冷鏈藥品應急預案

1、冷鏈藥品儲存與運輸應急預案管理檔案 一、?冷鏈藥品儲運應急預案? 二、應急小組聯(lián)系方式通告 三、協(xié)作單位互助協(xié)議XXX公司供學習參考XXX公司冷鏈藥品儲存與運輸應急預案 一、目的：為確保公司冷鏈藥品在儲存與運輸過程中的平安有效，對冷鏈藥品在儲存與運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反響，能夠采取相應的應對措施，防止事態(tài)進一步擴大，最大限度地減少損失，保證冷鏈藥品質量平安，特制訂冷鏈藥品儲存與運輸應急預案。 二、依據(jù)：?藥品經(jīng)營質量管理標準?及其附錄。 3、 適用范圍：冷鏈藥品的儲存與運輸。 4、 應急預案領導小組 應急小組姓 名職 務聯(lián)系 組 長*副組長*組 員

2、*組 員* 應急預案領導小組人員職責： 1、做好冷鏈藥品儲存運輸?shù)馁|量風險防范和應急工作，保障冷鏈藥品的質量控制。 2、應急預案領導小組組長是履行本應急預案規(guī)定的第一責任人，是風險防范應急總指揮，負責組織協(xié)調重大突發(fā)事件的應急救助。 3、副組長質量負責人擔任，負責協(xié)調外部協(xié)作資源參與應急工作。4、成員：負責應急現(xiàn)場的管理和接洽工作，嚴格監(jiān)控溫度的變化情況，一旦到達預警線立即報告給組長，配合做好應急排險工作。 五、預案流程： 1. 在公司冷藏藥品儲存運輸配送有效區(qū)域內，與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂“冷鏈藥品儲運保障互助協(xié)議，借助雙方可用冷鏈設施設備就近求助。 2. 冷庫的應急處理：冷庫應配備

3、預警系統(tǒng)，同時確定 信息報警人員，當冷庫溫度超過預設范圍，系統(tǒng)應立即報警，責任人收到 信息報警后應第一時間趕赴現(xiàn)場處理。 2.1. 如停電，冷庫溫度到達預警線時，及時啟用備用發(fā)電機組，暫停配送冷鏈藥品，盡量減少開啟冷庫，防止外界熱空氣進入。恢復供電后，保管員檢查運行情況是否良好并做好記錄，主機恢復正常運行，關閉發(fā)電機組，做好開關機時間及使用記錄。2.2. 制冷設備如遇故障時，啟用備用制冷機組，全程監(jiān)控設備運行情況。保管員應立即反響給行政部，及時聯(lián)系維修人員，排除故障。維修完畢后，保管人員及維修人員應共同檢查運行情況是否良好并做好記錄。主機恢復正常運行，關閉備用制冷機組，做好維修及使用記錄。2.

4、3. 假設發(fā)電機發(fā)生故障或雙制冷機組均遇故障，立即進行搶修，嚴密監(jiān)測冷庫溫度，在冷庫驗證過的有效時間內能維修好的，無需采取其他措施。無法保證在驗證過的有效儲存時間內修好的，相關工作人員應立即報告應急小組，聯(lián)系冷藏車和冷鏈藥品應急互助單位將冷藏車啟動制冷，將冷鏈藥品運送至互助單位冷庫內暫存。 2.4. 如發(fā)生重大不可預測情況如異常氣候、火災等，應急小組應立即報告公司總經(jīng)理，同時聯(lián)系冷藏車和冷鏈藥品應急互助單位將冷藏車啟動制冷，將冷鏈藥品運送至互助單位冷庫內暫存。 2.5. 保管員、養(yǎng)護員應隨時觀察溫度監(jiān)測的變化情況，確保溫度在可控范圍內。 3. 冷藏車的應急處理：車輛在運輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷

5、設備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時，運輸員立即進行檢修，嚴密監(jiān)測車廂溫度。3.1. 車輛發(fā)生交通事故時，運輸員除應服從交通管理部門對事故的處理要求外，應立即上報儲運部和公司分管領導。3.2. 一旦冷藏車發(fā)生途中車輛故障、拋錨現(xiàn)象、交通事故等，在驗證過的有效時間內能處理好的，無需采取其他措施；無法保證在驗證過的有效儲存時間內處理好的，立即 通知部門主管聯(lián)系應急小組，詳細報告車輛情況和地理位置，應急小組應及時求助該區(qū)域的“冷鏈藥品儲運互助單位，安排人員與冷藏車輛前往事故地點實施救急措施。 車輛發(fā)生事故后，應盡量減少開啟冷藏車廂門以防止外界熱空氣進入，延長廂內冷氣儲存時間。4. 保溫箱的應急處理

6、：運輸車輛為封閉式貨車使用保溫箱儲存冷鏈藥品的儲運時間控制在驗證的有效保溫時間內。4.1. 無法在驗證過的有效儲運時間內運送到目的地的，立即 通知部門主管聯(lián)系應急小組，及時求助該區(qū)域的“冷鏈藥品儲運互助單位，安排人員與冷藏車輛前往事故地點實施救急措施。4.2. 一旦發(fā)生異常氣候、交通事故、機械故障等意外或緊急情況無法保證冷鏈藥品平安保質的運送到目的地，應及時與“冷鏈互助單位尋求儲存，幫助就近在對方的冷庫中暫時存放，確保藥品平安。 5. 對超過溫度預設范圍的冷鏈藥品，及時報總經(jīng)理和質量管理部門，并對藥品質量進行評估，以確保藥品質量。 6. 對超過運輸時限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理。 冷鏈設施設備型 號容 積數(shù) 量冷庫1冷藏車1保溫箱16、 公司冷鏈設施設備：7、 外部協(xié)作單位及聯(lián)系方式：冷鏈互助單位所在區(qū)域提供協(xié)助的設施設備聯(lián)系人聯(lián)系 冷鏈藥品儲運應急小組聯(lián)系方式通告公司為了確保冷鏈藥品在儲存與運輸過程中的平安有效，對冷鏈藥品在儲存與運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反響，能夠采取相應的應對措施，防止事態(tài)進一步擴大，最大限度地減少損失，保證冷鏈藥品質量平安，特設立了冷鏈藥品應急領導小組，現(xiàn)將應急領導小組的聯(lián)系方