第5部分案例分析

1、案例1審核員在審核采購部時發(fā)現(xiàn),2K年10月以后新增加的7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對供方進(jìn)行了現(xiàn)場審核并都已通過了評審成為合格的供方,但采購部不能出示新增加的7家供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的不符合性的描述:2K年10月以后新增加的7家供方,雖已通過評審成為合格供方,但采購部不能說明合格供方的標(biāo)準(zhǔn)不符合7.4.1 選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定性質(zhì)：一般不合格。案例2在計量中心,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計量部門提供的檢定報告中，除千分尺外,由XX計量所檢定的報告上只寫上“合格”而沒有具體的計量的數(shù)據(jù)及說明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來檢定該計量器具的記錄；另編號1101的千分尺在98年12月18日的自檢定報

2、告上，標(biāo)稱值為10mm的計量數(shù)據(jù)，實測記錄為10.005mm,由于沒有制定可接受的準(zhǔn)則，計量中心的負(fù)責(zé)人，對此不能確認(rèn)其是否符合要求。不符合性的描述1.XX計量所的報告中(除千分尺外)，沒有標(biāo)明具體計量檢定數(shù)據(jù)及說明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來檢定該計量器具的與7.6.a 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整的要求對照，不能判定為不符合。2.計量中心負(fù)責(zé)人對98年12月18日的1101號千分尺報告中10mm的計量數(shù)據(jù)為10.005mm的結(jié)果由于沒有制定驗收準(zhǔn)則，不能確認(rèn)其是否合格。不符合7.6.a 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)性質(zhì)：第二項為一般不合格。案例3在一家電扇公司的電機(jī)的倉庫里

3、,審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機(jī).倉庫管理員告訴審核員,公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時員工是按機(jī)種發(fā)貨,進(jìn)庫時會把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號.不符合性的描述:不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識,發(fā)貨未登記批號,不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時,應(yīng)對每個或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識.性質(zhì)：一般不合格案例4在一間電子工廠的資材部,業(yè)務(wù)員把過去2個月從臺北總公司來的訂單讓審核員看,訂單上都寫明了型號及交貨期.審核員問業(yè)務(wù)員,訂單的評審是如何進(jìn)行的.業(yè)務(wù)員回答說除非有特殊要求,一般若訂單上的交貨期在兩星期后,他

4、就簽字接受.由于總公司已知道這要求,因此不會把交貨期定短于14天.因此評審可以很簡單,不需要看其它資料。不符合性的描述:業(yè)務(wù)員對臺北總公司過去2個月的訂單的評審,并未包括生產(chǎn)能力(在某個時段中訂單的需求總量是否在生產(chǎn)能力范圍內(nèi))不符合7.2.2應(yīng)評審組織是否有能力滿足規(guī)定要求的能力。性質(zhì)：一般不合格案例5在業(yè)務(wù)部,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有30%的交貨期沒有滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因為半導(dǎo)體的供應(yīng)商沒有定期交貨而造成的.審核員從采購經(jīng)理那里了解到,此半導(dǎo)體廠是顧客指定的,所以沒有辦法更改.審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對此供應(yīng)商所提的糾正措施要求.不符合性的描述:由顧客指定

5、的半導(dǎo)體供應(yīng)商造成的15%的交貨期沒有滿足客戶的要求,業(yè)務(wù)部沒有提出糾正措施.不符合8.5.2應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因的要求性質(zhì)：一般不合格案例6管理者代表告訴審核員,由于過去附加給客戶的產(chǎn)品中的磁盤,曾經(jīng)帶有病毒,因此從今年起,所有外來的磁盤,在公司使用前要交文件管制中心檢查,經(jīng)驗證無病毒后才能使用.審核員在檢驗科發(fā)現(xiàn)4片今年剛從美國總部送來的磁盤上面無任何經(jīng)文件管制中心驗證的標(biāo)識,中心的程序也沒有包括此新要求.但是文管中心的小姐告訴審核員,她知道有這要求,因此一旦有任何部門把外來的磁盤交給她時,她會立刻檢查后交回給那送磁盤的人.但她不記得是否檢驗科的那4張磁盤已被檢查過.審核員從有

6、關(guān)此事的糾正措施要求中發(fā)現(xiàn),這事已被驗證結(jié)案.不符合性的描述:對磁盤病毒所提出的糾正措施,沒有驗證其有效性,造成1)中心的程序文件沒有包括新的要求.(外來磁盤在使用前要交文件管理中心檢驗)。2)檢驗科的4片磁盤檢驗狀態(tài)不清不符合8.5.2.f)應(yīng)評審所采取的糾正措施的有效性。性質(zhì)：一般不合格案例7審核員在設(shè)備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄.不符合性描述:現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程未經(jīng)審批.不符合4.2.3.a 文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證其適用性。性質(zhì)：一般不合格案例8在審核在中國的一家日本獨(dú)資企業(yè)時,審核員發(fā)現(xiàn)生

7、產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的,只有主要的插件位置及零件型號是以圖樣及編號表明,審核員觀察員工的工作,他們都按圖樣位置插入正確的零件.不符合事實： 案例9審核員在準(zhǔn)備審核時知道,人事部每年1月份要按各部門所提出的培訓(xùn)需求安排計劃.在審核人事部時,經(jīng)理把今年的計劃讓審核員看,審核員從3個部門看到要求對防靜電進(jìn)行培訓(xùn),計劃已安排在第3季度.經(jīng)理告訴審核員,由于最適合主講的講師被派出國,要在6月份才回國.在生產(chǎn)線,審核員觀察到員工對防靜電都不了解.生產(chǎn)經(jīng)理解釋到,他已在1月份向人事部提出要培訓(xùn)的要求,但由于培訓(xùn)安排在8月份,因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對員工進(jìn)行了簡單的培訓(xùn),但沒有正式的記錄.不符合性描

8、述:人事部的培訓(xùn)計劃把員工的防靜電培訓(xùn)安排在8月份及線上領(lǐng)班對員工的培訓(xùn)不能滿足6.2.2a-b 識別能力需求并提供培訓(xùn)以滿足這些需求的要求性質(zhì)：一般不合格觀察項：追查生產(chǎn)部門自今年1月份以來有否因防護(hù)不當(dāng)造成的人身/設(shè)備事故。案例10在設(shè)計部,經(jīng)理告訴審核員QZ101型號的新產(chǎn)品已經(jīng)通過設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)。審核員也從該2個階段的評審結(jié)論知道該產(chǎn)品已可以進(jìn)入大批量生產(chǎn).可是,審核員發(fā)現(xiàn)客戶對產(chǎn)品的外觀有增加要求.經(jīng)理告訴審核員,由于這外觀不影響產(chǎn)品的性能,因此可進(jìn)行大批量生產(chǎn),對于增加的要求只需要對原料的配方作簡單的調(diào)整也就可以了.案例11在質(zhì)量部的組織結(jié)構(gòu)圖中,質(zhì)量部經(jīng)理以下有5位科長,分別

9、為:進(jìn)料檢驗,中間品檢驗,成品檢驗,可靠性及計量.審核員在體系文件中只發(fā)現(xiàn)質(zhì)量經(jīng)理及檢驗員的職責(zé)的敘述質(zhì)量經(jīng)理告訴審核員,現(xiàn)在該部門由3位科長協(xié)助他工作,但審核員找不到對這3位科長的任何任命文件。案例12在審核XX醫(yī)院時,審核員發(fā)現(xiàn)D樓的三等病房6個緊急呼叫按鈕有3個不能操作,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長告訴審核員,若有情況發(fā)生她們會立刻采取行動.同時護(hù)士們時常在病房內(nèi)巡邏,若有急事她們立刻會知道.不符合性描述:D樓三等病房中6個緊急按鈕中3個失靈,不符合6.3應(yīng)識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施的要求。性質(zhì)：一般不合格性質(zhì)：一般不合格案例13在克菲電子廠的生產(chǎn)線上,有四臺錫爐,同時在使用

10、。按編號為TL-001版A的作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定:每臺錫爐每小時都必須測一次溫度.在審核時,審核員發(fā)現(xiàn),該生產(chǎn)線上的4臺錫爐是共用一支溫度計,操作人員說:只有一支溫度計.觀察項描述:1.追查過去的記錄,尤其是溫度計送檢時是否按TL-001版A的作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定,對4臺錫爐測溫.2.四臺錫爐共用一支溫度計,可能造成溫度計送檢時不能按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定測溫.案例14審核員在審核一家餐館時，觀察服務(wù)員接受客戶的點(diǎn)菜。餐桌21號的客人要了一盤鹵腸，服務(wù)員向客人建議鹵拼盤，客戶同意了。過后另一名服務(wù)員按定單21的要求拿了一鹵拼盤給21號客人。客人問該服務(wù)員，為何拼盤里沒有鹵腸，服務(wù)員回答說，最近一段時間，由于沒有

11、原料，廚房已把菜單的內(nèi)容更改了。不符合性描述：鹵拼盤中不包含顧客（21號餐桌）要的鹵腸。不符合7.7.2.c 應(yīng)評審組織是否有能力滿足顧客要求性質(zhì)：一般不合格案例15某傳真機(jī)維修中心的技術(shù)服務(wù)人員在對客戶送來的型號為XYZ的傳真機(jī)進(jìn)行維護(hù)的過程中，不小心把傳真機(jī)底部的外殼弄壞。該中心負(fù)責(zé)人解釋說，因為現(xiàn)在沒有配件，且這種損壞不影響傳真機(jī)的性能，對外觀影響也不大，所以在完成了其它的修理項目后，就把傳真機(jī)送還給了客戶。不符合性描述：顧客送來維修的傳真機(jī)（型號XYZ）外殼弄壞，未及時通知客戶或修復(fù)。不符合7.5.4 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或不適用的情況應(yīng)予以記錄并向顧客報告的要求性質(zhì)：一般不合格案例16上班高峰，一乘客擠在公交車中門，門縫中的機(jī)油垢將其衣袖沾污。乘客埋怨說：你們公交太不象話了。乘務(wù)員沒好氣地答：你向我們上級反映好了。不符合性描述：車輛不潔，不符合6.3應(yīng)識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施的要求。乘客埋怨并投訴，乘務(wù)員無動于衷，不符合7.2.3應(yīng)針對顧客反饋包括投訴與顧客溝通的安排，性質(zhì)：一般不合格案例17審核員在審核某成人教育學(xué)院時發(fā)現(xiàn)看上去完全相同的教室沒有任何銘牌標(biāo)記。不符合性描述：未對教室進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，不符