產(chǎn)品質量審核指導書范本

1、文件類別支持性文件編制審核批準版本文件編號日期日期日期A/0產(chǎn)品質量審核指導書1.目的站在用戶立場上對產(chǎn)品進行客觀審核，驗證產(chǎn)品是否符合所有規(guī)定的要求，并利用審核信息確定產(chǎn)品的質量水平及其變化趨勢。2.適用范圍本程序適用于公司內(nèi)部的產(chǎn)品審核工作。3.職責3.1質量部負責組織制定年度產(chǎn)品審核方案，負責編制產(chǎn)品審核評級指導書。3.2審核組長負責編制每次產(chǎn)品審核的實施計劃，按計劃組織審核小組成員對有關產(chǎn)品進行審核、評價和報告。3.3各部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，負責制定糾正措施并組織實施。4.工作程序4.1 年度產(chǎn)品審核方案年度產(chǎn)品審核方案由管理者代表批準后下發(fā)。年度產(chǎn)品審核方案的內(nèi)容包括：（1）

2、審核目的；（2） 審核準則；（3） 審核范圍；（4） 審核頻次（時間）等。（1） 入庫檢驗發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量連續(xù)下降；（2） 一月內(nèi)出現(xiàn)兩次顧客索賠及抱怨；（3） 發(fā)生重大質量事故；（4） 生產(chǎn)流程、工藝更改；（5） 生產(chǎn)地點變更；（6） 產(chǎn)品長期停產(chǎn)，當恢復生產(chǎn)時；（7） 關鍵材料供應商更換；（8） 顧客或法規(guī)新增特殊要求時；（9） 新產(chǎn)品批量生產(chǎn)時。公司的臨時產(chǎn)品審核由質量部經(jīng)理組織實施。4.2審核的準備（1） 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；（2） 按產(chǎn)品安全性、功能、結構、外觀、包裝等特性分組劃分的質量不合格編號、不合格內(nèi)容及不合格等級。產(chǎn)品審核評級指導書應送生產(chǎn)副總經(jīng)理批準。每次審核時，均可使用批準

3、后的產(chǎn)品審核評級指導書。在產(chǎn)品質量有了改進時，應重新修訂產(chǎn)品審核評級指導書。領域有連帶責任的人，如產(chǎn)品設計工程師。審核組長負責制定產(chǎn)品審核實施計劃，經(jīng)質量部經(jīng)理審核，管理者代表批準后，在審核前5天下發(fā)給受審部門。產(chǎn)品審核實施計劃的內(nèi)容包括：（1） 審核目的；（2） 受審核的產(chǎn)品；（3） 審核準則；（4） 審核組成員名單及分工情況；（5） 審核的時間和地點；（6） 抽樣樣本量的大?。唬?） 日程安排；（8） 審核總結會議的安排；（9） 審核報告的分發(fā)范圍和預訂發(fā)布日期。受審部門收到產(chǎn)品審核實施計劃以后，如果對審核日期和審核的主要項目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。審核組長組

4、織審核組成員編制“產(chǎn)品審核檢查表”。4.3審核的實施檢查測試條件。對于受審產(chǎn)品有關的測試條件進行檢查。檢查內(nèi)容包括：（1） 檢查測試產(chǎn)品的量具和儀器的校準情況；（2） 檢查測試環(huán)境是否符合規(guī)定要求；（3） 檢查測試人員的技能、資格。進行產(chǎn)品抽樣。按審核實施計劃的要求進行抽樣。要在包裝之后準備發(fā)運的產(chǎn)品中進行抽樣，除非審核實施計劃有特別的規(guī)定。抽樣時應注意以下事項：（1） 樣品的隨機性；（2） 要注意樣品生產(chǎn)的日期，要保證樣品能反映同一時期的質量狀況；（3） 要做好樣品的標示。必要時，要對抽樣設計到的批次加以隔離，直到審核結束。對抽樣產(chǎn)品進行檢查或試驗。按產(chǎn)品審核評級指導書、產(chǎn)品標準的要求，對樣

5、品進行檢查，包括功能測試、結構檢查、外觀檢查、包裝檢查。將測試條件檢查的情況、樣品檢查或試驗中發(fā)現(xiàn)的不合格，記入“產(chǎn)品審核記錄表”中。對審核結果進行整理分析。在召開審核總結會議前，審核組應對審核結果進行整理分析。對產(chǎn)品審核中的不合格項作出處理。（1） 若有A類不合格，則通知質量部不允許這批產(chǎn)品出廠（如果產(chǎn)品審核是針對倉庫的成品）；（2） 若有B類不合格，則應視標準質量水平US是如何規(guī)定的，若標準質量水平不允許有B類不合格，則應加倍抽樣重新審核，如仍有B類不合格，則不允許這批產(chǎn)品出廠。對產(chǎn)品審核的結果進行分析總結。（1） 計算質量水平U。在質量水平波動圖上打點（必要時作質量水平波動圖）；（2）

6、計算質量指數(shù)I。通過對質量指數(shù)的分析，可以判斷質量是上升了或是下降了；（3） 找出重要的、突出的質量不合格，如：B級以上的質量不合格，多次重復出現(xiàn)的C類不合格等；（4） 找出質量不合格出現(xiàn)頻次高或不合格加權分值高的質量特性組；（5） 擬定準備在審核總結會議上提出的改進產(chǎn)品質量的建議。相與被審核產(chǎn)品有關的部門通報審核情況，并與這些部門一起討論、分析不合格的起因，在此基礎上，確定要采取的改進措施及其責任部門。會后，審核員根據(jù)會議的決定向有關責任部門發(fā)出“糾正和預防措施要求單”。4.4產(chǎn)品審核報告（1） 產(chǎn)品審核不合格的處理與分析；1 對產(chǎn)品審核中的不合格項作出處理意見。2 找出重要的、突出的質量不

7、合格，如：B機以上的質量不合格，多次重復出現(xiàn)的C類不合格等。3 對質量不合格出現(xiàn)頻次高或不合格加權分值高的質量特性組進行說明。（2） 質量水平U的計算；（3） 質量水平波動圖（必要時）；（4） 質量指數(shù)I的計算；（5） 產(chǎn)品審核的結論；（6） 改進產(chǎn)品質量的建議。（1） 生產(chǎn)副總經(jīng)理、管理者代表；（2） 質量部；（3） 受審核部門；（4） 糾正措施涉及的相關部門。4.5落實糾正措施“糾正和預防措施要求單”發(fā)出以后，各部門要在規(guī)定的期限內(nèi)進行整改。審核員應對整改的情況進行跟蹤驗證，將驗證結果記入表中并上報質量部經(jīng)理。4.6產(chǎn)品審核中使用的全部記錄由審核組長移交質量部按照“記錄控制程序”進行保管。4.7產(chǎn)品審核的結果應作為管理