圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用管理規(guī)定

1、手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理規(guī)定第一條為加強(qiáng)我院圍手術(shù)期（含介入診療）預(yù)防性使用抗菌藥物（以下簡稱預(yù)防用藥）的管理，促進(jìn)合理用藥，減少細(xì)菌耐藥，依據(jù)處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知等，制定本規(guī)定。第二條圍手術(shù)期預(yù)防用藥目的是預(yù)防手術(shù)部位感染，包括切口感染和手術(shù)所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的感染。第三條手術(shù)部位感染最常見的病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），其次是腸道桿菌科細(xì)菌（大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯

2、菌屬等）O病原菌可以是內(nèi)源性或外源性的，大多數(shù)是內(nèi)源性的，即來自患者本身的皮膚、粘膜及空腔臟器內(nèi)的細(xì)菌。皮膚攜帶的致病菌多數(shù)是革蘭陽性球菌，但在會(huì)陰及腹股溝區(qū)，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。手術(shù)切開胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道時(shí)，典型致病菌是革蘭陰性腸道桿菌，在結(jié)直腸和陰道還有厭氧菌（主要是脆弱類桿菌），它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手術(shù)切口感染大多由葡萄球菌引起。第四條本規(guī)定供所有手術(shù)和介入診療預(yù)防用藥工作相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員遵照?qǐng)?zhí)行。第五條醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)圍手術(shù)期和介入診療預(yù)防用藥相關(guān)的培訓(xùn)、指導(dǎo)

3、、評(píng)價(jià)、管理等工作，確保本規(guī)定貫徹落實(shí)。第六條圍手術(shù)期和介入診療預(yù)防用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第七條預(yù)防用藥不能代替嚴(yán)格的無菌操作，醫(yī)院相關(guān)部門、科室及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照外科手術(shù)部位感染預(yù)防和控制技術(shù)指南（試行）做好感染預(yù)防控制工作。第二章預(yù)防用藥的適應(yīng)證經(jīng)皮第八條清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，手術(shù)野無污染，如腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)等，患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。膚內(nèi)窺鏡的胃造痿口術(shù)、腹腔鏡

4、膽囊切除術(shù)和內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)等預(yù)防用藥納入普外科I類（清潔）切口手術(shù)管理。僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（一）手術(shù)范圍大，手術(shù)時(shí)間超過2小時(shí)，污染機(jī)會(huì)增多者;（二）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如顱內(nèi)手術(shù)、脾切除術(shù)、心臟手術(shù)等；（三）異物植入手術(shù)，如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等，腹股溝疝補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)不包括在內(nèi)；（四）存在感染相關(guān)高危因素者，高危因素包括：年齡超過70歲、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、惡性腫瘤放化療患者、接受器官移植者、長期使用糖皮質(zhì)激素者等）、營養(yǎng)不良等。（五）經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造痿口術(shù)、內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)有

5、感染高危因素；經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的腹腔鏡膽囊切除術(shù)者第九條清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道手術(shù)，上、下消化道手術(shù)，泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用藥。第十條污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢由或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)，此類手術(shù)需預(yù)防用藥。第十一條術(shù)前已經(jīng)存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切開引流術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬于治療性應(yīng)用抗菌藥物，不屬于預(yù)防用藥范疇。第十二條經(jīng)院感辦等部門監(jiān)測認(rèn)定在病區(qū)內(nèi)

6、或手術(shù)室內(nèi)更種致病菌所致手術(shù)部位感染發(fā)病率異常增高時(shí)，除應(yīng)針對(duì)性預(yù)防用藥外，還應(yīng)積極調(diào)查和處理感染原因。第三章預(yù)防用藥的選擇第十三條選擇抗菌藥物時(shí)要根據(jù)手術(shù)部位的常見病原菌、患者的病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜與抗菌活性、抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)和抗菌藥物的不良反應(yīng)等綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對(duì)廣譜、效果肯定、安全、價(jià)格相對(duì)低廉的殺菌劑，不宜選用抑菌劑，頭抱菌素為首選。第十四條下消化道手術(shù)除預(yù)防用藥外，術(shù)前一日要分次口服很少被吸收的腸道抗菌藥物如慶大霉素，并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。第十五條對(duì)B-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林毒素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染，必要時(shí)

7、可聯(lián)合使用。第十六條在甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌（MRSA檢由率高時(shí)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），應(yīng)選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。第四章預(yù)防用藥的方法第十七條（一）擇期手術(shù)的術(shù)前預(yù)防用藥由主管醫(yī)師手術(shù)前一日開臨時(shí)醫(yī)囑（注明術(shù)前0.5h用），交病房領(lǐng)藥，需做皮膚試驗(yàn)者由病房護(hù)士完成，并在病歷上記錄皮試結(jié)果。手術(shù)當(dāng)日由病房護(hù)士將藥品交付手術(shù)室接手術(shù)病人人員，手術(shù)室護(hù)士在手術(shù)開始前0.5h（或麻醉誘導(dǎo)期）執(zhí)行醫(yī)囑，同時(shí)在臨時(shí)醫(yī)囑單執(zhí)行欄記錄執(zhí)行時(shí)間并簽名。若術(shù)中需追加一次或多次劑量，由麻醉師下醫(yī)囑，藥房直接將藥品送至手術(shù)室由手術(shù)室護(hù)士執(zhí)

8、行醫(yī)囑。（二）急診手術(shù)有可能需要術(shù)前預(yù)防用藥的，主管醫(yī)師應(yīng)在接診病人的同時(shí)，通知病區(qū)護(hù)士做抗菌藥物皮試。病區(qū)護(hù)士應(yīng)當(dāng)及時(shí)執(zhí)行主管醫(yī)師的皮試醫(yī)囑。特殊緊急情況下，應(yīng)當(dāng)選用用不需做皮試的抗菌藥物。各病區(qū)可根據(jù)本科特點(diǎn)，儲(chǔ)存適量的術(shù)前常規(guī)用抗菌藥物備用或建立急診病人領(lǐng)藥綠色通道。第十八條嚴(yán)格把握預(yù)防用藥時(shí)機(jī)，一般應(yīng)于切開皮膚（或粘膜）前0.5h（或麻醉誘導(dǎo)期）在手術(shù)室開始給予第1劑抗菌藥物，以保證在發(fā)生細(xì)菌污染之前血清及組織中的藥物已達(dá)到有效濃度（MIC90）。萬古霉素或去甲萬古霉素應(yīng)在術(shù)前12小時(shí)給藥，在麻醉誘導(dǎo)開始前滴完。第十九條預(yù)防用藥宜給足劑量，靜脈快速滴注，溶媒體積w100ml,對(duì)沒有禁忌

9、癥的患者，一般應(yīng)30分鐘滴完以達(dá)到有效濃度?？肆置顾亍⒓紫跆?、萬古霉素、去甲萬古霉素等用法按藥品說明書有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十條血清和組織內(nèi)抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術(shù)全過程。選擇半衰期短的抗菌藥物時(shí)，若手術(shù)時(shí)間A3小時(shí)，或失血量A1500ml,應(yīng)補(bǔ)充一個(gè)劑量，必要時(shí)還可用第三次；選擇半衰期長的抗菌藥物（如頭抱曲松）則無須補(bǔ)充給藥。第二十一條一般應(yīng)短程預(yù)防用藥，擇期手術(shù)結(jié)束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素，或術(shù)前已發(fā)生細(xì)菌污染（如開放性創(chuàng)傷）時(shí)，可再用一次或數(shù)次至24h,特殊情況可延長至48h。其中，清潔手術(shù)和介入治療預(yù)防用藥時(shí)間應(yīng)W24小時(shí)，污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長至3-7天。手術(shù)

10、中發(fā)現(xiàn)已存在細(xì)菌性感染，手術(shù)后應(yīng)繼續(xù)用藥直至感染消除。術(shù)后預(yù)防手術(shù)部位感染宜選擇與術(shù)前相同的藥物。附表常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)頭抱嚏咻、頭抱味辛；頭抱曲松頸部外科手術(shù)頭抱嚏咻經(jīng)口咽部粘膜切口的大手犬頭抱口坐咻，可加用甲硝嚏胃十二指腸手術(shù)頭抱嚏咻、頭抱吠辛闌尾手術(shù)頭抱味辛或頭抱曲松；可加用甲硝嚏結(jié)、直腸手術(shù)頭抱味辛或頭抱曲松；可加用甲硝嚏肝膽系統(tǒng)手術(shù)頭抱味辛，有反復(fù)感染史者可選頭抱曲松或頭抱哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)（食管、肺）頭抱嚏咻、頭抱味辛，頭抱曲松心臟大血管手術(shù)頭抱嚏咻、頭抱吠辛泌尿外科手術(shù)頭抱嚏咻、頭抱味辛，左氧氟沙星一骨科手術(shù)頭抱嚏咻應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)（骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù)）頭抱嚏咻、頭抱味辛，頭抱曲松婦科手術(shù)頭抱嚏咻、頭抱味辛或頭抱曲松；涉及陰道時(shí)可加用甲硝嚏注：I類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭抱嚏咻或頭抱拉定。I類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭抱嚏咻1-2g;頭抱拉定1-2g;頭抱吠辛1.5g;頭抱曲松1-2g;甲硝嚏0.5g。 對(duì)B-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。 耐甲氧西林葡萄球菌檢生率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入