GDFDAKJ01—2018

1、GDFDA KJ012018科技創(chuàng)新團隊項目管理要求Special management requirements for scientific and technological innovation team 2018 - 05 - 03發(fā)布2018 - 05 - 03實施廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布GDFDA KJ012018IIIGDFDA KJ012018目次前言引言1 范圍12 規(guī)范性引用文件13 術(shù)語和定義14 要求2 4.1 總則2 4.2 項目分類2 4.3 項目申報2 4.4 項目評審2 4.5 合同簽訂3 4.6 中期報告3 4.7 結(jié)題驗收3 4.8 成果登記3 4.9

2、 推廣應用3附錄A （規(guī)范性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項目主要技術(shù)指標（科技創(chuàng)新團隊）4附錄B（資料性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項目研究報告內(nèi)容提綱（科技創(chuàng)新團隊）5附錄C（規(guī)范性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項目評審表（科技創(chuàng)新團隊）6附錄D（規(guī)范性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項目中期報告（科技創(chuàng)新團隊）7前言本標準按照GB/T 1.12009給出的規(guī)則起草。本標準由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局歸口。本標準起草單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所。本標準主要起草人：李楊玲、張旭、黃鴻新、蔣忠軍。IGDFDA KJ012

3、018引言廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2017年11月1日印發(fā)的廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項目管理暫行辦法（粵食藥監(jiān)辦科2017668號）規(guī)定了科技創(chuàng)新項目分為科技創(chuàng)新團隊、標準制修訂、科技項目引導扶持、重點實驗室和科技成果轉(zhuǎn)化基地等五類項目。為了明確科技創(chuàng)新團隊的項目分類、項目申報、項目評審、合同簽訂、中期報告、結(jié)題驗收、成果登記和推廣應用等各項內(nèi)容，制定科技創(chuàng)新團隊項目管理要求。7GDFDA KJ012018科技創(chuàng)新團隊項目管理要求1 范圍本標準規(guī)定了科技創(chuàng)新團隊項目的管理要求，包括項目分類、項目申報、項目評審、合同簽訂、中期報告、結(jié)題驗收、成果登記和推廣應用等過程。本標準適用于廣東省食

4、品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項目中的科技創(chuàng)新團隊項目的管理?？萍紕?chuàng)新團隊立項不資助項目可參考本標準進行管理。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。中華人民共和國科學技術(shù)進步法中華人民共和國促進科技成果轉(zhuǎn)化法中華人民共和國科學技術(shù)普及法總局關(guān)于促進科技成果轉(zhuǎn)化的意見（食藥監(jiān)科201771號）食品藥品監(jiān)管總局 科技部關(guān)于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見 (食藥監(jiān)科201814號)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項目管理暫行辦法（粵食藥監(jiān)辦科2017668號），

5、簡稱“管理辦法”3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1 食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新 scientific and technological innovation of food and drug supervision 食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新是指立足食品藥品監(jiān)管職能職責，針對食品藥品安全存在問題，創(chuàng)造和應用新知識、新技術(shù)，形成監(jiān)管新理念、新理論、新標準、新規(guī)范、新方法、新模式、新應用等，以提高監(jiān)管效率效能、促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的活動。3.2 科技創(chuàng)新團隊 scientific and technological innovation team 以中青年科技人才或較高層次技術(shù)專家為核心，以團隊協(xié)

6、作為基礎，以攻克食品藥品監(jiān)管安全某一領(lǐng)域重大問題為目標，開展科技創(chuàng)新活動的人才群體。3.3 項目負責人 project leader負責科技創(chuàng)新團隊項目實施和經(jīng)費管理的直接責任人，在團隊成員中排名第一位。3.4 項目承擔單位（含參與單位） project undertaking unit(include participating units)承擔科技創(chuàng)新團隊項目的具有獨立法人資格的監(jiān)管機構(gòu)、事業(yè)單位、高等院校、科研院所、企業(yè)或其他單位。省局機關(guān)各處室，地級以上市局機關(guān)各處（科）室可直接作為項目承擔單位。 3.5 重要事件 important event項目取得重大進展、突破，或發(fā)生可能影響合

7、同按期完成的重大事件或難以協(xié)調(diào)的問題。4 要求4.1 總則本要求是管理辦法的具體化，如有未盡事宜，以管理辦法為準。4.2 項目分類本項目按資助方式，僅設置事前資助一類。本項目實施周期原則上為兩年。4.3 項目申報4.3.1 根據(jù)當年申報通知和申報指南的相關(guān)要求填寫申報書和可行性報告，見管理辦法附件1、2。4.3.2 項目申報單位應當符合管理辦法第二十四條的基本條件。省局機關(guān)各處室，地級以上市局機關(guān)各處（科）室可直接作為項目申報單位。鼓勵系統(tǒng)內(nèi)監(jiān)管機構(gòu)（含不同層級監(jiān)管機構(gòu)）、事業(yè)單位、系統(tǒng)外參與單位等聯(lián)合建設科技創(chuàng)新團隊。4.3.3 項目負責人項目負責人宜由具有研究生學歷或高級職稱或曾主持/參加

8、過國家、省部級或市廳級科研項目或已取得一定科研成果的人員承擔。4.3.4 團隊成員團隊成員3至10人。申報單位成員占總成員的比例不低于30%。宜以中青年科技人才或較高層次技術(shù)專家為核心。人員年齡、專業(yè)、知識結(jié)構(gòu)合理。4.3.5 項目信息簡表4.3.5.1 項目名稱：宜為*科技創(chuàng)新團隊建設。4.3.5.2 項目起始時間：申報當年的下一年度1月1日開始計算，研究周期為2年，另有規(guī)定除外。4.3.6 項目內(nèi)容4.3.6.1 應符合當年申報通知和申報指南的相關(guān)要求。4.3.6.2 主要技術(shù)指標：參照附錄A選擇并填報主要技術(shù)指標，本項目應至少申報1項科技或行業(yè)主管部門的科技項目和提交1份研究報告。在附錄

9、A序號16中未能體現(xiàn)的技術(shù)指標可在序號7“其他”欄目中填報。附錄B給出了供參考的研究報告內(nèi)容提綱。4.3.6.3 預期經(jīng)濟、社會、環(huán)境效益：主要指技術(shù)及產(chǎn)品應用產(chǎn)業(yè)化前景，在項目實施期內(nèi)能夠形成的效益，對提高監(jiān)管水平，保障食品藥品安全，促進社會可持續(xù)發(fā)展及提升相關(guān)產(chǎn)業(yè)競爭力的作用等。4.3.6.4 預期示范/推廣/產(chǎn)業(yè)化效果：指項目實施中可能形成的示范基地、成果轉(zhuǎn)化應用、人才隊伍建設等。4.4 項目評審4.4.1 基本要求：應符合4.3.1-4.3.6的要求，并滿足當年申報通知和申報指南的相關(guān)要求。4.4.2 評審原則：符合監(jiān)管需求原則、滿足底線承諾原則、擇優(yōu)選拔原則。4.4.3 評審方法：按

10、照附錄C進行評審，有關(guān)評審內(nèi)容如下：4.4.3.1 項目要求： 項目應符合申報指南中規(guī)定的領(lǐng)域與研究方向；項目研究內(nèi)容應具有創(chuàng)新性、實用性、迫切性；項目研究任務應具有持續(xù)性，能圍繞主攻方向持續(xù)攻關(guān)，不斷研究新的課題，有詳細的研究規(guī)劃。4.4.3.2 項目研究基礎：了解項目國內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)標準現(xiàn)狀，并進行預期分析。項目申請單位及主要參與單位研究基礎（已有的研究開發(fā)經(jīng)歷，科技成果、科研條件與研究開發(fā)隊伍現(xiàn)狀等）。4.4.3.3 項目建設目標：附錄A承諾的指標。4.5 合同簽訂4.5.1 對立項資助的項目，由省局、項目承擔單位、項目組織單位三方在一個月內(nèi)簽訂合同書，見管理辦法附件3。4

11、.5.2 合同中驗收考核指標應不低于申報書中附錄A承諾的指標，還應符合4.3.6.3和4.3.6.4要求。4.6 中期報告根據(jù)管理辦法四十四條和四十五條要求，項目承擔單位應在簽訂項目合同書后當年12月底前提交中期報告一份，中期報告格式見附錄D。報告內(nèi)容應包含項目的實施情況、附錄A承諾的指標完成情況，經(jīng)費使用情況、重要事件等。4.7 結(jié)題驗收4.7.1 項目承擔單位應在合同執(zhí)行期滿之后3個月內(nèi)向省局提出科技創(chuàng)新團隊項目結(jié)題驗收申請。結(jié)題驗收申請材料包括驗收結(jié)題申請書（見管理辦法附件4）、成果、經(jīng)費、應用等相關(guān)證明材料，主要科技成果應符合附錄A承諾的指標的完成情況證明材料。4.7.2 驗收結(jié)論分為

12、通過驗收和不通過驗收。通過驗收的項目承擔單位，由省局進行科技創(chuàng)新團隊授牌。4.8 成果登記 項目承擔單位應按照省局科技創(chuàng)新項目成果登記的相關(guān)規(guī)定，提交項目所產(chǎn)生的科技成果材料登記備案。4.9 推廣應用 項目承擔單位應積極推進科技成果推廣應用。推廣應用方式可采取但不限于：自行實施轉(zhuǎn)化、合作實施轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)讓、許可、作價投資、為企業(yè)提供技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務活動等方式進行，并積極申報省局科技創(chuàng)新成果推廣應用獎。附錄A （規(guī)范性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項目主要技術(shù)指標（科技創(chuàng)新團隊）序號技術(shù)指標申報承諾1*科技項目1.國家級1.申報項目（ ）項2.獲得立項（ ）項2.省部級1.申報項

13、目（ ）項2.獲得立項（ ）項3.市廳級1.申報項目（ ）項2.獲得立項（ ）項2成果獎1.國家級1.申報獎項（ ）項2.獲得獎項（ ）項2.省部級1.申報獎項（ ）項2.獲得獎項（ ）項3.市廳級1.申報獎項（ ）項2.獲得獎項（ ）項3知識創(chuàng)新*1.撰寫研究報告（ ）份2.公開發(fā)表論文（ ）篇3.公開出版論著（ ）部4標準1.國家標準（ ）個2.行業(yè)標準（ ）個3.地方標準（ ）個4.團體標準（ ）個5專利發(fā)明專利（含軟件登記 ）1.申請（ ）個2.授權(quán)（ ）個6成果轉(zhuǎn)化應用1.國家級（ ）個2.省部級（ ）個3.市廳級（ ）個7其他說明：“*”為必填指標，本項目應至少申報1項科技或行業(yè)主

14、管部門的科技項目和提交1份研究報告。附錄B （資料性附錄）研究報告內(nèi)容提綱研究報告包括引言、主體和結(jié)論三部分章節(jié)。B.1 引言部分簡要說明研究背景、意義、范圍、對象、目的、相關(guān)領(lǐng)域的前人工作情況、理論基礎、研究設想、研究范圍、目標方法和預期結(jié)果等。B.2主體部分完整描述相關(guān)工作的基本理論、研究假設、研究方法、試（實）驗方法、研究過程等，應對使用到的關(guān)鍵裝置、儀表儀器、材料原料等進行描述和說明。本領(lǐng)域的專業(yè)讀者依據(jù)這些描述應能重復調(diào)查研究過程、評議研究結(jié)果。陳述相關(guān)工作的結(jié)果，對結(jié)果的準確性、意義等進行討論，并應提供必要的圖、表、實驗及觀察數(shù)據(jù)等信息。主體部分可分為若干層級進行論述，涉及的歷史回

15、顧、文獻綜述、理論分析、研究方法、結(jié)果和討論等內(nèi)容宜獨立成章。B.3結(jié)論部分研究報告應有最終的、總體的結(jié)論，結(jié)論不是正文中各段的小結(jié)的簡單重復。結(jié)論部分可以描述正文中的研究發(fā)現(xiàn)，評價或描述研究發(fā)現(xiàn)的作用、影響、應用等，可以包括同類研究的結(jié)論概述、基于當前研究結(jié)果或者調(diào)查研究的結(jié)論或總體結(jié)論等，可對下一步的工作設想、未來的研究活動、存在的問題及解決辦法等提出一系列的行動建議。也可在結(jié)論部分提出未來的行動建議。結(jié)論應客觀、準確、精煉。如果不能得出結(jié)論，應進行必要的討論。 B.4注意事項全文不能包含項目（課題）財務經(jīng)費信息，組織管理，人才培養(yǎng)，國際合作，論文、專著、專利等方面內(nèi)容；不使用“本項目”“

16、本課題”“項目（課題）組”等字眼，改用“本研究”或“本報告”等措辭。附錄C （規(guī)范性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項目評審表（科技創(chuàng)新團隊）申請編號項目名稱專項類別科技創(chuàng)新團隊申請單位序號評審內(nèi)容單項分值評分原則得分備注1形式審查0申報單位、團隊成員組成、項目方向及內(nèi)容應符合科技創(chuàng)新團隊項目管理要求和當年申報通知和指南相關(guān)要求符合不符合否決項2項目負責人141、具有研究生學歷得3分，具有高級職稱得1分；2、曾主持/參加過國家、省部級或市廳級相關(guān)科研項目每項分別得4/3、3/2、2/1分，滿分為4分；3、取得一定科研成果（論文、論著、標準、產(chǎn)品、服務、專利、制度、模型、方法、方式等）每項

17、得3分，滿分為6分。3團隊成員61、45歲以下中青年科技人才不低于60%，得2分；2、與申報領(lǐng)域所需的專業(yè)、知識結(jié)構(gòu)相符，得2分；3、團隊成員中有較高層次技術(shù)專家，得2分。4項目要求121、有明確的研究方向，得2分；2、項目創(chuàng)新性：劃分為具有創(chuàng)新性、創(chuàng)新性不足和不具有創(chuàng)新性三個等級，分別得分是3分、1分、0分；3、項目實用性：劃分為具有實用性、實用性不足和不具有實用性三個等級，分別得分是3分、1分、0分；4、項目迫切性：劃分為迫切和非迫切兩個等級，分別得分是2分和0分；5、項目研究任務具有持續(xù)性，能圍繞主攻方向持續(xù)攻關(guān)，不斷研究新的課題，有詳細的研究規(guī)劃，得2分。5項目研究基礎81、了解項目國內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)標準現(xiàn)狀，并進行預期分析，滿分為4分；2、承擔過與創(chuàng)新團隊相關(guān)科研項目并獲得一定的科技成果（論文、論著、標準、產(chǎn)品、服務、專利、制度、模型、方法、方式等），滿分為4分。 6項目建設目標60*1、科技項目（滿分30分）承諾建設周期內(nèi)申報國家/省部級/地級以上市科技主管部門項目的，每項分別得30/25/20分；承諾建設周期內(nèi)申報國家/省行業(yè)主管部門科技項目的，每項分別得25/20分；*2、承諾撰寫研究報告的得30分。 總分100評審意見：評審員（簽名、日期）：附錄D （規(guī)范性附錄）廣東