全自動生化儀使用說明書上課講義

1、便攜式生化檢測儀340使用說明書便攜式生化檢測儀產品名稱】 便攜式生化檢測儀 【型 號】 340【產品性能】便攜式生化檢測儀 （ 以下簡稱 POC）。POC 專用于檢測本公司體外診斷試劑盒“同型半胱氨酸檢測試劑盒”，用于定量檢測臨床血清或血漿樣本中同型半胱氨酸（ HCY）。POC是集樣本處理、檢測及分析報告一體化的便攜式生化檢測儀，無需外置電腦和安裝軟件。一次 檢測一份樣本，約 15 分鐘內完成檢測并報告定量檢測結果，具有機體小巧、攜帶及安裝簡便，操作簡 單快捷的特點。POC控制過程：將含有檢測試劑及樣本的專用檢測管放入測試盒內后，通過觸摸屏控制，讀取RFID卡上的參數，自動完成攪拌、孵育、檢

2、測；自動計算樣品中被檢物的濃度并報告檢測結果。產品主要性能參數如下：重 量： 3.5kg外形尺寸：260 X 145 X 140cm檢測波長： 340nm自動控溫：37 C電 源：由電源適配器將電網電源 AC100-240V, 50/60HZ轉換為DC12V電流4.0 A。 額定功率： 30VA工作溫度：15C30 C相對濕度：40 %85 %大氣壓力： 86.0 kPa 106.0 kPa儲存：經包裝后的 POC應存儲在0C40C，相對濕度不超過 85%無腐蝕性氣體和通風良好的環(huán)境內。運 輸：運輸過程中應防止受到劇烈沖擊、雨淋和曝曬。【適用范圍】 本儀器僅與本公司生化檢測試劑盒 “同型半胱氨

3、酸檢測試劑盒” 配套使用， 用于定量檢測臨床血清 或血漿樣本中生化成分檢測。禁忌癥】無。主要結構】由主機和電源適配器組成，儀器外觀見圖1，接口見圖 2。圖2儀器背面接口RS232接口（連打印機）DSB 口電源RS232 接口【注意事項、警示以及提示性內容】1. 嚴禁非授權維修人員自行拆開機體。2. 禁止使用非專用管，以免損壞儀器。3. 檢測操作時，放入檢測管以前，確認管蓋蓋嚴，拭凈管體外殘留液體。4. 當系統(tǒng)工作時，切勿接觸系統(tǒng)上的運動部件。5. 不可手動開檢測蓋。6. 使用觸摸屏，只能用手指接觸，禁止使用筆或尖銳物體接觸。7. 必須使用專用的試劑盒，使用前確認試劑盒的適用性。8. 必須使用專

4、用的試劑盒專用RFID卡，否則無法檢測。9. 必須在有效期內使用試劑盒和RFID卡。10. 使用試劑、樣本應嚴格按照相關管理規(guī)范執(zhí)行。11. 剩余試劑、樣本及廢棄物的處理嚴格執(zhí)行國家有關醫(yī)療廢棄物處理規(guī)范執(zhí)行。12使用過的儀器進行運輸、維修或儲存前，應用75%的酒精對檢測盒及儀器表面仔細清潔消毒，以防止污染及可能的生物風險。【圖形、符號、縮寫的解釋】圖形、符號、縮寫名稱解釋A警告指本部位存在一定的危險，操作時應小心。1n1參考說明書參考說明書F 、f4/ JJ怕曬表明運輸包裝件不能直接照曬r -L-J怕雨表明包裝件怕雨淋r 、!nLJ禁止翻滾表明不能翻滾運輸包裝A生物安全表明該產品本身或與之接

5、觸的物質具有生物風險IVD體外診斷醫(yī)療器械表明為體外診斷用途的試齊域器械產品直流電源縮寫表示直流電源交流電源縮寫表示父流電源RFID無線射頻技術表示采用無線射頻技術【安裝說明】1 裝箱清單安裝前請核對以下配件及文件清單序號名稱型號/數量1便攜式生化檢測儀340/1 臺2*電源適配器（含電源線）GM602 /1 個3使用說明書1份4合格證1份5保修卡1份*本配件只能由本公司或本公司指定代理商提供，不得隨意更換 2安裝要求2.1放置儀器的實驗臺應穩(wěn)固無振動。22 環(huán)境溫度1530 C,相對濕度為 4085%2.3應避免日光直射。2.4 電網電源電壓 100240V, 50/60HZ。2.5 使用專

6、用插座。2.6 儀器及插座放置位置應與其他設備保持至少 20 厘米的間距，以方便操作及避免妨礙緊急時斷開電 源。3 安裝方法3.1 連接電源適配器和電源線。3 . 2 電源適配器端子接入電源接口。3 . 3 將電源線接入電網插座即可使用。3 . 4 如需連接打印機，直接與 RS232接口連接。3 . 5 如需連接電腦，直接與 RS232或USB接口連接?！臼褂谜f明】1 樣本（質控品）檢測快速操作指南1.1 連接電源1.2 插入 RFID1.3 設置參數1.4 放入檢測管1.5 啟動開始檢測鍵1.6 自動進行孵育檢測等過程（約需 15 分鐘）1.7 查看或輸出檢測結果2 菜單操作步驟2.1 菜單

7、圖標說明瞬摸按鉀名稱臥開S&4室測IqJ上IrI"F4> 4確認X取消41除1確認憑冋Aa SYM迭擇技仙x選擇開対&打卬0i*iS傳輸制圖笑門|洱結果計粵»向前<c向后回收柜iftSsmantlaInset-1 Card02-G9-20O7FiiY2.1設置2.1.1設置主菜單（settings）起始菜單進入配置界面功能菜單按Settings確認，進入設置菜單。選擇2.1.2 語言（Language）設置設置菜單LanguageNor ip flutesPrinterUnitsaie/Timeinput7X選擇Ianguage，按V7確認。La

8、nguage:x EnglishGermanX語言設置菜單選擇English，按/ 確認。2.1.3 日期和時間（Date/Time ）設置日期時間設置主菜單日期（Date）設置菜單T ine: 07:24:32LJuay (1. .31>:Honlh Cl. U2):1(8.,99)t?Format ! DD-MW-YYYY選擇 Date/time進入，分別選擇日期（Date） 和時間（Time）并設定，按/ 確認。分別選擇年（Year）月（Month ）日（Day） 并設定，按/確認Hour <0,.23):nriHinufe (0.25L2JSecond (9.53):壞1T

9、ine Format21LiJssZX時間（time）設置菜單分別設置小時（Hour）和分鐘（Minute ）并設定，按/確定設置參考值范圍（Norm Values ）參考值范圍設置菜單Lower-Iim ma lei Upper-1im le;Upper-lim f«(nle: Louer-IIm chi Id: Upper-lim chi Id:10.00.0010.0Q.oa根據試劑盒參數，分別選擇并設定男性（male） 女性（female）兒童（child ）的參考值范圍，按/確認。設置檢測值單位HCV Unitsunol/L<X22檢測臨床樣本2.2.1 插卡起始菜單

10、smartlaInsert CdrdG2-09-2087Y插卡后菜單smarts oTest!Remaining Tests:Expiralion Dm3: lot NaHCV unol/L1933Q-93-200S詢ITW II按操作指令，從 RFID插卡口插入 檢測試 劑盒內裝的RFID卡，（注意批號應與試劑 盒批號相同，且在有效期內，超過有效期 不能使用）。儀器自動讀取顯示 RFID卡內信息，點擊 了，測試蓋自動打開，顯示輸入信息菜單編輯姓名（name）菜單錄入被檢測者信息 輸入樣本信息菜單嚴吧：円RM3 I °)EQHEh FluL±JHE(AaSVN點擊B顯示編輯

11、姓名菜單，按#確認。輸入姓名，按確認。編輯樣本號（ID）菜單0X選擇性別（sex）或質控品Sei:|x daleI 1 chi IdfemaleI ConIreIVX I選擇男性（male）女性（femal）兒童（child） 或質控品（control），按丿 確認完成設置后，將檢測管放入檢測盒內，按卜，測試盒蓋自動關閉，開始啟動檢測過程。孵育階段heasureneniIncubating 吟 sec自動檢測過程狀態(tài)顯示（無需操作） 攪拌混合階段HeasurefiientHixing 1 sec檢測階段rieasur ementMcasurins 5? $cc225檢測結果報告和輸出檢測完成后

12、，自動顯示檢測結果。檢測結果報告單如下:Ndiiie: Hus I er HansID：1072HC'l :O.OOuehdL-'L血弓Etuig*!0.00 - 10,0回點擊；上亶，查看光吸收數據(曲線)； 點擊 ， 打印檢測結果；點擊打傳輸數據，點擊/關閉菜單，退出檢測。取出檢測管Retitoue Car tridge取出檢測管，按關閉檢測盒蓋。查看所有檢測結果Test!smartishHCV umol/LNatie: Muster HansID：Sex:maleHCV 0.00 umoiyLo.oo - 10.0Time:D4e:Ot-01-200?Rciiiainin

13、y Tests: Expiration:lot No：19310在主菜單，點擊：，查看所有檢測數據。結果顯示界面按照本樣本檢測操作方法，可繼續(xù)檢測其它的樣本。2.3 校準(Calibration )當首次使用、維修、搬運后，應進行校準；正常使用但質控品檢測結果不符合要求時，應進行校準。校準方式分為試劑校準(Testkit )和儀器校準(Instruments )，一般試劑校準可由操作者完成， 儀器校準由專業(yè)技術人員完成。自動校準選擇 Calibration(校準)。Calibration校準類型菜單Calibration選擇Auto (自動校準)要求插入校準卡(Calibratio n Car

14、d )。校準卡菜單CalibralionInsert ibrdtorXHO3G-03-2B091012.5 g”譏校準卡信息CalibrolionTes4:Expiration eiLOT O插入測試卡(Test Card )菜單CalibrationInsert Test CardVX儀器讀取校準卡信息，按/確認。按要求插入需校準的試劑盒測試卡(Test Card) 本次校準只對本測試卡有效測試卡信息Calibration校準用質控品信息Insert CartridgeHC130-63-2009 70855 uuiqLI.Test:Expiration Date:LOT NOHCY按# 確認

15、需校準的測試卡信息。232手動校準設置菜單Door open11Iibration Daor closeSierviceSelfings：HboulX選擇Calibration（ 校準），按/確認校準類型菜單放入12.5umol/L的質控品，按 卜，開始啟 動，檢測過程，檢測完成后測試卡參數 （factor） 被修改。校準方式選擇菜單Calibra（ionTewtklt ing.ruinent選擇 Testkit。密碼菜單（Password）選擇Manual （自動校準）手動校準菜單HanuaICalibrationTest:HGCa libration Date:31-Bl-ZOO?Factor kJ:X參數輸入菜單顯示手動校準信息，按/ 確認。根據質控血清的濃度偏差情況，修改參數 (Factor).如質控血清標示濃度為12 uM,檢測值為15