VDA632017潛在供方分析

1、VADP6.3-2016提問表（潛在供方分析P1）過程要素編 號過程要素與評價(jià)有關(guān)最低要求執(zhí)行的示例潛在供方分析 *運(yùn)輸/零件處置P2項(xiàng)目管理P2.1是否為項(xiàng)目管理建立了組織機(jī)構(gòu)？ 存在進(jìn)行項(xiàng)目管理的過程。 已確定跨部門的項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定了聯(lián)系人。 規(guī)定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)與權(quán)限。 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員具備落實(shí)其任務(wù)的資質(zhì)。 項(xiàng)目組織滿足顧客的要求。 供方被納入項(xiàng)目管理之中。 規(guī)定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 / 技術(shù)專家的角色、任務(wù)、能力以及責(zé)任 多場所項(xiàng)目的項(xiàng)目接口 項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)圖 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的構(gòu)成 資質(zhì)證明 顧客對項(xiàng)目管理的特殊要求P2.2是否為落實(shí)項(xiàng)目規(guī)劃了必要的資源且已經(jīng)到位，并報(bào)告了變更情況？ 基

2、于項(xiàng)目合同，在資源策劃重考慮了顧客要求。 建立并落實(shí)了針對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的資源規(guī)劃。考慮了員工的工作負(fù)荷。 一旦項(xiàng)目發(fā)生變更（時(shí)間、開發(fā)規(guī)模），那么就必須對資源策劃開展復(fù)核，必要時(shí)，還應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。上述情況既涉及到由顧客發(fā)起的變更，也涉及到內(nèi)部的變更以及供方發(fā)起的變更。在資源策劃中，應(yīng)特別關(guān)注關(guān)鍵路徑。 針對人員和設(shè)備需要的項(xiàng)目預(yù)算（例如：檢測設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備），進(jìn)行了策劃并批準(zhǔn)。 項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生變更時(shí)（與顧客的接口），需進(jìn)行報(bào)告。 資源策劃的證明（考慮其他項(xiàng)目） 設(shè)備的資源策劃（例如：開發(fā)用檢測工位）P2.3是否編制了項(xiàng)目計(jì)劃，并且與顧客達(dá)成一致？ 項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)滿足顧客的具體要求。 所有內(nèi)部以

3、及顧客里程碑都應(yīng)被完整的納入項(xiàng)目計(jì)劃。 應(yīng)評審項(xiàng)目計(jì)劃中所定義的里程碑，檢查所有計(jì)劃的事項(xiàng)都得到了實(shí)施，達(dá)到了要求的成熟度水平。 若對產(chǎn)品有要求，應(yīng)在項(xiàng)目計(jì)劃中包含法定批準(zhǔn)程序的時(shí)間。 項(xiàng)目計(jì)劃發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)確保內(nèi)部溝通。會對顧客產(chǎn)生影響的項(xiàng)目計(jì)劃變更，則需要同顧客協(xié)商溝通。 來自項(xiàng)目計(jì)劃的關(guān)鍵路徑，應(yīng)考慮關(guān)鍵的交付項(xiàng)。 詳細(xì)的質(zhì)量相關(guān)的活動，必須是項(xiàng)目計(jì)劃的組成部分。項(xiàng)目計(jì)劃也可引用單獨(dú)的文檔（質(zhì)量管理計(jì)劃）。計(jì)劃必須包括原型件和試產(chǎn)件。 采購相關(guān)的活動，也必須是項(xiàng)目計(jì)劃的組成部分。項(xiàng)目計(jì)劃也可引用單獨(dú)的詳細(xì)計(jì)劃。 含里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃 有關(guān)技術(shù)和 / 或產(chǎn)品組的顧客特殊要求 顧客的項(xiàng)目計(jì)劃

4、顧客的截止期限 顧客的里程碑 顧客的目標(biāo)（里程碑的衡量） 里程碑評估（評審） 質(zhì)量計(jì)劃（例如：VDA MLA或APQP） 具體國家或地區(qū)的認(rèn)證要求（ECE、SAE、DOT、CCC、） 關(guān)鍵系統(tǒng)的法律法規(guī)批準(zhǔn)過程（電鍍、噴漆）P2.4項(xiàng)目是否已經(jīng)落實(shí)了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，并監(jiān)視了落實(shí)情況？ 質(zhì)量相關(guān)的項(xiàng)目活動應(yīng)滿足顧客的具體要求。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含產(chǎn)品和過程的保證措施。 質(zhì)量相關(guān)的策劃必須包含顧客要求的產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證和確認(rèn)。 策劃同樣需要考慮關(guān)鍵零部件和供應(yīng)范圍（內(nèi)部和外部供方）。 應(yīng)定期監(jiān)督計(jì)劃的落實(shí)和目標(biāo)的達(dá)成情況。 項(xiàng)目計(jì)劃 顧客的里程碑 與質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)的顧客要求 顧客規(guī)范P2.5*項(xiàng)

5、目是否已經(jīng)落實(shí)與采購相關(guān)的活動，并監(jiān)督了落實(shí)情況？ 通過這些活動，確保生產(chǎn)中僅使用經(jīng)過批準(zhǔn)和具備質(zhì)量能力的供方。 活動的水平取決于采購范圍內(nèi)供應(yīng)品的風(fēng)險(xiǎn)分級。 其中包括供方選擇、發(fā)包標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)包數(shù)量以及發(fā)包目標(biāo)日期。 確保顧客要求落實(shí)到供應(yīng)鏈中。 這些活動還包括按協(xié)議由顧客要求的供方（指定供方）。 也包括提供設(shè)備、機(jī)械、工具、檢測和測量系統(tǒng)以及服務(wù)的供方。 必須通過適當(dāng)?shù)奈募涗洠_保對供方發(fā)包的追溯。 計(jì)劃應(yīng)包括：發(fā)包的日期、供方里程碑和批準(zhǔn)，與整體日程計(jì)劃相協(xié)調(diào)，并監(jiān)控進(jìn)度。 決定是自制還是外購 供方選擇標(biāo)準(zhǔn) 供方開發(fā)計(jì)劃 項(xiàng)目供方名單 批準(zhǔn)的供方名單 供方的風(fēng)險(xiǎn)評價(jià) 與指定供方的質(zhì)保協(xié)議

6、零部件分類 服務(wù)供方，如開發(fā)、實(shí)驗(yàn)室、維護(hù)保養(yǎng)等P2.6*項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)是否在項(xiàng)目進(jìn)行過程中確保了變更管理？ 項(xiàng)目中的變更管理需要滿足顧客的特定要求。 針對變更（供方、內(nèi)部或顧客發(fā)起的變更）應(yīng)進(jìn)行評價(jià)，需要時(shí)，調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃。該評價(jià)必須含有對產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)評估和截止期限。 應(yīng)確保供方（關(guān)鍵供方）能夠主動參與到變更管理中。 應(yīng)及時(shí)報(bào)告變更，并和顧客達(dá)成一致。 確保遵守規(guī)定的設(shè)計(jì)凍結(jié)步驟（設(shè)計(jì)定型）。針對特殊情況，顧客和供方應(yīng)協(xié)商并記錄。 所有變更必須記錄。 變更管理中，應(yīng)規(guī)定顧客、內(nèi)部和供方處的負(fù)責(zé)人。 時(shí)間計(jì)劃 過程描述 變更管理 變更表格 產(chǎn)品和過程變更歷史 變更評審 變更批準(zhǔn)P2.7是否建立了

7、事態(tài)升級過程，并得到有效的執(zhí)行？ 項(xiàng)目中的事態(tài)升級程序滿足特定的顧客要求。 項(xiàng)目中的偏差，一旦影響到總體進(jìn)度，那么，就必須有一套事態(tài)升級模式（風(fēng)險(xiǎn)管理）可供使用。應(yīng)識別和評價(jià)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。 規(guī)定事態(tài)升級的標(biāo)準(zhǔn)，確定職責(zé)和權(quán)限，在發(fā)生偏差的情況下，采取措施。 如果發(fā)現(xiàn)工藝技術(shù)、供方以及供方所在國存在風(fēng)險(xiǎn)，那么，就應(yīng)該在事態(tài)升級管理中考慮這里情況。 根據(jù)具體的風(fēng)險(xiǎn)，約定事態(tài)升級的時(shí)間范圍 在事態(tài)升級程序中規(guī)定了聯(lián)系人 / 決策者 規(guī)定了事態(tài)升級標(biāo)準(zhǔn)以及溝通途徑 包括措施在內(nèi)的里程碑評價(jià)記錄P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃P3.1產(chǎn)品和過程的具體要求是否已明確？ 對于要開發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的

8、要求都已經(jīng)明確。 對于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來說，還需要規(guī)定產(chǎn)品硬件與軟件之間的接口。對這些產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行要求管理措施。 組織必須明確與產(chǎn)品相關(guān)的顧客規(guī)定的要求、物流要求以及法律法規(guī)要求。 組織必須考慮并應(yīng)用與產(chǎn)品和過程相關(guān)的以往經(jīng)驗(yàn)的要求。 必須在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、制造工藝以及基于產(chǎn)品目的 / 用途的特性的基礎(chǔ)上識別特殊特性。 必須已經(jīng)明確顧客對產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要求。 對詢價(jià)和合同文本的完整性進(jìn)行了檢查。 如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進(jìn)行“許可” / 批準(zhǔn)（以合同的形式）。 顧客在供方和 /或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。 須完成有顧客指定供方的質(zhì)量協(xié)

9、議。產(chǎn)品 / 過程開發(fā) 詢價(jià)文件 合同文件 要求規(guī)范（產(chǎn)品、過程） 顧客要求 法律法規(guī)要求 采購條款 質(zhì)量管理的要求 質(zhì)量協(xié)議 文件記錄方面的要求 物流要求（JIT、JIS、托管）時(shí)間計(jì)劃，技術(shù)交貨條件 互聯(lián)網(wǎng)信息平臺的訪問端口 定義針對供方的責(zé)權(quán)關(guān)系（例如：資質(zhì)、樣件提交、批準(zhǔn)、試驗(yàn)） 檢測規(guī)范裝飾性表面的特征目錄 / 極限樣品 此前項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn) 產(chǎn)品 / 過程特性 訂單文件，內(nèi)容包括清單項(xiàng) / 安排 法律 / 法規(guī) 環(huán)保，回收利用要求 能力證明產(chǎn)品開發(fā) 規(guī)范，技術(shù)圖紙，特殊特性過程開發(fā) 設(shè)備、工具、檢測檢驗(yàn)設(shè)備適用性 加工和檢驗(yàn)設(shè)施的布局 搬運(yùn)、包裝、倉儲和標(biāo)識P3.2*根據(jù)產(chǎn)品和過程要求，

10、是否對可行性進(jìn)行了全面評價(jià)？ 對于可行性評價(jià)的程序，必須在跨部門范圍內(nèi)加以規(guī)范。 所有明確的產(chǎn)品和過程特殊要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物流、軟件）必須針對可行性進(jìn)行檢查。 在可行性研究中，必須考慮物質(zhì)和人力資源。 可行性研究的結(jié)果必須在提交報(bào)價(jià)前完成。 必須確保關(guān)鍵外購件的可行性。 如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進(jìn)行“許可”/ 批準(zhǔn)（以合同的形式）。產(chǎn)品 / 過程開發(fā) 顧客規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) 安排，時(shí)間框架 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、法律、環(huán)境影響 產(chǎn)品責(zé)任要求 建筑、空間 CAM、CAQ 產(chǎn)品 / 過程創(chuàng)新 跨部門的制造可行性分析（例如：銷售、開發(fā)、采購、生產(chǎn)策劃，生產(chǎn)、質(zhì)量管理策劃、物流）產(chǎn)品開

11、發(fā) 實(shí)驗(yàn)室 / 試驗(yàn)設(shè)備過程開發(fā) 產(chǎn)能監(jiān)控 原材料到位情況 制造可能性，制造地點(diǎn) 設(shè)備，工具，生產(chǎn) / 檢測設(shè)備，輔助材料，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，運(yùn)輸，容器，存儲P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)P4.1*產(chǎn)品和過程開發(fā)計(jì)劃中的活動是否得到落實(shí)？ 針對產(chǎn)品和過程開發(fā)，已落實(shí)開發(fā)策劃中規(guī)定的方法，確保滿足要求（功能、可靠性、安全性）。 在開發(fā)階段，通過風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：FMEA）確保產(chǎn)品和過程符合顧客對功能、可靠性等方面的要求。在實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：產(chǎn)品FMEA）時(shí)，應(yīng)將落實(shí)生產(chǎn)任務(wù)的生產(chǎn)場所納入進(jìn)來。 在相關(guān)文件（FMEA等）中定義和識別特殊特性，并采取措施確保符合性。 總體計(jì)劃必須包含針對組件、總成、分總成、零部

12、件、軟件和材料的檢測計(jì)劃，還需要考慮原型件和試生產(chǎn)階段的制造過程。 所有采購的產(chǎn)品和過程應(yīng)考慮在內(nèi)。確保在供應(yīng)鏈中落實(shí)產(chǎn)品和過程開發(fā)。 對從原型件和試生產(chǎn)階段所獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)進(jìn)行了記錄，以便在量產(chǎn)階段參考。 確定并落實(shí)了對檢測設(shè)備的要求。產(chǎn)品 / 過程開發(fā) 減少風(fēng)險(xiǎn)的方法（QFD、FMEA） 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（例如：DoE、謝寧、田口） 防錯原則產(chǎn)品開發(fā) 檢驗(yàn)計(jì)劃 安裝和系統(tǒng)測試 A、B、C樣品 汽車業(yè)SPICE 壽命試驗(yàn) 環(huán)境模擬試驗(yàn)（例如：鹽霧試驗(yàn)）過程開發(fā) 控制計(jì)劃 / 檢驗(yàn)計(jì)劃P4.3物質(zhì)資源是否到位并且適用，以確保批量生產(chǎn)啟動？ 已落實(shí)確定資源的過程。 在這里，資源確定涉及的是測量和檢測設(shè)備

13、、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備的到位情況以及機(jī)器和設(shè)備的利用。必須考慮支持性過程。 確定資源時(shí)，應(yīng)考慮必要的基礎(chǔ)設(shè)施。 應(yīng)定期分析在產(chǎn)品和過程開發(fā)期間，可能產(chǎn)生的瓶頸和額外需求。進(jìn)行原型件和樣件制造的物質(zhì)資源應(yīng)到位。根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，已策劃了試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)啟動和批量生產(chǎn)所需的物質(zhì)資源，并已到位。 外包的過程必須被考慮在內(nèi)。 資源必須在顧客啟動量產(chǎn)前的一段合適的時(shí)間內(nèi)到位。產(chǎn)品 / 過程開發(fā) 顧客要求 顧客和供方的技術(shù)接口產(chǎn)品開發(fā) 檢驗(yàn)計(jì)劃過程開發(fā) 設(shè)施策劃 設(shè)施布局 及其和設(shè)備策劃 數(shù)量 / 產(chǎn)出時(shí)間 運(yùn)輸路徑 運(yùn)輸工具、容器、倉庫 量產(chǎn)啟動前的產(chǎn)能（初始庫存） 支持過程，例如：物流和IT方面P4.4

14、*是否獲得了產(chǎn)品和過程開發(fā)所要求的批準(zhǔn)和放行？ 按照開發(fā)計(jì)劃，必須證明所有零部件、總成、軟件版本、外購件和服務(wù)的放行及適宜性的驗(yàn)證。 物料的數(shù)據(jù)已確認(rèn)并放行。 風(fēng)險(xiǎn)分析的措施（例如：FMEA）已落實(shí)，并確認(rèn)了有效性。 生產(chǎn)過程和產(chǎn)品批準(zhǔn)（PPA）在約定時(shí)間之前已完成。對于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來說，還需要軟件檢測報(bào)告。 參考樣件必須至少按顧客規(guī)定的時(shí)間要求加以保持。 應(yīng)確保在顧客SOP前落實(shí)產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證及確認(rèn)。產(chǎn)品 / 過程開發(fā) 檢測報(bào)告、記錄 采購件 / 供方的相關(guān)證明 樣件提交結(jié)果產(chǎn)品開發(fā) 技術(shù)規(guī)范、圖紙、要求規(guī)范 FMEA IMDS、REACH、RoHS 產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝配試驗(yàn)、

15、功能測試、使用壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬） 原型件 法律要求符合性確認(rèn) 顧客的開發(fā)放行過程開發(fā) 物流方案（例如：通過發(fā)運(yùn)試驗(yàn)來檢驗(yàn)包裝的適用性） 特殊特性的能力證明 產(chǎn)能研究 模具批準(zhǔn)P5供方管理P5.1是否只和獲得批準(zhǔn)且具備質(zhì)量能力的供方開展合作？ 批量生產(chǎn)中，必須確保只和批準(zhǔn)的供方開展合作。 已根據(jù)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對供方的質(zhì)量能力進(jìn)行評價(jià)。 應(yīng)對現(xiàn)有的供方的質(zhì)量績效開展評價(jià)。 已識別并評價(jià)了供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)，并以適當(dāng)措施加以降低（應(yīng)急策略）。 采用規(guī)定和成文的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行供方選擇 針對不符合選擇標(biāo)準(zhǔn)的供方，需資質(zhì)提升計(jì)劃的證據(jù) 質(zhì)量能力的評價(jià)（質(zhì)量管理體系、過程），例如：自評、審核結(jié)果、供方證書 潛在供方分析

16、的結(jié)果同樣適用于： 搜尋和開發(fā)供方 / 原型件供方 非物質(zhì)產(chǎn)品的供方，如：軟件 設(shè)備、機(jī)器、工具的供方 服務(wù)供方（例如：挑選公司） 外部實(shí)驗(yàn)室 外包的供方P5.2是否在供應(yīng)鏈中考慮了顧客的要求？ 規(guī)范對顧客要求的溝通，并確?？勺匪菪浴?顧客要求還包括其他要求，如：圖紙、零部件、軟件或元件規(guī)范，以及質(zhì)量管理協(xié)議和其他適用的標(biāo)準(zhǔn)。 量產(chǎn)期間，還要考慮變更管理。 識別和確保了接口。 要求的傳遞（公差、時(shí)間進(jìn)度、過程放行、放行、投訴等），同時(shí)確保變更管理 質(zhì)量協(xié)議 QAA（質(zhì)量協(xié)議） 法律法規(guī)要求P5.4*針對采購的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的批準(zhǔn) / 放行？ 對于所有采購的產(chǎn)品和服務(wù)，必須在新 /

17、變更產(chǎn)品 / 過程投入批量生產(chǎn)前，執(zhí)行放行。 對于模塊供貨，除非另有規(guī)定，供方應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)所有各單獨(dú)部件的質(zhì)量監(jiān)控。 技術(shù)規(guī)范 / 標(biāo)準(zhǔn) / 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 PPA-報(bào)告，必要時(shí)包括軟件檢測報(bào)告 特殊特性的能力證明 法律 / 國家或地區(qū)要求（ 例如：CCC、Inmetro、IMDS、REACH） 資質(zhì)檢驗(yàn) / 報(bào)告 樣件批準(zhǔn)放行供應(yīng)鏈中的變更管理 小批量和具體要求范圍內(nèi)的批準(zhǔn)協(xié)議P5.5*針對采購的產(chǎn)品和服務(wù)，約定的質(zhì)量是否得到保障？ 為了監(jiān)控采購的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，定期檢查，并做好記錄以及評價(jià)。 若存在供應(yīng)質(zhì)量不符的情況，按標(biāo)準(zhǔn)化投訴過程進(jìn)行處理。 根據(jù)顧客要求，開展全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)。 采購范

18、圍內(nèi)的檢驗(yàn)和測量設(shè)備已完全到位，應(yīng)按照規(guī)定存放檢驗(yàn)和測量設(shè)備，并且合理地設(shè)計(jì)檢驗(yàn)工位（提供空調(diào)設(shè)備，確保照明、整潔、秩序、防止受損和污染）。 就檢驗(yàn)方法、程序、頻率達(dá)成一致 參考件 樣本量（例如：跳批抽檢） 主要失效評價(jià) ppm評估、8D報(bào)告 改進(jìn)項(xiàng)目的約定以及跟蹤 對原材料（材料認(rèn)證）和成品的檢測能力（內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室、檢測設(shè)備、根據(jù)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)） 提供的檢具 / 工裝夾具 圖紙 / 技術(shù)規(guī)范 訂購和包裝規(guī)范 能力證明 全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn) / 報(bào)告 檢驗(yàn)證書P5.6是否對進(jìn)貨的來料進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕桓逗蛢Υ妫?來料及承載器具必須按照批準(zhǔn)的狀態(tài)存放，避免物料受損或者混料。

19、對于受到溫度、濕度、晃動等因素影響可能受損，進(jìn)而對成品的質(zhì)量有影響的材料，必須規(guī)范運(yùn)輸和倉儲條件，并得到證明。 對于關(guān)鍵原材料，應(yīng)規(guī)定運(yùn)輸條件。 確?？梢珊透綦x的產(chǎn)品的可靠存放，防止非授權(quán)的產(chǎn)品獲得。 在后續(xù)加工過程中，應(yīng)采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。 倉儲中的物料庫存數(shù)量應(yīng)與實(shí)際數(shù)量一致。 倉儲條件應(yīng)滿足產(chǎn)品要求。 包裝 倉庫管理系統(tǒng) 標(biāo)識（可追溯性 / 檢驗(yàn)狀態(tài) / 作業(yè)順序 / 使用狀態(tài)） 各類倉庫，隔離區(qū)域 FIFO（先進(jìn)先出） 與批次相關(guān)的使用 儲存期限要求 氣候條件 防止受損 / 污染 / 腐蝕 整潔和清潔 防止發(fā)生混淆 / 弄錯 生產(chǎn)余量P6過程分析 / 生產(chǎn)P6.1

20、過程輸入是什么？（過程輸入）是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行了項(xiàng)目交接，以確保生產(chǎn)順利啟動？ 項(xiàng)目已經(jīng)交至批量生產(chǎn)階段。必要時(shí)對未解決的事項(xiàng)進(jìn)行繼續(xù)追蹤，并按期落實(shí)。對整個移交過程的責(zé)任已經(jīng)規(guī)范并加以落實(shí)。 在首次量產(chǎn)發(fā)運(yùn)前，必須首先完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過程全面批準(zhǔn) / 放行（PPA），所有所需的文件均到位。 已落實(shí)旨在保障投產(chǎn)的措施。 確保對風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行更新和進(jìn)一步開放（例如：產(chǎn)品 / 過程FMEA）。 所需數(shù)量的工裝模具、檢驗(yàn)和測量設(shè)備均已經(jīng)到位。 項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告 交接報(bào)告 里程碑報(bào)告 確定的措施及實(shí)施的時(shí)間計(jì)劃 過程FMEA和措施 生產(chǎn)放行報(bào)告 機(jī)器和過程能力檢驗(yàn) 測量能力 測量過程能力 生產(chǎn)測試

21、/ 績效檢驗(yàn)和證明 運(yùn)輸策劃過程 PPA文件，包括顧客批準(zhǔn) / 放行和參考樣件 必要時(shí)提供不符合情況許可 批準(zhǔn)的軟件版本P6.2所有生產(chǎn)過程是否受控？過程管理控制計(jì)劃的要求是否完整并得到有效落實(shí)？ 在生產(chǎn)控制計(jì)劃的基礎(chǔ)上，生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中完整地給出了所有重要的信息。必須對檢驗(yàn)特性、設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻度、檢驗(yàn)周期、全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)等加以規(guī)定。 文件必須隨時(shí)可以查閱。 對于影響到產(chǎn)品特性 / 質(zhì)量的過程參數(shù)必須加以完整地描述。過程參數(shù)和檢驗(yàn)特性必須明確公差。 在過程控制圖上必須規(guī)定控制限，控制限必須可識別、可追溯。 針對過程要求和檢驗(yàn)特性，必須對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)以及采取的措施加以記錄。 對于

22、過程干擾，所采取的必要措施（反應(yīng)計(jì)劃）必須明確，由負(fù)責(zé)的人員制定并記錄。 對制造過程方面有特殊要求的產(chǎn)品，必須在控制計(jì)劃或生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中提供設(shè)備/模具/輔助工具所對應(yīng)的數(shù)據(jù)。 規(guī)范返工條件，并且在過程中加以保障（零件標(biāo)識、再檢驗(yàn)）。 機(jī)械和過程能力證明 過程參數(shù)和公差（壓力、溫度、時(shí)間、速度等） 檢驗(yàn)規(guī)范（特殊特性、定性特性、檢驗(yàn)工具、方法、檢驗(yàn)頻次） 機(jī)器/模具/輔助工具的相關(guān)數(shù)據(jù)（識別編號） 對測量夾具/基準(zhǔn)點(diǎn)的要求 作業(yè)指導(dǎo)書（包括返工） 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 對制造技術(shù)的具體要求，例如：與抽樣相關(guān)的績效和設(shè)備是否進(jìn)行了生產(chǎn)啟動的重復(fù)性放行？ 生產(chǎn)重新放行是與訂單相關(guān)的生產(chǎn)啟動批準(zhǔn)。 必須規(guī)定了

23、生產(chǎn)重新放行的觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，例如：生產(chǎn)中斷后。 產(chǎn)品和過程必須重新進(jìn)行，由相關(guān)責(zé)任人員根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行放行并加以記錄。必須記錄偏差以及采取的措施。 必須根據(jù)明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行放行檢驗(yàn)（數(shù)量和方法）。 如果在取走檢驗(yàn)樣件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗(yàn)樣件得到批準(zhǔn)前，必須對此期間生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隔離。 在放行前，所需的檢驗(yàn)樣品和極限樣件必須到位。 生產(chǎn)批次放行 返工件放行 首步放行/首件放行 調(diào)整計(jì)劃/參考件/設(shè)置用零部件（例如：缺陷檢驗(yàn)件） 重新放行的可能觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)： 生產(chǎn)中斷后（例如：2班工作制夜班后、換模、材料/批次/產(chǎn)品切換） 維修、模具更換 生產(chǎn)參數(shù)更改P6.2.3*是否對生產(chǎn)中的特殊特性進(jìn)行了管理

24、？ 對特殊特性有影響的產(chǎn)品特性以及過程特性，已在控制計(jì)劃中標(biāo)記并開展了系統(tǒng)的監(jiān)控。 對不符合情況及糾正措施加以記錄并保存。對于影響到產(chǎn)品特性的偏差，必須有顧客批準(zhǔn)。 確定了針對特殊特性的質(zhì)量記錄（存檔時(shí)間、存檔方式），并且與顧客達(dá)成一致。 產(chǎn)品FMEA/過程FMEA 控制計(jì)劃 質(zhì)量記錄 統(tǒng)計(jì)分析 SPC分析 質(zhì)量控制圖 能力證明 Cpk、Cmk、 測量過程的適用性證明 檢驗(yàn)結(jié)果 圖紙 特殊特性P6.2.4*是否對未放行和 / 或缺陷零件進(jìn)行了管理？ 沒有批準(zhǔn)的零部件和缺陷零件（報(bào)廢件和返工件）必須被隔離并且加以記錄，必須可靠地從正常生產(chǎn)過程中剔除。 必須對這些零部件直接標(biāo)識，或在容器上添加標(biāo)識

25、。 必須對返工標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)進(jìn)行規(guī)范、說明并加以落實(shí)。 隔離倉庫和隔離區(qū)域必須明確識別。必須防止未經(jīng)許可使用隔離的零部件。 調(diào)整樣件、設(shè)置用零部件和參考件必須添加標(biāo)識，同時(shí) 防止意外使用 報(bào)廢、返工、參考件和設(shè)置用零部件的標(biāo)識 存放報(bào)廢、返工和設(shè)置用零部件的容器的標(biāo)識 規(guī)定生產(chǎn)中的報(bào)廢/返工工位 各類倉庫、隔離區(qū)域返工和報(bào)廢記錄P6.3哪些崗位為過程提供支持？人力資源P6.3.1*員工是否能從事安排的工作？ 對于員工，必須編制一份包括要求在內(nèi)的崗位描述。必要時(shí)，針對性的確定培訓(xùn)需求。 必須記錄參加培訓(xùn)的人員，及其勝任怎樣的任務(wù)和工作。 對于所開展的培訓(xùn)、指導(dǎo)和資格培訓(xùn)證明，必須做好記錄。 對于具

26、有特殊特性的產(chǎn)品的處理和操作，必須為員工提供相應(yīng)的培訓(xùn)指導(dǎo)。 必須提供針對具體工作所必備特殊能力證明（例如：叉車駕駛證、焊接證書、焊接證書、視力測試、聽力測試等）。 實(shí)施測量和檢測的員工，必須完成測量設(shè)備正確操作的培訓(xùn)。 一旦產(chǎn)品/過程發(fā)生變更，應(yīng)開展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。 該要求適用于內(nèi)部和外部臨時(shí)員工。 培訓(xùn)/資格證明 資格矩陣 培訓(xùn)計(jì)劃及證明 產(chǎn)品和缺陷知識 測量設(shè)備操作 針對勞動健康安全/環(huán)境的培訓(xùn) 特殊特性的培訓(xùn) 資質(zhì)證明（例如：焊接工證書、視力測試、叉車駕駛執(zhí)照） 產(chǎn)品培訓(xùn)是否有必要的人力資源？ 所有班次中所需數(shù)量的具有資質(zhì)的員工已經(jīng)到位。 對于員工配置計(jì)劃，需要考慮到員

27、工的資質(zhì)（例如：資質(zhì)矩陣）。 對于非持續(xù)使用的支持性區(qū)域（例如：實(shí)驗(yàn)室、測量室），應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)定。 配置計(jì)劃應(yīng)考慮缺勤情況（病假/休假/培訓(xùn)）。這些要求同時(shí)適用于內(nèi)部和外部臨時(shí)員工。 班次計(jì)劃 資質(zhì)證明（資質(zhì)矩陣） 文件化的缺勤管理規(guī)則 員工配置計(jì)劃P6.4使用哪些手段執(zhí)行過程？物質(zhì)資源P6.4.1*是否能夠利用生產(chǎn)設(shè)備滿足顧客對產(chǎn)品的具體要求？ 必須證明，通過現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備能夠根據(jù)顧客要求落實(shí)生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客規(guī)范的要求。 生產(chǎn)設(shè)施、機(jī)器、設(shè)備必須有能力滿足具體產(chǎn)品和過程特性公差的要求。 對于所選的產(chǎn)品和過程特性，必須對能力進(jìn)行考察，并驗(yàn)證其滿足要求。 過程能力必須滿足顧客的

28、要求。對于長期過程能力Cpk，則要求至少達(dá)到Cpk1.33。對于不能證明能力的特殊特性，要求開展100%的全檢。 設(shè)備、模具、夾具和操作設(shè)備的規(guī)格狀態(tài)必須滿足實(shí)際量產(chǎn)條件下的要求。 針對特殊特性/關(guān)鍵過程參數(shù)的機(jī)器/過程能力證明（例如：壓力、時(shí)間、溫度） 輸出/產(chǎn)能 在超出極限要求/參數(shù)情況下的報(bào)警（例如：指示燈、喇叭、自動停線、剔除） 上料和取料裝置 備用模具能力 量具、夾具等的再現(xiàn)性 清潔要求生產(chǎn)設(shè)備和工具的維護(hù)保養(yǎng)是否受控？ 針對設(shè)備、社會、機(jī)器和模具，制定并落實(shí)了保養(yǎng)和維修措施（保養(yǎng)、檢查和維修）。 對已落實(shí)的維護(hù)保養(yǎng)措施（計(jì)劃和未計(jì)劃的）應(yīng)加以記錄，并對其改進(jìn)潛力進(jìn)行分析。 有效地落

29、實(shí)一個過程，對停產(chǎn)時(shí)間、機(jī)器負(fù)荷以及模具壽命開展分析和優(yōu)化。 對于關(guān)鍵過程和瓶頸設(shè)備，應(yīng)加以識別，并在風(fēng)險(xiǎn)維護(hù)保養(yǎng)基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)措施（預(yù)防性或預(yù)見性）。 生產(chǎn)設(shè)備的備件應(yīng)確保到位。 實(shí)施必要的維護(hù)保養(yǎng)所需的資源必須到位。 要對模具實(shí)施一套模具管理系統(tǒng)，具體涉及以下一些事項(xiàng)： 使用狀態(tài)標(biāo)記（例如：合格、不合格） 模具履歷，其中包括對模具的歷次變更（例如：模具跟蹤卡） 模具壽命 模具所有權(quán)（例如：顧客財(cái)產(chǎn)） 相關(guān)技術(shù)文件的具備/使用 保養(yǎng)計(jì)劃和任務(wù) 薄弱問題分析 對于易損的工裝模具制定預(yù)防性更換計(jì)劃 搬運(yùn)存儲等所用到的操作設(shè)備/工具設(shè)備 關(guān)鍵過程生產(chǎn)設(shè)備所需的備件到位情況 遵守規(guī)定的維護(hù)

30、保養(yǎng)周期 維護(hù)保養(yǎng)記錄 對維護(hù)保養(yǎng)周期，定期做適用性檢查 外包的維護(hù)保養(yǎng)P6.4.3*是否能利用監(jiān)視和測量設(shè)備對質(zhì)量要求進(jìn)行有效的監(jiān)控？ 測試、檢驗(yàn)和測量設(shè)備適用于生產(chǎn)中的實(shí)際用途和操作，并且包含在控制計(jì)劃中。 能力研究應(yīng)對測試、檢驗(yàn)和測量設(shè)備的適用性進(jìn)行確認(rèn)。落實(shí)了一套針對測量和檢驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)識系統(tǒng)。這些檢測設(shè)備的管理是基于標(biāo)識系統(tǒng)開展的。 定義并且實(shí)施了一個定期監(jiān)控測量和檢驗(yàn)設(shè)備的過程（定義了收集/返還職責(zé)）。同時(shí)，還應(yīng)考慮到集成在生產(chǎn)過程中的、對產(chǎn)品特性有影響的測量裝置的校準(zhǔn)。 對于影響到測量結(jié)果的測量和檢驗(yàn)設(shè)備的附屬裝置，應(yīng)采取同樣的方式加以監(jiān)控。 控制計(jì)劃 檢測設(shè)備能力 測量設(shè)備能力

31、測量過程能力 數(shù)據(jù)收集和可評價(jià)性 檢測設(shè)備的校準(zhǔn)證明 同顧客的監(jiān)測設(shè)備/測量方法進(jìn)行對比（例如：內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室對比） 檢測標(biāo)牌或證書 參考件/設(shè)置用零部件（例如：防錯樣件）生產(chǎn)和檢驗(yàn)工位是否滿足需求？ 加工工位及周邊布置的條件環(huán)境適合于生產(chǎn)操作和產(chǎn)品的要求，從而可以預(yù)防/避免污染、損傷、混料以及誤解。 該規(guī)定同樣適用于長期或臨時(shí)性的返工、分揀和檢測工位。 此外，工位設(shè)計(jì)應(yīng)符合人機(jī)工程學(xué)。 照明 整潔和清潔 環(huán)境控制 噪聲負(fù)荷 潔凈室/潔凈間 工位布置 周邊布置/加工工位上零部件的取放 勞動安全P6.5過程落實(shí)的效果如何？（效果、效率、避免浪費(fèi)）P6.5.3*一旦與產(chǎn)品和過程要求不符，是否分析了原因

32、，并且驗(yàn)證了糾正措施的有效性？ 如發(fā)生對產(chǎn)品/過程要求的偏離，在失效原因消除及整改措施有效性驗(yàn)證前，必須采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)急措施以便滿足要求。員工必須了解這些措施。 針對原因分析，應(yīng)用了適宜的方法。 制定了糾正措施，監(jiān)控其實(shí)施，并驗(yàn)證了有效性。 需要時(shí)，對控制計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：FMEA）進(jìn)行更新。 對已發(fā)運(yùn)的，且對產(chǎn)品特性有影響的不符合，必須與顧客進(jìn)行溝通。 8D方法 因果圖 田口/謝寧試驗(yàn)設(shè)計(jì) 5Why方法 FMEA/失效分析 過程能力分析 質(zhì)量控制環(huán)/質(zhì)量環(huán) 分析評價(jià)方法 與顧客的信息流 產(chǎn)品和過程FMEA 棄權(quán)/讓步 補(bǔ)充的尺寸、材料、功能、耐久性檢查檢測是否對過程和產(chǎn)品定期開展審核？ 對

33、于產(chǎn)品及其制造過程，必須提供審核方面并予以落實(shí)。同時(shí)考慮顧客的要求。 落實(shí)的過程和產(chǎn)品審核適于識別特定的風(fēng)險(xiǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，并執(zhí)行糾正措施。 發(fā)生偏差時(shí)，應(yīng)分析原因。制定了糾正措施，對其實(shí)施進(jìn)行了監(jiān)控，并且驗(yàn)證其有效性。 產(chǎn)品審核應(yīng)定期實(shí)施并記錄。審核范圍包括最終產(chǎn)品，以及需要時(shí)的中間產(chǎn)品。在產(chǎn)品審核中，應(yīng)根據(jù)技術(shù)規(guī)范檢驗(yàn)和檢測規(guī)定的特性。 對已發(fā)運(yùn)的，且對產(chǎn)品特性有影響的不符合，必須與顧客進(jìn)行溝通。產(chǎn)品和過程審核 技術(shù)規(guī)范 特殊特性 產(chǎn)品和過程審核計(jì)劃，包括計(jì)劃內(nèi)的、以及具體事件觸發(fā)的審核 審核的頻率 審核的要求 審核結(jié)果，審核報(bào)告 審核員資質(zhì)過程審核 過程參數(shù)/過程能力產(chǎn)品審核 標(biāo)識，包裝檢驗(yàn)

34、設(shè)備能力 軟件版本P6.6過程應(yīng)產(chǎn)生什么？過程結(jié)果（輸出）是否根據(jù)要求對產(chǎn)品 / 零部件進(jìn)行適當(dāng)倉儲，所使用的運(yùn)輸設(shè)備 / 包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品 / 零部件的特殊特性相適應(yīng)？ 必須通過合適的倉儲和包裝，保護(hù)產(chǎn)品/零部件，避免受到損傷。 必須了解內(nèi)部和顧客具體的包裝要求，并且加以落實(shí)。 倉儲區(qū)/容器必須滿足必要的清潔要求。 必須監(jiān)控規(guī)定的倉儲時(shí)間（規(guī)定的最長、最短和臨時(shí)倉儲時(shí)間）。 在加工、倉儲過程中，必須保護(hù)零部件，方針受到環(huán)境/氣候因素的影響。 該要求也適用于生產(chǎn)和交付過程中的操作。 防止受損 零部件的置定位 整潔、清潔、過量裝填（倉庫位置、容器） 倉儲時(shí)間/倉儲數(shù)量的監(jiān)控 環(huán)境和氣候影響 內(nèi)部和顧客特殊的包裝要求 顧客特殊的包裝要求（顧客提供的包裝） 可用的庫存的信息 備用包裝 包裝清潔規(guī)定 充足數(shù)量的包裝材料P6.6.4*最終產(chǎn)品交付時(shí)是否滿足了顧客的要求？ 對最終產(chǎn)品的顧客特殊要求（交付可靠性、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量