2015版質(zhì)量手冊(cè)

1、青島諾一機(jī)械有限公司質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)版號(hào)：A版受控狀態(tài)：受控文件編號(hào)：QMS/SC-A-2017分發(fā)號(hào)：擬制：文件編寫(xiě)小組審核：高振松批準(zhǔn)：高振松發(fā)布日期：2017年1月4日實(shí)施日期：2017年1月4日文件修i頁(yè)廳P版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者目錄1享知識(shí)分享快樂(lè)0.1頒布令0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0.3公司簡(jiǎn)介1.0前言1.1手冊(cè)說(shuō)明1.1 規(guī)范性引用文件1.2 術(shù)語(yǔ)和定義4 .公司環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4 .質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則5.1.2 以

2、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2 質(zhì)量方針5.2.1 制定質(zhì)量方針5.2.2 溝通質(zhì)量方針5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3 變更的策劃7支持7.1 資源7.1.1 總則7.1.2 人員7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6 組織的知識(shí)7.2 能力7.3 意識(shí)7.4 溝通7.5 成文信息7.5.1 總則7.5.2 創(chuàng)建和更新7.5.3 成文信息的控制8運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通共享知識(shí)分享快樂(lè)8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有

3、關(guān)要求的評(píng)審8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.1 總則8.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃8.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出8.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改8.4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則8.4.2 控制類型與程度8.4.3 外部供方信息8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3 顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4 防護(hù)8.5.5 交付后活動(dòng)8.5.6 更改控制8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7 不合格輸出的控制9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1

4、 總則9.1.2 顧客滿意9.1.3 分析與評(píng)價(jià)9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評(píng)審10改進(jìn)10.1 總則10.2 不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)附件1程序文件清單附件2公司結(jié)構(gòu)圖附件3質(zhì)量管理體系職能分配表附錄4職責(zé)和權(quán)限附錄5工藝流程圖0.1頒布令為提高公司整體績(jī)效，推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，增強(qiáng)社會(huì)信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，根據(jù)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際情況,內(nèi)享知識(shí)分享快樂(lè)并充分考慮公司相關(guān)方的需求和期望、產(chǎn)品和服務(wù)的要求編寫(xiě)了質(zhì)量手冊(cè)，闡述了公司質(zhì)量管理體系的控制活動(dòng)和要求，現(xiàn)予以頒布實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)是綱領(lǐng)性文件，程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性

5、文件，作業(yè)文件是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的支持性文件。本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所遵循的法規(guī)性文件，是質(zhì)量管理的依據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)同時(shí)還是本公司對(duì)外做出的承諾。ISO19001:2015質(zhì)量管理體系的實(shí)施旨在統(tǒng)一管理全公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，并通過(guò)體系的有效應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意。為此，要求全公司各部門(mén)人員自文件發(fā)布之日起認(rèn)真公司學(xué)習(xí)貫徹，正式生效后必須嚴(yán)格執(zhí)行。本手冊(cè)于2017年1月4日發(fā)布，2017年1月4日起實(shí)施。此令總經(jīng)理：高中方2017年1月4日0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一、質(zhì)量方針：顧客至上，優(yōu)質(zhì)高效，持續(xù)改進(jìn)、爭(zhēng)創(chuàng)一流。釋

6、義：已與知識(shí)分享快樂(lè)顧客至上：確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，提高社會(huì)信譽(yù)度，滿足顧客要求。優(yōu)質(zhì)高效：秉承科技領(lǐng)先的宗旨，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，采取科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾?，逐步使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的管理制度化、規(guī)范化、提高工作效率，確保產(chǎn)品合格率、履約率，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)：在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，使產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理水平不斷提高，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，使企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于不敗之地。爭(zhēng)創(chuàng)一流：以先進(jìn)的技術(shù)、良好的信譽(yù)，規(guī)范的管理，爭(zhēng)創(chuàng)行業(yè)領(lǐng)先，滿足法律法規(guī)、顧客要求和持續(xù)改進(jìn)等承諾。二、質(zhì)量目標(biāo)：1、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率95%Z上；2、顧客滿意率95%Z上。為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司應(yīng)制定總的質(zhì)量目標(biāo)，并且與質(zhì)量

7、管理相關(guān)的職能部門(mén)應(yīng)根據(jù)總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門(mén)的年度目標(biāo)，為此公司專門(mén)制定了質(zhì)量目標(biāo)控制計(jì)劃。總質(zhì)量目標(biāo)是公司近年能夠?qū)崿F(xiàn)的目標(biāo)，每次管理評(píng)審會(huì)應(yīng)評(píng)審目標(biāo)的完成情況，并及時(shí)變更質(zhì)量目標(biāo)，以適應(yīng)質(zhì)量管理體系的要求和本公司的實(shí)際情況。0.3公司簡(jiǎn)介青島諾一機(jī)械有限公司成立于2010年主要以金屬涂裝加工為主的公司。公司現(xiàn)有職工40多人，有靜電噴涂流水線2條，電泳流水線1條。主要服務(wù)對(duì)象有南車(chē)股份、海爾、海信、青島大象機(jī)械等，產(chǎn)品35%出口。1.0前言1.1 手冊(cè)說(shuō)明本手冊(cè)按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求編寫(xiě)，用于證實(shí)公司具備以下滿足質(zhì)量管理體系要求的能p：a）具有持續(xù)地提供滿足顧客要求和適

8、用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意；本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，任何部門(mén)及個(gè)人必須遵照?qǐng)?zhí)行。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去，本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的已與知識(shí)分享快樂(lè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。本手冊(cè)分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式，作為受控版發(fā)放到本公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人及以上職位之人員，非受控版發(fā)給外部單位或個(gè)人，以作宣傳、介紹之用，所有受控版皆有各自的編號(hào)（非受控版不編號(hào)），受控版由持有人妥善保管，不得丟失，并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門(mén)貫徹實(shí)施，當(dāng)手冊(cè)

9、正本發(fā)生修改時(shí)，各受控版本將隨之修改，本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊(cè)每年由公司組織評(píng)審一次，若公司總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)公司評(píng)審，質(zhì)量手冊(cè)的管理執(zhí)行本公司文件控制程序的規(guī)定。1.2 公司質(zhì)量管理體系范圍：金屬制品的涂裝加工與服務(wù)1.3 標(biāo)準(zhǔn)不適用條款說(shuō)明：本公司體系無(wú)不適用條款，特此說(shuō)明。1.4 外包：本公司目前的的無(wú)外包過(guò)程。2.0規(guī)范性引用文件ISO9000:2015質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3.0術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO9000:2015質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)和定義4.0公司環(huán)境4.1 理解公司及其環(huán)境公司總經(jīng)理應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系

10、預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績(jī)效等相關(guān)因素）和外部因素（國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。享知識(shí)分享快樂(lè)本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充分和適宜。具體見(jiàn)公司環(huán)境分析控制程序。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）這些相關(guān)方的要求；公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方：- -顧客；- -最終用戶或受益人；- -業(yè)主，股東；- -

11、銀行；- -外部供應(yīng)商；- -雇員及其他為公司工作者；- -法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)；- -地方社區(qū)團(tuán)體；- -非政府公司；。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。具體見(jiàn)相關(guān)方需求和期望控制程序04.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍公司應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，公司應(yīng)考慮：a）各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)本手冊(cè)4.1;b）相關(guān)方的要求，見(jiàn)本手冊(cè)4.2;C）公司的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為見(jiàn)本手冊(cè)1.2和1.3。享知識(shí)分享快樂(lè)4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1 本公司確保

12、按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用，且應(yīng)：a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制；d）確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可用性；e）規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限；f）按照6.1的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程并實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 在必要的范圍和程度上，公司應(yīng)：a）保持成文信息以支持過(guò)程運(yùn)

13、行；b）保留確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行的成文信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則公司總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過(guò)程；d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；內(nèi)享知識(shí)分享快樂(lè)i）推動(dòng)改進(jìn)；j）支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)

14、發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2 質(zhì)量方針5.2.1 制定質(zhì)量方針公司總經(jīng)理應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。經(jīng)充分考慮本公司特點(diǎn)，本公司質(zhì)量方針見(jiàn)本手冊(cè)0.2章5.2.2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a）作為成文信息，可獲得并保持；b）在公

15、司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用c）適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.3 公司內(nèi)的崗位、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置（見(jiàn)附件2）,規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，編制了各職能部門(mén)的職能分配表（附件3）,同時(shí)確定了各部門(mén)職責(zé)和權(quán)限（附錄4）,對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，以：a）確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)遇（見(jiàn)10.1）,特別向公司總經(jīng)理報(bào)告；已與知識(shí)分享快樂(lè)d）確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量

16、管理體系變更時(shí)，保持其完整性。6策劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)考慮4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免和減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2 公司應(yīng)策劃：a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施（見(jiàn)4.4）;2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。具體見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程設(shè)

17、定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a）與質(zhì)量方針保持一致；b）可測(cè)量；c）考慮適用的要求；d）與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時(shí)更新。根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，公司確定了質(zhì)量目標(biāo)，具體見(jiàn)本手冊(cè)0.2。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：a）采取的措施；已與知識(shí)分享快樂(lè)b）需要的資源；c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d）何時(shí)完成；e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實(shí)施（見(jiàn)4.4）。公司應(yīng)考慮：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7支持7.1 資

18、源7.1.1 總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。公司應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b）需要從外部供方獲取的資源。7.1.2 人員本公司負(fù)責(zé)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程，具體見(jiàn)崗位任職資格及要求。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)部應(yīng)確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b）設(shè)備（包括硬件和軟件）；c）運(yùn)輸資源；d）信息和通訊技術(shù)。已與知識(shí)分享快樂(lè)具體見(jiàn)基礎(chǔ)設(shè)施控制程序。7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)

19、。適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：a）社會(huì)因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）；b）心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)）；c）物理因素（溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等）7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，質(zhì)檢應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。質(zhì)檢應(yīng)確保所提供的資源：a）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途?；?yàn)室應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。7.1.5.2 測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提

20、時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息；b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果的實(shí)效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，化驗(yàn)室應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。監(jiān)視和測(cè)量資源管理具體見(jiàn)監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序。7.1.6 公司知識(shí)公司辦公室應(yīng)確定必要的知識(shí)，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公

21、司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。公司知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。公司知識(shí)可以基于：a）內(nèi)部資源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b）外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和外部供方收集的知識(shí)）。具體見(jiàn)公司知識(shí)控制程序。7.2 能力公司應(yīng)：a）確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的

22、有效性；d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。具體見(jiàn)人力資源控制程序o具體實(shí)施由辦公室負(fù)責(zé)。7.3 意識(shí)公司應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。具體實(shí)施由辦公室負(fù)責(zé)。7.4 溝通公司辦公室應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通什么；b）何時(shí)溝通；c）與誰(shuí)溝通；d）如何溝通;e）由誰(shuí)負(fù)責(zé)。具體見(jiàn)信息交流控制程序7.5 成文信息7.5.1 總則7.5.1.1 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a）標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息;b）公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性

23、所需的成文信息。質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮:a)本公司的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;b)過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用;7.5.1.2人員的能力。c)公司的質(zhì)量體系文件可以采用任何形式或類型的媒介，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體、照片或樣件，也可以是它們的組合7.5.1.3質(zhì)量手冊(cè)為了貫徹本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，闡明質(zhì)量管理體系，明確影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證（或評(píng)審）工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，特編制質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施,各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和全體員工都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行0質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)隨質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改變和質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的不斷改進(jìn)，并根據(jù)公司實(shí)際情況

24、的變化做某些必要的修改和調(diào)整。內(nèi)享知識(shí)分享快樂(lè)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何不適用的內(nèi)容和正當(dāng)?shù)睦碛?；程序文件的?nèi)容或?qū)ζ涞囊?；?duì)質(zhì)量管理體系中過(guò)程順序和相互作用的描述。1.2 .2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b）格式（例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）；c）評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。1.3 .3成文信息的控制1.3.1.1 辦公室應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：a）在需求的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并使用；b）予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完

25、整）。1.3.1.2 為控制成文信息，適用時(shí)，公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；b）儲(chǔ)存和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（如：版本控制）；d）保留和處置。對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的成文信息，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。具體見(jiàn)文件控制程序和記錄控制程序。8運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制公司生產(chǎn)部應(yīng)通過(guò)采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程（見(jiàn)4.4）,并實(shí)施第6章確定的措施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）建立以下準(zhǔn)則：1）過(guò)程；2）產(chǎn)品和服務(wù)接收。內(nèi)享知識(shí)分享快樂(lè)c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；e）在必要的范圍

26、和程度上，確定并保持、保留成文信息：1）證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。公司應(yīng)控制有策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。公司應(yīng)確保外包過(guò)程得到控制（見(jiàn)8.4）。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1 顧客溝通銷售部負(fù)責(zé)與顧客溝通，應(yīng)包括：a）提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；b）問(wèn)詢，合同或訂單的處理，包括更改；c）獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；d）顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，銷售部應(yīng)確保：a）產(chǎn)品

27、和服務(wù)要求得到確定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2） 公司認(rèn)為必要的要求。b）對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司所聲稱的要求。1.1.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審1.1.3.1 銷售部應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，銷售部應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前實(shí)施評(píng)審，包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；已與知識(shí)分享快樂(lè)d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單的要求。公司應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，公

28、司應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。1.1.3.2 適用時(shí)，銷售部應(yīng)保留以下方面的成文信息：a）評(píng)審結(jié)果；b）產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。1.1.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，銷售部應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。具體見(jiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的要求控制程序8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.1 總則公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，公司應(yīng)考慮：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b）所需的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程

29、涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；f）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求；h）后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程得控制水平；j）證實(shí)已滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的成文信息。8.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入公司應(yīng)針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的的基本要求，公司應(yīng)考慮：a）功能和性能要求；已與知識(shí)分享快樂(lè)b）來(lái)自以前類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；c）法律法規(guī)要求；d）公司承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；e）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果。輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)目的，完整并且清楚。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸

30、入的矛盾應(yīng)予以解決。公司應(yīng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的成文信息。8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制以確保：a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實(shí)施評(píng)審，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求；d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e）對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)中確定的問(wèn)題采取必要的措施；f）保留這些活動(dòng)的成文信息。注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出：a）滿足輸入的要求；b）對(duì)于產(chǎn)品和服

31、務(wù)提供的后續(xù)過(guò)程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的成文信息。8.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改公司應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響,確保符合要求。公司應(yīng)保留以下成文信息：內(nèi)享知識(shí)分享快樂(lè)a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更b）評(píng)審結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響所采取的措施。8.4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則辦公室應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。當(dāng)以下情況時(shí)，辦公室應(yīng)確定要應(yīng)用的對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)

32、品和服務(wù)的控制：a）外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。辦公室應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，辦公室應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。8.4.2 控制類型和程度辦公室應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a）確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮

33、：1）外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性。d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確定外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3 外部供方信息在與外部供方溝通前，辦公室應(yīng)確保要求的充分性。辦公室應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求：內(nèi)享知識(shí)分享快樂(lè)a）將要提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）以下批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過(guò)程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）能力，包含所要求的人員資格；d）外部供方和公司得接口；e）公司實(shí)施的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。具體見(jiàn)外部提供

34、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件包括：a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；2）擬獲得的結(jié)果；b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d）為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；本公司噴涂工序?yàn)樾璐_認(rèn)過(guò)程。g）采取措施

35、防止人為錯(cuò)誤；h）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性需要時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。生產(chǎn)部應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。已與知識(shí)分享快樂(lè)若要求可追溯，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的成文信息。8.5.3 顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。對(duì)公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，公司應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)成文信息。注：顧客或外部供方財(cái)

36、產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人數(shù)據(jù)。8.5.4 防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。8.5.4.1 總則對(duì)于產(chǎn)品從進(jìn)貨、生產(chǎn)加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。并應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品的特性提供有效的防護(hù)措施。這種防護(hù)防護(hù)可以包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)等。8.5.4.2 標(biāo)識(shí)采用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品8.5.4.3 污染控制采用適宜的方法預(yù)防或控制污染。8.5.4.4 傳輸或運(yùn)輸a) .根據(jù)進(jìn)貨、過(guò)程和最終產(chǎn)品的不同要求，規(guī)定適宜的傳輸和運(yùn)輸方法和手段，防止產(chǎn)品在傳輸或運(yùn)

37、輸過(guò)程中受損；b) .傳輸或運(yùn)輸過(guò)程中注意對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行防護(hù)；c) .因傳輸或運(yùn)輸不當(dāng)造成產(chǎn)品損壞、受潮、污染等情況，采取相應(yīng)措施進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處置，并記錄。8.5.4.5 貝士存a) .從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品交付之前，提供符合要求的場(chǎng)地或倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行貯存；b) .對(duì)貯存的產(chǎn)品保證帳、物、卡、出入庫(kù)單據(jù)一致，標(biāo)識(shí)清晰。8.5.4.6 包裝、交付已與知識(shí)分享快樂(lè)在產(chǎn)品交付過(guò)程中采取有效的防護(hù)措施，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。合同要求時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。8.5.5 交付后活動(dòng)公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求，銷售部負(fù)責(zé)實(shí)施。在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，銷售部應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)要

38、求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。注：交付后活動(dòng)可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。8.5.6更改控制公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足，由質(zhì)檢負(fù)責(zé)實(shí)施。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)

39、品和交付服務(wù)。質(zhì)檢應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）授權(quán)放行人員的可追溯性信息。8.7 不合格輸出的控制8.7.1 質(zhì)檢應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。質(zhì)檢應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司應(yīng)通過(guò)以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：已與知識(shí)分享快樂(lè)a）糾正；b）隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.7.2 質(zhì)檢應(yīng)保留下列成文信息：a）有關(guān)

40、不合格的描述；b）所采取措施的描述；c）獲得讓步的描述；d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。具體見(jiàn)不合格品控制程序。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1 總則公司應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法；c）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；d）分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的時(shí)機(jī)。公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性。公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。由辦公室負(fù)責(zé)實(shí)施。9.1.2 顧客滿意銷售部應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望得到滿足的程度的感受。銷售部應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法。監(jiān)視顧客感受的示例可以包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、

41、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、索賠擔(dān)保和經(jīng)銷商報(bào)告。9.1.3 分析和評(píng)價(jià)已與知識(shí)分享快樂(lè)生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)分析、評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績(jī)效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)具體見(jiàn)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)控制程序（QMS/B17-20179.2 內(nèi)部審核9.2.1 公司應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，時(shí)間不超過(guò)12個(gè)月，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a）是否符合：1）

42、公司自身的其質(zhì)量管理體系要求；2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）是否得到有效實(shí)施和保持。9.2.2 公司應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍；c）選擇可確保審核過(guò)程客觀公正的審核員實(shí)施審核；d）確保相關(guān)管理部門(mén)獲得審核結(jié)果報(bào)告；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；e）所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的有效性（見(jiàn)6.1）；f）保留作為實(shí)施方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的成文信息。具體見(jiàn)內(nèi)部審核控制程序9.3 管理評(píng)審內(nèi)享知識(shí)分享快樂(lè)9.3.1 總則最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)公司的

43、質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向相一致。9.3.2 管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；B）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；C）有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息：1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3）過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績(jī)效。D）資源的充分性；E）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性；二）改進(jìn)的機(jī)會(huì)。9.3.3 管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施

44、：a）改進(jìn)的機(jī)會(huì)；b）質(zhì)量管理體系變更的需求；c）資源需求。公司應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的成文信息。具體見(jiàn)管理評(píng)審控制程序。10改進(jìn)10.1 總則公司應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。內(nèi)享知識(shí)分享快樂(lè)這些應(yīng)包括：a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望；b）糾正、預(yù)防或減少不利影響；c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性。攻進(jìn)的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新或重組。10.2 不合格與糾正措施10.2.1 若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)：a）對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，適用時(shí)：1）采取措施予以控制和糾正；2）處置產(chǎn)生的后果；b）通過(guò)下列

45、活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：1）評(píng)審和分析不合格；2）確定不合格的原因；3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格；c）實(shí)施所需的措施；d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；f）需要時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2 公司應(yīng)保留成文信息，作為以下方面的證據(jù)：a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。10.3 持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。公司應(yīng)考慮管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的

46、需求和機(jī)會(huì)。具體見(jiàn)改進(jìn)控制程序。附件1:程序文件清單序號(hào)編號(hào)名稱1QMS/CX-A-2017-1公司環(huán)境分析控制程序2QMS/CX-A-2017-2相關(guān)方需求和期望控制程序3QMS/CX-A-2017-3風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序4QMS/CX-A-2017-4：文件控制程序5QMS/CX-A-2017-5記錄控制程序6QMS/CX-A-2017-6人力資源控制程序7QMS/CX-A-2017-7基礎(chǔ)設(shè)施控制程序8QMS/CX-A-2017-8產(chǎn)品和服務(wù)的要求控制程序9QMS/CX-A-2017-9外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序10QMS/CX-A-2017-10生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序11QMS/C

47、X-A-2017-11監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序12QMS/CX-A-2017-12內(nèi)部審核控制程序13QMS/CX-A-2017-13管理評(píng)審審核控制程序14QMS/CX-A-2017-14監(jiān)視和測(cè)量控制程序15QMS/CX-A-2017-15不合格品控制程序16QMS/CX-A-2017-16改進(jìn)控制程序17QMS/CX-A-2017-17信息交流控制程序18QMS/CX-A-2017-18公司知識(shí)控制程序附件2:公司機(jī)構(gòu)圖組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理生產(chǎn)技術(shù)部附件3:質(zhì)量管理體系職能分配表標(biāo)準(zhǔn)條款管理層辦公室生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部4.1理解公司及具環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4

48、.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3公司的角色、職責(zé)的權(quán)限6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃11116.3變更的策劃7.1.1資源總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6公司知識(shí)7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5成義信息8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制標(biāo)準(zhǔn)條款管理層辦公室生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.5交付后活動(dòng)8.5.6艾更的控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則9.1.2顧客?O9.1.3分析與評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10.1改進(jìn)總則10.2不合格與糾正措施10.3改進(jìn)