零售藥店質(zhì)量管理制度檢查考核表

1、制度名稱檢查考核內(nèi)容質(zhì)量管理1、有無制定質(zhì)量管理體系文件。年月質(zhì)量管理制度檢直考核表考核情況有口無口總體整改措施責(zé)任人檢查人落實(shí)情況評(píng)價(jià)文件管理及檢查制2、企業(yè)質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況是否進(jìn)行定期檢查和考核。有口無口合格不合格B3、對質(zhì)量制度實(shí)施情況有無按規(guī)定進(jìn)行檢查和考核。有口無口1、有無按規(guī)定填報(bào)首營企業(yè)、首營品種審批表。有口無口供貨單位和米購品種審核管2、首營企業(yè)、首營品種是否按規(guī)定進(jìn)行審核，并簽署意見。有口無口理制度3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否審批。*4、是否定期對首營企業(yè)、首營品種的情況進(jìn)行審核。有口無口有口無口合格不合格5、首營企業(yè)、首營品種是否資料齊全,弁在計(jì)

2、算機(jī)上做完記錄。有口無口藥品采購管理制度.1、有無建立藥品的質(zhì)量檔案。.2、購進(jìn)驗(yàn)收記錄是否完整、規(guī)范。3、合同有無明確的質(zhì)量條款，供貨方“證照”有無齊全。一有口無口，有口無口有口無口藥品驗(yàn)收管理制度藥品養(yǎng)護(hù)管理制度4、購藥票據(jù)是否合法，進(jìn)口藥品手續(xù)是否齊全，票、帳、物是否相符。1、驗(yàn)收區(qū)是否符合規(guī)定要求，是否在規(guī)定期限內(nèi)驗(yàn)收完畢。,2、后無按規(guī)定抽憚，特管藥恤后無雙人驗(yàn)收、簽章。.3、星否按視簾的內(nèi)容進(jìn)行逐批次驗(yàn)收0.4、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品有無按規(guī)定填寫報(bào)告單,理。1、有無按時(shí)檢查弁記錄溫濕度。2、藥品養(yǎng)護(hù)記錄是否規(guī)范。3、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有無按規(guī)定進(jìn)行處理。4、養(yǎng)護(hù)工作信息有無收集、

3、分析、上報(bào)質(zhì)量管部門。有口無口有口無口有口無口,有口無口并報(bào)質(zhì)管部門處有口無口有口無口有口無口有口無口有口無口合格不合格合格不合格合格不合格制度名稱檢查考核內(nèi)容11考核情況總體評(píng)價(jià)整改措施責(zé)任人檢查人落實(shí)情況藥品陳列管理制度1、陳列藥品是否按劑型或用途分類；分類陳列標(biāo)志是否明顯、清晰。有口無口合格不合格2、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥，性質(zhì)互相影響、易串味的藥品有無分柜（分開）存放。有口無口3、需冷藏藥品、危險(xiǎn)藥品、特管藥品有無按規(guī)定存放。有口無口4、拆零藥品有無保留原包裝的標(biāo)簽。有口無口5、陳列藥品是否按月檢查，記錄是否規(guī)范。有口無口藥品銷售管理制度1、藥品價(jià)格標(biāo)簽是否清楚

4、、放置是否準(zhǔn)確。有口無口合格不合格2、有無按規(guī)定銷售處方藥。有口無口3、拆零藥品的藥袋有無寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。有口無口4、處方藥有無陳列在自選區(qū)。有口無口藥品處方調(diào)配管理制度1、有無按規(guī)定收集處方或登記。有口無口合格不合格2、調(diào)配處方有無按規(guī)定的程序進(jìn)行，弁由相關(guān)人員簽章。有口無口藥品拆零銷售管理制度1、拆零工具，是否清潔衛(wèi)生。有口無口合格不合格2、拆零藥品是否集中在拆零專柜。_有口無口3、拆零藥品記錄是含齊全規(guī)范。有口無口含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度1、是否設(shè)含麻黃堿類復(fù)方制劑專柜。有口無口合格不合格2、銷售時(shí)有無對購買人的實(shí)際情況、身份證明等情況進(jìn)行核實(shí)。有口無口3

5、、銷售明細(xì)有無做好登記。L-（有口無口4、單筆銷售有無超過規(guī)定數(shù)量。有口無口啟美記錄和憑證管理制度1、質(zhì)量記錄、票據(jù)管理是否明確。有口無口合格不合格12、對各種記錄、票據(jù)使用、保存及管理是否按規(guī)定操作。有口無口3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員是否按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，弁以安全、可靠方式定期備份。有口無口4、有無定期對記錄和票據(jù)的記錄、保管進(jìn)行檢查。有口無口制度名稱檢查考核內(nèi)容考核情況總體評(píng)價(jià)整改措施責(zé)任人檢查人落實(shí)情況收集和查詢質(zhì)量信息管理制度1、有無進(jìn)行質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總有口無口合格口不合格口2、有無設(shè)置投訴電話、顧客意見箭。有口無口3、質(zhì)量信息的收集是否準(zhǔn)確、

6、及時(shí)、適用，弁建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄有口無口4、是否對質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，弁依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別進(jìn)行存檔和處理。有口無口藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度1、質(zhì)量事故管理是否明確。有口無口合格口不合格口2、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后是否應(yīng)及時(shí)才氏告質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人是否及時(shí)組織對事故進(jìn)行調(diào)查、分析和處理。有口無口3、對事故責(zé)任人員，是否按事故大小，損失多少青節(jié)輕重進(jìn)行處理。有口無口4、如有發(fā)生重大質(zhì)量事故，應(yīng)在處理完畢后書面上報(bào)質(zhì)量管理部。有口無口5、對發(fā)生質(zhì)量事故隱匿不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。有口無口6、是否有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投拆工作。有口無口一7、工作人員是否認(rèn)真對待客戶投

7、訴，處理后及時(shí)將意見反饋給客戶。有口無口中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度1、所購中藥飲片有無包裝，弁附合格證。有口無口合格口不合格口2、有無該炮制而未炮制的中藥飲片購入。有口無口3、有無對中藥飲片按規(guī)定進(jìn)行巡檢，弁米取有效養(yǎng)護(hù)措施。有口無口4、裝斗前，質(zhì)量復(fù)核情況，有無錯(cuò)斗、串斗，弁做好記錄。有口無口5、有無按規(guī)定銷售中藥飲片。有口無口藥品效期管理制度1、有無購進(jìn)不足6個(gè)月效的藥品。有口無口合格口不合格口2、有無按月做近效期藥品催銷表。有口無口3、有無銷售距失效期不足7天的藥品有口無口不合格藥品管理制度1、是否設(shè)置有不合格藥品區(qū)（柜）和標(biāo)志。有口無口合格口不合格口2、在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售過程中發(fā)現(xiàn)

8、不合格藥品的是否按規(guī)定程序處理。有口無口3、不合格藥品的是否按規(guī)定程序報(bào)損和銷毀。有口無口制度名稱檢查考核內(nèi)容考核情況總體評(píng)價(jià)整改措施責(zé)任人檢查人落實(shí)情況衛(wèi)生和人員健康管理制度1、營業(yè)場所是否環(huán)境整潔。有口無口合格口不合格口2、營業(yè)場所是否設(shè)有防蟲、鼠等設(shè)施；藥品堆放符合GSP規(guī)定。有口無口3、營業(yè)場所是否及時(shí)清掃衛(wèi)生，保持環(huán)境整潔。有口無口4、直接接觸藥品的人員是否每年進(jìn)行一次健康檢查，相關(guān)人員增加色盲視力檢查，弁建立個(gè)人健康檔案。有口無口藥學(xué)服務(wù)管理制度1、工作人員上班期是否著裝統(tǒng)一整潔，掛牌（胸卡）上崗。有口無口合格口不合格口2、店內(nèi)是否設(shè)置咨詢臺(tái)、顧客意見薄、缺藥合記薄。有口無口3、有

9、無設(shè)服務(wù)公約、監(jiān)督電話。有口無口人員培訓(xùn)及考核管理制度1、每年是否制定教育（質(zhì)量）培訓(xùn)計(jì)劃，弁予以實(shí)施。有口無口合格口不合格口2、員工每年有無進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。有口無口3、質(zhì)量管理人員是否接受藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)。有口無口4、質(zhì)量管理人員有無建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案。_有口無口藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告是否有專人負(fù)責(zé)管理。有口無口合格口不合格口2、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，是否立即向質(zhì)量管理人或企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。有口無口3、質(zhì)量管理部門是否對不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，弁對其調(diào)查確認(rèn)后，填寫可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，弁向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門才氏告。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境是否良好。有口無口合格口不合格口2、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)有無建立弁明確。有口無口3、應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫是否符合新版GSP。有口無口4、計(jì)算機(jī)各類數(shù)據(jù)保證數(shù)據(jù)是否原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。有口無口5、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)是否進(jìn)行安全備份。有口無口藥品電子監(jiān)管的規(guī)