某某關(guān)于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的報告

1、關(guān)于中華人民共和國藥品管理法貫徹執(zhí)行情況的報告* 在第 * 屆人民代表大會會議上的發(fā)言尊敬的各位委員、各位代表：受 * 人民政府委托， 由我就我縣關(guān)于 中華人民共和國藥品管理法實施以來的貫徹執(zhí)行情況進行報告， 具體情況如下，請予審議。新修訂的中華人民共和國藥品管理法 （以下簡稱藥品管理法 ） 自 2019 年 12 月 1 日正式施行， 全文共 12 章分為 155條。藥品管理法施行以來，我縣藥品安全工作嚴格按照 “政府領(lǐng)導(dǎo)、部門負責、多方聯(lián)動、群眾參與、社會監(jiān)督” 的工作機制， 多方協(xié)調(diào)聯(lián)動， 強化綜合監(jiān)管措施， 構(gòu)筑聯(lián)動配合監(jiān)管機制，有效保障了我縣藥品安全使用環(huán)境。一、藥品底數(shù)基本概況我縣

2、共有藥品生產(chǎn)企業(yè)* 家、 藥品批發(fā)企業(yè)* 家、 藥品連鎖總部 * 家、 藥品零售企業(yè) * 家、 三級醫(yī)療機構(gòu) * 家、 二級醫(yī)療機構(gòu)* 家、一級醫(yī)療機構(gòu) * 家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心* 家、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院 * 家、醫(yī)療美容機構(gòu) * 家、衛(wèi)生室及個體診所* 家， 藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位合計共有* 家； 藥品質(zhì)量管理人員 * 人， 藥品執(zhí)業(yè)藥師 * 人，藥品從業(yè)人員合計約 * 人。保障了我縣人民群眾的用藥需求，促進了人民健康事業(yè)的發(fā)展。二、藥品管理法貫徹執(zhí)行情況實施以來， 我縣藥品安全工作始終以 “保障人民群眾安全用藥”為首要目標，內(nèi)強素質(zhì)、外樹形象，付出了巨大的努力，取得了優(yōu)異的成績。（一）加強人員培

3、訓，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)法律的實施需要一個過程， 最終的目的是要達到知法、 懂法、守法。為此，以藥品管理法為重點內(nèi)容，我縣積極開展法律知識宣傳活動。充分利用政府官網(wǎng)、報紙、微信公眾號、今日頭條等媒體新媒體，創(chuàng)新宣傳方式方法；充分利用節(jié)假日、 12315 宣傳、安全用藥月宣傳等活動，豐富宣傳內(nèi)容；常態(tài)化組織藥品安全 “進機關(guān)、進企業(yè)、進社縣、進校園、進農(nóng)村”五進宣傳活動和安全用藥月活動，通過發(fā)放宣傳彩頁、 設(shè)置宣傳展板、 懸掛宣傳橫幅等形式深入全縣各個角落廣泛開展宣傳教育， 引導(dǎo)群眾參與藥品安全共治。建立了新聞發(fā)言人制度，先后在中國醫(yī)藥報、新聞網(wǎng)、今日頭條等省市級媒體發(fā)表藥品監(jiān)管信息 * 余篇。在做好外

4、部宣傳的同時， 加強對本系統(tǒng)監(jiān)管執(zhí)法人員的法律法規(guī)知識培訓。統(tǒng)一購買藥品管理法及其釋義讀本等專業(yè)書籍， 組織人員定期進行集體學習； 聘請業(yè)務(wù)專家對執(zhí)法人員進行專業(yè)培訓， 已合計舉辦專題培訓班* 次； 組織執(zhí)法人員參加國家、省、市舉辦的培訓充實頭腦，累計組織人員外訓 * 人次。 通過上述方式，執(zhí)法人員對藥品管理法有了充分的認識，為日常監(jiān)管和執(zhí)法工作夯實了理論基礎(chǔ)。（二）健全工作機制，完善監(jiān)管體系縣委縣政府高度重視藥品安全工作， 把保障藥品安全作為重要的 “民生工程” 來抓， 大力推動各單位落實藥品安全黨政同責。各部門認真落實監(jiān)管職責， 不斷完善工作機制， 橫到邊、 縱到底、全覆蓋、無縫隙的監(jiān)管體

5、系不斷完善。一是黨委政府高度重視藥品安全工作。 藥品安全無小事， 作為藥品監(jiān)管職能部門，我局經(jīng)常向分管領(lǐng)導(dǎo)和黨政主要領(lǐng)導(dǎo)匯報工作情況和遇到難題。縣委縣政府通過召開常委會和縣政府常務(wù)會議， 定期聽取藥品安全工作匯報， 及時研究部署全縣藥品安全工作，解決監(jiān)管中存在的問題、遇到的難題。近年來，每年政府工作報告內(nèi)容都專題匯報藥品安全工作?？h委縣政府從人員配置、經(jīng)費支持、辦公用房等方面給予高度支持，大力支持藥品監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)。二是層層壓實藥品安全監(jiān)管責任。 按照 “政府負總責， 監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的總體要求，縣委縣政府將藥品安全納入各部門綜合目標考核范疇， 明確屬地責任， 實現(xiàn)監(jiān)管責任到

6、崗到人。 力求將藥品安全責任落實到各個環(huán)節(jié)， 藥品安全的屬地責任和部門責任不斷壓實。 每年組織不少于一次的企業(yè)主體責任培訓，簽訂藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營承諾書，強化經(jīng)營者主體責任意識，推動全縣藥品安全共享共治發(fā)展格局。三是不斷完善監(jiān)管工作機制。 按照“打基礎(chǔ)、促規(guī)范、上臺階”的工作要求，狠抓監(jiān)管工作機制建設(shè)。近年來，我縣相繼確立了行政審批限時、 滿意度調(diào)查、 案件集體討論、 辦結(jié)案件回訪、行刑銜接、突發(fā)事件應(yīng)急處置等工作制度，促進了工作開展，有效滿足了工作需要。同時，嚴格落實藥品監(jiān)管事權(quán)劃分，有效理順各級藥品監(jiān)管權(quán)責關(guān)系， 優(yōu)化藥品安全監(jiān)管機構(gòu)布局， 實現(xiàn)縣、鄉(xiāng)二級組織網(wǎng)絡(luò)全覆蓋， 著力構(gòu)建橫到邊、

7、縱到底的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。（三）嚴格依法行政，提升執(zhí)法水平一是加強聯(lián)合執(zhí)法， 形成執(zhí)法合力。 近年來， 通過加強聯(lián)合執(zhí)法，取得了良好效果。我局會同法院、檢察院和公安機關(guān)等部門， 召開行刑銜接聯(lián)席會議， 認真落實 “兩法銜接 ”信息共享平臺工作要求，初步實現(xiàn)了案件網(wǎng)上移送、 辦理問題及時通報、 辦理過程持續(xù)跟蹤的長效工作機制。 截至目前， 與兄弟單位聯(lián)合辦理藥品違法犯罪案件 * 起， 辦結(jié)案件 * 起， 有效打擊了違反犯罪行為，引起良好的社會反響。二是創(chuàng)新監(jiān)管方式， 加大辦案力度。 我局在日常監(jiān)管過程中，創(chuàng)新監(jiān)管方式，主動擔當作為。 針對基層監(jiān)管人員少、 管轄面積大的現(xiàn)象，通過開展“局所聯(lián)動、所

8、所聯(lián)合”的監(jiān)管思路，有效解決監(jiān)管過程中人手不夠問題， 更提升了基層人員監(jiān)管能力。 同時， 積極開展量化分級工作， 促使藥品經(jīng)營者主動提升自身經(jīng)營行為。 近年來， 我局辦理藥品類案件數(shù)* 起， 罰沒款共計* 萬元。三是堅持問題導(dǎo)向， 加強重點防控。 我局在做好稽查辦案等工作的同時，加強日常監(jiān)督檢查。按照量化分級要求，每年對藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位進行每家不少于一次的巡回檢查。做到了堅持問題導(dǎo)向， 加強重點防控。 以深化藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪?、開展中藥材、中藥飲片的專項整治、 終止妊娠藥品專項整治、 藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治、 開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用專項檢查、 加強疫苗質(zhì)量監(jiān)管專項整治等為重點專項檢

9、查，及時發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患，確保藥品質(zhì)量安全可靠。我縣連續(xù)三年未發(fā)生重大藥品安全事故，公眾滿意度逐年提升。三、存在問題和不足新藥品管理法頒布實施以來，我縣在取得優(yōu)異成績的同時也存在部分問題。主要表現(xiàn)為：一是部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營者藥品安全意識和主體責任意識還不夠強，藥品管理法律法規(guī)宣傳普及工作有待進一步加強；二是專業(yè)執(zhí)法人員和專業(yè)技術(shù)人員嚴重不足， 主動發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力還有待提高；三是基層監(jiān)管工作量大面寬， 承擔職能多， 不能有效滿足現(xiàn)階段藥品安全監(jiān)管需要等。四、下一步工作規(guī)劃一是繼續(xù)推動全縣藥品監(jiān)管工作卓越發(fā)展。 建立重點工作臺賬，明確工作目標，落實監(jiān)管責任。 圍繞風險管理和分級分類監(jiān)管，認真履行工作職責，將責任落實到人， 推動我縣藥品安全工作再上新臺階。二是以風險管控為重點，提升群眾藥品安全信心及滿意度。強化風險意識，突出監(jiān)管重點，樹立 “關(guān)口前移、重心下移 ”工作理念， 在重點環(huán)節(jié)、 重點時段、 重點區(qū)域加強風險監(jiān)控排查力度。把事后查處、被動救火式的監(jiān)管，轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃优挪椤?預(yù)防為主的監(jiān)管，把重視終端產(chǎn)品的監(jiān)管， 轉(zhuǎn)變?yōu)殛P(guān)口前移、向生產(chǎn)經(jīng)營全程覆蓋的全鏈條監(jiān)管， 以實際行動提升群眾對藥品安全的信心及滿意度。三是以查辦大要案為手段， 嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。 對藥品安全違法行為始終保持嚴打的高壓態(tài)勢， 對不落實藥品質(zhì)量管理規(guī)范、非法購進、制售偽劣藥品等違法