施控制? (COP5)方法設(shè)施輸出4是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供文件化的適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)指導(dǎo)書? 方法輸出5無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備,組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證? 是否易于得到作業(yè)指導(dǎo)書?方法6是否制定應(yīng)急計(jì)劃(如供應(yīng)中斷,勞動力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求?方法人員7是否確定,提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基

12、礎(chǔ)設(shè)施?設(shè)施8是否采用多方論證的方法制定工廠,設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃,以盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),優(yōu)化對場地空間的增值利用,便于材料的同步流動?輸出9是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法?績效10是否為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?輸出11生產(chǎn)環(huán)境是否能最大程度降低對員工造成潛在的風(fēng)險?人員12是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序,清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)?輸出13生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求? 輸出14是否對所有過程實(shí)施確認(rèn),包括:a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則?b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c)使用特定的方法和程序?d)記錄的要求?e)再確認(rèn)? 輸出15是否采用適宜的方法對質(zhì)量管

13、理體系過程進(jìn)行監(jiān)測,以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力? 績效16當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以取保產(chǎn)品的符合性? 績效17是否對每一過程確定適用的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在控制計(jì)劃中?方法輸出18整個組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念,如變差,控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調(diào)整?方法19是否對所有新的制造過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入?方法20是否保持PPAP時的過程能力或性能? 是否對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃?輸出21是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃? 輸出KPI review for the process過程名稱: 設(shè)備工裝管

14、理(SP4)審核員: 要求記錄結(jié)論1是否標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備,并為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)?輸出2預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括:有計(jì)劃的維護(hù)活動?設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)?關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性?文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)方法人員設(shè)施3組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性?績效4是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?輸入5組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括:維護(hù)及修理設(shè)施與人員?貯存與修復(fù)?工裝準(zhǔn)備?易損工具的更換計(jì)劃?具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件,包括工程更改等級?適當(dāng)時,工具的調(diào)整和文件的修訂/工裝確

15、認(rèn),明確其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或處置? 設(shè)施人員方法輸出6如果任何工作被分包,組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn)這些活動的系統(tǒng)? 方法輸出KPI review for the process過程名稱: 測量儀器管理(SP6)審核員: 要求記錄結(jié)論1是否確定所需的監(jiān)測和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)? 輸入2為確保測量結(jié)果有效,組織的測量設(shè)備是否符合使用的要求?輸入3當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄并對采取適當(dāng)?shù)拇胧?人員輸出4是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄? 輸出5當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時,是否在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力? 方法輸出6測量系統(tǒng)分

16、析是否用于在控制計(jì)劃提及的系統(tǒng)?輸入績效7所用的測量系統(tǒng)分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致? 方法8所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動是否有符合要求的記錄?輸出9內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn),試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)? 設(shè)施10組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中,并符合規(guī)定的技術(shù)要求?方法11為組織提供檢驗(yàn),試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍、能力并符合下列要求通過ISO/IEC17025或相等的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受方法KPI review for the process過程名稱: 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)(SP7

17、)審核員: 要求記錄結(jié)論1是否對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足?輸入方法2對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?方法設(shè)施3是否保持產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的記錄?輸出4對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?人員5如果組織在策劃的檢驗(yàn)、試驗(yàn)項(xiàng)目沒有完成之前放行產(chǎn)品,是否得到有關(guān)授權(quán)人員和顧客的批準(zhǔn)?方法人員輸出6是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率,根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證?方法輸出7尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果是否供顧客評審?輸出績效KPI review for the process過程名稱: 物流管理(

18、SP5)審核員:要求記錄結(jié)論1是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)? 方法2在有可追溯性要求的場合,組織是否控制記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識?輸出3是否識別,驗(yàn)證,保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)? 輸出4若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失,損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,是否報告顧客,并保持記錄?輸出5顧客所有的工裝、工具和設(shè)備是否永久性標(biāo)識,以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見,并可以確定?輸出6在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)(包括標(biāo)識,搬運(yùn),包裝,貯存和保護(hù))?輸出7組織的產(chǎn)品防護(hù)是否也適用于產(chǎn)品的組成部分?方法8是否按適當(dāng)策劃的時間間隔檢查

19、庫存狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況?人員輸出9是否使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)? 績效10是否以對待不合格品的類似方法對廢舊產(chǎn)品進(jìn)行控制?輸出11KPI review for the process過程名稱: 顧客信息反饋(COP6)要求 記錄 結(jié)論1是否建立和保持將服務(wù)信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程?方法2當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時,組織是否驗(yàn)證服務(wù)系統(tǒng)的有效性?輸入3是否對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測? 輸入績效4組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法?方法5組織的顧客滿意度是否通過對實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測? 是否基于但不

20、限于下列目標(biāo)數(shù)據(jù):已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)?顧客中斷使用,包括使用中退回交付時間安排表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知?績效人員6組織是否監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn),以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求?輸出績效KPI review for the process過程名稱: 不合格品控制(SP8)審核員: 要求記錄結(jié)論1是否確保不合格產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付? 方法2是否在形成文件的程序中對不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定? 方法3是否按照規(guī)定的途徑,處置不合格品:方法輸出4是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批

21、準(zhǔn)的讓步的記錄?輸出5在不合格品得到糾正之后,是否對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求? 輸出績效6當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否立即通知顧客并采取適當(dāng)?shù)拇胧? 輸出7是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品?輸入輸出8返工指導(dǎo)書,包括重新檢驗(yàn)要求,是否易于被適當(dāng)?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂? 方法人員9當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時,在繼續(xù)作業(yè)之前是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的認(rèn)可并保存相關(guān)記錄? 材料裝運(yùn)時,是否作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識?輸出10是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品? 并在提交給顧客之前就供方的任何要求達(dá)成一致?輸出KPI review for the process過程名稱:

22、 改進(jìn)(MP5)審核員: 要求記錄結(jié)論1是否采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生?輸入2糾正和預(yù)防措施是否與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)?方法3是否編制形成文件的程序,以規(guī)定糾正預(yù)防措施的過程要求?方法4是否具有定義的解決問題過程,以識別和消除根本原因? 方法5若有顧客規(guī)定的格式,是否采用規(guī)定的格式進(jìn)行?方法6是否在糾正和預(yù)防措施過程中使用防錯方法?方法7是否實(shí)施所采用的糾正措施及其實(shí)施的控制,來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因?輸出8是否對從顧客制造廠,工程部門及其代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析并盡可能縮短分析周期?人員輸出9組織是否保存退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析的記錄,而且在需要時可獲得此記錄?輸出績效10組織是否進(jìn)行有效的分

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