C反應(yīng)蛋白CRP測(cè)定

1、C反應(yīng)蛋白CRP測(cè)定1 檢驗(yàn)?zāi)康闹笇?dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測(cè)項(xiàng)目，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確2 原理免疫透射比濁法樣品和試劑 R1 加入加入試劑 R2 啟動(dòng)反應(yīng)包被在乳膠上的抗 C 反應(yīng)蛋白抗體和樣本中的抗體形成抗原抗體復(fù)合物，出現(xiàn)凝集，進(jìn)行透射比濁檢測(cè)。3 標(biāo)本要求3.1 使用新鮮血清 , 不使用血漿 .3.2 在采集血液后 2h 分離血清 .3.3 8h內(nèi)不能及時(shí)測(cè)定血清可存放于 2-8 °C冰箱保存,2天后 測(cè)定的血清置-15 °C -20 °C冰凍保存，但冰凍血清只能復(fù)融一次.3.4 嚴(yán)重溶血或脂血的標(biāo)本不能作測(cè)定4試劑4.1試劑：上海羅氏診斷產(chǎn)品有限公司CRP

2、試劑盒，國(guó)械注進(jìn) 20142405056 YZB/GER 5724-2014 )試劑組成：R1:TRIS 緩沖液：16 mmol/l ，pH 7.4 ;防腐劑。R2:包被抗CRP鼠單克隆抗體的乳膠顆粒：0.1%;氨基乙酸緩沖液：50 mmol/L，pH 8.0 ;防腐劑。試劑準(zhǔn)備：可隨時(shí)取用，2-8 0C可穩(wěn)定到有效期，試劑 避免冷凍。試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。試劑穩(wěn)定性與貯存：2-8° C下保存期限：見(jiàn)試劑標(biāo) 簽上的有效期.機(jī)上穩(wěn)定期：90天變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時(shí)，表明有細(xì)菌污染則試劑 不能使用。注意事項(xiàng)：試劑中含防腐劑，穩(wěn)定劑，避免接觸皮膚及粘膜。4.2校準(zhǔn)品：使用羅氏多項(xiàng)生化校

3、準(zhǔn)品提供的CRP校準(zhǔn)品對(duì)自動(dòng)分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3 質(zhì)控品： 使用正常值、病理值復(fù)合控制品。5 儀器AU2700 生化分析儀，羅氏 P800 生化分析儀 , 西門(mén)子ADVIA-2400 生化分析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀6 操作步驟6.1 樣品的準(zhǔn)備： 將標(biāo)好號(hào)的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位 置。6.2 試劑的檢測(cè)： 儀器開(kāi)機(jī)后，檢查各種試劑的位置，體積 等確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行測(cè)定。6.3 項(xiàng)目基本參數(shù)： 參見(jiàn)生化檢驗(yàn) AU2700 生化分析儀，羅氏P800生化分析儀，西門(mén)子ADVIA-2400生化分析儀，東芝TBA-120 生化分析儀項(xiàng)目測(cè)定參數(shù)。6.4 儀器操作步驟：參見(jiàn)生化檢驗(yàn) A

4、U2700生化分析儀，羅氏P800 生化分析儀 , 西門(mén)子 ADVIA-2400 生化分析儀，東芝TBA-120 生化分析儀操作規(guī)程。7 質(zhì)量控制在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平 I 與 II 質(zhì)控做為 未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2S為質(zhì)控警告限，3S為失控限，繪 制質(zhì)控圖，判斷是否在控。8 計(jì)算方法以 CRP 復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍 內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測(cè)結(jié)果，以 mg/L 報(bào)告。 9 參考值0 1.0mg/dl我室的參考值 0-10mg/L10 臨床意義 :CRP是在炎癥過(guò)程中，出現(xiàn)在血液中的一種非特異性反應(yīng) 蛋白?；加屑毙匝装Y的病人 CRP濃度變化比紅細(xì)胞沉積的速

5、度快，在各種急性和慢性感染，組織損傷、惡性腫瘤、心肌 梗塞、手術(shù)創(chuàng)傷、放射性損傷等時(shí)，CRP在病后數(shù)小時(shí)迅速升高，病變好轉(zhuǎn)時(shí)又迅速降至正常。11 操作性能精密度采用內(nèi)部協(xié)議重復(fù)檢測(cè)人樣本和質(zhì)控品（n=21）,結(jié)果如下：樣本批內(nèi)精密度批間精密度均值變異均值變異mg/nmol系數(shù)mg/nmol系數(shù)L/L%L/L%質(zhì)控水平14.240.70.434.341.32.7074質(zhì)控水平211.1110.4111.1133.456290人血清10.55.241.340.54.955.7052人血清212.1180.2810.1052.51369812超出范圍結(jié)果處理本法線(xiàn)性上限為1000 mg/L。如樣品測(cè)

6、定值超過(guò)上限時(shí)，應(yīng)將樣品用0.9 %氯化鈉溶液作1:9稀釋?zhuān)匦聹y(cè)定，結(jié)果 乘以10。13病危報(bào)警值的處理無(wú)警告/危急值14方法局限性14.1準(zhǔn)則：回收率在初始值土 10%的范圍內(nèi)。14.2黃疸：I指數(shù)達(dá)到60 (近似結(jié)合和未結(jié)合膽紅素的濃度為60 mg/dL 或1026 umol/L )時(shí)未出現(xiàn)明顯干擾。14.3溶血：H指數(shù)達(dá)到1000(近似血紅蛋白濃度為：621卩mOL(1000mg/dL)時(shí)未出現(xiàn)明顯干擾。14.4 脂血(脂肪乳劑 Intralipid ):在 CRP水平5 mg/L(47.6 nmol/L )時(shí)，L指數(shù)達(dá)到1000未出現(xiàn)明顯干擾。在 CRP水 平4 mg/L (38.1 nmol/L )