各部門職責(zé)各項規(guī)章制度

1、各部門職責(zé)各項規(guī)章制度陜西弘?？乒べQ(mào)有限責(zé)任公司總經(jīng)理職責(zé)1、 主持和領(lǐng)導(dǎo)本公司的全面工作，布置、安排各項工作任務(wù)，檢查、監(jiān)督各部門工作情況。2、 組織學(xué)習(xí)法律、法規(guī)、嚴(yán)格執(zhí)行黨的政策，貫徹、落實各項規(guī)章制度，依法行使經(jīng)理職責(zé)。3、 確定年度工作工作計劃，檢查、驗收年度工作完成情況，適時安排具體工作，開展績、效考核活動。4、 落實質(zhì)量管理責(zé)任制，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，提升售后服務(wù)質(zhì)量，幫助用戶解決問題疑難。樹立客戶第一、質(zhì)量第一的觀念。5、 依法納稅，按章辦事，配合監(jiān)管，接受檢查，使本公司工作能效高、有序的正常開展。6、 依法開展經(jīng)營活動，合理規(guī)范銷售行為，尋求品質(zhì)高性能好的產(chǎn)品，密切與廠家聯(lián)系，

2、鞏固老客戶，挖掘新客戶，逐步形成營銷網(wǎng)絡(luò)，不斷提升市場占有率，全力推廣、宣傳公司產(chǎn)品，努力樹立公司形象。7、 負(fù)責(zé)人事管理，關(guān)心員工的身心健康要求員工遵紀(jì)守法，提升員工的專業(yè)技能，提高員工業(yè)務(wù)水平，凝聚團(tuán)隊集體精神。8、 努力提升公司業(yè)績，擴(kuò)大公司規(guī)模，逐步提高員工福利，建立健全員工各項保險措施。9、 具體負(fù)責(zé)辦公室工作，及時、布置、合理安排工作任務(wù)。10、 完成和處理臨時重要事件。辦公室崗位職責(zé) 辦公室是公司的綜合性行政職能部門，它擔(dān)負(fù)著整個公司的日常行政及公司各部門之間的協(xié)調(diào)工作，因此搞好辦公室工作，對保證公司的正常運(yùn)轉(zhuǎn)起著重要的作用。1 對總經(jīng)理負(fù)責(zé)，積極辦理總經(jīng)理交辦的各項工作。2 提

3、醒及安排公司總經(jīng)理及副總經(jīng)理的日常所需（急需）要處理的各項工作及時間安排。3 組織、安排本公司的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，積極開發(fā)公司的各項文化、娛樂活動，廣泛參與社會活動及公益事業(yè)。4 負(fù)責(zé)對外客戶的聯(lián)系、接待工作。5 負(fù)責(zé)公司日常文件的上報、下達(dá)；信函、信息的整理、收發(fā)工作。6 負(fù)責(zé)計算機(jī)的管理，及時掌握、查閱、收集、發(fā)布網(wǎng)絡(luò)信息，了解、記錄商家的新產(chǎn)品、市場的新動態(tài)、客戶的新情況。7 了解、掌握公司員工的基本簡況，做好員工與員工之間的團(tuán)結(jié)工作，處理員工及員工間的問題，幫助、鼓勵員工形成團(tuán)隊意識。8 負(fù)責(zé)各部門間的信息交流，協(xié)調(diào)各部門之間工作的合作與配合。財務(wù)管理制度為貫徹執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)管理規(guī)定，加強(qiáng)本

4、公司財務(wù)管理工作，搞好經(jīng)濟(jì)核算，提高經(jīng)濟(jì)效益，根據(jù)本公司工作實際情況，特制定本規(guī)定。財務(wù)人員職責(zé)1、 會計1、 嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)管理規(guī)定，按時核算并上繳各種稅款。按月上報各類經(jīng)營報表，認(rèn)真平衡財務(wù)收支，積極組織財務(wù)收入。2、 合理安排財務(wù)支出，定期進(jìn)行財務(wù)分析，確保本公司經(jīng)營資金正常運(yùn)行。3、 及時提供財務(wù)收支信息，為本公司經(jīng)營決策作好參謀。4、 定期主動與出納人員核對現(xiàn)金收支賬務(wù)，清點庫存現(xiàn)金余額，及時回籠營業(yè)現(xiàn)金收入。對于清點中的長、短款要查明原因及時處理，做到日清、月結(jié)。5、 領(lǐng)取并開寫發(fā)票（轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金），審核、報銷各種費(fèi)用，需經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。6、 負(fù)責(zé)對銀行存款、借款、現(xiàn)金、有價證券

5、的核實檢查，健全、資產(chǎn)、物資材料、辦公用品的驗收、登記建檔工作，實施會計監(jiān)督。7、 做好分類明細(xì)賬目登記、收支及成本核算。8、 負(fù)責(zé)公司人員的工資、津貼、福利費(fèi)的發(fā)放。9、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。2、 出納1、 遵守財經(jīng)紀(jì)律，執(zhí)行現(xiàn)金管理條例，在規(guī)定的范圍內(nèi)合理使用現(xiàn)金。2、 根據(jù)經(jīng)審查無誤的現(xiàn)金收付憑證、存根、票據(jù)辦理現(xiàn)金收付業(yè)務(wù)，核對現(xiàn)金賬，銀行存款日記賬，編制銀行存根金額調(diào)節(jié)表，及時提供未達(dá)賬。3、 庫存現(xiàn)金要保證日常開銷，超過銀行核定的庫存限額時要及時送銀行。4、 賬款要日清月結(jié)，做好賬款相符，賬賬相符，從銀行提取的現(xiàn)金和當(dāng)日發(fā)生的現(xiàn)金收付應(yīng)當(dāng)入賬，不得白條抵庫。5、 現(xiàn)金收支要認(rèn)真

6、清點及時記賬，收支現(xiàn)金應(yīng)手續(xù)齊全，對手續(xù)不全的單據(jù)出納人員有權(quán)拒付。6、 存取現(xiàn)金要保證安全，不得弄虛作假套取現(xiàn)金。7、 負(fù)責(zé)填報、辦理銀行存款月報表。8、 負(fù)責(zé)辦理銀行結(jié)算，每周報銀行存款余額。9、 開發(fā)計算機(jī)功能，推進(jìn)財會辦公自動化。10、 認(rèn)真完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。銷售管理制度（1） 公司不得經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)不全，質(zhì)量不合格的產(chǎn)品。（2） 不得虛構(gòu)、夸大產(chǎn)品應(yīng)用范圍、不得改變原有用途。（3） 銷售人員在進(jìn)行營銷活動時，應(yīng)做到；1、 真實、準(zhǔn)確、客觀的介紹公司產(chǎn)品（不貶低其它同類產(chǎn)品）。2、 注重個人形象、舉止端莊；講究談話技巧、尊重對方習(xí)慣，理解客戶疑惑，關(guān)注客戶需求。3、 建立令人信

7、任的工作作風(fēng)，樹立良好的公司形象。4、 準(zhǔn)確、及時、周到地提供器械設(shè)備，做好售前、售中、售后服務(wù)。堅持“客戶第一”的原則。（4） 銷售人員根據(jù)需求，要及時掌握產(chǎn)品動態(tài)，了解同類產(chǎn)品性能，捕捉產(chǎn)品銷售信息，掌握管理各用戶的需求動態(tài)。（5） 銷售人員填寫銷售記錄總表，并根據(jù)器械設(shè)備標(biāo)識開據(jù)出發(fā)票。出庫時要查驗準(zhǔn)確、簽字備案。（6） 由公司出面來完成與每個醫(yī)療器械科簽訂銷售合同。合同內(nèi)容包括產(chǎn)品內(nèi)容、價格、服務(wù)、款項等。（7） 隨時掌握售出產(chǎn)品的使用現(xiàn)狀，積極支持、指導(dǎo)客戶正確使用設(shè)備，迅速反饋質(zhì)量及相關(guān)信息，全面為客戶服務(wù)。（8） 按時添報銷售報表，及進(jìn)掌握銷售進(jìn)度、努力提升銷售業(yè)績，全力完成銷售

8、任務(wù)。質(zhì)檢部職責(zé)為加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律、法規(guī)、結(jié)合本公司實際，特制度本規(guī)定。1、 全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的參評、審核工作，及時掌握產(chǎn)品質(zhì)量信息，適時根據(jù)要求建立、健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、 組織、監(jiān)督、檢查、驗收、評審醫(yī)療器械的質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。3、 落實質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，處理質(zhì)量管理及產(chǎn)品質(zhì)量問題。預(yù)防、糾正質(zhì)量措施。4、 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)；用戶、客戶的投訴調(diào)查、分析和改進(jìn)工作。5、 樹立質(zhì)量第一的思想，認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握各項質(zhì)量管理法規(guī)。6、 負(fù)責(zé)管理庫房的倉儲工作，落實庫房人員及庫房的各項管理措施。7、 組織管理庫管員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員的學(xué)習(xí)及日常工作，監(jiān)督、檢查工作任

9、務(wù)落實情況。8、 積極接受、密切配合上級職能部門的安全、質(zhì)量、防火等方面的檢查。技術(shù)服務(wù)部門職責(zé)為樹立質(zhì)量第一、用戶第一、服務(wù)第一的經(jīng)營理念，確保本公司所售產(chǎn)品的質(zhì)量可靠、技術(shù)精湛、服務(wù)到位，特制定本規(guī)定。1、 全面負(fù)責(zé)本公司售出產(chǎn)品的售后服務(wù)工作，及時、準(zhǔn)確提供技術(shù)服務(wù)咨詢。2、 加強(qiáng)崗位培訓(xùn)，努力掌握專業(yè)技能，不斷學(xué)習(xí)新產(chǎn)品、新知識、新方法。3、 完善服務(wù)體系，形成服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，健全客戶服務(wù)檔案，確立、制定服務(wù)計劃和目標(biāo)。4、 講究工作方法，對客戶要注意形象，態(tài)度要和藹可親，耐心專業(yè)知識并講清說到，按規(guī)定提出使用要求及注意事項。5、 加強(qiáng)與業(yè)務(wù)單位的聯(lián)系，配合廠家的技術(shù)服務(wù)，了解和學(xué)習(xí)廠家的技

10、術(shù)服務(wù)技能，充實、完善自我。6、 制定售后服務(wù)承諾書，嚴(yán)格按照承諾兌現(xiàn)。7、 確立培訓(xùn)方案，制定培訓(xùn)計劃，充實培訓(xùn)內(nèi)容，完善培訓(xùn)體系。8、 開展定期或不定期的回訪制度，征詢客戶意見，記錄、解答客戶疑難，確保產(chǎn)品正常運(yùn)轉(zhuǎn)和工作。培訓(xùn)制度1、 所有新員工將接受公司安排的有關(guān)培訓(xùn)：產(chǎn)品知識的培訓(xùn)、專業(yè)知識的培訓(xùn)、銷售人員基本素質(zhì)的培訓(xùn)、醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章的培訓(xùn)。2、 培訓(xùn)所需閱讀的資料1、 工作中應(yīng)注意的安全事項，確保人身及財產(chǎn)安全。2、 相關(guān)設(shè)備的產(chǎn)品介紹、性能、用途、作用等。3、 專業(yè)化正派銷售技能培訓(xùn)競越顧問。4、 經(jīng)營管理學(xué)、市場及營銷期刊。5、 工作中的禮節(jié)與準(zhǔn)則里庫路特映像。6、 醫(yī)療器械

11、監(jiān)督管理法規(guī)匯編北京市藥品監(jiān)督管理局編2000年4月。7、 勞動合同法8、 供銷合同等業(yè)務(wù)法規(guī)。3、 公司將有計劃地安排部門經(jīng)理參加相關(guān)的管理技能培訓(xùn)。4、 經(jīng)理將根據(jù)考核情況，安排新員工的近期任務(wù)。5、 公司將不定期地對員工進(jìn)行新產(chǎn)品的培訓(xùn)及考核，不合格者不能上崗。6、 內(nèi)勤人員負(fù)責(zé)記錄每個員工接受的培訓(xùn)，內(nèi)容包括：日期、培訓(xùn)內(nèi)容是否通過考核。文檔及記錄管理制度1、 所有的員工必須了解、熟知公司的各項規(guī)章制度，并遵照執(zhí)行。各崗位人員負(fù)責(zé)及保管相關(guān)崗位的文檔。內(nèi)勤人員對所有文檔及記錄定期作更新和備份。2、 以下為各崗位人員所掌握的記錄及文檔細(xì)則：檢驗人員：產(chǎn)品檢驗方法、不合格產(chǎn)品記錄醫(yī)療器械進(jìn)

12、貨檢驗規(guī)定銷售部經(jīng)理：醫(yī)療器械采購原則、寫單銷售管理制度銷售人員：銷售管理制度、銷售報表庫存管理人員：倉庫保管規(guī)定、出庫單、入庫單月庫存報表技術(shù)支持：售后服務(wù)、不良品報告制度、客戶投訴記錄內(nèi)勤人員：培訓(xùn)制度、培訓(xùn)記錄、文檔及記錄管理制度保管所有公司已建立的各項管理制度及記錄。3、 各崗位員工在負(fù)責(zé)各自文檔及記錄的基礎(chǔ)上，應(yīng)隨時互相溝通，使得公司的所有制度得到很好的貫徹及執(zhí)行，保證公司所有記錄準(zhǔn)確。醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度1、 醫(yī)療器械產(chǎn)品購進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法、陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細(xì)則等有關(guān)法律、法規(guī)和政策依法購進(jìn)。2、 堅持“按需購

13、進(jìn)、擇優(yōu)選購”原則，依據(jù)市場動態(tài)、客戶需求、庫存結(jié)構(gòu)、質(zhì)管信息計劃采購。3、 確保向合法企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的商品，簽訂的購貨合同或質(zhì)保協(xié)議必須規(guī)定的質(zhì)量條款，并嚴(yán)格執(zhí)行，購進(jìn)應(yīng)有合法票據(jù)。4、 索取并審核供貨方的：1) 企業(yè)法人資質(zhì)；2) 醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證；3) 稅務(wù)登記證；4) 組織機(jī)構(gòu)代碼證，醫(yī)療器械注冊證（進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備應(yīng)有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證，報關(guān)的文件及商檢報告等）；5) 醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表；6) 相關(guān)的認(rèn)證證書、質(zhì)量證書或獲獎證書等；7) 銷售人員應(yīng)具有加蓋供貨方原印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托書原件，并具有銷售人員的身份證復(fù)印件。5、 購進(jìn)的醫(yī)

14、療器械產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號或儀器設(shè)備編號。6、 對已訂購的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)及時填寫收貨通知單，通知驗收人員做好質(zhì)量驗證的準(zhǔn)備工作。醫(yī)療器械驗收管理制度1、 保證入庫存商品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格，標(biāo)識明確。2、 驗收人員應(yīng)依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行逐批質(zhì)量驗證。3、 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗證包括：醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、儀器設(shè)備編號、產(chǎn)品合格證、有效期、生產(chǎn)廠名、所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代碼、生產(chǎn)許可證及其他標(biāo)識的檢查。4、 驗證人員的檢查驗收工作應(yīng)在待驗區(qū)一個工作日完成。5、 對銷后退回商品的驗收，應(yīng)按新購進(jìn)商品驗收程序進(jìn)行。6、 驗收所抽取的樣品

15、必須具有代表性。7、 驗收工作完畢后應(yīng)盡量將儀器設(shè)備恢復(fù)原狀，在外包裝上貼上封條。8、 驗收進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，驗證人員必須索取商檢部門的檢驗報告書復(fù)印件（加蓋供貨方原印章）并歸檔保存。9、 質(zhì)量驗收員必須做醫(yī)療器械入庫存驗收記錄，對III類及進(jìn)口醫(yī)療器械必須專門驗收、另冊登記。驗收記錄內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確無誤，并簽名蓋章，長期保存。10、 質(zhì)量驗收員對驗收手續(xù)不清、資料不全、質(zhì)量有疑問或不符合教室要求的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收，報告質(zhì)管部進(jìn)行查詢、處理。11、 醫(yī)療器械質(zhì)量驗收合格的，在進(jìn)庫憑證上簽名并通知倉庫保管員辦理入庫手續(xù)。醫(yī)療器械倉儲保管制度1、 保管員應(yīng)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正

16、確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，推碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無代倒置現(xiàn)象。2、 保管員憑驗收人員簽字的入庫憑證收貨，對所收商品的名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)批號、設(shè)備編號、注冊證號、有效期、數(shù)量、廠家等經(jīng)核對無誤后，辦理入庫手續(xù)，在入庫憑證上簽收，將商品按期儲存條件移入“合格品區(qū)”。3、 保管員對貨與單不符、質(zhì)量異常、無注冊證號、無合格證明、過期、失效、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，應(yīng)拒收，上報質(zhì)管部。4、 醫(yī)療器械商品實行分類儲存，I類、II類、III類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械分區(qū)存放。5、 在庫商品實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)、零貨拆零區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。

17、6、 搬運(yùn)和堆垛商品應(yīng)嚴(yán)格遵守外包裝圖式標(biāo)志的標(biāo)識，規(guī)范操作。7、 對銷后退回醫(yī)療器械商品，單獨存放在退貨區(qū)，并標(biāo)志明顯，建立不合格商品臺帳。經(jīng)驗證后，保管員憑符合規(guī)定的退貨手續(xù)，放入退貨區(qū)，做好退貨記錄，記錄保存2年。8、 保管員應(yīng)保持庫房、貨架和在庫存商品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒。9、 積極做好防火、防盜、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。10、 保管員應(yīng)確保在庫醫(yī)療器械商品賬、貨相符，及時記錄商品進(jìn)、銷、存情況，如發(fā)生差錯應(yīng)及時查明原因，妥善處理。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理制度1 堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫醫(yī)療器械商品養(yǎng)護(hù)工作，確保儲存商品質(zhì)量安全、有效。2 養(yǎng)護(hù)和檢

18、查包括：醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號（滅菌批號）或儀器設(shè)備編號、產(chǎn)品合格證、有效期、封簽、標(biāo)識以及商品儲存正確性的檢查。3 根據(jù)庫存商品的流轉(zhuǎn)情況，按“三、三、四”原則進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一個季度為一個循環(huán)周期，養(yǎng)護(hù)員做好醫(yī)療器械商品養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)檔案保存至少超過藥品有效期二年。4 養(yǎng)護(hù)人員依據(jù)醫(yī)療器械倉儲保管制度指導(dǎo)保管員對商品進(jìn)行合理儲存。5 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫醫(yī)療器械商品的儲存條件，對庫房溫濕度實施監(jiān)測和控制管理，第日上午9：00-10：00、下午3：00-4：00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度，當(dāng)庫房溫濕度臨近規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除（加）濕等調(diào)控措施，并予以記錄。保管員應(yīng)配

19、合實施溫濕度調(diào)控措施。6 養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、濕溫度檢測儀的管理。7 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每季季末總結(jié)養(yǎng)護(hù)工作情況，并向質(zhì)管部報告。8 在養(yǎng)護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛暫停銷售黃色相當(dāng)規(guī)模牌暫停發(fā)貨，兩小時通知質(zhì)量管理部處理。醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度1、 規(guī)范商品出庫管理工作，杜絕不合格商品出庫。2、 保管員按出庫憑證將商品全部集中在發(fā)貨區(qū)并簽字，將貨和票交復(fù)核。3、 復(fù)核員按出庫憑證上記錄的內(nèi)容對照實物按批號進(jìn)行質(zhì)量檢查和有關(guān)項目的核對，復(fù)核項目包括：購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號（來菌批號）、設(shè)備編號、有效期、銷售日期、購貨單位、并檢查包裝的質(zhì)量狀況，經(jīng)復(fù)核無誤后，復(fù)核員登記醫(yī)療

20、器械銷售記錄并簽字。銷售記錄應(yīng)保存至少超過商品有效期二年。4、 商品出庫時，如發(fā)現(xiàn)下列問題應(yīng)暫停發(fā)貨，立即報質(zhì)管部進(jìn)行復(fù)查處理。1、 無生產(chǎn)廠家，無注冊證號，無合格證明。2、 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、實封條嚴(yán)重破損等現(xiàn)象。3、 包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。4、 過期、換效或已淘汰的商品。5、 I、II、III類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械的銷售記錄應(yīng)分冊登記。6、 不得將醫(yī)療器械銷售給無醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)備案表的經(jīng)營單位或無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品售后服務(wù)制度1、 規(guī)范商品售后服務(wù)管理，確保所經(jīng)營商品的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2、 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場安裝醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)

21、有內(nèi)容完整的安裝設(shè)備記錄單，安裝調(diào)試正常后，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可意見及簽章。3、 需對用戶進(jìn)行技術(shù)操作等培訓(xùn)，培訓(xùn)應(yīng)由具有培訓(xùn)資格的專業(yè)人員對用戶進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)有記錄，有用戶認(rèn)可意見及簽章。4、 對所經(jīng)營的醫(yī)療器械應(yīng)具有維修能力，維修有記錄，內(nèi)容完整，結(jié)論明確。5、 對所經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械應(yīng)建立并有效實施質(zhì)量跟蹤報告制度，并有記錄。6、 若售后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時現(xiàn)場了解情況，確屬不良反應(yīng)的，應(yīng)填寫醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告表及時報省藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并立即封存同批號產(chǎn)品，以待處理解決。7、 認(rèn)真聽取并受理客戶對本公司所經(jīng)營商品質(zhì)量和服務(wù)工作質(zhì)量的評價意見，對客戶意見或問題跟蹤了解，件件有交待，樁

22、樁有答復(fù)。8、 應(yīng)為客戶提供商品質(zhì)量和服務(wù)的咨詢，確切公布商品質(zhì)量和服務(wù)的投訴電話；定期進(jìn)行用戶訪問，搜集有關(guān)質(zhì)量信息，將有關(guān)資料整理存檔。9、 質(zhì)管部應(yīng)將客戶的意見匯總整理、分析、總結(jié)經(jīng)驗，制定有效措施、完善管理，提高商品質(zhì)量和工作質(zhì)量。效期產(chǎn)品管理制度1、 對近效期商品的確認(rèn)、儲存及催銷做出明確規(guī)定從而保證商品的使用安全。2、 近效期產(chǎn)品是指商品的有效期尚有一年的商品。3、 采購級購進(jìn)商品時，要求商品有效期不得低于有效期限的一半。4、 近效期商品在儲存時應(yīng)有明顯的“近效期商品”標(biāo)志。5、 近效期商品在庫儲存期間，保管員應(yīng)負(fù)責(zé)按月填報近效期商品催銷表。6、 近效期商品在庫儲存期間，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按

23、月對近效期商品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。7、 銷售組應(yīng)加強(qiáng)近效期商品的催銷，盡可能避免因商品過期失效而造成的損失。8、 采購組對近效期商品應(yīng)積極與供貨方聯(lián)系協(xié)商后，辦理退換貨手續(xù)。9、 近效期商品臨近過期失效（指離有效期一個月），保管員應(yīng)掛暫停銷售黃色標(biāo)志，立即報質(zhì)管部，由質(zhì)管部核查后填寫商品暫停銷售通知單，傳遞至相關(guān)部門，并及時進(jìn)行處理。10、 近效期商品過期失鏟，保管員立即報質(zhì)管部，由質(zhì)管部核查后填寫不合格商品售通知單，傳遞至相關(guān)部門，保管員將不合格商品移入不合格品區(qū)，并建立不合格商品臺賬。并及時進(jìn)行報損和銷毀處理。不合格產(chǎn)品管理制度1、 對商品驗收、儲存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格商品進(jìn)

24、行有效控制，防止不合格商品流入市場或交付顧客。2、 不合格商品的發(fā)現(xiàn)（1） 質(zhì)量驗收人員在進(jìn)貨（退貨）驗收、及保管員在收貨時，發(fā)現(xiàn)的內(nèi)、外包裝及性能不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的商品。（2） 國家或省、市各級藥品監(jiān)督部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格品。（3） 上級藥檢部門抽查、公司質(zhì)管部門檢查發(fā)現(xiàn)不合格商品。（4） 在庫養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的過期失效、質(zhì)量異常及有其他質(zhì)量問題的商品。3、 本公司發(fā)現(xiàn)的不合格商品均須報質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，由質(zhì)管部提出處理意見，并對處理過程實施監(jiān)督，任何部門不得擅自處理。4、 確認(rèn)為不合格商品時，立即停止銷售，并將不合格品移入不合格品庫，掛紅牌標(biāo)志。5、 各部

25、門發(fā)現(xiàn)不合格商品時，應(yīng)及時做好相應(yīng)質(zhì)量報告記錄，按規(guī)定的要求和程序進(jìn)行上報。6、 質(zhì)管部對不合格商品應(yīng)查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施。7、 質(zhì)管部對不合格商品的處理情況，每半年進(jìn)行匯總，分析并上報經(jīng)理。8、 不合格商品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。記錄保存三年。不良反應(yīng)報告制度公司從經(jīng)營開始就不斷完善不良反應(yīng)報告制度，一旦發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良反應(yīng)，公司將按如下方法進(jìn)行處理：1、 銷售人員帶領(lǐng)經(jīng)理、廠家技術(shù)支持人員前往客戶處了解情況，并做好以下記錄：A、 客戶相關(guān)資料（準(zhǔn)確）：姓名、地址、聯(lián)絡(luò)方式。B、 產(chǎn)品相關(guān)資料（確認(rèn)）。使用日期、診治部位、診治

26、結(jié)果（產(chǎn)品名稱、型號、出廠編號）。C、 用戶對不良反應(yīng)情況的描述。以上三部門需由客戶認(rèn)可并在記錄上簽字。D、 患者記錄，拜訪使用醫(yī)生，并請其敘述治療過程，治療后處理、醫(yī)囑及病人治療后醫(yī)學(xué)反應(yīng)。E、 向醫(yī)生索取該病人病歷，復(fù)印二份，一份交公司保管，一份交由廠家保管。2、 根據(jù)“記錄”與廠家技術(shù)支持部門進(jìn)行分析，是否A、 醫(yī)生錯誤選擇適應(yīng)癥B、 病人未遵醫(yī)囑C、 產(chǎn)品質(zhì)量3、 如果排除了A、B型，則把所有記錄提供給廠家，由雙方協(xié)商共同制定出處理結(jié)果。質(zhì)量事故報告制度1、 加強(qiáng)本公司經(jīng)營過程中質(zhì)量事故的管理，嚴(yán)防、杜絕重大質(zhì)量事故的發(fā)生。2、 質(zhì)量事幫是指經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因商品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。3、 質(zhì)量事故的范圍（1） 由于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)把關(guān)不嚴(yán)，使不合格商品流入商場造成嚴(yán)重惡劣影響或醫(yī)療事故的。（2） 因購進(jìn)