安瓿清洗滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、受控狀態(tài)：頒發(fā)部門安瓿清洗、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立安瓿清洗、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2范圍安瓿瓶清洗滅菌的操作。3責(zé)任車間工藝員、洗瓶、滅菌操作工、質(zhì)監(jiān)員。4參考文件SOP文件之安瓿清洗滅菌操作5內(nèi)容5.1 清洗前準(zhǔn)備 由整瓶崗位送來的安瓿，由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，要求數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量符合要求。5.1.2 做好室內(nèi)衛(wèi)生、清除設(shè)備上一切雜物，擦拭臺(tái)面油污，用洗衣粉刷洗與瓶子有接觸的流水工作面。 檢查過濾后的洗瓶用水，澄明度合格后備用。打開洗瓶水閥門，檢查洗瓶機(jī)各噴水孔是否暢通，洗瓶水壓力應(yīng)適宜。5.2 超聲波洗安瓿瓶5.2.1

2、 開機(jī)前 檢查電源、注射用水水源和壓縮空氣情況是否正常，如有故障應(yīng)排除。 檢查各傳動(dòng)齒輪，滑動(dòng)軸承凸輪槽等應(yīng)正常。注入適量潤(rùn)滑油。 整機(jī)內(nèi)外部清洗干凈，符合要求。 注入注射用水，給水槽內(nèi)注水檢查水量達(dá)到溢流管頂部為止。 清洗前的安瓿應(yīng)符合質(zhì)量要求。5.2.1.6 嚴(yán)格檢查整機(jī)各部件正常符合要求。 轉(zhuǎn)動(dòng)手動(dòng)試車盤，檢查主要部位確認(rèn)無誤。 若在洗、烘、灌封聯(lián)動(dòng)線上操作，應(yīng)與下工序速度相銜接。 開機(jī) 接通控制箱的主開關(guān)，綠色信號(hào)燈亮。 相繼打開壓縮空氣和注射用水控制閥調(diào)整壓力。 相繼打開水泵閥，噴淋小閥和超聲波旋鈕，檢查濾水澄明度，應(yīng)符合要求。 合格安瓿陸續(xù)放入清洗抽斗中。 正常運(yùn)行開始：安瓿浸入超

3、聲波清洗水汽沖洗推入烘干機(jī)中。5.2.2.6 運(yùn)行過程中，發(fā)生故障時(shí)，主機(jī)會(huì)自動(dòng)停機(jī)，應(yīng)及時(shí)檢修，注意安全。5.2.2.7 安瓿清洗過程中做好原始操作記錄。 工作完畢 關(guān)閉主機(jī)停機(jī)按鈕，停止運(yùn)行。 關(guān)閉水泵、噴淋、超聲波、壓縮空氣和注射用水等按鈕和閥門。 將電器的主開關(guān)斷開，產(chǎn)電源們號(hào)熄滅。 將水槽內(nèi)循環(huán)水和注射用水過濾器下的余水放盡。 將水槽內(nèi)玻璃渣清除。整機(jī)內(nèi)外部分別進(jìn)行清潔、整理，應(yīng)符合要求。 經(jīng)檢查合格后，掛上狀態(tài)標(biāo)志。5.3 安瓿滅菌（遠(yuǎn)紅外燧道式烘箱） 開機(jī)前： 檢查設(shè)備電器及各轉(zhuǎn)動(dòng)部位是否正常，若有故障應(yīng)排除，并經(jīng)常在傳動(dòng)部位添加潤(rùn)滑油。 檢查烘箱內(nèi)部，不銹鋼傳送帶，外部及儀表部位是否清潔，符合規(guī)定要求。 確定烘箱內(nèi)烘干滅菌溫度（180220）與停機(jī)溫度100，調(diào)整到位（到時(shí)自動(dòng)停機(jī)） 開機(jī)： 接通控制箱的主開關(guān)。 開動(dòng)烘箱的各部位儀表控制按鈕，并將烘箱進(jìn)出口的升降板調(diào)整到合適位置。 本機(jī)開始運(yùn)行聯(lián)接清洗機(jī)上已洗凈安瓿，進(jìn)行干燥殺菌。烘箱傳送帶運(yùn)行的速度，應(yīng)符合干燥、殺功物要求。 運(yùn)行過程中，發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整或停機(jī)檢修。 工作完畢 關(guān)閉電源和儀表各部位有關(guān)按鈕。 待燧道烘箱冷卻后，按規(guī)定清潔烘箱內(nèi)部和不銹鋼傳送帶，并取盡安瓿碎渣。同時(shí)將設(shè)備外部打掃干凈，應(yīng)符合要求。檢查合格后，掛上狀