制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理教材

1、無錫華瑞制藥企業(yè)生產(chǎn)基地生產(chǎn)要素要素材料營運材料人的勞動產(chǎn)出服務有形的物品無形的物品生產(chǎn)過程二、我國制藥企業(yè)發(fā)展與現(xiàn)狀二、我國制藥企業(yè)發(fā)展與現(xiàn)狀 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速 我國可生產(chǎn)原料藥我國可生產(chǎn)原料藥2424大類、大類、14001400余種余種 西藥制劑西藥制劑40004000多個品種多個品種 20112011年，醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)價總產(chǎn)值年，醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)價總產(chǎn)值1500015000多億元，利潤多億元，利潤10001000多億元。多億元。 我國是全球化學原料藥的生產(chǎn)和出口大國我國是全球化學原料藥的生產(chǎn)和出口大國之一之一20112011年我國成為世界第一大化學原料藥生產(chǎn)國，年我國成為世界第一大

2、化學原料藥生產(chǎn)國，出口比重超過出口比重超過0%0%，占全球原料藥貿(mào)易額的，占全球原料藥貿(mào)易額的22%22%。 我國是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國我國是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國20052005年我國片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、年我國片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液和緩粉針劑、輸液和緩( (控控) )釋片七大類化學藥物制劑釋片七大類化學藥物制劑年產(chǎn)量分別達到年產(chǎn)量分別達到30613061億片、億片、738738億粒、億粒、6363億包億包 ( (袋袋) ) 、1111億瓶、億瓶、105105億瓶、億瓶、4949億瓶億瓶 ( (袋袋) ) 和和1717億億片片 醫(yī)藥工業(yè)大而不強醫(yī)藥工

3、業(yè)大而不強藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)模分類藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)模分類小型：年銷售額小型：年銷售額50005000萬萬 中型：中型：50005000萬萬年銷售額年銷售額2 2億億 大型：大型：2 2億億年銷售額年銷售額5 5億億 特大型：年銷售額特大型：年銷售額5 5億以上億以上企業(yè)數(shù)量：六千多家企業(yè)數(shù)量：六千多家 特大型制藥企業(yè)：特大型制藥企業(yè)：0.13 大型制藥企業(yè)：大型制藥企業(yè)：5.4 中型制藥企業(yè)：中型制藥企業(yè)：16.83 小型制藥企業(yè)：小型制藥企業(yè)：77.645050家西藥領先企業(yè)產(chǎn)值只占行業(yè)總產(chǎn)值的家西藥領先企業(yè)產(chǎn)值只占行業(yè)總產(chǎn)值的3030多多 醫(yī)藥企業(yè)缺乏自主知識產(chǎn)權的藥品醫(yī)藥企業(yè)缺乏自主知識產(chǎn)權的藥品 建國以來生產(chǎn)的建國以來生產(chǎn)的3000多種西藥中，多種西藥中，99是是仿制藥仿制藥 一千余種新藥中，一千余種新藥中，97.4是仿制的，而是仿制的，而且其中且其中60還處于專還處于專利保護期利保護期 專利新藥仿 制 藥非專利藥特色原料業(yè)大宗原料業(yè)世界十大制藥企業(yè)世界十大制藥企業(yè)2010年世界十大暢銷藥年世界十大暢銷藥 前前10位跨國制藥公司：位跨國制藥公司： 2010年前年前10位制藥公司全球市場藥品銷售額達位制藥公司全球市場藥品銷售額達2 639億美元，占世界藥品銷售額的億美元，占世界藥品銷售額的50。2011中國制藥企業(yè)排行中國制藥企業(yè)排行藥品生產(chǎn)環(huán)境空