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1、附件1遼寧省一級、二級病原微生物實驗室備案登記表(樣張) 編號:2007沈第 號單位名稱實驗室地址郵政編碼聯(lián)系電話法定代表人(負(fù)責(zé)人)實驗室建設(shè)狀況:新建 改建 擴(kuò)建 已建上級主管單位實驗活動性質(zhì)科研 教學(xué) 監(jiān)測 臨床檢驗 產(chǎn)業(yè)化活動 其他申請備案范圍:一級實驗室 實驗室名稱:二級實驗室 實驗室名稱:提供資料:1、 實驗室所在法人單位法人證書復(fù)印件;2、 實驗室人員名單、實驗室人員資質(zhì)證書復(fù)印件、實驗室人員接受生物安全培訓(xùn)記錄或考核合格證明;3、 實驗室平面布局圖;4、 實驗室主要生物安全防護(hù)設(shè)備清單;5、 實驗活動涉及的主要技術(shù)方法和項目范圍;6、實驗室涉及從事病原微生物實驗活動的危害評估報
2、告;7、實驗室生物安全管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP);8、實驗室生物安全管理制度落實原始記錄表格。其他需要說明的問題: 病原微生物實驗室生物安全責(zé)任承諾書1、 我單位申請病原微生物實驗室備案,愿意接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督管理;2、 在本備案申請表中所填寫的信息是完整的、準(zhǔn)確的、真實的;所提交的全部材料是完整的、準(zhǔn)確的、真實的、合法的。若有不實之處,我單位愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果;3、 在病原微生物實驗室的實驗活動中,自覺遵守傳染病防治法、病原微生物實驗室生物安全管理條例及相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求;4、 根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容從事病原微生物實驗活動,不擅自改變病原微生物實驗活動
3、項目范圍;5、 實驗室負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行操作人員培訓(xùn)上崗制度,確保實驗室安全運(yùn)行。 法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽字: 實驗室負(fù)責(zé)人簽字: 實驗室設(shè)立單位(公章) 07年月30日附件2遼寧省病原微生物實驗室備案憑證(樣張) 編號:2007沈第 號單位名稱: 單位地址: 法定代表人(負(fù)責(zé)人): 實驗室等級: 一級實驗室 二級實驗室實驗室負(fù)責(zé)人: 實驗活動性質(zhì):科研 教學(xué) 監(jiān)測 臨床檢驗 產(chǎn)業(yè)化活動 其他病原微生物實驗活動項目范圍: 備案機(jī)關(guān)(蓋章): 年 月 日 實驗室設(shè)備和設(shè)施要求單位公章:單位名稱實驗室地址郵政編碼聯(lián)系電話BSL1實驗室設(shè)施和設(shè)備要求是否達(dá)到是否實驗室有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計實
4、驗室出口處設(shè)有專用的感應(yīng)式開關(guān)的洗手池、干手器在實驗室門口處設(shè)有掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開設(shè)置實驗室的墻壁、天花板和地面平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)和消毒劑的腐蝕,地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯;實驗臺面應(yīng)防水耐腐蝕、耐熱;實驗室中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固,櫥柜、實驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔;實驗室如有可開啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗;實驗室應(yīng)保證工作照明,避免比必要的反光和強(qiáng)光;式樣市內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;BSL2實驗室設(shè)施和設(shè)備要求是否達(dá)到是否滿足BSL1實驗室設(shè)施和設(shè)備要求實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域,實驗室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)實驗室應(yīng)帶門鎖并可自動關(guān)閉
5、,實驗室門應(yīng)有可視窗;應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用,在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲空間;實驗室需配有裝用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑;實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件實驗室所在建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗證合格實驗室應(yīng)配備合格并滿足實驗需要的生物安全柜;應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施,必要時應(yīng)有幾噴淋裝置應(yīng)通風(fēng),如使用窗戶自然通風(fēng),應(yīng)有防蟲紗窗;有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明,必要時,重要設(shè)備如培養(yǎng)箱生物安全柜、冰箱等設(shè)備備用電源;實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識實驗室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱配備雙鎖。法人代表(負(fù)責(zé)人)簽字: 實驗室負(fù)責(zé)人簽字: 注意:1.中報B
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