超短波治療機(jī)檢定規(guī)程

1、超短波治療機(jī)檢定規(guī)程1范圍本規(guī)程適用于超短波治療機(jī)（100M 500VV的首次檢定，后續(xù)檢定（包括 更換振蕩管后）和使用中檢定。2引用文獻(xiàn)GB9706.11995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求GB/T 147101993醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法YY91086-1999 超短波治療設(shè)備技術(shù)條件使用本規(guī)程時(shí)，應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本。3術(shù)語和計(jì)量單位3.1 術(shù)語3.1.1 超短波治療機(jī)：工作頻率為 40.68MHz,產(chǎn)生電場或磁場對患者進(jìn)行治療的儀器。3.1.2 額定輸出功率：在一秒鐘時(shí)間內(nèi)，平均計(jì)算傳給30至150歐姆負(fù)載電阻 的最大高頻功率。3.2 計(jì)量單位3.2.1 工

2、作頻率單位為“兆赫茲”，符號為“M Hz o3.2.2 輸出功率單位為“瓦特”，符號為“W。4概述超短波治療機(jī)是一種醫(yī)用物理治療儀器。 其工作原理是利用極板形式發(fā)出高 頻電場，使人體表層和深部組織都均勻加熱，增進(jìn)機(jī)體的新陳代謝，從而達(dá)到治療效果。主要由整流電路、推挽振蕩電路、治療極板組成，見圖 1整流電路4推挽振蕩電路4極板圖1儀器工作原理圖5 計(jì)量性能要求5.1 工作頻率誤差：40.68 MHz± 1.5%。5.2 額定輸出功率誤差：不超出標(biāo)定的額定輸出功率的±20%。5.3 穩(wěn)定性：在額定輸出功率80%點(diǎn)上，輸出功率變化不大于±10%。5.4 最低輸出功率：額

3、定輸出功率在 250W以下（含250VV應(yīng)不低于額定輸出 功率的20%額定輸出功率在250W以上（不含250皿應(yīng)不低于50W5.5 患者漏電流： 正常狀態(tài)不超過100仙A。5.6 絕緣電阻：不小于20M 05.7 外殼漏電流：正常狀態(tài)不超過100nA。6 通用技術(shù)要求6.1 面板銘牌應(yīng)字跡清晰，內(nèi)容完整，標(biāo)有儀器名稱、型號、制造廠名、出廠 編號及額定輸出功率和工作頻率。6.2 顯示儀表、指示燈應(yīng)完好，不應(yīng)有影響儀器準(zhǔn)確度的損傷。6.3 開關(guān)調(diào)節(jié)旋鈕（或調(diào)節(jié)孔）應(yīng)能正常使用。6.4 外接導(dǎo)線及插頭、插座應(yīng)安裝牢固，連接可靠，無松動(dòng)現(xiàn)象。6.5 機(jī)殼接地良好，安全可靠。7 計(jì)量器具控制7.1 檢定

4、條件7.1.1 檢定設(shè)備7.1.1.1 頻率計(jì)：10Hz60MHz, ±0.4%。7.1.1.2 功率測量裝置：±5%；7.1.1.3 絕緣電阻表：500V/500M , 1 級。7.1.1.4 漏電流測量儀：準(zhǔn)確度優(yōu)于1%含200仙A量程7.1.2 工作電源電壓：220V ± 22V,頻率50Hz± 1Hz。7.1.3 環(huán)境條件7.1.3.1 環(huán)境溫度：15c35C。7.1.3.2 相對濕度： 80%7.1.3.3 大氣壓強(qiáng)：96kPa 104kPa。7.2 檢定項(xiàng)目和檢定方法7.2.1 檢定項(xiàng)目見表1表1檢定項(xiàng)目檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢驗(yàn)工作

5、頻率誤差+額定輸出功率誤差+-穩(wěn)定性+-最低輸出功率+患者漏電流+絕緣電阻+-外殼漏電流+-注：表中“ +”表示必須檢定，"-”表示可不檢檢定7.2.2 最低輸出功率的檢定檢定時(shí)，先將檢定裝置與被檢儀器連接好，按說明書要求進(jìn)行預(yù)熱（一般 為3min5min）,預(yù)熱結(jié)束后，將儀器調(diào)至第一檔位（粗調(diào)），反復(fù)調(diào)諧輸出電 流（細(xì)調(diào)），直至電流表示值最大，穩(wěn)定后測量其輸出功率，并記錄。輸出功率 用下式表?。篜min=UI式中：P min-輸出功率，單位為 WU輸出電壓，單位為V;I輸出電流，單位為A。7.2.3 額定輸出功率誤差的檢定“7.2.2 ”條測量結(jié)束后，在不關(guān)機(jī)的情況下，調(diào)節(jié)粗調(diào)各檔

6、位，然后反復(fù)調(diào) 諧輸出電流（細(xì)調(diào)），使電流表示值由小到大，儀器的輸出功率達(dá)到額定輸出功 率，示值穩(wěn)定后每隔3min測量一次，共測量三次，并取平均值為 Pi ,其輸出功 率誤差用下式計(jì)算：P ； po6 p=Po X 100% Po式中： 加一額定輸出功率誤差（）；P i 測量值的平均數(shù)，單位W;Po 一標(biāo)稱的額定輸出功率，單位為W7.2.4 穩(wěn)定性的檢定在“723 ”條測量完成后，再將輸出功率調(diào)節(jié)到額定輸出功率的 80%示值 穩(wěn)定后,在1min內(nèi)，連續(xù)取3個(gè)示值,取平均值為P未7然后在80%上連續(xù)工 作30min,再進(jìn)行測量，在1min內(nèi)連續(xù)讀取3個(gè)值，取平均值為P續(xù),輸出功率 穩(wěn)定性用下式計(jì)

7、算：L=2（p初里續(xù)）* loo% Pm P續(xù)式中：L 輸出功率的穩(wěn)定性（%）;P初一初次測量顯示平均數(shù)，單位為W；P續(xù)一工作30min后的測量顯示平均數(shù)，單位為W7.2.5 工作頻率誤差的檢定在儀器按照說明書的要求通電預(yù)熱后，將頻率計(jì)測量線接到儀器兩極板的插 接處；先調(diào)節(jié)各檔位（粗調(diào)），再反復(fù)調(diào)諧輸出電流（細(xì)調(diào)），使電流表示值最大， 穩(wěn)定后在（12）min內(nèi)測量其最大輸出頻率，并記錄 5個(gè)示值，取平均值為f , 其輸出頻率誤差用下式計(jì)算：f=f 40.68 xi00%40.68式中：6 f工作頻率誤差（%;f 測量值的平均數(shù)（M Hz）。7.2.6 患者漏電流的檢定7.2.6.1 檢定方框圖

8、見圖2rn入110%勺額定電網(wǎng)電壓圖2患者漏電流檢定方框圖7.2.6.2 將漏電流測量儀地線接于被檢儀器的外殼或接地端子，將漏電流儀“輸 入”端接于板上（金屬部位）。7.2.6.3 超短波治療機(jī)在接通110%勺額定電網(wǎng)電壓后，在內(nèi)高頻發(fā)生器處于非 工作狀態(tài)（即預(yù)熱狀態(tài)），但所有的電源變壓器均需接通電源的情況下，讀取漏 電流測量儀示值，為被檢儀器的患者漏電流。7.2.7 外殼漏電流的檢定7.2.7.1 檢定方框圖見圖2加入110碗定電網(wǎng)電壓圖3機(jī)殼漏電流檢定框圖一7.2.7.2 斷開超短波治療機(jī)的供電線中的地線和機(jī)殼地線，將超短波治療機(jī)引入漏電流儀的“輸出”端。7.2.7.3 按7.2.7.2給

9、出的細(xì)則操作。7.2.8 絕緣電阻的檢定將絕緣電阻表的一端接到超短波治療機(jī)輸入電源（相線）上，另一端接到地線上，在施加直流電壓1min后，讀取示值為絕緣電阻。7.3 檢定結(jié)果的處理7.3.1 檢定合格的儀器發(fā)給檢定證書，檢定不合格的儀器發(fā)給檢定結(jié)果通知書，并注明不合格項(xiàng)目。7.3.2 判定原則為：“計(jì)量性能要求”中如有一項(xiàng)不合格，可判定該儀器不合格；“通用技術(shù)要求”不做是否合格的判定項(xiàng)目。7.3.3 超短波治療機(jī)的檢定周期不超過一年附錄A超短波治療機(jī)檢定證書（背面）格式一、檢定條件：環(huán)境溫度： C; 相對濕度： %;大氣壓強(qiáng)：kPa ; 主標(biāo)準(zhǔn)器型號： ,編號： 測量不確定度及覆蓋因子： 二、檢定項(xiàng)目及結(jié)果：檢定項(xiàng)目檢定結(jié)果1、 通用技術(shù)要求： 2、 工作頻率誤差：%3、 最低輸出功率：W4、 額定輸出功率誤差：%5、 穩(wěn)定性：%6、 患者漏電流：A7、 絕緣電阻： 8、 外殼漏電流：A以下空白附錄B超短波治療機(jī)檢定記錄格式超短波治療機(jī)檢定記錄儀器型號委托單位出廠編號聯(lián)系地址制造廠檢定地點(diǎn)生產(chǎn)日期技術(shù)依據(jù)接受狀態(tài)標(biāo)識號檢定日期檢定員環(huán)境溫度C相對濕度%大氣壓強(qiáng)kPa核驗(yàn)員標(biāo)準(zhǔn)器名稱證書號不確定度有效期至1. 功率測量裝置2.頻率計(jì)3. 漏電流測量儀4. 絕緣電阻表檢定項(xiàng)目測量值結(jié)