氣閘與緩沖間的區(qū)別

1、氣閘室：從字面上就可以看出，這個(gè)“室”是阻止至少兩側(cè)房間（或環(huán)境）之間的氣流貫通（可以有三個(gè)門(mén)或多個(gè)門(mén)，根據(jù)人員或物料的流向來(lái)定），起到了一個(gè)“閘”的作用，防止不同環(huán)境之間產(chǎn)生交叉污染，這是氣閘室的唯一的一個(gè)作用，注意：是“防止交叉污染”。那么，氣閘室如何起到“閘”的作用，與氣閘室相連接的各功能間（或環(huán)境）的氣流不貫通呢？這就需要風(fēng)壓來(lái)決定氣流的流向了。原則就是：氣閘室相對(duì)于相連接的各功能間（或環(huán)境）的空氣壓力為負(fù)壓，并且全排。氣閘室的兩側(cè)，可以是非潔凈區(qū)對(duì)潔凈區(qū)，也可以是潔凈區(qū)對(duì)潔凈區(qū)。舉例1：片劑生產(chǎn)線(xiàn)和顆粒機(jī)生產(chǎn)線(xiàn)在兩個(gè)相鄰而獨(dú)立的潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，兩生產(chǎn)區(qū)僅一墻之隔，為了減少車(chē)間化驗(yàn)投資，

2、在片劑生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)置了一間化驗(yàn)室，負(fù)責(zé)兩劑型產(chǎn)品的化驗(yàn)，這樣就必須在兩個(gè)區(qū)域相隔的墻上，設(shè)置一個(gè)“氣閘室”傳遞待檢測(cè)產(chǎn)品和化驗(yàn)報(bào)告，那么這個(gè)氣閘室內(nèi)的空氣壓力就必須小于兩個(gè)生產(chǎn)區(qū)域的壓力（相對(duì)大氣是正壓），兩邊的氣流在氣閘室內(nèi)全排，這樣就避免了兩生產(chǎn)區(qū)域的交叉污染了，氣閘室起到了“氣閘”的作用。舉例2：生產(chǎn)青霉素類(lèi)、激素類(lèi)、強(qiáng)毒藥品等特殊藥品的車(chē)間，對(duì)外通道（物料傳遞時(shí)有粉塵脫落，人員離場(chǎng)時(shí)工作服有粉塵脫落）必須設(shè)置氣閘室，氣閘室回風(fēng)過(guò)濾（水過(guò)濾最好）后排放，防止排放至大氣，對(duì)其他車(chē)間造成交叉污染。緩沖室：是人員或物料自非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的必然通道，其氣壓是自外（非潔凈區(qū)）向內(nèi)（潔凈區(qū)）梯度遞增。

3、緩沖室的作用有兩個(gè)，一個(gè)是防止非潔凈區(qū)的氣流直接進(jìn)入潔凈區(qū)，有了一個(gè)緩沖室就大大降低了這種可能。二個(gè)是人員或物料自非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，在緩沖室有一個(gè)“擱置”進(jìn)行自?xún)簦ㄖ饕俏锪希悦膺M(jìn)入潔凈區(qū)后，對(duì)潔凈區(qū)造成污染。舉例：略（大家都清楚，不再羅嗦）?？傊瑲忾l室是防止交叉污染，緩沖室是防止對(duì)潔凈區(qū)的污染（來(lái)源于外界的）。結(jié)論不太認(rèn)同，功能和用途根據(jù)工藝需要?？傊瑲忾l可以簡(jiǎn)單理解為“低、高、低”，目的在于控制污染源；緩沖可以簡(jiǎn)單理解為“低、中、高”或者“高、中、低”，目的在于稀釋、延緩。氣閘室和緩沖間的示意圖-氣閘室的作用不敢茍同。我認(rèn)為它是防止物料帶入的細(xì)菌污染潔凈區(qū)，怎么能是交叉污染呢？

4、什么是交叉污染樓主清楚不？-說(shuō)的氣閘室為“低、高、低”，因?yàn)槭恰半p向風(fēng)”，人員或物料傳遞時(shí)易造成“交叉污染”。也就是說(shuō)，一方帶入氣閘室內(nèi)的粒子，有可能被風(fēng)流帶到另一方。只有“高、低、高”才能避免交叉污染！一方帶入氣閘室內(nèi)的粒子被全排，絕不會(huì)污染另一方，并且是逆風(fēng)流，也不會(huì)污染另一方！-交叉污染就是一種藥品被另一種藥品污染了。污染是藥品被其他雜質(zhì)（或微生物）污染了。難道貴壇友不是這樣理解的？-例2：生產(chǎn)青霉素類(lèi)、激素類(lèi)、強(qiáng)毒藥品等特殊藥品的車(chē)間，對(duì)外通道（物料傳遞時(shí)有粉塵脫落，人員離場(chǎng)時(shí)工作服有粉塵脫落）必須設(shè)置氣閘室，氣閘室回風(fēng)過(guò)濾（水過(guò)濾最好）后排放，防止排放至大氣，對(duì)其他車(chē)間造成交叉污染。

5、請(qǐng)教以下，物料的傳遞通道是否是對(duì)外大氣壓為負(fù)壓那這一塊應(yīng)該不算凈化區(qū)？氣閘是否要做連鎖？另外氣閘邊門(mén)不是一直開(kāi)的，那么風(fēng)量怎么平衡，靠門(mén)窗縫隙補(bǔ)風(fēng)嗎？排風(fēng)量多大那？-GB 500732001 潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范在該標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)有幾個(gè)術(shù)語(yǔ)如下：2.0.4 人身凈化用室（room for cleaning human body）人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。2.0.5 物料凈化用室（room for cleaning material）物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。2.0.20空氣吹淋室（air shower）利用高速潔凈氣流吹落并清除進(jìn)入潔凈室人員表面附著粒子的小室。2

6、.0.21 氣閘室 (air lock)設(shè)置在潔凈室出入口，阻隔室外或鄰室污染氣流和壓差控制而設(shè)置的緩沖間。2.0.22傳遞窗（pass box）在潔凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料和工器具的開(kāi)口。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開(kāi)啟的窗扇。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容4.2條摘抄如下：4.2 工藝平面布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào) 之5款5. 不同空氣潔凈牙等級(jí)房間之間聯(lián)系頻繁時(shí)，宜設(shè)置防止污染的措施，如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容4.3條摘抄如下：4.3 人員凈化玫物料凈化4.3.1 潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。4.3.2 人員凈化用室和生活用室要設(shè)置應(yīng)為：1）人員凈化用室，應(yīng)包括

7、雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更潔凈工作服等房間。2）廁所、沐浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室，可根據(jù)需要設(shè)置。4.3.3 人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì)，應(yīng)符合下列要求（省略無(wú)關(guān)部份）：5）空氣吹淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處，并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)工作人同超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門(mén)。6）當(dāng)為5級(jí)（10萬(wàn)級(jí)）以上垂直單向流潔凈室時(shí)，宜設(shè)置氣閘室。4.3.7 潔凈室內(nèi)設(shè)備和物料進(jìn)口，應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施。物料凈化用室的布置，應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過(guò)程中被污

8、染。-以上各位壇友對(duì)氣閘室和緩沖間的區(qū)別，分析的都有道理，但還是沒(méi)有抓住其關(guān)鍵點(diǎn)，氣閘室和緩沖間是有嚴(yán)格的區(qū)別的，不能混為一談。氣閘室：從字面上就可以看出，這個(gè)“室”是阻止至少兩側(cè)房間（或環(huán)境）之間的氣流貫通（可以有三個(gè)門(mén)或多個(gè)門(mén)，根據(jù)人員或物料的流向來(lái)定），起到了一個(gè)“閘”的作用，防止不同環(huán)境之間產(chǎn)生交叉污染，這是氣閘室的唯一的一個(gè)作用，注意：是“防止交叉污染”。那么，氣閘室如何起到“閘”的作用，與氣閘室相連接的各功能間（或環(huán)境）的氣流不貫通呢？這就需要風(fēng)壓來(lái)決定氣流的流向了。原則就是：氣閘室相對(duì)于相連接的各功能間（或環(huán)境）的空氣壓力為負(fù)壓。氣閘室的兩側(cè)，可以是非潔凈區(qū)對(duì)潔凈區(qū)，也可以是潔凈

9、區(qū)對(duì)潔凈區(qū)。舉例1：片劑生產(chǎn)線(xiàn)和顆粒機(jī)生產(chǎn)線(xiàn)在兩個(gè)相鄰而獨(dú)立的潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，兩生產(chǎn)區(qū)僅一墻之隔，為了減少車(chē)間化驗(yàn)投資，在片劑生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)置了一間化驗(yàn)室，負(fù)責(zé)兩劑型產(chǎn)品的化驗(yàn)，這樣就必須在兩個(gè)區(qū)域相隔的墻上，設(shè)置一個(gè)“氣閘室”傳遞待檢測(cè)產(chǎn)品和化驗(yàn)報(bào)告，那么這個(gè)氣閘室內(nèi)的空氣壓力就必須小于兩個(gè)生產(chǎn)區(qū)域的壓力（相對(duì)大氣是正壓），兩邊的氣流在氣閘室內(nèi)全排，這樣就避免了兩生產(chǎn)區(qū)域的交叉污染了，氣閘室起到了“氣閘”的作用。舉例2：生產(chǎn)青霉素類(lèi)、激素類(lèi)、強(qiáng)毒藥品等特殊藥品的車(chē)間，對(duì)外通道（物料傳遞時(shí)有粉塵脫落，人員離場(chǎng)時(shí)工作服有粉塵脫落）必須設(shè)置氣閘室，氣閘室回風(fēng)過(guò)濾（水過(guò)濾最好）后排放，防止排放至大氣，對(duì)其他車(chē)間造成交叉污染。緩沖室：是人員或物料自非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的必然通道，緩沖室的作用有兩個(gè)，一個(gè)是防止非潔凈