電氣有限公司質(zhì)量手冊

1、電氣有限公司質(zhì)量手冊【最新資料，WOR像檔，可編輯修改】質(zhì)量手冊說明I企業(yè)簡介n發(fā)布令m任命書IV管理組織結(jié)構(gòu)圖v目的和范圍VI一、職責(zé)和資源 QM/CT-20101.1 職責(zé) QM/CT-20101.2 資源 QM/CT-2010二、文件和記錄 QM/CT-20102.2 文件控制QM/CT-20102.3 記錄控制 QM/CT-2010三、采購和進貨檢驗 QM/CT-20103.1 供應(yīng)商的控制 QM/CT-20103.2 關(guān)鍵元器件和材料的驗證/驗證 QM/CT-2010四、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 QM/CT-20104.1 關(guān)鍵工序 QM/CT-20104.2 生產(chǎn)環(huán)境 QM/CT-2

2、0104.3 生產(chǎn)和過程控制 QM/CT-20104.4 生產(chǎn)和設(shè)備管理 QM/CT-20104.5 過程檢驗 QM/CT-2010五、例行檢驗和確認檢驗 QM/CT-2010六、檢驗試驗儀器設(shè)備 QM/CT-20106.1 校準(zhǔn)和檢定 QM/CT-20106.2 運行檢查 QM/CT-2010七、不合格品控制 QM/CT-2010八、內(nèi)部質(zhì)量審核 QM/CT-2010九、認證產(chǎn)品一致性 QM/CT-2010十、包裝、搬運和儲存 QM/CT-2010樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010質(zhì)量手冊說明發(fā)行版本A頁碼第2頁共24頁1、手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要

3、求和本公司的實際相結(jié)合編制 而成，其中包括：(1)公司質(zhì)量質(zhì)量保證能力的范圍(2)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求的所有要求；(3)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量保證能力要求的所有程序文件；2、本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由辦公 室統(tǒng)一負責(zé)。未經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者 調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊歸還文控中心，辦理回收登記。3、手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。4、在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋；辦公室應(yīng)定期 對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行文件

4、和資料控制程 序的有關(guān)規(guī)定。5、手冊的版次號以數(shù)字表示，A表示新版首次發(fā)行，A表示第1版，換版后依次為B、C、D, 依此類推。6、手冊正本由辦公室保管。樂青市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010企業(yè)簡介發(fā)行版本A頁碼第3頁共24頁01企業(yè)簡介?本公司是專業(yè)生產(chǎn)高級地面插座（反彈式 翻蓋式 旋*$式）等系列和相關(guān)地面電器及布線系統(tǒng)配套產(chǎn)品的制造.地面插座材質(zhì)有：銅合金，鋁合金，鋅合金及不銹鋼，經(jīng)高奪鑄 造成型，并進行精確加工，造型優(yōu)美，安全耐用，公司具有先進的制造工藝和檢測設(shè)備，地面 插座的特征：能適應(yīng)建筑間隔活動的變化，靈活多變，如：大面積的辦公樓，展覽館，機場，銀 行，郵電，實驗樓，

5、學(xué)校，賓館，醫(yī)院，計算機房和家庭裝.內(nèi)可裝置電源，電話，電腦，電視，話 筒，音頻，視頻，卡農(nóng)，信息等插座，當(dāng)需要時，可隨時打開蓋口，不使用時關(guān)閉即可.使地面 保持平整,使用非常方便.?本公司具有較強的設(shè)計，開發(fā)能力，公司產(chǎn)品以質(zhì)優(yōu)價優(yōu)暢銷全國各地，并博得眾多中外客商的認可和采用。公司本著求精創(chuàng)新、誠信經(jīng)營的理念，以一絲不茍的精神創(chuàng)一流品 質(zhì)的產(chǎn)品。竭誠歡迎新老客戶合作共贏！地址：浙江省樂清市柳市智廣工業(yè)區(qū)電話：86-577-傳真：86-577-郵編：325604樂青市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010發(fā)布令發(fā)行版本A頁碼第4頁共24頁02發(fā)布令為了滿足市場的需求和顧客的要求， 適應(yīng)市

6、場的競爭，不斷提高本公司的質(zhì)量管理水平， 依據(jù)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求標(biāo)準(zhǔn)，我公司制定了質(zhì)量手冊 ，經(jīng)審定本 質(zhì)量手冊符合國家有關(guān)政策、法律法規(guī)和公司的實際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，從 2010年 03月10日開始實施。本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，體現(xiàn)了 本公司對顧客的承諾。為此，自本手冊實施之日起，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，嚴格 按照質(zhì)量手冊的要求落實質(zhì)量責(zé)任，開展質(zhì)量管理活動，滿足合同要求及顧客期望，達 到顧客滿意。特此發(fā)布！總經(jīng)理：2010年03月05日樂青市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010任命書發(fā)行版本A頁碼第

7、5頁共24頁03任命書經(jīng)公司研究決定，自2010年03月05日起由 黃文宇 同志擔(dān)任樂清市馳通電氣唐頭插座以及自強制性認證標(biāo)志。及0氣有限公司)3月05日有限公司質(zhì)量負責(zé)人一職，職責(zé)如下：1、確保工廠管理體系滿足產(chǎn)品認證實施規(guī)則家用和類似用途1愿性產(chǎn)品認證通用要求規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。2、負責(zé)認證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立，實施和保持。3、確保加貼強制性認證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求。4、確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用。5、確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼時向認證機構(gòu)申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。6、向上級報告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運作的情況，包括需要的改進7、代表本公司

8、就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。樂泊巾馳通H2010年(樂青市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010管理組織結(jié)構(gòu)圖發(fā)行版本A頁碼第6頁共24頁行政管理組織結(jié)構(gòu)圖織結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量偵責(zé)人車間目的和范圍樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010發(fā)行版本A頁碼第7頁共24頁0.0目的保證樂清市馳通電氣有限公司批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，并確保質(zhì)量管理工作的有效貫徹和落實。0.1適用范圍適用于樂清市馳通電氣有限公司全公司范圍內(nèi)認證產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。質(zhì)量保證認證產(chǎn)品范圍為：地面插座。0.2參照標(biāo)準(zhǔn)：GB2099.1-2008家用和類似用途插頭插座 第一部分：通用要求

9、GB2099.2-2008家用和類似用途插頭插座 第二部分：器具插座的特殊要求GB1002-2008家用和類似用途單相插頭插座形式、基本參數(shù)尺寸GB1003-2008家用和類似用途三相插頭插座 形式、基本參數(shù)尺寸CNCA-01C-003 2001家用和類似用途插頭插座實施規(guī)則產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求ISO900G 2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系-要求樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010發(fā)行版本A一、職責(zé)和資源頁碼第9頁共24頁第8頁共24頁1.1 職責(zé)1.1.1 總經(jīng)理a.認真執(zhí)行國家和上級有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量政策；b.保持滿足顧客要求的意

10、識，并能確保理解和滿足顧客要求；c.負責(zé)制定并頒布質(zhì)量方針和目標(biāo)，并使方針和目標(biāo)與組織及顧客的需求相適應(yīng)；d.負責(zé)任命質(zhì)量負責(zé)人，并確保其對質(zhì)量體系的建立、運行和行使監(jiān)督的權(quán)利；e.建立和調(diào)整組織機構(gòu)，為質(zhì)量管理體系的建立和運行提供充足的資源；f.總經(jīng)理是企業(yè)第一質(zhì)量責(zé)任人，對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負全責(zé)；g.負責(zé)批準(zhǔn)和確立合格供方、重要物資采購計劃和銷售合同（定單）；1.1.2 質(zhì)量負責(zé)人（質(zhì)量負責(zé)人任命書）：a.公司的質(zhì)量負責(zé)人被 賦予必要的權(quán)力和責(zé) 任，以確保滿足產(chǎn)品 認證實施規(guī)則 （CNCA-01C-003 2001家用和類似用途插頭插座實施規(guī)則）規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。b.負責(zé)認證產(chǎn)品質(zhì)量

11、管理體系過程的建立，實施和保持。（附錄4質(zhì)量保證體系文件設(shè)置）c.確保加貼認證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求。d.編制認證標(biāo)志控制程序，確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用。e.編制不合格品控制程序和認證產(chǎn)品變更控制程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認證標(biāo)志。f.向上級報告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運作的情況，包括需要的改進。1.1.3 質(zhì)量部職責(zé)a.負責(zé)組織協(xié)調(diào)重大技術(shù)問題攻關(guān)改進和預(yù)防措施的實施；b.認真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而造成的質(zhì)量低劣情況和重大質(zhì)量事故 負責(zé)；負責(zé)常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)前的工藝、技術(shù)文件的準(zhǔn)備，編制各類技術(shù)文件，建立正常的生產(chǎn) 秩序，組織好生產(chǎn)，對于文

12、件不全和不合格的原材料有權(quán)拒絕生產(chǎn)；對文件的具完整性、統(tǒng) 一性、正確性負責(zé)；c.組織有關(guān)部門及時收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，分析不合格、潛在不合格原因，督促責(zé)任部門 制定并實施糾正、預(yù)防措施、驗證其有效性，對不合格品的評審、產(chǎn)品質(zhì)量負總責(zé)；d.負責(zé)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量以及對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測量，確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，對使用到期的計量器具和測量設(shè)備要及時申請周期樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010發(fā)行版本A、職責(zé)和資源檢定，對質(zhì)量有問題的器具和設(shè)備要及時申請維修，為產(chǎn)品的符合性要求提供證據(jù)。對經(jīng)資格 認可質(zhì)檢工作人員授權(quán)其獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測量的認可。

13、權(quán)限有權(quán)停止任何不符合標(biāo)準(zhǔn)及文件程序規(guī)定的操作；1.1.4 辦公室a.協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人建立質(zhì)量管理體系，理解和貫徹質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織各部門制定分 目標(biāo)，協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人工作，促使質(zhì)量管理體系有效運行。b.管理性和技術(shù)性文件的控制及管理工作，編制受控文件清單，及時反映最新版本狀態(tài)，并負責(zé)對記錄的控制。c.協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人制定內(nèi)審、管理評審有關(guān)的文件，定期組織內(nèi)審及管理評審，對質(zhì)量 管理體系的持續(xù)改進負責(zé)。d.協(xié)助總經(jīng)理對人力資源的控制，組織各部門對數(shù)據(jù)進行有效分析以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。1.1.5 生技部職責(zé)a.負責(zé)生產(chǎn)計劃編制工作，負責(zé)生產(chǎn)中調(diào)度協(xié)調(diào)工作，負責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的統(tǒng)計工作；b.對生產(chǎn)全過程的

14、人、機、法、料、環(huán)的嚴格控制負責(zé)，嚴格進行管理，確保過程質(zhì)量 的保持、改進提高、確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；c.對工藝紀律的執(zhí)行和不合格產(chǎn)品控制負責(zé)；d.負責(zé)編制設(shè)備及工裝模具管理制度和維修計劃，并嚴格按照制度和計劃對設(shè)備及工裝 模具進行檢查、維修，以保持設(shè)備過程能力，對關(guān)鍵設(shè)備要重點管理；統(tǒng)籌負責(zé)辦公設(shè)施的 配置和環(huán)境治理工作。e.嚴格按照要求編制采購輸出文件， 組織好原材料供應(yīng)，對供方進行評審和業(yè)績跟蹤控制編制并及時調(diào)整合格供方名單；對于無計劃、無技術(shù)要求的有權(quán)拒絕采購; f.對倉庫管理員統(tǒng)籌管理，負責(zé)辦理采購物資的送檢、入庫和退貨手續(xù), 權(quán)限a.拒絕任何成本計劃外物料要求；b.對任何程序不清

15、、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。c.制止任何嚴重影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)品質(zhì)、工業(yè)安全情況的發(fā)生和繼續(xù), d.對任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受；第10頁共24頁e.生產(chǎn)過程超出安全要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，停止生產(chǎn)。1.1.6 供銷部職責(zé)a.負責(zé)了解和掌握顧客的需求和期望，以及有關(guān)產(chǎn)品法律、法規(guī)的要求，組織評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求；b.及時與顧客溝通，確保顧客的需求得到滿足；c.及時處理顧客的投訴，做好顧客滿意的測量與監(jiān)視。權(quán)限對任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。1.1.7 各部門通用事項a.管理本部門人員的業(yè)務(wù)教育計劃的制定、實施及記錄；b.部門文件的作成、修改及作廢；c.部門品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定及達成管理。1.1.8

16、 組織結(jié)構(gòu)樂清市馳通電氣有限公司組織機構(gòu)圖1.1.9 參照文件崗位職責(zé)認證標(biāo)志控制程序產(chǎn)品變更控制程序不合格品控制程序1.2 資源公司應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要 求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立 并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。頁碼第#頁共24頁人員的配備各負責(zé)部門/人根據(jù)本部門的工作需要向管理層提出人員招聘，并根據(jù)業(yè)務(wù)規(guī)定來選拔 能勝任的人擔(dān)當(dāng)合適的工作，以確保那些在質(zhì)量體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。培訓(xùn)、意識和能力為了提高質(zhì)量意識、保證質(zhì)量活動的進行，對所有與質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)提

17、供必要的教 育和訓(xùn)練，管理層負責(zé)全公司的培訓(xùn)計劃并組織實施，各相關(guān)部門都有責(zé)任實施培訓(xùn)計劃。 培訓(xùn)內(nèi)容包括入廠教育、上崗培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等。a.對管理層的培訓(xùn)內(nèi)容主要是認證實施規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、及有關(guān)質(zhì)量體系的內(nèi)容。b.對技術(shù)人員和技術(shù)管理人員，主要培訓(xùn)技術(shù)方面的內(nèi)容或有關(guān)質(zhì)量職能的要求。c.對從事各生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接、間接操作人員，主要進行崗位技能培訓(xùn)和紀律。d.對從事檢驗、測量、內(nèi)部審核的人員以及關(guān)鍵、特殊工序的人員，主要進行專業(yè)技術(shù) 培訓(xùn)和資格考核，使這些人員憑證上崗。e.各相關(guān)職能部門負責(zé)人每年應(yīng)對培訓(xùn)的有效性進行評價。f.確保員工認識到他們活動的關(guān)鍵性和重要性，以及他們怎樣做才有助于質(zhì)量目標(biāo)的

18、 達成和實現(xiàn)。g.所有的培訓(xùn)都要有培訓(xùn)記錄，如果有必要，還必須進行考核，以保證培訓(xùn)的結(jié)果，質(zhì) 量部負責(zé)保管各種教育培訓(xùn)記錄，以便在安排和調(diào)整有關(guān)人員工作崗位時參考。參照文件：人力資源控制程序記錄控制程序崗位人員任職要求崗位職責(zé)1.2.1 基礎(chǔ)設(shè)施工廠必須具備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備，以確保滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標(biāo)準(zhǔn)規(guī) 定的產(chǎn)品要求。1.2.1.1 對所有活動的設(shè)施進行管理，確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè) 施。1.2.1.2 公司所使用的機器、設(shè)備等必須適當(dāng)保養(yǎng)、維護，以確保其有效性。1.2.1.3 按照有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進行必要的維護，以保證生產(chǎn)順利的進行。1.2.1.

19、4 保存整個控制過程的有關(guān)記錄。1.2.1.5 參照文件：設(shè)施和工作環(huán)境控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序1.2.2 工作環(huán)境1.2.2.1 保證所有影響質(zhì)量管理的工作都在受控狀態(tài)下進行，從而減少不合格品的發(fā)生。1.2.2.2 進行工作環(huán)境的管理和維持，主要在于車間生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。1.2.2.3 按有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進行必要的維護，以保證生產(chǎn)順利的進行。1.2.2.4 參照文件：設(shè)施和工作環(huán)境控制程序樂清市馳通電氣有限公司文件編號 QM/CT-2010二、文件和記錄發(fā)行版本A頁碼第13頁共24頁2.1應(yīng)建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過 程有效運作和控制

20、需要的文件。公司應(yīng)編制企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工序流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等類似文件，確保產(chǎn)品 質(zhì)量相關(guān)過程得到有效運行和控制。1.1.1 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工序流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等類似文件中應(yīng)確定以下事項：1.1.1.1 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；1.1.1.2 產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都應(yīng)有計劃和規(guī)定；1.1.1.3 設(shè)計、驗收標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)不低于有關(guān)認證產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求；1.1.1.4 提供產(chǎn)品生產(chǎn)、測量和監(jiān)控的設(shè)備，都須經(jīng)審批、保養(yǎng)，并建立過程、制定文件以便提供產(chǎn)品專用資源和設(shè)備；1.1.1.5 質(zhì)量部對各生產(chǎn)活動的監(jiān)控和測量，（若需要）都要提供符合產(chǎn)品認證要求的相關(guān) 報告，便于顧客驗證和確認可接受的準(zhǔn)則；1.1

21、.1.6 相關(guān)職能部門必須提供過程和最終產(chǎn)品符合性的可信記錄；1.1.2 產(chǎn)品獲證后對產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定反映 在產(chǎn)品變更控制程序、認證標(biāo)志控制程序中。認證標(biāo)志控制程序產(chǎn)品變更控制程序2.2 文件控制應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.2.1 本手冊的管理參照附錄4 （質(zhì)量手冊說明）進行控制。2.2.2 保持和控制與顧客要求及產(chǎn)品認證要求有關(guān)的文件及資料。產(chǎn)

22、品認證相關(guān)文件的評審、 批準(zhǔn)、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進行審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改、報廢，確保在生產(chǎn)和服 務(wù)過程中所用文件的正確性及有效性。2.2.3 建立一個易識別的現(xiàn)行版本文件目錄清單；2.2.4 任何發(fā)出新版、變更和修改的文件，必須經(jīng)授權(quán)人審批其充分性、適宜性，并依照文 件和資料控制程序分發(fā)到相關(guān)使用處；樂清市馳通電氣有限公司文件編號 QM/CT-2010頁碼第15頁共24頁發(fā)行版本、文件和記錄2.2.5 確保所有文件使用處的文件為最新有效版本；2.2.6 對外來文件進行識別，并控制其分發(fā)；2.2.7 當(dāng)文件不再使用或變更作廢時，將從使用處收回，對于需保留的作廢文件標(biāo)識清楚, 避免混亂造

23、成非預(yù)期使用。2.2.8 參照文件文件和資料控制程序2.3 記錄的控制應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序.2.3.1 使記錄達到產(chǎn)品認證相關(guān)程序文件規(guī)定的要求，證明產(chǎn)品認證質(zhì)量體系有效運行；2.3.2 明確記錄標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制方法；2.3.3 所有記錄清晰、易于識別和檢索；2.3.4 所有記錄的貯存和保護有適宜的環(huán)境，便于存取防止任何損壞和丟失；2.3.5 各相關(guān)部門長確保記錄的有效保存，明確記錄的保存期限；2.3.6 質(zhì)量部確保對記錄管理編號開版及舊版、過期記錄的處置；2.3.7 如果合同要求，記錄在商定期內(nèi)可提供給顧客或代表查閱

24、。2.3.8 參照文件：記錄控制程序樂清市馳通電氣有限公司文件編號 QM/CT-2010三、采購和進貨檢驗發(fā)行版本3.1 供應(yīng)商的控制應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商 具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。生技部負責(zé)組織對供方進行評價和選擇，質(zhì)量部予以配合。a）采購的產(chǎn)品對產(chǎn)品的影響；b）確定供方對所提供產(chǎn)品的能力，包括質(zhì)量保證能力，交付后的服務(wù)和必備的相關(guān)證明 a）供方的質(zhì)量管理體系、供應(yīng)能力、例如第三方認證書、社會信譽等；b）供方的顧客滿意程度，例如相關(guān)的第二方證明、有關(guān)媒體報道；c）供方的交付后的服務(wù)、支付能力。3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢

25、驗/驗證質(zhì)量部負責(zé)編制采購產(chǎn)品的技術(shù)文件，并按檢驗的文件對采購的物資檢驗試驗。采購用 的技術(shù)文件和采購計劃在采購前應(yīng)審批其充分性與適宜性，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵件檢驗或驗證程序應(yīng)包括抽樣方法和判定準(zhǔn)則、檢驗/驗證項目、技術(shù)或質(zhì)量要求、檢驗/驗證方法（必要時），使用的儀器設(shè)備（必要時）、對記錄的要求等。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，公司要求供應(yīng)商編制相關(guān)的檢驗 流程，滿足檢查所需三、采購和進貨檢驗發(fā)行版本A頁碼第16頁共24頁 :資源

26、，并檢查其是否明確相關(guān)要求。關(guān)鍵件、材料定期確認檢驗程序應(yīng)明確檢驗的依據(jù)、頻次、項目、方法、記錄或報 告的要求、提交方式等。保存所有進料檢查記錄，確認檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)。采購控制程序；關(guān)鍵件檢驗或驗證程序關(guān)鍵件、材料定期確認檢驗程序樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010四、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗發(fā)行版本A頁碼第17頁共24頁 ：4.1關(guān)鍵工序應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別管理，并明確關(guān)鍵工序的設(shè)備和操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。我公司關(guān)鍵工序為氮焊、浸漆烘烤工序，公司應(yīng)對這些過程做出安排，采用如下辦法：a)?為過程的評審和

27、批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b)?設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；c)?使用特定的方法和程序；d)記錄的要求；e)?再確認。4.2 生產(chǎn)環(huán)境保持公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀律以便提供一個舒適的工作環(huán)境；本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件沒有特殊要求。4.3 生產(chǎn)過程控制應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控，并形成記錄。4.4 生產(chǎn)設(shè)備管理建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度，詳見設(shè)施和工作環(huán)境控制程序。生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；公司使用的機械、設(shè)備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修，以保證 持續(xù)有效。4.5 過程檢驗對產(chǎn)品有關(guān)過程或環(huán)節(jié)實行監(jiān)控，確保產(chǎn)品及零部件

28、與認證樣品一致。參照文件：生產(chǎn)過程控制程序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序五、例行檢驗和確認檢驗樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010發(fā)行版本A頁碼 第19頁共24頁5.1應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程 序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢 驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。5. 2例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%僉驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進一步加工。5.3確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。參照文件：例行和確認檢驗程序六、檢驗試驗儀器

29、設(shè)備樂清市馳通電氣有限公司文件編號 QM/CT-2010發(fā)行版本A第19 共24頁6.1 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。 校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn) 周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。6.1.1 職責(zé)a）質(zhì)量部負責(zé)本公司內(nèi)的監(jiān)視和測量裝置的選擇、購置、校準(zhǔn)、防護、貯存和使用環(huán)境 的控制；b）各使用部門及人員負責(zé)使用前的報檢，使用過程中的維護。6.1.2 根據(jù)產(chǎn)品要求和國家有關(guān)質(zhì)量規(guī)范，公司必須確定產(chǎn)品實施過程中所需的測量，包括 為驗證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量、檢驗、試驗

30、、驗證活動，并確定這些活動所需的測量和監(jiān) 控裝置，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。應(yīng)保證這些確定的測量和監(jiān)控裝置具有與測量要 求相一致的測量能力。這項活動由公司質(zhì)量部負責(zé)控制，在適當(dāng)情況下，測量和監(jiān)控裝置應(yīng) 施下列控制：6.1.3 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或 驗證。若不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，由本公司明確規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù)并記錄，a）必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；b）對其進行標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；d）在搬運、維護和貯存期間防止其失準(zhǔn)；e）對校準(zhǔn)結(jié)果做好記錄。一般由有資格的檢定單位出具檢定證書；f）在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用時，若發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)

31、準(zhǔn)狀態(tài)，質(zhì)量部應(yīng)對該測量裝置此前測量結(jié)果的有 效性進行評價，并采取必要的糾正措施，包括追回其測量過的產(chǎn)品和重新測量等措施，并保 存其記錄。測量和監(jiān)視裝置的控制活動按監(jiān)視和測量裝置控制程序。6.2 運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時， 應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。 必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新 進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。參照文件：監(jiān)視和測量裝置控制程序檢測設(shè)備運行檢查控制程序樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010七、不合格品控制發(fā)行版本A頁碼

32、第21頁共24頁7.1 本公司確保對不符合要求的產(chǎn)品予以識別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付，防止不 合格品加貼認證標(biāo)識。7.2 質(zhì)量部相關(guān)人員做最終物料評審。7.3 生產(chǎn)相關(guān)人員提出對不合格品的處理建議。7.4 質(zhì)量部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報告，采取措施并予以記錄，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。7.5 所有不合格品確定標(biāo)識并隔離，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用以及加貼認證標(biāo)識，在處理前由質(zhì)檢人員對其不合格是否符合進行證實。7.6 在進行不合格處理時，如果需要則由質(zhì)量部、生技部經(jīng)理或其授權(quán)人做進一步評審，然 后做出相應(yīng)處理。7.7 在不合格品得到糾正之后由質(zhì)量部對其再次進行驗證，以證實符合產(chǎn)品要求。7.8 當(dāng)

33、在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，質(zhì)量部確保采取與不合格的影響或潛在影響的 程度相適應(yīng)的措施。7.9 參照文件不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序八、內(nèi)部質(zhì)量審核文件編號QM/CT-2010發(fā)行版本A頁碼第21頁共24頁樂清市馳通電氣有限公司8.1 本公司制定內(nèi)部審核控制程序確保質(zhì)量體系有有效性和認證產(chǎn)品的一致性。8.2 質(zhì)量部作為主管部門實施審核并作報告。8.3 審核工作由具有資格被任命的內(nèi)部審核員進行，質(zhì)量負責(zé)人推進審核工作。8.4 審核種類a.定期審核。根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表及質(zhì)量手冊，每年進行一次審核。b.特別審核。根據(jù)質(zhì)量管理活動狀況，質(zhì)量管理責(zé)任者認為有必要時，可在定期審核以 外

34、追加特別審核等。c.跟蹤審核。為確認在定期審核或特別審核中發(fā)生的不合格的糾正措施的實施和有效性 而進行審核。8.5 審核的獨立性審核由不屬于被審核部門的審核員實施。8.6 審核結(jié)果記錄審核結(jié)果記錄在內(nèi)部質(zhì)量審核報告書內(nèi)，向執(zhí)行責(zé)任者及被審核部門報告。8.7 糾正及預(yù)防措施內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項目， 在征得被審核部門經(jīng)理確認后，提出糾正預(yù)防措施 要求。被審核部門經(jīng)理針對所指出的不合格項目，采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施，并向內(nèi)審員和 質(zhì)量負責(zé)人報告。8.8 內(nèi)部審核包括工廠的投訴，尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴。8.9 參照文件內(nèi)部審核控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序九、認證產(chǎn)品一致性樂清市馳通電

35、氣有限公司文件編號 QM/CT-2010發(fā)行版本A頁碼第#頁共24頁9.1 本公司制定認證產(chǎn)品一致性控制程序?qū)ε可a(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致 性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。9.2 質(zhì)量負責(zé)人利用每年兩次的內(nèi)部審核或其它認為需要時組織進行一致性檢查。9.3 生技部對照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購的一致性。9.4 質(zhì)量部對認證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進行控制。參照產(chǎn)品變更控 制程序09.5 參照文件產(chǎn)品變更控制程序認證產(chǎn)品一致性控制程序十、包裝、搬運和儲存樂清市馳通電氣有限公司文件編號 QM/CT-2010發(fā)行版本A頁碼第23頁共24頁10.1 本公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括產(chǎn)品的 標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護貫徹整個生產(chǎn)過程。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。10.2 倉庫負責(zé)原材料、成品的搬運、貯存、防護和保