實(shí)驗(yàn)室CMA計(jì)量認(rèn)證內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)部審核檢查表本檢查表依據(jù)CNAS-CL01準(zhǔn)則要求編制，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本檢查表中省略。要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制？如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門(mén)（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門(mén)的正式書(shū)面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作？1、是獨(dú)立法人。查證明文件。2

2、、是第二法人。查法人代表的授權(quán)書(shū)，母體組織承擔(dān)法律責(zé)任聲明，并且檢查實(shí)際執(zhí)行情況是否有違法行為。實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的要求，同時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？檢查手冊(cè)中要素描述是否覆蓋“準(zhǔn)則”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合機(jī)構(gòu)實(shí)際。審核日期： 審核員：注：1、請(qǐng)?jiān)跈z查結(jié)果對(duì)應(yīng)的欄目中打“”。2、內(nèi)審組在內(nèi)審時(shí)可把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、不符合情況說(shuō)明、需要引起關(guān)注的問(wèn)題和不適用條款說(shuō)明填寫(xiě)在“備注”欄中。要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合

3、N不適用N/A不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行，其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？通過(guò)與實(shí)驗(yàn)室管理層與實(shí)驗(yàn)室人員交談；是否制定相應(yīng)的程序文件，實(shí)施情況如何。若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識(shí)別潛在的利益沖突？查實(shí)驗(yàn)室是否獨(dú)立法人；若不是獨(dú)立法人，查看其是否有關(guān)鍵人員的職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室是否：a)有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況

4、，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類(lèi)偏離？b)有措施確保其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和其他方面的壓力和影響？1、提問(wèn)管理人員和技術(shù)人員是否清楚本職崗位的職責(zé)，是否履行職責(zé)。2、檢查手冊(cè)或程序文件中有無(wú)保證公正性措施，有無(wú)實(shí)施；提問(wèn)有關(guān)人員在遇到干預(yù)時(shí)如何處置。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A c)有政策和程序保護(hù)客戶(hù)的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力

5、、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？f)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督？h)有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱(chēng)謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道3、手冊(cè)與程序文件是否明確規(guī)定；檢查是

6、否建立保密意識(shí)，提問(wèn)有關(guān)人員。4、查看手冊(cè)與程序文件中是否有明確規(guī)定；是否有公正性聲明。（第二法人的機(jī)構(gòu)查外部組織機(jī)構(gòu)圖。母體組織中其他部門(mén)是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室有潛在利益沖突，有無(wú)界定清楚）。5、查看手冊(cè)中有無(wú)組織機(jī)構(gòu)圖，各關(guān)系是否明確；提問(wèn)相關(guān)人員是否清楚其職責(zé)并履行。6、提問(wèn)監(jiān)督員是否熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法。7、查看手冊(cè)中對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理有無(wú)明確規(guī)定其職責(zé)。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層、

7、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？8、檢查手冊(cè)中是否包括質(zhì)量方針聲明（關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)）是否適用。9、提問(wèn)有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通？查看手冊(cè)中是否制定相應(yīng)的溝通機(jī)制，查閱相關(guān)的規(guī)定和相關(guān)的溝通活動(dòng)記錄。實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)

8、行？1、檢查各層文件是否完善，檢查文件分發(fā)清單。2、檢查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件。3、提問(wèn)有關(guān)人員是否清楚質(zhì)量體系文件層次及相關(guān)內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？1、檢查手冊(cè)中是否包括質(zhì)量方針聲明。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審？質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶(hù)服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶(hù)提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的

9、聲明？c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？2、檢查手冊(cè)中質(zhì)量方針聲明是否包括關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)等，是否適用。3、提問(wèn)有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？查看實(shí)驗(yàn)室有否定期進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審及相應(yīng)記錄，要求中心主任提供承諾內(nèi)容與實(shí)施證據(jù)。最高管理者是否將滿(mǎn)足客戶(hù)要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織？查閱會(huì)議和相關(guān)記錄，提問(wèn)相關(guān)人員。審

10、核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系所用文件架構(gòu)？查有否制定相應(yīng)程序文件和各層文件的架構(gòu)是否合理。質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2006的責(zé)任？查看手冊(cè)中有否明確規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的職責(zé)描述。當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性？查看管理體系或文件的變更是否按程序進(jìn)行并通知所有有關(guān)人員。實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體

11、系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的）文件？查看實(shí)驗(yàn)室有否制定相應(yīng)的文件控制程序。.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件？1、查看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件（通過(guò)抽查部分文件）是否都有審核、批準(zhǔn)人簽名。2、查看有否文件控制清單或文件發(fā)放清單等相關(guān)記錄。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A.2所用程序是否確保：a)在對(duì)

12、實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作用的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？b) 是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以確保其持續(xù)適用和滿(mǎn)足使用的要求？c)無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？1、檢查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)和相關(guān)場(chǎng)所是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件或其他相應(yīng)的文件，且現(xiàn)行有效。2、查看現(xiàn)場(chǎng)是否存在過(guò)期或無(wú)效的作廢文件，若有，是否有適當(dāng)標(biāo)識(shí)以防止誤用。3、查看手冊(cè)中有無(wú)對(duì)文件的定期評(píng)審進(jìn)行規(guī)定，實(shí)施情況如何。.3實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文

13、件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？查看部分受控文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)，該標(biāo)識(shí)是否合理適用。.1文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？查看手冊(cè)中是否有對(duì)文件的更改進(jìn)行規(guī)定，查看更改的文件是否由原審批人進(jìn)行審批。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A.2如果可行的話(huà)，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？查看經(jīng)更改的文件內(nèi)容是否有適當(dāng)標(biāo)明以便于查閱。.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫(xiě)修改文件，是否確

14、定了此類(lèi)修改的程序和權(quán)限？手寫(xiě)修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫(xiě)修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？查看手冊(cè)中是否有對(duì)允許手寫(xiě)修改的情況進(jìn)行規(guī)定，其規(guī)定是否符合條款所述要求，實(shí)施情況如何。.4是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？查是否制定了相應(yīng)的程序?qū)τ?jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行控制。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持其程序，以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同？該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理解？b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿(mǎn)足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法，以滿(mǎn)足客戶(hù)要求？1、查看程序文件是否對(duì)合同評(píng)審等相

15、關(guān)內(nèi)容制定程序，是否按程序執(zhí)行。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/Ad)工作開(kāi)始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)對(duì)要求、標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)雙方的接受？2、抽查部分合同，查看是否有代表合同內(nèi)容得到雙方接受的簽字。是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶(hù)進(jìn)行的關(guān)于客戶(hù)要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？1、檢查合同評(píng)審的記錄，是否有相關(guān)人員的簽名確認(rèn)。2、檢查有否與客戶(hù)討論的相關(guān)記錄。評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作？檢查有否分

16、包，有否評(píng)審。對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶(hù)？檢查有否偏離，若有，有否通知客戶(hù)的記錄。工作開(kāi)始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員？檢查在工作開(kāi)始后有否修改合同的記錄，若有，提問(wèn)有否通知相關(guān)人員。如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給有能力分包方，如分包給能按照CNAS-CL01:2006要求開(kāi)展工作的分包方？檢查分包方的能力調(diào)查表，確認(rèn)分包方是否取得計(jì)量認(rèn)證或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（或經(jīng)過(guò)評(píng)審認(rèn)為該方質(zhì)量體系符合本準(zhǔn)則要求），是否有對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè)

17、能力。 審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書(shū)面形式通知客戶(hù)，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶(hù)的準(zhǔn)許，是否得到客戶(hù)的書(shū)面同意？檢查是否有征得委托方的書(shū)面同意的證明（如客戶(hù)指定分包方，是否有客觀(guān)證據(jù)）。除客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶(hù)負(fù)責(zé)？查看有否客戶(hù)指定的分包方和對(duì)其負(fù)責(zé)的證據(jù)材料。實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的證明記錄？檢查分包方檔案，內(nèi)容是否包含合格分包方能力調(diào)查、評(píng)審、確認(rèn)材料

18、以及與分包方的合同，委托方同意的證據(jù)等。實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、接收和存儲(chǔ)？查看有否制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)與管理程序，其內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則要求。實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？1、檢查支持服務(wù)方與供應(yīng)商的調(diào)查材料。2、檢查采購(gòu)文件，是否有相應(yīng)的技術(shù)要求及審批、驗(yàn)收等符合性檢查活動(dòng)的記

19、錄。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？查看相應(yīng)的采購(gòu)文件（如采購(gòu)申請(qǐng)單等）是否包含必要的技術(shù)內(nèi)容，有否審批人的簽名。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？1、檢查供應(yīng)商檔案，內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則條款要求。2、檢查有否制定合格供應(yīng)商的名錄，是否實(shí)用。實(shí)驗(yàn)室是否與客戶(hù)或其代表合作，以明確客戶(hù)要求，并在

20、實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶(hù)機(jī)密的前提下，允許客戶(hù)監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？檢查有否與客戶(hù)溝通了解其要求的記錄，對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀(guān)的情況有否制定程序。實(shí)驗(yàn)室是否向客戶(hù)尋求反饋意見(jiàn)，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的？是否使用和分析這些意見(jiàn)并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶(hù)的服務(wù)？1、檢查是否有收集客戶(hù)的反饋意見(jiàn)記錄。2、檢查客戶(hù)的意見(jiàn)有否作為管理評(píng)審的輸入并記錄。4.8實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶(hù)或其它方面的投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？1、檢查是否規(guī)定投訴受理部門(mén)和受理渠道。2、調(diào)查（詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員）是否有投訴情況并檢查投訴處理的記錄。審核日期： 審核員：要素條

21、款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶(hù)達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施？該政策和程序是否保證：a)確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)）？b)進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？c)立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定？d)必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作？e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？1、檢查有否制定不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制程序。2、查看該程序內(nèi)容是否

22、符合準(zhǔn)則條款要求，實(shí)施情況如何。3、查看相關(guān)文件表格記錄是否符合要求（如有是否對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)或可接受性做出決定等）。當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行糾正措施程序？詢(xún)問(wèn)各科室是否出現(xiàn)過(guò)不符合，若出現(xiàn)該如何處置。是否有記錄？4.10實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效？查看所有改進(jìn)管理體系的證據(jù)，包括內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審記錄。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢

23、查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施？查看有否制定糾正措施控制程序，其內(nèi)容是否符合條款要求，實(shí)施情況如何。原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開(kāi)始？詢(xún)問(wèn)各科室當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時(shí)是否先分析原因，有否記錄。糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？1、詢(xún)問(wèn)各科室是否出現(xiàn)

24、過(guò)不符合情況，如何處置的，能否對(duì)各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施，檢查糾正措施的實(shí)施記錄。2、當(dāng)需要更改文件時(shí)是否按相應(yīng)程序執(zhí)行。糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員如何進(jìn)行糾正效果的跟蹤以保證措施有效，查看相關(guān)記錄。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A附加審核如果對(duì)不符合或偏離的識(shí)別導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？詢(xún)問(wèn)質(zhì)量經(jīng)理有否進(jìn)行過(guò)附

25、加審核，何時(shí)必須進(jìn)行附加審核，查看審核記錄。實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類(lèi)似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？詢(xún)問(wèn)各相關(guān)人員是否能正確識(shí)別潛在不符合的原因并采取相關(guān)預(yù)防措施，查看相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？查看該程序是否包括條款所述內(nèi)容，實(shí)施情況如何。.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄

26、？1、查看有否制定記錄的有關(guān)控制程序，內(nèi)容是否包括條款所列要求。2、查看質(zhì)量記錄檔案內(nèi)是否有內(nèi)審、管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施等相關(guān)記錄。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？1、檢查存放記錄的環(huán)境是否適宜，記錄內(nèi)容是否清晰。2、查看手冊(cè)或程序中對(duì)于記錄的保存期有否規(guī)定。.3所有記錄是否安全保護(hù)和保密？是否規(guī)定了對(duì)記錄的保密要求，如記錄的查閱是否需得到批準(zhǔn)。.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以

27、電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？查看有否制定對(duì)于電子儲(chǔ)存的管理程序，實(shí)施情況如何。.1技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀(guān)察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？1、檢查檔案室有否按規(guī)定保存相關(guān)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告的副本和其它相關(guān)記錄。2、抽查部分檢測(cè)報(bào)告檢查其內(nèi)容信息是否充分、是否可識(shí)別不確定度的來(lái)源，是否確保檢

28、測(cè)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A.2觀(guān)察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？該記錄是否能按照特定任務(wù)分類(lèi)識(shí)別？現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察檢測(cè)過(guò)程，看檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)或計(jì)算結(jié)果是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄。.3如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫(xiě)正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人簽名或縮寫(xiě)？對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？抽查部分檢測(cè)原始記錄查看是否有修改，修改是否規(guī)范（符合條款要求）

29、。實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求？?jī)?nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？1、檢查年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、日程表和內(nèi)審檢查表等以了解其實(shí)施情況。2、檢查內(nèi)審員是否受過(guò)培訓(xùn)取得資格，并有任命文件。3、檢查內(nèi)審日程表，內(nèi)審員的數(shù)量是否保證內(nèi)審獨(dú)立性。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審

30、核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書(shū)面通知客戶(hù)？1、檢查審核記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告填寫(xiě)是否正確，是否包括必要的信息（如被審核部門(mén)等），是否采取糾正措施。2、檢查不符合項(xiàng)報(bào)告表是否有內(nèi)審員對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證，是否有評(píng)價(jià)記錄。是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性？實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系和

31、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)？該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類(lèi)型的變化、客戶(hù)的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？檢查管理評(píng)審計(jì)劃，管理評(píng)審的輸入內(nèi)容是否全面（包括條款所列輸入內(nèi)容）。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A是否記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施？管理層是否確保這些措

32、施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施？檢查管理評(píng)審記錄是否齊全，是否對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取糾正與預(yù)防措施并在約定的時(shí)間內(nèi)得到實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員能力？使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？1、查人員一覽表，各類(lèi)人員比例多少，是否足夠。2、查監(jiān)督記錄表是否有對(duì)在培員工的監(jiān)督記錄。3、手冊(cè)中有沒(méi)有寫(xiě)入各崗位人員的任職資格，對(duì)各類(lèi)人員有沒(méi)有資格確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培

33、訓(xùn)的政策和程序？培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性？1、查看有否制定有關(guān)人員培訓(xùn)或相關(guān)的程序。2、檢查有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容，實(shí)施情況，考核結(jié)果。3、相關(guān)部門(mén)或人員有否對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員？使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作？1、查看人事檔案內(nèi)是否有勞動(dòng)合同。2、查看是否有臨時(shí)聘用人員，有

34、否對(duì)其進(jìn)行資質(zhì)確認(rèn)并監(jiān)督其工作。實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？查看有否對(duì)相關(guān)人員的管理和崗位等職責(zé)進(jìn)行規(guī)定，查看有否各職位的任職資格等。管理層是否授權(quán)給專(zhuān)門(mén)人員，以進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特定類(lèi)型的設(shè)備？實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲取？1、查看有否相關(guān)的任命書(shū)或授權(quán)書(shū)。2、檢查人員的技術(shù)檔案內(nèi)容是否包括學(xué)歷、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷、授權(quán)能力、考核成績(jī)、業(yè)績(jī)等。審核日期

35、： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，是否予以特別注意？對(duì)可能影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？1、現(xiàn)場(chǎng)檢查檢測(cè)場(chǎng)所的布局，設(shè)備的放置，工作條件是否利于工作。2、提問(wèn)抽樣人員與從事現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員如何對(duì)室外環(huán)境條件進(jìn)行控制，以滿(mǎn)足檢測(cè)項(xiàng)目、設(shè)備及環(huán)境條件等要求

36、。3、檢查程序文件內(nèi)容是否有對(duì)抽樣與現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件與設(shè)施的附加控制要求。在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)和校準(zhǔn)？1、檢查監(jiān)控記錄。2、檢查需要監(jiān)控環(huán)境條件的場(chǎng)所是否配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)施（如溫、濕度，滅菌，電源電壓，噪聲，振動(dòng)等）。3、詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員，當(dāng)環(huán)境條件失控危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取什么措施。相鄰區(qū)域內(nèi)有不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？各不同的檢驗(yàn)

37、場(chǎng)所是否有明顯的分隔措施及標(biāo)識(shí)。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍？1、 檢查是否有受控區(qū)標(biāo)識(shí)。2、是否有成文規(guī)定進(jìn)入受控區(qū)的限制（本中心員工佩帶標(biāo)識(shí)牌，外部人員進(jìn)入需一定手續(xù)批準(zhǔn)）。是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專(zhuān)門(mén)的程序？檢查檢測(cè)場(chǎng)所安全與環(huán)境衛(wèi)生情況，有無(wú)制定相應(yīng)內(nèi)務(wù)管理程序，實(shí)施情況如何。實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理

38、、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書(shū)、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書(shū)？所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？1、檢查有否相應(yīng)的檢測(cè)或不確定度分析程序或有否對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的分析統(tǒng)計(jì)，采用的方法是否合適。2、檢查作業(yè)指導(dǎo)文件目錄與申請(qǐng)項(xiàng)目對(duì)照，是否編制了全部所必須的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。3、檢查現(xiàn)場(chǎng)是否存放有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（是否有過(guò)期或作廢的文件），其放置的地方是否便于相關(guān)人員取閱。審核日期： 審核員：要

39、素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶(hù)接受后才允許發(fā)生？檢查對(duì)例外允許的偏離是否作出文件化規(guī)定，實(shí)施情況如何，檢查相應(yīng)記錄。方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿(mǎn)足客戶(hù)需求并且適用于所進(jìn)行的測(cè)試和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶(hù)未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或

40、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，若滿(mǎn)足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，是否也予以使用？實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶(hù)？在引入檢測(cè)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？若標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，是否重新進(jìn)行證實(shí)？1、檢查實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)匯編是否現(xiàn)行有效版本。2、通過(guò)抽查部分檢測(cè)報(bào)告檢查其檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所列內(nèi)容。3、通過(guò)與有關(guān)技術(shù)人員交談以確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室所用標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所述。4、檢查實(shí)驗(yàn)室是否有自身制定的檢測(cè)方法，如有，是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證以證明滿(mǎn)足預(yù)期的用途。5、詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員有否就檢測(cè)方法與客戶(hù)進(jìn)行協(xié)商。審核日期

41、： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過(guò)程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)？是否指定具有足夠資源的有資格的人員來(lái)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)？是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？1、檢查實(shí)驗(yàn)室制定的方法是否有開(kāi)展新工作的計(jì)劃和程序；是否按規(guī)定要求實(shí)施。2、是否指定有相關(guān)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作。3、計(jì)劃的更變是否通知所有相關(guān)人員。非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶(hù)達(dá)成的協(xié)議，包括清晰說(shuō)明客戶(hù)要求及檢

42、測(cè)和/或校準(zhǔn)目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？調(diào)查確定是否采用非標(biāo)方法，是否按程序文件規(guī)定的程序操作。檢查執(zhí)行的記錄以及委托方同意的書(shū)面證據(jù)，是否有確認(rèn)批準(zhǔn)人簽名的記錄和有關(guān)的驗(yàn)證記錄。.1方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)檢查并提供客觀(guān)證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿(mǎn)足？抽查部分驗(yàn)證材料，其內(nèi)容是否驗(yàn)證了必要且足夠的參數(shù)以論述其用途。.2實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？檢查條款所述的方法是否均經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證確認(rèn)，并保存相關(guān)的記錄。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的

43、問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A.2確認(rèn)是否盡可能全面，以滿(mǎn)足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？1、檢查方法確認(rèn)材料從哪幾方面進(jìn)行確認(rèn)，是否全面。2、對(duì)方法確認(rèn)的材料是否有其預(yù)期用途的聲明。.3對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線(xiàn)性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來(lái)樣品（或檢測(cè)物）基體干擾的交互靈敏度能與客戶(hù)需求緊密相關(guān)？查看方法驗(yàn)證材料評(píng)價(jià)內(nèi)容是否包括對(duì)條款所列參數(shù)進(jìn)行

44、說(shuō)明評(píng)價(jià)。.1測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類(lèi)型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？查看實(shí)驗(yàn)室有否自校準(zhǔn)部分，是否有相應(yīng)的不確定度評(píng)定程序。.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有1、檢查是否制定測(cè)量不確定度評(píng)定程序。2、查看該程序內(nèi)容是否能保證對(duì)不確定度作出合理評(píng)定，實(shí)施情況如何。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A

45、.2分量并作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺(jué)？是否在方法特性的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定？3、抽查部分不確定度評(píng)定報(bào)告，是否包括利用必要的經(jīng)驗(yàn)方法進(jìn)行合理評(píng)定（B類(lèi)評(píng)定）。.3評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？抽查部分不確定度評(píng)定報(bào)告，其評(píng)定過(guò)程是否合理并包括所有主要分量。.1數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？檢查是否有對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行檢查的記錄。.2如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保：a

46、)由使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？1、詢(xún)問(wèn)實(shí)驗(yàn)室是否有自身開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件，若有，是否制定相應(yīng)的文件并有適用性的驗(yàn)證記錄。2、查看是否有計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)程序，是否能保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性，提問(wèn)相關(guān)人員如何對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問(wèn)題（判斷表）涉及部門(mén)/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀(guān)察Y不符合N不適用N/A.2c)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件？3、現(xiàn)場(chǎng)查看計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備等是否放置在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，是否符合要求。實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿(mǎn)足CNAS-CL01:2006的要求？1、對(duì)照申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)備檢查設(shè)備配置表（設(shè)備一覽表）是否配備足夠的設(shè)備。2、詢(xún)問(wèn)檢測(cè)人員：若是使用租借設(shè)備，如何確保設(shè)備符合要求。檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要