關(guān)于開展植入材料和人工器官醫(yī)療器械經(jīng)營... - 南寧政

1、廣 西 壯 族 自 治 區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局文件桂食藥監(jiān)械20112號關(guān)于開展醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍及2010年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況調(diào)查的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局:為進(jìn)一步掌握我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍現(xiàn)狀和生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)狀況，更好地促進(jìn)我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為制定廣西醫(yī)療器械監(jiān)管“十二五”發(fā)展規(guī)劃提供參謀和依據(jù)。經(jīng)研究，決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展對各市、縣食品藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2010年度生產(chǎn)情況的調(diào)查，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：    一、調(diào)查范圍    各市、縣食品藥品監(jiān)管管理部門和全區(qū)所有醫(yī)療器械生

2、產(chǎn)企業(yè)（含一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）。    二、檢查方式及時(shí)間安排（一）監(jiān)管隊(duì)伍調(diào)查各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局分別填寫廣西醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍調(diào)查表（見附件1），由各市局匯總后于2011年1月15日前將調(diào)查表及電子文檔上報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。（二）生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查各市食品藥品監(jiān)督管理局督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填寫2010年度廣西醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況調(diào)查表（見附件2），于2011年1月15日前將調(diào)查表一式兩份及電子文檔上報(bào)各市食品藥品監(jiān)督管理局。各市局收集后必要時(shí)對企業(yè)上報(bào)情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并于2011年1月20日前將調(diào)查表（附電子文檔）及匯總材料上報(bào)自治區(qū)食品藥

3、品監(jiān)督管理局，匯總材料內(nèi)容包括本市一、二、三類醫(yī)療器械注冊數(shù)，從業(yè)人員總數(shù)，內(nèi)審員總數(shù)，本市醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值，銷售總額，繳稅總額及對廣西及本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議和意見。    三、工作聯(lián)系  本次調(diào)查工作聯(lián)系人：沈宏睿，聯(lián)系電話：5893822，郵箱地址：qx附件：1、廣西醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍調(diào)查表 2、2010年度廣西醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況調(diào)查表二一一年一月五日主題詞：醫(yī)療器械 調(diào)查 通知抄送：本局領(lǐng)導(dǎo)，存檔。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2011年1月5日印發(fā) 附件1 廣西醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍調(diào)查調(diào)查表上報(bào)單位： （蓋章）專職監(jiān)管人員數(shù)： 兼職監(jiān)管

4、人員數(shù)：姓名年齡專/兼職所在部門全日制教育學(xué)歷和專業(yè)在職教育最高學(xué)歷和專業(yè)填表人:審核人：注：1、如表格不夠，可自行添加行； 2、醫(yī)療器械專職監(jiān)管人員是指是指專門從事醫(yī)療醫(yī)械監(jiān)管工作的人員；醫(yī)療器械兼職監(jiān)管人員是指不固定從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作，同時(shí)從事藥品、餐飲服務(wù)、保健品、化妝品等其他工作的人員； 3、所在部門指各市、縣局的有關(guān)科室、股室。 附件2： 2010年度廣西醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本情況調(diào)查表上報(bào)單位： （蓋章）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度基本情況企業(yè)名稱郵政編碼注冊地址電子郵箱地址生產(chǎn)地址聯(lián)系電話許可證或登記表編號管理層法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人姓名手機(jī)員工人數(shù)質(zhì)量管理人數(shù)內(nèi)審員人數(shù)聯(lián)系人聯(lián)系電話傳真號 企