某X純化水機(jī)組維護(hù)、保養(yǎng)SOP

1、頒發(fā)部門:分發(fā)部門:生效日期:年月日責(zé)任人起草人部門/職務(wù)簽名日期審核人批準(zhǔn)人1.目的制定本規(guī)程是為了明確XXXX純化水機(jī)組預(yù)處理部分的沖洗，軟化器的再生，保安 過濾器的更換，反滲透裝置的封存、清洗等方面的容，確保設(shè)備在良好的狀態(tài)下運(yùn) 行，最終保證持續(xù)穩(wěn)定的提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純化水。2.適用圍本規(guī)程適用于XXXXX純化水機(jī)組的維護(hù)保養(yǎng)。3.職責(zé)3.1.使用部門負(fù)責(zé)本SOP的起草、審核、修訂、培訓(xùn)和執(zhí)行、監(jiān)督。3.2.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本SOP的審核、頒發(fā)、監(jiān)督本SOP的實(shí)施。3.3.生產(chǎn)總監(jiān)負(fù)責(zé)本SOP的審核、監(jiān)督本SOP實(shí)施。3.4.質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)本SOP的批準(zhǔn)。3.5.車間操作人員負(fù)責(zé)本SOP的

2、執(zhí)行。4.引用標(biāo)準(zhǔn)4.1.XXXXX純化水機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)手冊4.2.CB/T19249-2003反滲透水處理設(shè)備國家標(biāo)準(zhǔn)4.3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)5.流程圖N/A6.定義N/A7.材料N/A8.容8.1.1.多介質(zhì)過濾器在下列情況下，須進(jìn)行反、正洗：8.1.1.1.連續(xù)運(yùn)行不超過72天；8.1.12在72小時，若運(yùn)行進(jìn)/出口壓力差大于0.05MPa時；8.1.13系統(tǒng)停運(yùn)行3天以上，重新使用前。8.1.2.沖洗方式：半自動清洗（即通過啟動原水泵完成）8.1.3.沖洗步驟8.1.3.1.沖洗前若設(shè)備處于運(yùn)行狀態(tài)，應(yīng)先停止設(shè)備的運(yùn)行；若設(shè)備處于未運(yùn)行狀態(tài)，應(yīng)按 照XXXX純化水機(jī)組使用SOP中的8.

3、4.1，8.4.2條的容進(jìn)行飲用水壓力、壓縮空 氣壓力等方面的確認(rèn)。8.1.3.2.按照XXXX純化水機(jī)組使用SOP中的8.5.1.1條進(jìn)入操作界面，若之前設(shè)備處于待 機(jī)狀態(tài)，可以忽略該步驟。8.1.3.3 .點(diǎn)按多介質(zhì)過濾器沖洗按鈕，設(shè)備自動按既定程序運(yùn)行。原水罐根據(jù)液位自動開啟原水慢開閥補(bǔ)水。設(shè)備自動調(diào)整閥門為反洗狀態(tài)，先進(jìn)行反洗，達(dá)到設(shè)定時間（10分鐘）后自動調(diào)整為正洗（5分鐘）狀態(tài)。反洗過程中，設(shè)備會自動進(jìn)壓縮空氣混洗。8.1.3.4.當(dāng)排出水變澄清后，停止沖洗。8.2.活性炭過濾器的反洗與正洗8.2.1.活性炭過濾器在下列情況下，須進(jìn)行反、正洗：8.2.1.1.連續(xù)運(yùn)行不超過3天；8

4、.2.1.2.在3天，若運(yùn)行進(jìn)/出口壓力差大于0.05MPa時；8.1.多介質(zhì)過濾器的反洗與正洗8.2.1.3.系統(tǒng)停運(yùn)行3天以上，重新使用前822.沖洗方式：半自動模式（即通過啟動原水泵完成）823.沖洗步驟8.2.3.1.本規(guī)程中的8.1.3.1,8.1.3.2條款同樣適用于活性炭過濾器的操作。8.2.32點(diǎn)按活性炭過濾器沖洗按鈕，設(shè)備自動按既定程序運(yùn)行。原水罐根據(jù)液位自動開啟原水慢開閥補(bǔ)水。設(shè)備自動調(diào)整閥門為反洗狀態(tài)，先進(jìn)行反洗，達(dá)到設(shè)定時間（10分鐘）后自動調(diào)整為正洗（5分鐘）狀態(tài)。反洗過程中，設(shè)備會自動進(jìn)壓縮空氣混洗。8.2.3.3.當(dāng)排出水變澄清后，停止沖洗。8.2.4.活性炭使用

5、一定時間后，其吸附余氯和有機(jī)物的能力會逐漸降低，應(yīng)每年進(jìn)行一次活性炭的補(bǔ)充，使用達(dá)5年后進(jìn)行應(yīng)活性炭更換。在5年當(dāng)余氯檢測超過O.1mg/L時，經(jīng)反沖洗或者采取其他方法處理后仍未有改善時，也應(yīng)進(jìn)行活性炭的更換，以 保證吸附效果?；钚蕴扛鼡Q后，應(yīng)對活性炭的出水水質(zhì)（余氯0.1mg/L）進(jìn)行確認(rèn)，達(dá)到要求后方可進(jìn)入后段?；钚蕴恳诉x擇優(yōu)質(zhì)的椰殼或者其他果殼炭。8.2.5.多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器的沖洗可以根據(jù)實(shí)際情況在同一天的某個時間段先后完成，也可在同一天的不同時間段分別進(jìn)行。在沖洗多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器 時，反滲透主機(jī)由于缺少水源將無法運(yùn)行。8.2.6.預(yù)處理停運(yùn)行期間的維護(hù)系統(tǒng)預(yù)計停運(yùn)行

6、3天以上時，應(yīng)將多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器的水完全排放掉， 生產(chǎn)前先對其進(jìn)行反沖洗后方可進(jìn)行水的制備，目的是預(yù)防過濾器的存水由于處于 靜態(tài)而滋生微生物，降低系統(tǒng)被污染的風(fēng)險。8.3.軟化器的再生8.3.1.再生控制的條件：當(dāng)水流經(jīng)過樹脂層后的出水總硬度（以CaCQ計）超過5mg/l后，水質(zhì)已不符合RO膜的進(jìn)水要求，則交換器中的樹脂視為“失效”，不再有軟化作用，須對該軟化器進(jìn)行 再生；特殊情況時也可以通過再生周期的設(shè)定進(jìn)行再生。832.再生步驟8.321.在鹽箱使用過濾水（或中間水）根據(jù)實(shí)際情況配置一定量的飽和氯化鈉，飽和氯化鈉 也可以在再生完成后根據(jù)實(shí)際消耗量進(jìn)行配制。8.3.22純化水機(jī)組在

7、運(yùn)行過程中，當(dāng)1#軟化器或2#軟化器出水硬度值超過設(shè)定值如5mg/L（ppm）以下設(shè)定）或者達(dá)到設(shè)定的再生周期時，系統(tǒng)會自動啟動再生程序，經(jīng)反洗、 吸鹽、正洗3個步驟后完成整個再生過程。8.3.2.3.兩種再生控制方式只允許選擇其中一種方式進(jìn)行。8.3.3.軟化器運(yùn)行過程中，在線硬度檢測儀根據(jù)設(shè)定時間（在60分鐘以下設(shè)定）自動檢測，其檢測結(jié)果應(yīng)不超過4小時記錄一次。8.3.4.軟化器停運(yùn)期間的維護(hù)當(dāng)系統(tǒng)預(yù)計停運(yùn)3天以上時，應(yīng)在鹽箱配置一定量的飽和氯化鈉，手動模式下分別吸 入一定量的鹽溶液到1#、2#軟化器，將樹脂完全浸泡，并關(guān)閉上進(jìn)水閥、上排水閥、 下進(jìn)水閥、下排水閥，從一定程度上可以抑制微生

8、物的滋生。8.3.5.樹脂的添加及更換當(dāng)樹脂使用一定年限（3-5年）后，通過再生或其他方式不能恢復(fù)其軟化功能的，應(yīng) 進(jìn)行樹脂更換。樹脂更換后，應(yīng)先進(jìn)行再生處理后才能使用（添加、更換時同時檢查 過濾器上、下層集散水器有無破損）。8.4.保安過濾器濾芯的更換8.4.1.出現(xiàn)下列情況時，須進(jìn)行濾芯更換：8.4.1.1.連續(xù)使用不超過3個月定期更換一次;低微生物滋生的風(fēng)險。如不進(jìn)行每天的運(yùn)行操作，可以按照8.5.2.2的條款執(zhí)行。8412在3個月的更換周期，進(jìn)/出口壓力差大于O.IMPa時。8.42濾芯應(yīng)選用5um孔徑，材質(zhì)為聚丙烯熔噴濾芯或其他經(jīng)確認(rèn)后具有同等過濾效果的適宜濾芯，長度應(yīng)與設(shè)計的過濾器

9、相適應(yīng)。8.4.3.每次更換濾芯時，應(yīng)先對過濾器壁進(jìn)行清洗。清洗步驟：先打開過濾器底部的排放閥 排盡水后，打開上蓋取出濾芯，用飲用水或預(yù)處理水沖洗濾器壁上的附著物并從底部 排污閥處排放。8.4.4.保安濾器停產(chǎn)期間的維護(hù)8.4.4.1.系統(tǒng)預(yù)計停運(yùn)行3天以上時， 應(yīng)將保安過濾濾芯取出晾干保存， 生產(chǎn)前重新安裝并注 入新鮮水后運(yùn)行。8442系統(tǒng)預(yù)計停運(yùn)行3天以上，生產(chǎn)前確認(rèn)濾芯如果距上次更換超過2個月的，在使用前, 應(yīng)更換新濾芯后進(jìn)行設(shè)備運(yùn)行。8.443.以上措施的主要目的是降低保安過濾器部微生物滋生的風(fēng)險。8.5.反滲透裝置的維護(hù)、保養(yǎng)8.5.1.一般要求8.5.1.1.一級反滲透裝置進(jìn)水指標(biāo)

10、：濁度v1NTU;余氯：vO.1mg/L;SDI：w58.5.12在滿足供水量和水質(zhì)的情況下，可以調(diào)大濃水出水量以獲得較低的壓力值，避免設(shè)備 在高壓狀態(tài)下運(yùn)行。8.5.2.反滲透裝置（一級和二級）停運(yùn)期間的維護(hù)8.5.2.1.短時間停運(yùn)停運(yùn)3天（包括本數(shù)）以下，一般稱為短時間停運(yùn)，在此期間可采用下列措施：每 天運(yùn)行一、二級反滲透裝置不低于1小時，確保裝置每天處于相對的運(yùn)行狀態(tài)，降8.5.22長時間停運(yùn)停運(yùn)3天以上，稱為長時間停運(yùn)，在此期間可使用亞硫酸氫鈉溶液進(jìn)行封存保護(hù)，防止膜元件長菌。具體操作方法如下：利用中間水箱或配制槽，配制濃度為0.519亞硫酸氫鈉溶液。關(guān)閉一級、二級反滲透濃水和產(chǎn)水出

11、口上的閥門，打開循環(huán)管路上的閥門或在配制槽 與一級、二級反滲透之間建立局部循環(huán)。啟動增壓泵，循環(huán)時間不低于20分鐘。停止增壓泵后，立即關(guān)閉循環(huán)管路上所有閥門，防止封存溶液流失。生產(chǎn)前，先對一級反滲透裝置進(jìn)行沖洗處理，沖洗的結(jié)果以在線電導(dǎo)率降至50 Q/cm以下為準(zhǔn)。按反滲透標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（手動模式）操作，最初的產(chǎn)水排入地溝，待出水 在線電導(dǎo)率低于20 Q/cm后調(diào)整進(jìn)入中間水箱。二級反滲透裝置用中間水沖洗，沖洗結(jié)果以在線電導(dǎo)率降至10Q/cm以下為標(biāo)準(zhǔn)。按 反滲透標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（手動模式）操作，最初的產(chǎn)水排放掉，待出水在線電導(dǎo)率低于2.4 S/cm后調(diào)整進(jìn)入純化水罐。8.523. NaHSOa溶液

12、使用一級產(chǎn)水或者純化水配制，試劑級別為化學(xué)純以上。8.5.3.一級反滲透裝置的清洗在正常操作過程中，反滲透元件的膜片會受到無機(jī)鹽垢、微生物、膠體顆粒和不溶 性的有機(jī)物質(zhì)的污染。操作過程中這些污染物沉積在膜表面，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)水流 量和系統(tǒng)脫鹽率分別下降或同時惡化。8.5.3.1.當(dāng)出現(xiàn)以下任何一種情況，應(yīng)對膜元件化學(xué)清洗：進(jìn)水和濃水之間的標(biāo)準(zhǔn)化壓差上升了15%脫鹽率降低5%以上。產(chǎn)水量比運(yùn)行初期或比上次清洗后下降10%以上時以上的標(biāo)準(zhǔn)（基準(zhǔn)）比較條件取自系統(tǒng)最初48小時運(yùn)行時的操作性能。即使以上情況未出現(xiàn)，一般也應(yīng)612個月清洗一次。8.5.32清洗配方的選擇日常的維護(hù)清洗可以考慮選擇檸檬酸或

13、者鹽酸作為清洗劑。8.5.3.3.清洗步驟使用配制槽與一級反滲透之間建立循環(huán)。在配制槽中使用中間產(chǎn)水或純化水配制10-20%的檸檬酸（或1-2%鹽酸）作為清洗液。 啟動水泵，在壓力為0.100.30MPa和溫度小于35C的條件下循環(huán)清洗不低于30分 鐘。循環(huán)過程結(jié)束，（手動模式）打開低壓沖洗閥，啟動原水泵進(jìn)行沖洗，沖洗的結(jié)果以 在線電導(dǎo)率降至50 Q/cm以下為標(biāo)準(zhǔn)。按反滲透標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（手動模式）操作，最 初的產(chǎn)水排放掉，待出水在線電導(dǎo)率低于20 jS/cm后調(diào)整進(jìn)入中間水箱。整個清洗過程結(jié)束（或者在沖洗膜期間），需要將配制槽和清洗管道殘余的清洗液排 掉，并用飲用水沖洗干凈。8.5.3.4.

14、清洗過程控制化學(xué)試劑的選擇至少為化學(xué)純級別。清洗操作時要有安全防護(hù)措施，如耐酸堿手套、鞋和衣等。8.5.4.二級反滲透裝置一般情況下不作清洗，當(dāng)發(fā)生8.5.3.1的情形時，可以參照一級反滲透的清洗方法進(jìn)行。8.5.5.反滲透膜的更換條件（參照25E的運(yùn)行條件）8.5.5.1 .總壓差比運(yùn)行初期增加0.3MPa以上。8.5.5.2.脫鹽率低于95%時。8.5.5.3.當(dāng)一級反滲透裝置產(chǎn)水量比運(yùn)行初期下降20%以上且產(chǎn)水量不能保證二級反滲透運(yùn)行需求時。8.5.54當(dāng)達(dá)到以上其中一個條件，且經(jīng)清洗或采取其他適當(dāng)措施處理后仍未有改善時應(yīng)進(jìn)行 反滲透膜的更換。8.5.5.5.一級反滲透膜更換后應(yīng)先對產(chǎn)水水質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)，達(dá)到控要求（電導(dǎo)率v20S/cm）后方可用于生產(chǎn)。如對二級反滲透膜進(jìn)行更換，更換后其產(chǎn)水水質(zhì)應(yīng)達(dá)到純化水質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)。8.6.其他方面的維護(hù)8.6.1.運(yùn)行過程中，如出現(xiàn)各卡盤接頭、法蘭盤連接處和其他連接部位出現(xiàn)松動時，須及時 緊固或者停機(jī)檢修。對出現(xiàn)的漏水、漏氣等情況，應(yīng)及時進(jìn)行維修。8.6.2.操作人員用水或者濕毛巾對設(shè)備表面作清潔工作時，電控裝置及水泵的電機(jī)